Pentosan polysulfat sp 54

Pentosan polysulfat sp 54 er et antitrombotisk lægemiddel.

Pentosanpolysulfat (Na -salt) forhindrer forekomsten af trombose og lyserer samtidig de dannede tromber, hvilket øger det interne fibrinolytiske potentiale. Det har en effekt gennem fibrinolyse og dets AT3-uafhængige hæmmende egenskaber. [1]

På grund af det faktum, at blodviskositeten som følge af disse processer svækkes (sandsynligvis på grund af en stigning i elasticiteten af røde blodlegemer), forårsager brugen af lægemidler en forbedring af perfusionen. [2]

Indikationer Pentosan polysulfat sp 54

Det bruges til understøttende behandling af forstyrrelser i perifer cirkulation i arterierne (intermitterende claudication eller Fontaine fase 2b) for at øge tolerancen for fysisk aktivitet forbundet med gåture.

Det er ordineret til behandling med subakutte, akutte eller kroniske tromboemboliske og trombotiske patologier.

Det kan bruges til at forhindre udvikling af komplikationer af den tromboemboliske / trombotiske type.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af det terapeutiske stof realiseres i form af en injektionsvæske - inde i ampuller med en kapacitet på 1 ml. Der er 5 sådanne ampuller inde i cellepakken. Inde i pakken er der 2 sådanne pakker.

Farmakodynamik

Den aktive komponent i lægemidlet frigiver lipoproteinlipase, hvilket fører til et fald i niveauet af totale lipider med kolesterol og triglycerider inde i blodet. Der er en bevægelse af lipoproteinfraktioner mod HDL, hvilket reducerer sandsynligheden for åreforkalkning.

Farmakokinetik

Biotilgængelighedsindikatorer for lægemidler efter i / m eller s / c injektion er næsten 100%. Værdierne for biotransformation, distribution og eliminering af stoffet svarer til værdierne for heparin. I dette tilfælde adskiller medicinen sig fra heparin ved, at den også absorberes inde i mave -tarmkanalen.

Plasma-Cmax-niveauet efter oral administration noteres efter 1-2 timer og forbliver inden for disse grænser i en periode på mindst 4 timer. Halveringstiden er 25+ timer.

Pentosan polysulfat Na salt udskilles gennem nyrerne; en lille mængde af stoffet udskilles i afføringen. Inde i urinen registreres en uændret aktiv ingrediens og dens depolymeriserede og desulfaterede metaboliske elementer.

Dosering og indgivelse

Med aktive faser af sygdommen af alvorlig karakter.

A) udførelse af s / c -injektioner.

Normalt udføres subkutan administration af den første ampul af lægemidlet (0,1 g) med 12 timers intervaller. Under kritiske tilstande, især i tilfælde af en aktiv fase af emboli eller livstruende akutte kredsløbssygdomme inde i arterierne, er det på 1. Behandlingsdag tilladt at injicere 0,1 g medicin s / c med mindst 8 timer intervaller. Efter svækkelse af intensiteten af akutte symptomer reduceres portionen gradvist til 1 ampul (0,1 g) om dagen. Ofte fortsættes behandlingen med den angivne dosis i en periode på 10 dage.

Nålen indsættes i en ret vinkel ind i hudfoldens område på bughinden på siden eller fronten (folden dannes mellem indekset og tommelfingeren). Derudover kan der udføres injektioner i lår- eller skulderområdet. Introduktionen skal foretages ved lav hastighed.

Behandlingsvarigheden vælges i overensstemmelse med sygdommens sværhedsgrad og dens oprindelse. I tilfælde af komplekse patologier, der forekommer i den aktive fase, bruges infusioner eller injektioner af de ovenfor beskrevne doser (terapi i dette tilfælde varer maksimalt 10 dage).

B) intravenøs injektion af tidligere fortyndede væsker.

I løbet af de 1-2 dage er det nødvendigt at injicere 0,3 g medicin på 24 timer. I løbet af 3-6 dage - 0,2 g på 24 timer. Lægemidlet opløses i 5% glucose eller 0,9% isotonisk væske.

Doseringen kan ændres under hensyntagen til patientens personlige egenskaber.

Ved livstruende akutte lidelser må en portion af lægemidlet (0,1 g) administreres gennem en indledende bolus.

