Alendra

Alendra er et lægemiddel, som påvirker knoglemineralisering og struktur.

Alendronat Na er en repræsentant for aminobisphosphonatkategorien, en kunstig analog af naturlig pyrophosphat. Lægemidlet inhiberer udfældning af phosphat Ca, blokerer processen for dens omdannelse til hydroxyapatit, og derved nedsætter aggregeringen af apatitkrystaller, der danner større krystaller, og forøger hastigheden af omvendt opløsning af disse krystaller.

Den selektive virkning er forbundet med en stærk affinitet observeret i bisfosfonater til mineralske benelementer. Lægemidlet har en virkning som et effektivt (ikke-hormonalt) specifikt stof, der nedsætter osteoklast-medieret knogleresorption. Den endelige bestemmelse af det nøjagtige princip for udviklingen af denne proces er endnu ikke lykkedes.

[1]

Indikationer Alendra

Det bruges til behandling af osteoporose, der udvikler sig i postmenopausen. Lægemidlet reducerer sandsynligheden for brud i hoftebenene såvel som rygsøjlen.

[2], [3], [4]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af terapeutisk stof implementeres i tabletter - 4 stykker inde i cellebundtet. I boksen - 1 sådan en pakke.

Farmakodynamik

Lægemidlet hjælper med at etablere en positiv balance i forhold til knogleresparation og resorption. Det øger den mineralske knogletæthed i bækkenområdet med rygsøjlen og hjælper til at danne knogler med en sund histologisk struktur.

Alendra forhindrer forekomsten af nye knoglefrakturer. Sænker serum Ca-værdier, nedsætter knogleresorptionen og reducerer volumenet, frigivet fra knoglevæv.

Kalsiumsænkende virkning af medicin, medieret af undertrykkelse af osteoklaster, udvikler sig efter 1-2 dage.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetik

Alendronat Na absorberes 25% inden i mave-tarmkanalen. Niveauet af absolut biotilgængelighed af tabletter (inden for 5-10 mg), der tages i tom mave 2 timer før måltider, er 0,64% (for en kvinde) og 0,59% (for en mand).

Biotilgængelighedsindekset falder (ca. 40%) i tilfælde af brugen af lægemidlet 0,5-1 time før den sædvanlige morgenmad. Biotilgængelighedsværdierne for lægemidlet vil være lave, hvis de tages sammen med mad eller i 2 timer efter at have spist mad. Indførelsen af stoffet sammen med eventuelle drikkevarer (blandt andet kaffe, mineralvand og appelsinsaft) reducerer biotilgængelighedsværdien med 60%.

Test med dyrs deltagelse fastslår, at stoffet efter en intravenøs injektion af 1. Mg / kg alendronat Na distribueres i noget tid inde i blødt væv, men senere fordeles det ganske hurtigt.

Halvdelen af den del, der blev absorberet, i uændret tilstand udskilles hovedsageligt gennem nyrerne (i 72 timer), resten kumulerer i knoglevævene i lang tid. Udskillelsen er ekstremt langsom - på grund af syntese med knoglevæv. Betegnelsen halveringstid for knoglemedicinering varer i flere år.

Omkring 78% af stoffet syntetiseres med intraplasma protein og deltager ikke i metaboliske processer. Plasmaværdierne af lægemidlet er ret lave (under 5 ng / ml) og falder med 95% i perioden 6 timer efter infusionen.

Ved 1-gangs brug af 10 mg af lægemidlet var indikatorerne for intrarenal clearance 71 ml pr. Minut; total clearance under maksimalt 0,2 liter pr. Minut.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering og indgivelse

Anvend lægemidlet skal være i portioner på 70 mg (1 tablet), 1 gang om ugen.

Der er ingen optimal varighed af bisfosfonatbehandlingscyklussen for osteoporose. Beslutningen om behovet for at fortsætte kurset skal tages af den behandlende læge, individuelt for hver patient, idet der tages hensyn til forholdet mellem fordele og eksisterende risici (især efter 5 + år efter medicinsk behandling).

En pille svelges, vaskes med rent vand, mindst en halv time før første brug af mad, drikkevarer eller andre lægemidler. Andre drikkevarer (herunder mineralvand), mad og visse lægemidler kan føre til et fald i absorptionen af alendronat Na.

For at forenkle lægemidlets passage inde i maven, som vil reducere dets irriterende virkning på slimhinderne i orofarynksen med spiserøret, skal du bruge medicinen til at drikke mindst 0,2 liter almindeligt vand (om morgenen efter at have sovet) tyggepiller kan ikke, fordi det kan forårsage sår i oropharynx. Første brug af mad om dagen skal ske mindst efter en halv time fra tidspunktet for anvendelse af den 1. Tablet. Patienten bør ikke ligge inden for en halv time efter indførelsen af lægemidlet. Det er forbudt at tage medicin om aftenen før sengetid eller når man kommer ud af sengen om morgenen.

