Zoldriya

Soldria er en opløsning af monohydrat zoledronsyre kombineret med yderligere elementer.

Indikationer Zoldrii

Det bruges til hypercalcemia, som udvikler sig mod en neoplasma, der har en ondartet karakter.

Det er også indiceret til forebyggelse af negative tegn inden for knogle i mennesker med tumorer eller maligne karakter af læsionerne der påvirker knogler (vertebral kompressionsfrakturer patologisk typen, samt komplikationer af procedurer eller operationer strålebehandling).

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i form af et pulver til infusionsvæske, i flasker med en kapacitet på 4 mg. I kassen - 1 flaske.

Farmakodynamik

Zoledronsyre er et bisfosfonat, som viser en kraftig bremsende effekt på osteoklastisk knogleresorption.

Den selektive effekt af bisfosfonater på knoglevæv er forbundet med deres stærke affinitet for mineraliserede knoglevæv. Anvendelsen af lægemidlet fører til udvikling af aktiv indflydelse på deres struktur og forbedrer deres mineralisering.

Foruden at bremse processen for resorption har zoledronsyre en direkte antitumor-effekt på dyrkede myelomceller såvel som brystcarcinom. Denne effekt er udviklet på grund af en forsinkelse i celleproliferation og apoptoseinduktionsprocesser - lægemidlet har en antimetastatisk effekt.

Farmakokinetik

Oplysninger om de farmakokinetiske parametre PM metastaser i knogler, opnået efter administration af 5 og 15 minutters infusion (1 enkelt eller gentagen) med en dosering på 2, 4 og 8 og 16 mg 64-m patient. Det bør tages i betragtning, at lægemidlets farmakokinetik fra dosisstørrelsen ikke afhænger.

Siden infusionsprocedurens begyndelse er plasmaets plasmaværdier hurtigt stigende. Peak figur bemærkes det i slutningen af proceduren, hvorefter den indspillede hurtigt fald i koncentration på op til 10% af Cmax efter 4 timer, og <1% af Cmax efter 24 timer med den følgende mere langvarig interval lavere værdier, der ikke overstiger 0,1% af Cmax til den 2. Infusion, der blev frembragt den 28. Dag.

Det indtastede lægemiddel intravenøst udskilles gennem nyrerne i tre faser: først er en hurtig totrins udskillelse fra det systemiske kredsløb med en halveringstid-α, er 0,24 timer og halveringstiden periode-β svarende til 1,87 timer, og derefter kommer der en lang stadium med en endelig halveringstid på γ på 146 timer. Kumulation af lægemidlet i blodplasmaet med gentagne infusioner med intervaller på 28 dage er ikke dokumenteret.

Zolendronsyre deltager ikke i metaboliske processer og udskilles via nyrerne i umodificeret tilstand. I de første 24 timer inde i urinen er 39 ± 16% af delen af lægemidlet noteret. Resten af stoffet syntetiseres med knoglevæv, hvorefter backfrigivelsen udføres efterfulgt af renal udskillelse.

Den samlede clearance er 5,04 ± 2,5 l / time uanset dosis Soldria samt patientens alder, køn, race og vægt. Forlængelsen af infusionstiden fra 5 til 15 minutter med 30% reducerer niveauet af det aktive stof ved afslutningen af proceduren, men påvirker ikke plasmaværdien af AUC.

Dosering og indgivelse

Anvendelse af osteoporose, udvikling i overgangsalderen, osteoporose hos mænd, og desuden til behandling og forebyggelse af osteoporose forårsaget af kortikosteroider og tilbagefald forebyggelse af brud i hoften: 1 tildelt infusion af 5 mg af materiale fremstillet intravenøst.

Med Pagets sygdom udpeger en engangs intravenøs infusion af en dosis på 5 mg af lægemidlet. Infusionens varighed er mindst 15 minutter. Personer med denne sygdom skal sikre tilstrækkeligt indtag af calcium og calciferol i dagtimerne i 10 dage efter påføring af Soldria.

Brug Zoldrii under graviditet

Fordi erfaringen med at bruge Zoldria hos gravide kvinder er fraværende, bør den ikke bruges i denne periode.

