Aquadetrim vitamin d3

Aquadetrim vitamin D3 er et lægemiddel, der indeholder calciferol og dets analoger.

[ 1 ]

Indikationer D3-vitamin aquadetrim.

Det bruges til følgende lidelser:

• forebyggelse af udvikling af rakitis;
• forebyggelse af cholecalciferolmangel hos højrisikoindivider, der ikke har absorptionsforstyrrelser;
• forebyggelse af rakitis hos for tidligt fødte nyfødte;
• forebyggelse af cholecalciferolmangel ved malabsorption;
• behandling af osteomalaci eller rakitis;
• understøttende behandling af osteoporose;
• til behandling af hypoparathyroidisme.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Produktet sælges i en vandig opløsning til oral brug i 10 ml flasker. En separat æske indeholder 1 sådan glasflaske.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Cholecalciferol er en aktiv anti-rakit faktor. Calciferols primære og vigtigste funktion er at stabilisere udvekslingsprocesserne af fosfater med calcium, hvorved skeletets vækst og mineralisering forløber korrekt.

Cholecalciferol er en naturlig form af calciferol, der produceres af mennesker og dyr. Sammenlignet med ergocalciferol er dens aktivitet højere – med 25 %.

Stoffet er nødvendigt for stabil funktion af biskjoldbruskkirtlerne, nyrerne og tarmene samt skeletsystemet. Det er vigtigt i processerne med absorption af fosfater med calcium fra tarmen, i transporten af mineralsalte og i knogleforkalkning. Derudover stabiliserer det processen med udskillelse af fosfater og calcium gennem nyrerne.

Mængden af calciumioner påvirker mange biokemiske processer, der er nødvendige for kroppen, og som hjælper med at opretholde muskeltonus i skeletmusklerne, deltager i transmissionen af neurale impulser og påvirker blodets koagulationsevne. Cholecalciferol deltager også i immunsystemet og påvirker desuden produktionen af lymfokiner.

Mangel på cholecalciferol i den indtagne mad og en forringelse af dets absorption, samt mangel på calcium og mangel på sollys i barnets accelererede vækstfase, forårsager rakitis. Hos voksne udvikles osteomalaci, og hos gravide kvinder opstår tegn på tetani. På grund af sådanne lidelser, der observeres hos moderen under graviditeten, udvikler spædbørn heller ikke tandemalje senere.

Kvinder i overgangsalderen, som ofte lider af osteoporose på grund af hormonelle ubalancer, skal øge deres dosis af cholecalciferol.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Absorption.

Den vandige opløsning af cholecalciferol har en højere absorption end olieopløsningen. Det er nødvendigt at tage højde for, at for tidligt fødte børn har utilstrækkelig dannelse og passage af galde i tarmen, hvilket forringer absorptionen af vitaminstoffer i olieopløsninger.

Når det tages oralt, absorberes det aktive element og trænger ind i tyndtarmen.

Distributionsprocesser.

Lægemidlet passerer over i modermælken og gennem moderkagen.

Udvekslingsprocesser.

Lægemidlet metaboliseres i nyrerne og leveren, hvor det omdannes til et aktivt nedbrydningsprodukt - stoffet calcitriol, som syntetiseres med bærerproteiner og bevæger sig til målorganområdet (knogler med tarme og nyrer). Halveringstiden i blodet er flere dage (i tilfælde af nyresygdomme kan den øges).

Udskillelse.

Udskilles i afføring og urin.

Cholecalciferol begynder at påvirke metabolismen af calcium og fosfor 6 timer efter indtagelse af lægemidlet.

48 timer efter indtagelse af cholecalciferol observeres en signifikant stigning i dets niveauer i blodserum.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt.

For at forebygge udvikling af rakitis, og også for at forebygge udvikling af cholecalciferolmangel hos personer fra højrisikogrupper, der ikke har absorptionsforstyrrelser, bør der tages én dråbe af medicinen dagligt (ca. 500 IE cholecalciferol).

Vedligeholdelsesbehandling for osteoporose omfatter indtagelse af 2 dråber af lægemidlet om dagen (ca. 1000 IE cholecalciferol).

For at forebygge rakitis hos for tidligt fødte børn bør portionsstørrelserne vælges af en læge. Den anbefalede samlede dosis er normalt 2 dråber om dagen (ca. 1000 IE cholecalciferol).

Når man forebygger udviklingen af cholecalciferolmangel på grund af malabsorption, vælges doseringen af den behandlende læge. Ofte er den anbefalede samlede dosis 6-10 dråber af medicinen om dagen (ca. 3000-5000 IE cholecalciferol).

