Dactol

Dactol er et cytotoksisk antibiotikum, der er beregnet til behandling af onkologiske sygdomme. Lægemidlet er potent, så konstant specialistovervågning er påkrævet under behandlingen. Den mest effektive dosis, som giver minimale bivirkninger, bør beregnes af en læge med tilstrækkelig erfaring i sådan behandling.

Indikationer Dactol

Dactol er ordineret til:

• Ewings sarkom,
• trofoblastisk sygdom under graviditet,
• rhabdomyosarkom,
• Wilms tumorer,
• ikke-seminomatøst testikelkarcinom,
• såvel som i tilbagevendende eller metastatiske solide tumorer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Dactol fås som et pulver, hvoraf der fremstilles en injektionsvæske, opløsning. Pappakken indeholder et hætteglas med pulver til tilberedning af én dosis.

Farmakodynamik

Dactol er et antitumorlægemiddel fra actinomycin-gruppen. Lægemidlet undertrykker proliferationen af patologiske celler og har også en immunsuppressiv effekt.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Dactol binder sig til vævsproteiner, lægemidlet metaboliseres praktisk talt ikke i kroppen, den vigtigste aktive ingrediens - dactinomycin - akkumuleres i nukleare celler og trænger ind i placenta.

Halveringstiden er 36 timer. Elimination fra kroppen sker langsomt (30% af lægemidlet elimineres inden for syv dage).

I sin uændrede form udskilles 50% af lægemidlet i galde, 10% i urin.

Lægemidlet trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren.

[ 10 ]

Dosering og indgivelse

Dactol ordineres individuelt, afhængigt af tumorens størrelse og placering, tolerance og behandlingsregime.

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg/kg kropsvægt. Ved beregning af dosis til patienter, der lider af fedme og ødem, tages der højde for tør kropsmasse, dvs. uden at tage højde for fedt.

Doseringen af lægemidlet i barndommen er ikke anderledes.

Et gentaget behandlingsforløb udføres tidligst tre uger senere, forudsat at alle bivirkninger er forsvundet.

For at forberede opløsningen skal du bruge rent vand til injektionsvæsker (1,1 ml). Pulveret opløst i vand er et koncentrat (ca. 500 mcg/ml), som skal tilsættes isotoniske opløsninger af glukose eller natriumchlorid.

Dactol kan administreres uafhængigt eller samtidig med andre lægemidler, der undertrykker tumorvækst, og kan også bruges som et supplement til kirurgisk behandling. Lægemidlet kan føres gennem karrene i øvre eller nedre ekstremiteter, hvilket vil reducere sandsynligheden for bivirkninger betydeligt.

Ved behandling af patienter med fedme, såvel som dem med en historie med kemoterapi eller strålebehandling, anbefales lavere doser af lægemidlet.

[ 15 ]

Brug Dactol under graviditet

Dactol kan forårsage arvelige mutationer, forstyrrelse af embryonal udvikling og har også en toksisk effekt på embryoet. En læge kan ordinere Dactol til gravide kvinder, hvis fordelene ved behandlingen for moderen opvejer de mulige bivirkninger for fosteret.

Der er ingen data om lægemidlets evne til at trænge ind i modermælken, men i betragtning af at de fleste lægemidler kan trænge ind i modermælken, såvel som alvorlige bivirkninger hos børn, bør amning ophøre ved ordination af Dactol.

Kontraindikationer

Dactol er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for dactinomycin eller andre komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet anvendes heller ikke til skoldkopper, herpes zoster, nedsat knoglemarvsfunktion, leversvigt eller forhøjede urinsyreniveauer i blodet.

Lægemidlet er ikke ordineret til børn under 6 måneder, gravide og ammende kvinder.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Dactol

Dactol har en toksisk virkning på kroppen. I de første uger af behandlingen kan der kun forekomme kvalme og opkastning, over tid kan tilstanden forværres betydeligt, men efter behandlingens afslutning forsvinder bivirkningerne.

Efter behandlingsstart kan der forekomme svaghed, feber, nedsat calciumniveau, væksthæmning (i barndommen), muskelsmerter, betændelse i slimhinderne (mund, hals, mave, tarme), synkebesvær, lungebetændelse, mavesmerter og tarmlidelser.

Også ofte observeret er en leverforstyrrelse, et fald i niveauet af hæmoglobin, leukocytter, blodplader osv.

Hududslæt, akne og hudpigmentering kan forekomme (især efter bestråling).

Hvis lægemidlet administreres uforsigtigt, kan det beskadige blødt væv, hvilket kan føre til hævelse, rødme og nedsat ledmobilitet.

[ 14 ]

Overdosis

Hvis Dactol tages i overkant af den anbefalede dosis, kan det forårsage kvalme, opkastning, tarmproblemer, betændelse i slimhinderne, alvorlig undertrykkelse af hæmatopoieseprocessen og akut nyresvigt. En overdosis af lægemidlet kan være dødelig.

I tilfælde af overdosis gives symptomatisk og støttende behandling.

Under behandlingen bør funktionen af nyrer, lever og knoglemarv overvåges.

[ 16 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Dactol i kombination med andre antitumorlægemidler, myelotoksiske lægemidler eller strålebehandling har en stærkere terapeutisk effekt.

Samtidig kombination af Dactol med urikosuriske lægemidler kan forårsage nyreskade.

Dactol sammen med doxorubicin kan forstærke den kardiotoksiske effekt.

Effekten af K-vitamin kan være nedsat under behandling med Dactol.

[ 17 ]

Opbevaringsforhold

Dactol skal opbevares tørt og beskyttet mod direkte sollys. Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ^° C, og utilgængeligt for børn.

Specielle instruktioner

Dactol kan interferere med biologiske tests, der bruges til at måle koncentrationen af antibakterielle stoffer i blodplasma. Strålebehandling kombineret med Dactol-behandling kan øge bivirkninger fra knoglemarv og mave-tarmkanalen.

Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge lever- og nyrefunktionen samt koncentrationen af urinsyre i blodplasmaet.

Holdbarhed

Dactol er gyldig i to år fra fremstillingsdatoen, forudsat at opbevaringsbetingelserne er opfyldt, og emballagen er intakt.

[ 18 ]