Journalist

Jurnista er et stærkt smertestillende lægemiddel, et naturligt opiumalkaloid. Dets aktive ingrediens er hydromorfon, et derivat af det velkendte stærke smertestillende middel morfinhydrochlorid. Jurnista betragtes som et narkotisk lægemiddel, udleveres udelukkende på recept og tages under streng overvågning.

Indikationer Journalist

Lægemidlet anvendes til svære smertesyndromer af forskellige ætiologier:

• svære smerter forårsaget af traumatiske eller andre patologiske læsioner (undtagen hovedskader og slagtilfælde);
• myokardieinfarkt;
• omfattende forbrændinger;
• tilstand af smertechok;
• smerter i akutte inflammatoriske processer i indre organer;
• tarm-, lever- og nyrekolik;
• inoperable tilfælde af onkologiske sygdomme;
• før og efter kirurgiske indgreb;
• hjerteastma.

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i tabletter, 7 stk. i syntetiske blisterplader. Papæsker med annotation kan indeholde en eller 4 blisterpakninger.

Den aktive ingrediens er hydromorfon.

• Tabletter på 8 mg indeholder 7,12 mg af det aktive stof.
• Tabletter på 16 mg indeholder 14,24 mg af det aktive stof.
• Tabletter på 32 mg indeholder 28,48 mg af det aktive stof.
• Tabletter på 64 mg indeholder 59,96 mg aktivt stof.

Yderligere stoffer i præparatet omfatter laktose, polyethylenoxid, macrogol, butylhydroxytoluen, celluloseacetat, povidon, natriumchlorid, titandioxid, magnesiumstearat, jernoxid osv.

Tabletterne har en forlænget virkning, er runde i formen, har en konveksitet på begge sider og et logo, der angiver lægemidlets dosering.

Tabletterne kan også have forskellige farver afhængigt af doseringen:

• 8 mg – rød;
• 16 mg – gul;
• 32 mg – hvid;
• 64 mg - blå.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er et syntetisk derivat af morfin, et opiumalkaloid. Den stærke smertestillende effekt forklares ved den hæmmende effekt på opioidreceptorer, som er placeret i hjernens subkortikale struktur, samt ved at blokere passagen af smerteimpulser til hjernebarken. Lægemidlet påvirker direkte centralnervesystemet og de glatte muskler, herunder dem i fordøjelsessystemet.

Jurnista kan forårsage depression af respirationsfunktioner, sekretorisk og motorisk kapacitet i mave-tarmkanalen, samt øget tonus i blæreklappesystemet og den glatte muskulatur i bronkierne, galdeblæren og de indre kvindelige kønsorganer. Lægemidlet kan bremse metaboliske processer og sænke kropstemperaturen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

En enkelt dosis af depotlægemidlet Zhurnista indebærer en langsom stigning i koncentrationen af det aktive stof over syv timer, hvorefter dets indhold i blodet forbliver uændret i cirka 20-24 timer. Den maksimale mængde af stoffet detekteres 12-14 timer efter administration. Sådanne indikatorer indikerer, at Zhurnista er tilstrækkeligt til kun at blive brugt én gang dagligt.

Lægemidlet bliver biotilgængeligt med 23-25%, og en stor mængde fedt i mad påvirker ikke absorptionen af det aktive stof.

Gentagen administration af lægemidlet (mere end 4 gange) muliggør stabilitet af indholdet af den aktive komponent i blodserumet, mens Jurnistas farmakokinetiske parametre ikke ændres.

Ved længerevarende virkning af Jurnista én gang hver 24. time opnås den samme koncentration i blodserum som ved sædvanlig indtagelse af hydromorfon 4 gange dagligt. Plasmaproteinbindingen er <30 %.

Metabolitter udskilles hovedsageligt fra kroppen gennem urinsystemet, resten gennem galdegangene.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering og indgivelse

For at bestemme en effektiv og samtidig sikker dosis af lægemidlet er det nødvendigt at vurdere patientens tilstand under hensyntagen til smertens art og ledsagende patologier. Opiumpræparater kan have forskellige virkninger på patienter, og i denne henseende anbefaler specialister at starte behandlingen med den minimale terapeutiske dosis. Den initiale dosis øges gradvist, indtil det optimale niveau af smertelindring opnås med et minimalt antal bivirkninger.

Zhurnista-tabletten skal synkes uden at tygges eller knuses og skylles ned med mindst 200 ml væske. Det tilrådes at tage den hver gang på samme tidspunkt af dagen, præcis 24 timer senere. Hvis patienten har glemt at tage dosis til tiden, skal den tages hurtigst muligt. Den næste dosis tælles nu fra det nye sidste tidspunkt for tabletindtagelse.

Den indledende dosis bør ikke overstige 8 mg pr. dag. Yderligere dosisforøgelse, om nødvendigt, udføres hver anden til tredje dag, hvorved dosis øges med 25-100% af den foregående.

Nogle gange kan patienter med konstante, stærke smerter, samtidig med brugen af Jurnista få ordineret andre opiumpræparater med normal (ikke forlænget) virkning. Andelen af sådanne præparater i forhold til Jurnista bør ikke overstige 10-25% af den daglige dosis.

Behandlingsforløbet stoppes gradvist, og dosis reduceres med 50% hver anden dag, indtil minimumsdosis vender tilbage til den anbefalede dosis, hvorefter behandlingen kan afsluttes. Pludselig ophør af behandlingen kan fremkalde udvikling af abstinenssyndrom. Hvis smerterne genoptages i løbet af dosisreduktionsperioden, øges dosis kortvarigt igen med 25% med længere intervaller.

