Videx

Videx er et antiviralt lægemiddel med en direkte terapeutisk virkning. [1]

Didanosin, når det testes in vitro, hæmmer reproduktionen af HIV i dyrkede humane celler sammen med cellelinjer. Når det er inde i cellen, omdannes elementet enzymatisk til dets metaboliske komponent, dideoxyadenosin-3-phosphat. Ved reproduktion af en nukleinsyrevirus forhindrer brugen af 2s3'-dideoxynucleosid kædeforlængelse og derved bremser reproduktionsprocessen. Derudover bremser ddATP virkningen af HIV -revers transkriptase og ødelægger bindingen af provirus -DNA. [2]

Indikationer Videx

Det bruges til hiv -infektion (i kombination med andre antiretrovirale lægemidler). [3]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af medicinen realiseres i kapsler - 10 stykker inde i en cellepakke; inde i en pakke - 3 sådanne pakker.

Farmakokinetik

Det tager cirka 120 minutter for didanosin at opnå Cmax -værdier i plasma; i dette tilfælde er Cmax -indikatoren i sig selv i direkte forhold til størrelsen af den modtagne del af lægemidlet.

Det gennemsnitlige niveau af didanosin inde i cerebrospinalvæsken er lig med 21% af de samtidigt registrerede plasmaværdier af stoffet.

Kapsler bruges på tom mave, da deres introduktion med mad reducerer Cmax -værdierne med 46%og AUC -niveauet med 19%.

Hos mennesker er didanosins metaboliske processer blevet undersøgt temmelig dårligt. Baseret på eksperimentelle data menes det, at de hos mennesker realiseres gennem metabolisme af interne puriner.

Når det administreres oralt, er halveringstiden i gennemsnit 1,6 timer (for tabletter), men fordi stoffets absorptionshastighed fra kapsler er meget lavere, vil dets halveringstid i dette tilfælde være cirka 50% længere. Udskillelsen af lægemidlet i urinen er cirka 20% af den oralt forbrugte portion.

Indekset for intrarenal clearance er lig med 50% af dets samlede værdier (0,8 L pr. Minut) - dette bekræfter de aktive processer af CF og sekretion gennem tubuli under renal udskillelse af didanosin. Efter 1 måneds indtagelse af medicinen internt akkumulerede didanosin ikke inde i kroppen.

Anvendelse til personer med nedsat nyrefunktion.

Ved oral indgivelse øges halveringstiden i gennemsnit med mindst 1,4 timer (ved normal nyrefunktion) og maksimalt med 4,1 timer (hvis der observeres alvorlig dysfunktion). Inde i dialyse-peritonealvæsken registreres medicinen ikke, men under hæmodialyse efter 3-4 timer var plasmaniveauet af didanosin inden for 0,6-7,4% af den accepterede dosis.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC -værdier under 60 ml pr. Minut / 1,73 m2) vælges dosis af lægemidlet personligt.

Anvendes til mennesker med nedsat leverfunktion.

Metabolske processer af didanosin bestemmes af sværhedsgraden af leverdysfunktion, hvilket kan kræve et fald i doseringen af Videx.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet tages 1-2 gange om dagen. Kapslerne sluges hele uden at tygge. De skal indtages på tom mave (enten en halv time før eller 2 timer efter et måltid) og drikke mindst 0,1 liter rent vand (for at forbedre absorptionen af lægemidler). Det er forbudt at åbne kapslerne, da dette kan reducere deres medicinske virkning.

Størrelsen af den daglige portion bestemmes af patientens vægt:

• vægt> 60 kg - 0,4 g, en gang om dagen;
• vægt <60 kg - 0,25 g, en gang om dagen.

Der var ingen særlige undersøgelser af introduktionen af kapsler i pædiatri, men ved brug af andre former for lægemiddelfrigivelse var den påkrævede daglige dosis (beregnet afhængigt af overfladen af kropsoverfladen) 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 i kombination med zidovudin).

For voksne med nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at reducere doseringen eller forlænge intervallet mellem Videx -injektioner (under hensyntagen til CC -værdierne).

Med en vægt> 60 kg:

• CC -niveauet er> 60 ml pr. Minut / 1,73 m2 - 0,4 g pr. Dag;
• i området 30-59 ml pr. Minut / 1,73 m2 - 0,25 g pr. Dag;
• inden for 10-29 ml pr. Minut / 1,73 m2 - brug en anden form for medicin.
• Med en vægt <60 kg:
• CC -værdier er> 60 ml pr. Minut / 1,73 m2 - 0,25 g pr. Dag;
• indikatorer i området 30-59 ml pr. Minut / 1,73 m2 - lægemidlet administreres i en anden form for frigivelse.

Personer på hæmodialyse skal indtage den daglige portion efter proceduren. Der kræves ingen yderligere dosering.

Ældre mennesker.

