Zarcio

Zarzio har et bredt anvendelsesspektrum. Det bruges ofte til at reducere varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter, der har modtaget cytotoksisk kemoterapi.

Indikationer Zarcio

Indikationer for brug af Zarzio består hovedsageligt af brugen af lægemidlet under kemoterapi for maligne neoplasmer. Undtagelsen i dette tilfælde er myeloleukæmi og myelodysplastiske syndromer.

Lægemidlet bruges også til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der har modtaget myeloablativ behandling med efterfølgende knoglemarvstransplantation. Lægemidlet bruges også til at mobilisere perifere stamceller og under myelosuppressiv behandling.

Det anvendes i vid udstrækning til behandling af arvelig periodisk eller idiopatisk neutropeni hos børn og voksne. Desuden, hvis det absolutte antal neutrofiler er 0,5 × 109 ^/ l eller mindre.

Langvarig lægemiddelbehandling er også indiceret, når antallet af neutrofiler stiger, for at reducere hyppigheden og varigheden af bivirkninger. Især hvis alt dette er forbundet med infektiøse komplikationer.

Lægemidlet bruges også som en forebyggende foranstaltning mod bakterieinfektioner og behandling af vedvarende neutropeni. Især hos patienter med fremskreden HIV-infektion, hvis andre behandlinger ikke giver den nødvendige effekt. Zarzio har en bred vifte af anvendelser.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i en opløsning til intravenøs og subkutan administration. Produktet er farveløst eller har et let gulligt skær. Det er normalt gennemsigtigt, men kan ændre sit udseende noget. Mindre afvigelser betragtes som normale.

En sprøjte indeholder 500 ml af lægemidlet. Den primære aktive ingrediens er filgrastim. Hjælpestoffer er glutaminsyre, sorbitol, polysorbat, vand og natriumhydroxid.

Lægemidlet sælges i blisterpakninger, som placeres i pappakker. En sprøjte indeholder 0,5 ml af det aktive stof. Glasset i "beholderen" er farveløst, hvilket giver dig mulighed for at kontrollere mængden af indhold og se dets eksterne data.

Produktet produceres udelukkende i form af en opløsning. Der findes ingen anden "emballage". Dette lægemiddel har en bred vifte af anvendelser. Derfor er det mere effektivt at bruge det i form af en opløsning, der administreres intravenøst eller subkutant. Zarzio er et godt middel i kampen mod bivirkningerne af kemoterapi.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Farmakodynamik af lægemidlet - det aktive stof er filgrastim. Det er et højt oprenset ikke-glykosyleret protein, der består af 175 aminosyrer. Komponenten produceres af K12-stammen af Escherichia coli.

Genet for human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) introduceres i dets genom ved hjælp af genteknologi. Det er i stand til at regulere produktionen og frigivelsen af neutrofiler fra knoglemarven til det perifere blod. Brugen af dette aktive stof kan ledsages af en betydelig stigning i antallet af neutrofiler i karsystemet inden for 24 timer.

I nogle tilfælde er en stigning i antallet af eosinofiler og basofiler mulig. Dette fænomen kan dog være til stede før behandlingsstart med denne medicin. Stigningen i antallet af neutrofiler er dosisafhængig. De frigivne neutrofiler har øget eller normal funktionel aktivitet. Dette er blevet bekræftet mere end én gang baseret på tests. Efter ophør af lægemiddelbehandlingen falder antallet af neutrofiler med 50% i løbet af et par dage. Denne indikator vender tilbage til det normale inden for en uge.

Patienter, der tager filgrastim, oplever en reduktion i forekomsten og varigheden af neutropeni og febril neutropeni. Dette gør det muligt for dem at bruge antibiotika i moderate doser. Derudover reduceres behovet for længerevarende hospitalsindlæggelse. Forekomsten af feber faldt ikke efter myeloablativ behandling.

