Betaserque

Betaserk hjælper med at forbedre mikrocirkulationsprocesserne.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Betaserca

Det bruges til følgende lidelser:

• Menières sygdom;
• åreforkalkning i området omkring hjernearterierne, VBI og posttraumatisk encefalopati (del af kombinationsbehandling);
• syndromer karakteriseret ved tinnitus, progressivt høretab og svimmelhed (herunder vestibulære eller labyrintiske lidelser, hydrocele i det indre øre, samt vestibulær neuronitis, intern otitis og benign positionsvertigo).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i tabletter med et volumen på 8, 16 eller 24 mg. Inde i blisterpladen er der 10, 15, 20, 25 eller 30 tabletter.

Farmakodynamik

Betaserk er en syntetisk analog af stoffet histamin. Virkningsmekanismen for elementet betahistin er endnu ikke fuldt undersøgt. Der findes en række teorier, der tidligere er blevet bekræftet af kliniske data:

• Den aktive komponent af lægemidlet er en delvis stimulator af histamin H1-ender, samt en blokering af aktiviteten af histamin H3-ender i nervesystemets vestibulære centre;
• lægemidlet forbedrer histaminmetabolismeprocesserne, såvel som dets frigivelse under påvirkning af ovenstående faktorer;
• betahistin øger intensiteten af blodgennemstrømningen i det indre øre ved at afslappe de vaskulære lukkemuskler i dette område, og derudover forbedrer det processerne for cerebral mikrocirkulation;
• lægemidlet fremmer genoprettelsen af vestibulær aktivitet efter neurektomi i dette område;
• Afhængigt af doseringen reducerer det produktionen af neurale impulser i de vestibulære kerner.

Den medicinske effekt af betahistin er blevet registreret hos personer med Ménières sygdom, såvel som med vestibulær vertigo. Effekten manifesterede sig i en svækkelse af intensiteten og et fald i antallet af vertigoanfald.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes lægemidlets aktive ingrediens i tarmen og omdannes næsten fuldstændigt til et derivat af 2-pyridyleddikesyre. Blodniveauet af betahistin er ret lavt.

Indtagelse sammen med mad kan forsinke lægemidlets absorption. Syntesen med blodprotein er mindre end 5%. Cmax-værdier for 2-pyridyleddikesyre i blodet observeres 60 minutter efter indtagelse. Halveringstiden er ca. 3,5 timer.

Lægemidlets nedbrydningsprodukter udskilles i urinen, men udskillelsen af små mængder betahistin sker gennem tarmene eller nyrerne.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt sammen med mad. Doseringen vælges individuelt under hensyntagen til patientens respons på behandlingen.

Den daglige dosis til voksne er normalt 24-28 mg (den skal fordeles på 2-3 doser).

Nogle gange udvikles den medicinske effekt af Betaserc først efter 2-3 ugers behandling, og en stabil effekt ses først efter flere måneders regelmæssig brug af lægemidlet.

[ 9 ]

Brug Betaserca under graviditet

Det er forbudt at bruge Betaserc i 1. trimester eller under amning. Indtagelse i 2. og 3. trimester er kun tilladt under lægens opsyn og hvis der er vitale indikationer.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for medicinske elementer;
• fæokromocytom.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed (under lægens opsyn) af personer med bronkial astma eller mavesår.

Bivirkninger Betaserca

Indtagelse af lægemidlet kan føre til visse bivirkninger:

• fordøjelsesforstyrrelser: opkastning, luft i maven, dyspeptiske symptomer, kvalme og mavesmerter;
• lidelser i nervesystemet: hovedpine.
• tegn på allergi: urticaria, anafylaksi, udslæt, angioødem og kløe.

Overdosis

Forgiftningssymptomer omfatter mild kvalme, døsighed og mavesmerter. Mere alvorlige bivirkninger (såsom anfald og hjertereaktioner) er blevet rapporteret ved bevidst brug i høje doser.

For at eliminere manifestationerne udføres symptomatiske behandlingsprocedurer.

Interaktioner med andre lægemidler

Når lægemidlet kombineres med lægemidler, der blokerer MAO-aktivitet, kan der observeres undertrykkelse af Betaserc-metabolismen.

Betahistin er en histaminanalog, hvorfor det ikke kan udelukkes, at det vil påvirke effektiviteten af histamin H1-blokerende stoffer.

[ 10 ]

Opbevaringsforhold

Betaserk skal opbevares tørt og utilgængeligt for børn ved standardtemperaturer.

Holdbarhed

Betaserk kan anvendes inden for 5 år fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

Ansøgning til børn

Der er ingen information om sikkerheden ved brug af Betaserc til personer under 18 år, så det er forbudt at ordinere det til denne patientkategori.

Analoger

Analoger af lægemidlet er lægemidlerne Vertran, Betahistine, Denoyz, Asniton med Alfaserc og Microser, og derudover Betacentrin, Bataserk, Betaver, Vestinorm, Vasoserk med Vestibo, samt Tagista og Vesticap.

Anmeldelser

Betaserk får gode anmeldelser fra patienter og specialister. Ofte taler folk, der har behandlet svimmelhed med lægemidlet, ledsaget af tinnitus og VSD, om manglen på medicinsk effekt. Ifølge folk, der kommenterer på fora, forårsager lægemidlet sjældent negative symptomer.