[ 15 ]

Brug Journalist under graviditet

Der har ikke været nogen fuldskala kliniske forsøg vedrørende brugen af Jurnista under graviditet. Det er kendt med sikkerhed, at lægemidlets aktive ingrediens findes i modermælk i små mængder, men stadig findes, derfor er det forbudt at bruge Jurnista under amning.

Faren for teratogene virkninger ved brug af lægemidlet er ikke undersøgt på nuværende tidspunkt, men eksperter anbefaler ikke at bruge Jurnista under graviditet. Dette skyldes, at hydromorfon kan påvirke livmoderens glatte muskelfibre og hæmme den nyfødtes åndedrætsfunktion.

Der er kendte tilfælde, hvor børn, hvis mødre har gennemgået behandling med opioidlægemidler, efterfølgende udviklede abstinenssymptomer (somatoneurologiske eller psykiske lidelser).

Kontraindikationer

Indtagelse af smertestillende Zhurnista har en række kontraindikationer:

• allergiske reaktioner på lægemidlets komponenter;
• forsnævring af dele af fordøjelseskanalen (tilstand efter operationer eller patologier), obstruktion af mave-tarmkanalen, blind loop-syndrom i tarmen;
• leverdysfunktion;
• luftvejslidelser;
• akut smerte med en uklar diagnose;
• aktiv fase af bronkial astma;
• behandling med MAO-hæmmere, samt de første to uger efter seponering af disse lægemidler;
• behandling med andre opiater;
• barndom (op til 2 år);
• hovedskade, slagtilfælde;
• feberagtige og krampagtige tilstande;
• graviditet og amning.

Journalist har en udtalt effekt på evnen til at køre bil eller andre komplekse mekanismer. Denne effekt er især tydelig på den første behandlingsdag, når dosis øges, eller når lægemidlet seponeres.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Journalist

Lægemidlet Zhurnista har et ret stort antal bivirkninger:

• dyspeptiske symptomer (forsinket afføring, kvalmeanfald);
• øget appetit, tarmlidelser, tørst, epigastriske smerter, oppustethed og rumlen i maven, udvikling af gastroenteritis;
• utilstrækkelig sekretion af androgener;
• søvnforstyrrelser, depression, irritabilitet, nedsat bevidsthed, psykoemotionelle lidelser;
• hovedpine, svimmelhed, nedsat følsomhed, ændringer i smagsoplevelsen, følelsesmæssig ustabilitet;
• forringelse af synsfunktioner, dobbeltsyn;
• hjerterytmeforstyrrelser, destabilisering af blodtrykket, rødmen af huden;
• udseendet af åndenød, en følelse af mangel på luft;
• øget svedtendens, kløe i huden;
• smerter i muskler, led, lemmer;
• urinvejsforstyrrelser;
• nedsat libido, erektil dysfunktion;
• sløvhed, hævelse, feber, abstinenssyndrom;
• forstyrrelse af elektrolyt- og vandbalancen, stigning i mængden af leverenzymer, fald i mængden af testosteron i blodbanen.

[ 14 ]

Overdosis

Tegn på en journalistisk overdosis:

• depression af åndedrætscentret;
• døsighed, op til udvikling af en sløv og komatøs tilstand;
• apati, nedsat blodtryk og temperatur;
• indsnævring af pupillerne;
• hjertesygdomme;
• alvorlig overdosis – åndedrætsstop, hjertestop, kredsløbshypoksi og kollaps, endda død.

Nødforanstaltninger i tilfælde af overdosis bør sigte mod at genoprette åndedrætsfunktionen, muligvis ved hjælp af kunstig ventilation af lungerne. Hvis en stor mængde af lægemidlet lige er blevet indtaget, er det nødvendigt at skylle maven straks.

Shock og begyndende lungeødem kræver yderligere ilttilførsel og administration af vasokonstriktorer.

Hjertestop kræver normalt hjertemassage eller defibrillering.

Specifikke modgifte (naloxon og nalmefen) kan anvendes til at genoprette respirationsfunktionen. Modgifte har en kortvarig effekt, så nøje overvågning af patienten er nødvendig, indtil stabil spontan vejrtrækning er genoprettet. Modgifte bør ikke anvendes uden pålidelige tegn på opioidvirkning på kroppen, og de bør anvendes med ekstrem forsigtighed i tilfælde af fysisk afhængighed af opiumpræparater: pludselig ophør af hydromorfonvirkning kan fremkalde abstinenssyndrom.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af Jurnista og MAO-hæmmere kan fremkalde en ophidset eller deprimeret tilstand af centralnervesystemet og destabilisering af blodtrykket.

Brug af Jurnista sammen med morfinagonister og -antagonister (pentazocin, buprenorphin, nalbuphin) kan føre til et fald i den smertestillende effekt og risikoen for abstinenser. Kombination af sådanne lægemidler er strengt forbudt.

Brug af Jurniste sammen med barbiturater, beroligende midler og neuroleptika samt alkoholholdige drikkevarer kan fremkalde en vanedannende, dæmpende effekt, især på respirationscentrene. Hypotension og koma kan udvikle sig.

Jurnista kan forstærke effekten af muskelafslappende midler og forårsage respirationsdepression.

[ 16 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares mørkt og tørt, utilgængeligt for børn. Den optimale temperatur til opbevaring af lægemidlet er fra 15 til 30 °C.

Holdbarhed

Maksimal holdbarhed er op til 2 år.

[ 17 ]