Brugen af lægemidlet i monoterapi kan mobilisere frigivelsen af hæmatopoietiske stamceller i den perifere blodbane. Brugen af PBSC'er, der blev mobiliseret med Zarzio, kan accelerere genoprettelsen af hæmatopoiesen. Derudover observeres et fald i sværhedsgraden og varigheden af trombocytopeni. Det er muligt at reducere risikoen for hæmoragiske komplikationer og behovet for trombocyttransfusion efter myeloablativ eller myelosuppressiv behandling.

Brug af lægemidlet til børn og voksne med svær medfødt neutropeni kan stimulere en stabil stigning i antallet af aktive neutrofiler i det perifere blod. Der observeres også et fald i hyppigheden af infektiøse og andre komplikationer. Brugen af lægemidlet Zarzio gør det muligt at opretholde antallet af neutrofiler inden for acceptable grænser.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Lægemidlets farmakokinetik - distribution sker i den systemiske blodbane. Øget koncentration af det aktive stof i blodplasmaet opnås inden for 8-16 timer ved intravenøs og subkutan administration.

Der blev også observeret en direkte lineær sammenhæng mellem den administrerede dosis filgrastim og dens koncentration i blodplasmaet. Det er meningsløst at tale om nøjagtige tal i dette tilfælde. Meget afhænger af den tidligere ordinerede dosis.

Hvad angår eliminationsprocessen, har den ikke en særlig lineær afhængighed. Hastigheden af dette fænomen afhænger af lægemidlets dosering. Grundlæggende elimineres lægemidlet ved deltagelse af neutrofiler. Eliminationshastigheden ved gentagen administration af lægemidlet stiger, så længe antallet af neutrofiler stiger.

Langvarig brug af Zarzio, som varede 28 dage, var ikke ledsaget af akkumulering, selv ikke hos de patienter, der havde gennemgået knoglemarvstransplantation. Derudover havde det acceptable T1 _/2-værdier.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og indgivelse

Anvendelses- og doseringsmetoden for Zarzio afhænger af personens tilstand. Terapi med lægemidlet udføres i samarbejde med læger på onkologisk center. Kun personer med erfaring kan bruge dette lægemiddel. Derfor kan du ikke tage lægemidlet alene.

Ved cytotoksisk kemoterapi bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 0,5 millioner U/kg kropsvægt. Første gang lægemidlet administreres tidligst 24 timer efter kemoterapi. Det anvendes, indtil (dagligt) antallet af neutrofiler vender tilbage til det normale. Behandlingsvarigheden overstiger ikke 14 dage. I ekstremt vanskelige tilfælde øges den til 38 dage. En stigning i neutrofiler observeres normalt på andendagen efter starten af lægemidlets brug. Patienter, der modtager myeloablativ behandling, begynder at tage lægemidlet med 1 million U/kg kropsvægt. Den første dosis administreres 24 timer efter kemoterapi og senest det angivne tidspunkt efter knoglemarvstransplantation. Dosisjusteringer foretages individuelt. Lægemidlet administreres over 30 minutter.

Ved mobilisering af perifere blodstamceller bør der anvendes 1 million U/kg kropsvægt. Lægemidlet anvendes i 5-7 dage. I nogle tilfælde kræves en yderligere leukaferesebehandling. Den anbefalede dosis af lægemidlet er 0,5 millioner U/kg. Fra den første dag af lægemidlets indtagelse og slutter med den sidste, indtil neutrofilniveauet når en acceptabel værdi. Det kan administreres som en langvarig infusion i 24 timer.

Ved svær kronisk neutropeni af medfødt art er det værd at tage 1,2 millioner U/kg. Dette gives én gang eller i opdelte doser. Ved idiopatisk eller periodisk neutropeni er det nødvendigt at anvende 0,5 millioner U/kg. Efter 1-2 uger kan dosis øges.

HIV-infektion. Den anbefalede startdosis er 0,1 million IE/kg. Derefter kan den øges til 0,4 millioner IE/kg. I sjældne tilfælde når den op på 1 million IE/kg. Som vedligeholdelseseffekt bør 0,3 mg/dag tages 2-3 gange om ugen. Med tiden kan dosis af Zarzio justeres.

