Abilify

Indikationer Abilify

Abilify er beregnet til personer, der lider af skizofreni. Det bruges både i perioder med forværring og til vedligeholdelsesbehandling. Abilify ordineres også til akutte maniske episoder af type 1 ved maniodepressiv psykose, samt til vedligeholdelsesbehandling ved bipolar affektive lidelser. Abilify kan bruges som supplerende behandling af depressive lidelser. Ifølge nogle eksperter kan lægemidlet bruges til behandling af alkoholisme.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Frigivelsesformen for lægemidlet Abilify: tabletter af rund eller rektangulær form i forskellige doser og farver:

• med mærket A - 007 og 5, farve - blå (5 mg);
• med mærket A - 008 og 10, farve - lyserød (10 mg);
• med mærket A - 009 og 15, farve - gul (15 mg);
• med mærket A - 010 og 20, farve - hvid eller lysegul (20 mg);
• med mærket A - 011 og 30, farve - lyserød (30 mg).

[ 2 ]

Farmakodynamik

Abilify er en antagonist af dopaminreceptorer af D2-subtypen i det mesolimbiske system, mens det er en partiel agonist af de samme receptorer i det mesokortikale system. Lægemidlet er en potent antagonist af serotoninreceptorer af 5-HT2A-subtypen og en agonist af 5-HT1A-receptorer. Abilify har den laveste affinitet af alle atypiske antipsykotiske stoffer for adrenerge receptorer (α1), histaminreceptorer (H1) og M-kolinerge receptorer (m1). Denne farmakodynamik af Abilify forklarer lægemidlets høje terapeutiske effekt i behandlingen af skizofreni og bipolare lidelser, samt den lave hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger. Lægemidlet er i stand til at sænke niveauet af prolaktin, glukose og lipider i blodet. En betydelig positiv egenskab ved lægemidlet er dets evne til at reducere QT-intervallet på EKG.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Den gennemsnitlige halveringstid for det aktive stof er cirka 75 timer. Isostatisk koncentration observeres efter 14 dage. De farmakokinetiske data for Abilify i isostatisk tilstand er proportionale med dosis. Der observeres ingen udsving i fordelingen af det aktive stof og dets metabolit pr. dag. Lægemidlet absorberes hurtigt. Den maksimale koncentration observeres efter tre til fem timer. Lægemidlets fuldstændige absorptionsevne er 87 procent, uanset fødeindtagelse. Mindre end én procent uændret aripiprazol bestemmes i urinen, og omkring 18 procent af det indtagne stof udskilles uændret i fæces. Den samlede clearancehastighed er 0,7 ml/min/kg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering og indgivelse

Administrationsmåden og doseringen af lægemidlet Abilify mod skizofreni er initialt ti til femten milligram én gang dagligt, uanset fødeindtag. Vedligeholdelsesdosis er femten milligram om dagen. Ifølge kliniske data varierer den effektive daglige dosis af lægemidlet fra ti til tredive milligram. I tilfælde af maniske episoder er den anbefalede dosis i begyndelsen af behandlingen femten milligram om dagen, uanset fødeindtag. Hvis dosisjustering er nødvendig, bør intervallet være mindst fireogtyve timer. Under kliniske forsøg var lægemidlet effektivt ved en dosis på femten til tredive milligram om dagen, når det blev taget i tre til tolv uger. Der er ingen kliniske data om sikkerheden ved at tage lægemidlet i en dosis på mere end tredive milligram om dagen. For at bestemme behovet for vedligeholdelsesbehandling bør patienten undersøges regelmæssigt.

Ved brug af lægemidler, der indeholder lithium eller valproinsyre, er den anbefalede dosis af Abilify i begyndelsen af behandlingen femten milligram én gang dagligt, uanset fødeindtag. Dosis kan ændres til tredive milligram om dagen i overensstemmelse med sygdomsbilledet.

Ved depressive lidelser er den anbefalede dosis af Abilify initialt fem milligram om dagen, når det bruges sammen med antidepressiv medicin. Ifølge indikationerne kan den daglige dosis af Abilify øges med fem milligram om ugen, men ikke mere end femten milligram om dagen. Patienter med nyre- eller leverinsufficiens samt patienter over 65 år behøver ikke dosisændringer.

[ 19 ], [ 20 ]

Brug Abilify under graviditet

Brug af Abilify under graviditet er tilladt i situationer, hvor den forventede effekt af behandlingen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Der er ikke udført detaljerede undersøgelser af sikkerheden ved behandling med Abilify under graviditet.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Abilify inkluderer overfølsomhed over for aripiprazol eller over for nogen af komponenterne i lægemidlet, samt alder under atten år og amning.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bivirkninger Abilify

Bivirkninger af Abilify kan omfatte bivirkninger i det kardiovaskulære system og fordøjelsessystemet, muskuloskeletalsystemet, nervesystemet og åndedrætssystemet, samt hud, sanseorganer, stofskifte og urogenitalkanalen. I sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme - anafylaksi, angioødem, kløe, urticaria.

[ 18 ]

Overdosis

En overdosis af Abilify kan forårsage symptomer som kvalme og opkastning, astenisk syndrom, diarré, døsighed, øget hjertefrekvens, ekstrapyramidale lidelser og besvimelse. Symptomatisk behandling anvendes til at eliminere symptomer.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interaktioner med andre lægemidler

H2-histaminreceptorblokkeren famotidin, som hæmmer udskillelsen af saltsyre, har ingen signifikant effekt på Abilifys farmakokinetik. Quinidin og ketoconazol kan reducere eliminationshastigheden af aripiprazol ved oral indtagelse med henholdsvis 52 og 38 procent (en dosisreduktion af Abilify anbefales). Carbamazepin reducerer Cmax _og AUC for lægemidlets aktive stof med 68 og 73 procent og Cmax og AUC for dehydroaripiprazol med 69 og 71 procent.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for Abilify: Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved en temperatur på femten til tredive grader.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Abilify er tre år.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]