Bikni

Biknu er et anticancer terapeutisk lægemiddel.

Indikationer Bikni

Den anvendes under sådanne forhold:

• neoplasmer i hjernen (cerebral gliom, astrocytom, glioblastom eller medulloblastom samt ependymom);
• hjernetumorer med metastaser;
• myelom (anvendt med prednison);
• Hodgkins lymfom (i kombination med andre lægemidler);
• lymfomer med ikke-Hodgkin etiologi.

[1], [2]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemidlet fremstilles i form af et pulver til fremstilling af et infusionsvæske i flasker. Kassen indeholder 1 sådan flaske, som er fastgjort til en beholder med et specielt opløsningsmiddel.

Farmakodynamik

Biknu er et anticancer lægemiddel, der har en alkylerende virkning. Inkluderet i kategorien af nitrosourea derivater. Det har en virkning på fosfat og basale DNA-grupper, som følge af hvilke huller og tværbinding af deres molekyler forekommer.

Lægemidlet er en cyklon-specifik forbindelse. Effekten af carmustin kan også udvikle sig på grund af proteinændring.

[3], [4], [5]

Farmakokinetik

Lægemidlet ved høj hastighed gennemgår processen med intrahepatisk metabolisme, hvor aktive metaboliske produkter dannes. Sidstnævnte er i stand til at fortsætte inde i blodplasmaet i flere dage.

Det aktive element passerer gennem BBB.

Udskillelsen sker hovedsageligt gennem nyrerne - med 60-70% (i form af metaboliske produkter). En anden 1% udskilles i fæces og 10% gennem luftveje.

[6], [7], [8]

Dosering og indgivelse

Infusion udføres via en IV-dråbe intravenøst (i mindst 1-2 timer).

Når monoterapi administreres engang 0,15-0,2 g / m ^{2 af} stoffet (eller 0,075-0,1 g / m ² i 2 på hinanden følgende dage) med et 6 ugers interval. Yderligere portioner vælges, givet det hæmatologiske respons på tidligere infusioner.

[11]

Brug Bikni under graviditet

Nøje overvågning af tilstrækkelig sikkerhedstest ved brug af Biknu under graviditet er ikke gennemført. Der er kun nogle tegn på, at carmustin udøver en embirotoksisk virkning ved graviditet hos mennesker.

Eksperimentelle forsøg på dyr viste, at den embryotoksiske virkning udviklet hos gravide kaniner og rotter. I tilfælde af anvendelse af doser, der er ordineret til mennesker, udviklede kaniner med rotter teratogene virkninger.

Kvinder, der er i reproduktiv alder, bør anvende pålidelige præventionsmidler under behandlingen.

Der er ingen oplysninger om, om carmustin udskilles i modermælk. Hvis du vil bruge det under amning, bør du stoppe amningen.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at ordinere personer med stærk intolerance mod carmustin.

[9]

Bivirkninger Bikni

Indførelsen af et terapeutisk middel kan forårsage udseendet af separate bivirkninger:

• forstyrrelser i hæmatopoietiske processer: ofte forekommer myelodepression. Anæmi kan udvikle sig
• fordøjelsesforstyrrelser: ofte opkastning med kvalme. Hepatotoksicitetssymptomer kan udvikle sig - en stigning i transaminaseaktivitet såvel som bilirubin eller alkaliske fosfataseparametre;
• problemer med åndedrætssystemet: der kan være fokus på fibrose eller infiltrater i lungeregionen;
• læsioner af urinsystemet: ved langvarig indgift af lægemidlet i store kumulative doser reduceres nyrernes størrelse eller azotæmi udvikler progressiv karakter;
• intravenøs infusion ved høj hastighed: Der kan være en brændende fornemmelse i injektionsområdet, alvorlig hudrødhed eller hævelse af bindehinden i en periode på 2-4 timer;
• andre symptomer: smerter i brystbenet, tegn på allergi, takykardi, hovedpine, neuroretinitis og et fald i blodtrykket.

[10]

Overdosis

Der er ingen modgift til at eliminere forgiftning som følge af en overdosis af lægemidlet. På grund af det høje myelotoksicitetsniveau og den toksiske virkning, som lægemidlet udøver på leveren, nyrerne og lungerne, er det nødvendigt med indlæggelse af den berørte person for at udføre symptomatiske og afgiftende foranstaltninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med andre lægemidler, der forårsager udviklingen af myelodepression, kan føre til additiv undertrykkelse af knoglemarvsfunktionen.

Kombinationen med lægemidler med nefrotoksiske eller hepatotoksiske egenskaber forårsager potentiering af symptomerne på nefrotoksisk eller hepatotoksicitet.

Biknu reducerer mængden af antistoffer dannet i forhold til indførelsen af en inaktiveret virusvaccine (sammen med dette kan en stigning i intensiteten af virusreplikation af vaccinen og potentiering af dens negative manifestationer observeres). Derfor bør intervallet mellem den sidste brug af carmustin og gennemførelsen af vaccination være inden for 3-12 måneder.

[12], [13], [14]

Opbevaringsforhold

Biknu bør holdes på et sted lukket for barnets indtrængning. Temperaturer - inden for grænserne 2-8 ° C.

[15]

Holdbarhed

Biknu lovede at anvende inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for et terapeutisk middel.

Ansøgning om børn

Anvendelse i pædiatri er forbudt, fordi terapeutisk virkning og sikkerhed af lægemidlet ikke er bevist.

Analoger

Analoger af medicinen er stoffer som Lomat, Sinu og Lomustine med Myustoforan.