Det er nødvendigt at injicere medicinen umiddelbart efter dets opløsning.

Introduktion til kroniske eller subakutte former for sygdommen.

Ofte bruges 1 ampul (0,1 g) 3 gange om ugen i perioden 21-28 dage. Yderligere udføres injektioner med længere intervaller, især hvis behandlingen udføres sammen med oral administration af medicintabletter.

Injektionerne udføres over flere uger.

• Ansøgning til børn

Der er ingen oplysninger om brug af lægemidler i pædiatri, hvorfor det ikke er ordineret til denne undergruppe.

Brug Pentosan polysulfat sp 54 under graviditet

Der er ingen oplysninger om introduktion af Pentosan polysulfat SP 54 under hepatitis B eller graviditet. Det aktive element i lægemidlet krydser ikke placenta. Dyreforsøg afslørede ikke udviklingen af fetotoksisk eller embryotoksisk aktivitet. Medicinen kan kun ordineres til gravide i tilfælde af strenge indikationer.

I behandlingsperioden med introduktion af lægemidler er det nødvendigt at nægte amning.

Lænde- eller epiduralbedøvelse under fødslen bør ikke udføres for kvinder i fødsel ved hjælp af antikoagulantia.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forbundet med pentosanpolysulfat, Na -salt eller andre elementer i lægemidlet;
• en historie med type 2 -trombocytopeni forbundet med virkningen af natriumsaltet af pentosanpolysulfat eller heparin;
• blødende;
• diatese med en hæmoragisk form;
• betingelser af hæmofil oprindelse
• ulcerative læsioner eller blødninger inde i mave -tarmkanalen;
• nylig intracerebral blødning;
• operationer i øjenområdet, rygmarven eller hjernen;
• rygmarvsbedøvelse;
• mistanke om tilstedeværelse af en neoplasma med sandsynlighed for blødning;
• have en alvorlig patologi, der påvirker nyrerne, leveren eller bugspytkirtlen;
• en subakut form for endokarditis af infektiøs art;
• truslen om abort eller en tendens til at udvikle aborter
• mistanke om placentapræsentation eller sandsynligheden for for tidlig frigørelse
• andre risici forbundet med graviditet.

Bivirkninger Pentosan polysulfat sp 54

De vigtigste sideskilt:

• læsioner i området i blodsystemet og lymfe: enkelte hæmatomer, DVT, langvarig blødning, tromboemboli og trombocytopeni forekommer;
• krænkelser forbundet med NA's arbejde: iskæmisk slagtilfælde observeres enkeltvis;
• problemer med hjertefunktionen: enkelte hjertefejl, myokardieinfarkt eller hjertesvigt udvikler sig;
• lidelser i vaskulær aktivitet: enkelt aortastenose eller intermitterende claudikation forekommer;
• symptomer forbundet med mave -tarmkanalen: opkastning eller kvalme observeres enkeltvis;
• læsioner i de subkutane lag og epidermis: tegn på allergi eller alopeci udvikles enkeltvis;
• systemiske lidelser og manifestationer i injektionsområdet: enkelt hæmatom og smerter i injektionsområdet noteres;
• Overtrædelser af leverens og leverens aktivitet: en stigning i indekserne for intrahepatiske enzymer registreres;
• andre: hyperpnø, feber, artralgi eller nedsat nyrefunktion vises enkeltvis.

Overdosis

Blandt tegn på forgiftning er udseendet af hæmatomer samt ekstern eller intern blødning.

Under hensyntagen til sværhedsgraden af manifestationer af en overdosis reduceres en portion, eller behandlingen afbrydes. Virkningen af pentosanpolysulfat Na -salt kan neutraliseres ved anvendelse af et passende volumen protaminsulfat.

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af kombineret anvendelse af et lægemiddel med heparin eller andre antikoagulantia kan der forekomme forstærkning af antikoagulerende egenskaber.

Opbevaringsforhold

Pentosan polysulfat sp 54 skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturmålinger - maksimalt 25 ° С.

Holdbarhed

Pentosan polysulfat sp 54 kan anvendes inden for en 4-årig periode fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske stof.

Analoger

En analog af medicinen er trombocidmidlet.