Intervallet mellem administration af Alendra og andre medicinske stoffer (taget oralt) skal vare mindst en halv time.

Calciferol-tilskud med Ca er påkrævet - i tilfælde, hvor en utilstrækkelig mængde af disse elementer leveres med mad.

Medikationen skal indtages på samme dag i ugen. Hvis receptionen uheldigvis blev savnet, skal du tage en pille om morgenen den næste dag. Desuden fortsætter ansøgningen på den sædvanlige måde - en ny pille er fuld på dagen oprindeligt valgt til forbrug.

[26], [27]

Brug Alendra under graviditet

Du kan ikke tildele Alendra gravide eller ammende kvinder.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• alvorlig intolerance forbundet med alendronat Na eller et andet element af lægemidlet
• hypocalcæmi;
• sygdomme, der påvirker spiserøret (achalasia eller stricture), hvor der er en forsinkelse i at fjerne dens indhold
• manglende evne til at stå eller sidde lige i mindst en halv time
• svigt af nyrefunktion i svære (CC-værdier - <35 ml pr. Minut).

[18], [19], [20], [21]

Bivirkninger Alendra

Vigtigste negative symptomer:

• immune læsioner: tegn på intolerance, herunder allergi, urticaria og angioødem;
• lidelser forbundet med NA's funktion: svimmelhed eller hovedpine samt en smagsforstyrrelse (udseendet af en usædvanlig eller bitter smag efter brug af stoffer);
• synsforstyrrelser: episkleritis eller scleritis samt uveitis
• problemer med arbejdet i de auditive organer: osteonekrose, der påvirker den ydre del af ørekanalen (en komplikation, der ofte opstår ved brug af bisfosfonater) og svimmelhed;
• symptomer forbundet med gastrointestinal arbejde: forstoppelse, sår i munden, spiserøret eller svælg, halsbrand, mavesmerter zone, oppustethed, dysfagi og dyspepsi, og desuden, opkastning, erosion i spiserøret, spændingen bugvæggen, kvalme, øsofagitis og regurgitation maveindhold. Derudover kan vises strikturer i spiserøret, melena og perforation, blødning eller sår i mave-område (mundhule, spiserør og mave med pharynx);
• læsioner af de subkutane lag og epidermis: erytem, alopeci, udslæt, lysfølsomhed, kløe og epidermale manifestationer, blandt hvilke er TEN og SJS;
• problemer med bindevævets og ODA'ens arbejde: maksillær osteonekrose, smerter, der påvirker leddene med knogler eller muskler, hævelse i leddene og atypiske brud i lårbenet;
• metaboliske sygdomme: hypokalcæmi, der ledsages af relevante kliniske tegn (normalt forbundet med forekomst af udfældende faktorer);
• systemiske manifestationer: midlertidige forstyrrelser (utilpashed og muskelsmerter, lejlighedsvis feber), der ofte udvikler sig i begyndelsen af terapien og desuden perifert ødem og asteni;
• indikationer af laboratorietest: hypokalcæmi eller fosfatæmi (ved brug af 10 mg / kg alendronat pr. Dag).

[22], [23], [24], [25]

Overdosis

Hvis forgiftning udvikler hypophosphatæmi og -kaltsiemiya, men andre end de negative manifestationer påvirker den øvre del af mave (halsbrand, gastrisk dysfunktion, gastritis, esophagitis eller mavesår).

For at syntetisere alendronat skal du drikke mælk eller bruge antacida. På grund af den eksisterende sandsynlighed for irritation i spiserøret er det umuligt at fremkalde brekninger; Desuden skal offeret være konstant opretstående.

[28]

Interaktioner med andre lægemidler

Brud på absorptionen af stoffet kan forekomme, når det tages med drikkevarer (også med mineralvand), mad, antacida, stoffer Ca (blandt dem også fødevaretilsætningsstoffer) og nogle andre lægemidler til indtagelse. Intervallet mellem brugen af sådanne stoffer skal være mindst en halv time.

Indførelsen af NSAID kan være irriterende for mave-tarmkanalen. Derfor er det nødvendigt at kombinere sådanne lægemidler med Alendra meget omhyggeligt.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Opbevaringsforhold

Alendra bør opbevares på et sted lukket for småbørnes indtrængen. Temperaturværdierne er ikke mere end 25 ° С.

[36]

Holdbarhed

Alendra kan anvendes i 3 år fra det tidspunkt, hvor lægemidlet fremstilles.

Ansøgning om børn

Lægemidlet anvendes ikke i pædiatri (under 18 år).

Analoger

Analoger af lægemidler er lægemidler Londromax med Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]