Der er heller ikke tegn på, om stoffet udskilles med modermælk, hvorfor det er forbudt at ordinere det og amme kvinder.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for det aktive stof af lægemidlet og eventuelle yderligere komponenter indeholdt i dets sammensætning eller andre bisfosfonater
• alvorlig form for nyresvigt
• hypocalcæmi.

Bivirkninger Zoldrii

Brug af medicin kan udløse følgende bivirkninger:

• lidelser, der påvirker hæmatopoietisk system: leukæmi eller trombocytopeni, såvel som anæmi. Lejlighedsvis er der pancytopeni;
• lidelser i fordøjelsesfunktionen: opkastning, anoreksi, mundslimhinde i munden, kvalme, forstoppelse, stomatitis, diarré eller mavesmerter;
• problemer med operationen af centralnervesystemet og PNS: åndedrætsforstyrrelser, angst, hovedpine, tremor, hyperesthesi eller hypesisusi samt søvnforstyrrelser og svimmelhed. Af og til udvikler en følelse af forvirring;
• symptomer på grund af ODA: myalgi, smerter i knoglerne og artralgi. Nogle gange er der kramper i musklerne;
• krænkelse af åndedrætsaktivitet: nogle gange er der hoste eller dyspnø;
• problemer hos CAS: sommetider mindsker eller øger blodtryksniveauet. Lejlighedsvis opstår der en bradykardi;
• lidelser, der påvirker urinfunktionen: nogle gange er der hæmaturi, en akut form for nyresvigt eller proteinuri
• læsioner af de subkutane lag og epidermis: udslæt (blandt dem makulære eller erytematøse), kløe og hyperhidrose;
• manifestationer fra de visuelle organers side: svækkelse af synsstyrke eller konjunktivitis. Lejlighedsvis udvikler epicleritis eller uveitis
• tegn på allergi: symptomer på overfølsomhed. Lejlighedsvis udvikler Quinckes ødem;
• lokale manifestationer: irritation, smerte og hævelse inden for narkotikamisbrug
• Laboratorietestdata: En stigning i urinstofniveauet med kreatinin, udviklingen af hypocalcæmi, hypophosphatemia eller hypomagnesæmi. Lejlighedsvis er der hypernatremi eller -kalæmi;
• Andre: udseendet af feber, utilpashed, eller svær træthed, feber, haste af blod til huden, og derudover udviklingen af en influenzalignende tilstand, træthed, smerter i brystbenet, og perifert ødem, og vægtøgning.

[1]

Overdosis

I tilfælde af forgiftning, der forårsager klinisk mærkbar hypocalcæmi, kan du kompensere for patientens tilstand ved hjælp af yderligere indtagelse af calcium eller infusion af calciumgluconat.

Interaktioner med andre lægemidler

Med stor omhu bisphosphonater kombineret med aminoglycosider, fordi de kan føre til udvikling af additive effekter resulterer i serumkalciumværdierne reduceres i en længere periode er nødvendig end.

Du skal også omhyggeligt kombinere stoffet med diuretiske lægemidler af sløjfetypen, fordi hypocalcæmi på grund af deres additiv effekt kan udvikle sig.

Med forsigtighedsregler kombineres Soldria også med andre potentielt nefrotoksiske lægemidler. Det er også nødvendigt at overveje sandsynligheden for hypomagnesæmi i løbet af behandlingen.

Udseendet af mandibulært osteonekrose blev rapporteret med en kombination af medicin med lægemidler, der har antiangiogen aktivitet.

[2]

Opbevaringsforhold

Soldria bør opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturen er ikke højere end 25 ° C.

Opløst i 5 ml vand injektionspræparat fortyndes yderligere med sterilt saltvand eller 5% glucose - dette stof har holdbarheden 24 timer (ved et indhold temperaturbetingelser 2-8 ° C).

Holdbarhed

Soldria kan anvendes inden for 36 timer efter frigivelsen af det terapeutiske lægemiddel.

Ansøgning om børn

Brug ikke lægemidlet i pædiatri.

Analoger

Analoger af medicinen er stoffer Aklasta, Zometa, Deztrone med Zolendronic acid-Vista, samt Metakos og Zolendronic acid-Pharmex.