Terapi for osteomalaci eller rakitis: Dosis vælges individuelt for hver patient under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og forløb. Den samlede daglige dosis ved cholecalciferolmangel (hos børn eller spædbørn) er cirka 2-10 dråber (ca. 1000-5000 IE cholecalciferol).

Behandling af hypoparathyroidisme involverer valg af en dosis baseret på calciumniveauet i blodserumet - ofte er det 20-40 dråber om dagen (ca. 10.000-20.000 IE cholecalciferol). Hvis behovet for cholecalciferol er højere, kan dosis af medicinen øges.

Under langvarig behandling med Aquadetrim er det nødvendigt konstant at overvåge calciumværdierne i urinen med blodserum. Om nødvendigt justeres dosis under hensyntagen til serumcalciumværdierne.

Varighed og brugsmønster.

For børn bruges lægemidlet til at forebygge rakitis - det tages fra den 14. levedag til slutningen af de første 12 måneder. I det 2. leveår kan behovet for at fortsætte med at tage lægemidlet udvikle sig, især om vinteren.

Til et lille barn tilsættes dråberne mælk, almindeligt vand eller babymad (en teskefuld er nødvendig). Når man tilsætter stoffet til en tallerken eller en flaske med modermælkserstatning, skal man sørge for, at barnet har spist alt helt, ellers kan det ikke garanteres, at barnet får indtaget hele portionen af lægemidlet. Lægemidlet bør tilsættes mad, inden man begynder at tage det.

Et ældre barn eller en voksen bør tage dråberne ved at blande dem med lidt væske på en ske.

Behandlingscyklussens varighed afhænger af patologiens intensitet og dens progression, og den bør vælges af en læge. I tilfælde af osteomalaci eller rakitis forårsaget af mangel på cholecalciferol varer behandlingen 12 måneder.

Hvis patienten tager mere end 1000 IE cholecalciferol om dagen, eller ved kontinuerlig brug af lægemidlet, bør serumkalciumniveauet overvåges.

[ 11 ], [ 12 ]

Brug D3-vitamin aquadetrim. under graviditet

Under amning og graviditet skal en kvindes krop modtage en tilstrækkelig mængde calciferol. Samtidig er det nødvendigt at kontrollere processen med dets indtag.

Der bør ikke tages mere end 500 IE calciferol om dagen. Der er ingen data om udvikling af risici ved indtagelse af vitaminet inden for den angivne dosis. Det er nødvendigt at undgå langvarig overdosis af calciferol, da det kan forårsage hypercalcæmi, hvilket fører til forekomst af abnormiteter i fosterets mentale og fysiske udvikling, aortastenose og retinopati hos barnet.

Det er kun tilladt at ordinere Aquadetrim vitamin D3 under graviditet under strenge indikationer og med nøje overholdelse af alle anbefalinger vedrørende doseringen.

Calciferol og dets nedbrydningsprodukter udskilles i modermælken. Der er ingen information om mulig overdosis.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance over for medicinske komponenter;
• hypervitaminose D;
• hypercalcæmi eller hypercalciuri;
• pulmonal sarkoidose;
• nyresvigt;
• tuberkulose eller nefrolitiasis;
• Albrights sygdom (kroppens behov for calciferol kan være lavere end ved normal tolerance over for vitaminet).

Indtagelse af calciferol kan fremkalde forgiftning. For at lette kontrollen over dets indikatorer bør vitaminet tages i andre former for frigivelse.

Lægemidlet bør ikke ordineres til personer med en sjælden form for arvelig fruktosemi, såvel som med glukose-galactose eller sucrose-isomaltose malabsorption.

Bivirkninger D3-vitamin aquadetrim.

Brug af lægemidlet kan fremkalde udviklingen af følgende bivirkninger:

• lidelser i det kardiovaskulære system: forhøjet blodtryk eller arytmi;
• fordøjelsesforstyrrelser: kvalme, forstoppelse, oppustethed, diarré og opkastning, samt mavesmerter, appetitløshed, dyspeptiske symptomer og mundtørhed;
• problemer med nervesystemets funktion: følelse af døsighed, depression, psykiske lidelser, hovedpine;
• lidelser, der påvirker urinvejene: forhøjede calciumniveauer i urinen eller blodet, polyuri, urolithiasis og vævsforkalkning samt uræmi;
• epidermale læsioner: symptomer på intolerance, herunder kløe, urticaria og udslæt;
• lidelser i bevægeapparatet: forekomsten af muskelsvaghed, ledsmerter eller muskelsmerter;
• problemer, der påvirker de visuelle organer: lysfølsomhed eller konjunktivitis;
• metaboliske forstyrrelser: vægttab, hyperkolesterolæmi, hyperhidrose og pancreatitis;
• lidelser forbundet med hepatobiliærsystemet: øget aktivitet af aminotransferaser;
• psykiske lidelser: nedsat libido;
• Andre: forekomsten af hypertermi eller rhinoré.