Inden du bruger medicin, skal du kontrollere nyrefunktionen, fordi denne gruppe har en høj risiko for at få et svigt i nyrefunktionen, hvilket kræver brug af en personlig dosis.

Personer med nedsat leverfunktion.

Et fald i dosis af lægemidler er påkrævet, men der er ingen bestemte indikationer for at ændre doseringen. Under behandlingen skal du overvåge værdierne af leverenzymer. Hvis der er en klinisk mærkbar stigning i deres værdier, stoppes behandlingen. En hurtig stigning i aminotransferaseparametre kan kræve en fuldstændig afbrydelse af behandlingen med introduktion af eventuelle nukleosidanaloger.

Springe over indtagelse af medicin.

Hvis du ved et uheld springer over tidspunktet for brug af medicinen, skal du bruge den sædvanlige dosis (det er forbudt at fordoble portionen som kompensation for den tidligere savnede).

• Ansøgning til børn

I pædiatri bruges medicinen i en anden form for frigivelse.

Brug Videx under graviditet

Ved test med dyr viste didanosin ingen fetotoksiske eller embryotoksiske eller teratogene virkninger.

Gravide kvinder ordineres kun til medicin under strenge indikationer og i situationer, hvor fordelene ved terapi er mere sandsynlige end risikoen for negative konsekvenser for fosteret.

Kvinder med hiv -infektion bør ikke amme, da dette kan føre til infektion af barnet.

Kontraindikationer

En kontraindikation er alvorlig intolerance over for didanosin eller andre elementer i lægemidlet.

Bivirkninger Videx

Ved behandling af hiv-inficerede patienter er det ekstremt svært at skelne mellem de negative manifestationer forbundet med at tage Videx og den negative effekt af andre lægemidler, der bruges i kombination, samt negative symptomer, der er forbundet med selve sygdommen. Blandt de stødte sidetegn:

• dysfunktion af NS: ofte er der neurologiske manifestationer af den perifere type (blandt dem neuropatier) samt hovedpine;
• fordøjelsesproblemer: diarré observeres hovedsageligt. Oppustethed, kvalme, xerostomi, mavesmerter, opkastning, leversvigt og hepatitis udvikler sig også ret ofte;
• læsioner af de subkutane lag med epidermis: udslæt vises ofte;
• systemiske lidelser: asteni eller træthed;
• metaboliske lidelser: diabetes, hyper- eller hypoglykæmi og laktatacidose;
• problemer med synsorganerne: depigmentering af nethinden, tørhed i okulær slimhinde og neuritis, der påvirker synsnerven;
• immunforstyrrelser: anafylaktiske symptomer;
• infektioner: sialoadenitis;
• andre tegn: kulderystelser, artralgi, alopeci, anæmi, anafylaktoide manifestationer, anoreksi og myalgi og derudover betændelse, der påvirker spytkirtlerne, rabdomyolyse, trombocyto- eller leukopeni, myopati, hyperbilirubinæmi og øgede værdier af mælkesyre i blodet;
• ændring i testmålinger: en stigning i serumværdier for alkalisk phosphatase, ALAT med ASAT, lipase og amylase.

Overdosis

Kliniske symptomer på overdosering omfatter hyperuricæmi, pancreatitis, nedsat leverfunktion, polyneuropati og diarré.

I tilfælde af utilsigtet brug af en portion, der overstiger den daglige dosis, udføres mave -skylning med vand og indtag af aktivt kul. Der er ingen modgift mod didanosin. Med betydelig forgiftning blev leverdysfunktion og hyperuricæmi observeret. Med sådanne lidelser udføres hæmodialyse (en 3-4 timers session fører til et fald i didanosin med 20-30%) og derudover symptomatiske handlinger.

Interaktioner med andre lægemidler

Den kombinerede systematiske brug af lægemidlet sammen med ganciclovir (eller at tage didanosin 2 timer før ganciclovir) fører til forlængelse af didanosins opholdstid i blodplasma med op til 111% i gennemsnit.

Kombinationen af Videx med itraconazol eller ketoconazol forlængede termen for intraplasmisk ophold af didanosin og dets parametre med 30%.

Brug af lægemidlet i forbindelse med stoffer, der kan forårsage pancreatitis eller polyneuropati, kan øge sandsynligheden for at udvikle de beskrevne toksiske symptomer. Patienter, der anvender sådanne lægemiddelkombinationer, skal overvåges meget nøje.

Indførelsen af lægemidlet i kombination med tenofovir øger den systemiske udskillelse af førstnævnte og dets gennemsnitlige værdier i urinen.

Opbevaringsforhold

Videx skal opbevares på et sted, der er beskyttet mod indtrængning af små børn. Temperaturværdier- højst 25 ° C.

Holdbarhed

Videx kan bruges inden for en 24-måneders periode fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Fadinosin med Didanosine.