Alox

Alox er et antibakterielt lægemiddel beregnet til lokal oftalmisk brug.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er stoffet ciprofloxacin, som de fleste gramnegative bakterier, herunder Pseudomonas aeruginosa, er meget følsomme over for in vitro. Samtidig udviser lægemidlet aktivitet mod mange grampositive mikrober (herunder f.eks. streptokokker og stafylokokker). [ 1 ]

Indikationer Alox

Det anvendes til sår, der påvirker hornhinden, og overfladiske infektioner i øjnene og øjenvedhængene, som er forårsaget af stammer, der er sensibiliseret over for ciprofloxacin (herunder Pseudomonas aeruginosa).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af øjendråber i flasker på 5 ml. Der er 1 sådan flaske i pakken.

Farmakodynamik

Ciprofloxacins antimikrobielle effekt er baseret på hæmning af DNA-gyraseaktivitet (et enzym, som mikrober har brug for for at binde DNA). Resistens over for ciprofloxacin forekommer sjældent. Der er ingen information om forekomsten af plasmidmedieret bakteriel resistens over for fluorquinoloner.

Ciprofloxacins specifikke virkningsprincip sikrer dets virkning på bakterier, der er resistente over for andre antibakterielle lægemidler (f.eks. aminoglykosider, peptider, b-laktamer, makrolider og tetracykliner), samt over for trimethoprim, sulfonamider og nitrofuranderivater.

Farmakokinetik

Efter lokal behandling af øjet observeres systemisk absorption af ciprofloxacin. Plasmaniveauerne af lægemidlet er ikke mere end 4,7 ng/ml (næsten 450 gange lavere end de værdier, der er registreret ved en enkelt oral dosis på 0,25 g ciprofloxacin).

Dosering og indgivelse

Terapi for hornhindesår.

Alox skal indtages døgnet rundt (også om natten) i henhold til nedenstående skema:

• 1. dag: 2 dråber i hvert øje med 15 minutters intervaller i løbet af de første 6 timer, og derefter i samme dosis med en halv times intervaller;
• 2. dag: 2 dråber med 1 times mellemrum;
• i perioden fra dag 3 til dag 14: 2 dråber med 4 timers pauser.

Om nødvendigt kan behandlingsforløbet forlænges.

Overfladiske læsioner i øjnene og øjenvedhæng af bakteriel oprindelse.

I løbet af 2 dage dryppes 1-2 dråber af medicinen i konjunktivalsækken (i løbet af dagen, med 2 timers mellemrum). Derefter anvendes 1-2 dråber med 4 timers mellemrum, indtil sygdomssymptomerne forsvinder.

• Ansøgning til børn

Der er ingen information om lægemidlets medicinske effekt og sikkerhed, når det anvendes i pædiatri, hvorfor det ikke er ordineret til børn.

Brug Alox under graviditet

Under amning og graviditet anvendes Alox kun i tilfælde, hvor den sandsynlige fordel ved brugen opvejer de mulige risici.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug i tilfælde af alvorlig intolerance over for quinoloner eller andre komponenter i medicinen.

Bivirkninger Alox

Efter indånding kan der observeres ubehag og brændende fornemmelse i øjenområdet, en fornemmelse af et fremmedlegeme, konjunktival hyperæmi, kløe samt udseendet af en skorpe på kanterne af øjenlågene (skæl eller krystaller) og en ubehagelig smag.

Tegn på allergi, keratitis/keratopati, fotofobi, hævelse af øjenlåget, kvalme, hornhindeinfiltration og tåreflåd eller nedsat synsstyrke kan udvikle sig. Symptomer på intolerance kan også forekomme.

Hos personer med hornhindesår, der ofte brugte lægemidlet, observeredes et hvidt krystallinsk aflejring (det forsvandt under behandlingen). Dette aflejring har ingen negativ effekt på patienten og forstyrrer ikke behandlingen.

Overdosis

Ved lokal brug er risikoen for overdosis meget lav. Hvis der administreres en for stor mængde af lægemidlet, skal øjnene skylles med rindende vand.

Interaktioner med andre lægemidler

Potensering af ciprofloxacins virkning observeres ved kombination med aminoglykosider, metronidazol, vancomycin, såvel som med β-laktamantibiotika og clindamycin.

Opbevaringsforhold

Alox skal opbevares mørkt og utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorer – ikke over 25°C.

Holdbarhed

Alox kan anvendes inden for en periode på 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske stof.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Tsiloksan, Ciprofloxacin med Tsipromed, samt Tsiproksol, Tsiprofarm med Tsiprolet og Floximed med Tsipronex.