På grund af lægemidlets indhold af benzylalkohol (forhold 15 mg/ml) kan der forekomme anafylaktoide symptomer.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdosis

Cholecalciferol stabiliserer udvekslingsprocesserne af fosfater med calcium, og forgiftning med det fører til forekomsten af hypercalciuri eller hypercalcæmi, og derudover til knogleskader, udvikling af nyreforkalkninger og forstyrrelser i det kardiovaskulære system. Udviklingen af hypercalcæmi begynder med brug af 50.000-100.000 IE af stoffet pr. dag.

Forgiftning kan forårsage følgende bivirkninger: appetitløshed, lysfølsomhed, muskelsvaghed, opkastning, døsighed, pankreatitis, kvalme og forstoppelse. Derudover opstår polyuri, rhinoré, polydipsi med hypertermi og konjunktivitis, fald i libido, hyperkolesterolæmi, uræmi eller hjertearytmi, blodtryk og transaminaseaktivitet stiger. Hyppigt forekommende lidelser omfatter hovedpine, muskel- eller ledsmerter og vægttab. Nyredysfunktion udvikles ledsaget af albuminuri, polyuri og erytrocyturi, samt nokturi, kaliumtab, moderat stigning i blodtrykket og hypostenuri.

Ved alvorlig forgiftning kan der forekomme uklarhed i hornhinden, og derudover, mere sjældent, hævelse af papillerne i området omkring synsnerven eller betændelse i iris, hvilket undertiden kan føre til grå stær.

Nyresten og forkalkning af bløddelsområder (hjerte, blodkar og epidermis med lunger) kan forekomme. Kolestatisk gulsot observeres lejlighedsvis.

I tilfælde af forgiftning skal hypercalcæmi behandles. Først skal lægemidlet seponeres, og derefter, under hensyntagen til intensiteten af hypercalcæmiudviklingen, ordineres en diæt med en lille mængde calcium eller helt uden det. Derudover er det nødvendigt at drikke meget væske, tage calcitonin sammen med GCS og også administrere furosemid for at fremkalde tvungen diurese.

Hvis nyrerne fungerer korrekt, kan calciumniveauet reduceres ved at administrere en infusion af NaCl-opløsning (3-6 liter af stoffet er nødvendigt over 24 timer) i kombination med furosemid. Nogle gange anvendes natrium B (med en hastighed på 15 mg/kg/time) sammen med konstant overvågning af EKG og calciumværdier. Ved behandling af oliguri er en hæmodialysesession nødvendig.

Lægemidlet har ingen modgift.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Antikonvulsiva (f.eks. phenobarbital med phenytoin) og rifampicin reducerer absorptionen af Aquadetrim.

Når lægemidlet kombineres med thiazider, øges sandsynligheden for hypercalcæmi.

Kombineret brug med SG kan øge deres toksiske egenskaber (på grund af dette øges sandsynligheden for hjertearytmi).

Kombinationen af lægemidlet med aluminium- eller magnesiumholdige antacida kan føre til udvikling af aluminiumtoksicitet i forhold til knoglerne samt hypermagnesæmi hos personer med nyreinsufficiens.

Ketoconazol er i stand til at svække katabolismen og biosyntesen af cholecalciferol.

Kombineret brug af cholecalciferol med metaboliske produkter eller calciferolanaloger er kun tilladt som en undtagelse og kun under forudsætning af overvågning af serumcalciumniveauer (fordi sandsynligheden for toksiske symptomer øges).

Kombination med medicin, der indeholder store mængder fosfor eller calcium, øger sandsynligheden for at udvikle hyperfosfatæmi.

Calciferol kan virke som en antagonist af lægemidler, der anvendes mod hypercalcæmi (herunder etidronat, calcitonin og pamidronat).

Samtidig brug af lægemidler, der reducerer vægt (f.eks. orlistat) og kolesterolniveauer, kan føre til nedsat absorption af calciferol og andre fedtopløselige vitaminer.

[ 16 ]

Opbevaringsforhold

Aquadetrim skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Holdbarhed

Aquadetrim vitamin D3 må anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel. En åbnet, tæt lukket flaske har en holdbarhed på 0,5 år.

[ 20 ]

Ansøgning til børn

Medicinen kan ordineres til spædbørn fra den 14. levedag.

[ 21 ]

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Vigantol, Alpha-D3, Videin og Alfaphorcal med Alfaphorcal plus, og derudover Plivit, Tridevita, Ideos med Takhistin, Ergocalciferol og Forcal sammen med Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]