[ 17 ]

Brug Zarcio under graviditet

Brugen af Zarzio under graviditet er begrænset. Der er ikke indhentet specifikke data vedrørende brugen af dette lægemiddel. På trods af dette er der dog indikationer på, at filgrastim kan krydse placentabarrieren.

Der er udført dyreforsøg, hvor filgrastim ikke har været forbundet med teratogene virkninger. Der er rapporteret et stort antal aborter, men der er ikke observeret fosterabnormaliteter.

Hvis gravide kvinder har brug for at bruge medicinen, skal de realistisk vurdere fordele og risici. Den forventede terapeutiske effekt for moderen har trods alt ikke altid en positiv effekt på barnets udvikling.

Der er ingen data om lægemidlets indtrængen i modermælk. Hvis der er behov for at bruge lægemidlet under amning, bør sidstnævnte aktivitet derfor stoppes. Under alle omstændigheder kan du finde en alternativ måde at løse dette problem på. I mange tilfælde anbefales det at stoppe med at bruge Zarzio.

Kontraindikationer

Der er kontraindikationer for brugen af Zarzio, og i endnu højere grad er der en hel del af dem. Først og fremmest er det værd at udelukke brugen af lægemidlet af personer, der lider af arvelig fruktoseintolerans. Fordi lægemidlet indeholder sorbitol.

Hvis en person har alvorlig arvelig neutropeni ledsaget af cytogenetiske abnormiteter, bør lægemidlet ikke anvendes. Lægemidlet bør ikke anvendes til at øge doser af cytotoksiske kemoterapeutiske lægemidler, der overstiger normen.

Ved brug af strålebehandling eller kemoterapi sammen med cytostatika. Stadiet med kronisk nyresvigt er også forbudt. Lægemidlet bør under ingen omstændigheder anvendes til nyfødte. Naturligvis er personer med øget følsomhed over for lægemidlet eller dets hovedkomponenter i fare.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed ved myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og sekundær akut myeloblastisk leukæmi. Der er også en særlig risiko hos personer med et signifikant reduceret antal myeloide precursorceller. Under alle omstændigheder kan Zarzio kun anvendes efter konsultation med en læge.

Bivirkninger Zarcio

Bivirkninger ved Zarzio er relateret til det høje indhold af den aktive ingrediens. Fra immunsystemets side kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, urticaria, hududslæt, angioødem, nedsat blodtryk og åndenød.

De bloddannende organer kan også reagere negativt på at tage medicinen. Dette manifesterer sig således i form af anæmi og forbigående trombocytopeni. Trombocytopeni og splenomegali kan observeres ret ofte. I ekstremt sjældne tilfælde brister milten.

Fra nervesystemet kan der forekomme hovedpine. Det kardiovaskulære system kan også reagere negativt. I dette tilfælde er der et fald i blodtrykket, vaskulære lidelser og i ekstremt sjældne tilfælde veno-okklusiv sygdom.

Åndedrætssystem: næseblod, sjældent lungeødem, lungeinfiltrater og hæmoptyse. Dyspnø, lungeblødning og hypoxæmi er mulig.

På huden og dens vedhæng er dette ofte vaskulitis og udslæt. I sjældne tilfælde febril dermatose. Muskuloskeletale system: manifesterer sig ofte i form af smertesyndrom i led og muskler. Alvorlige konsekvenser er også mulige, såsom osteoporose og forværring af leddegigt.

Fordøjelsessystemet manifesterer sig ofte i form af diarré og hepatomegali. Ud fra laboratorieparametre kan en reversibel stigning i aktiviteten af alkalisk fosfatase og LDH ikke udelukkes. I nogle tilfælde forårsager Zarzio alvorlig træthed og direkte reaktioner på injektionsstederne.

[ 15 ], [ 16 ]

Overdosis

Overdosering af Zarzio-medicin er ikke observeret. Faktum er, at det kun anvendes under lægens opsyn. Derfor kan en person ikke selvstændigt påvirke administrationen af denne medicin. Baseret på dette var der ingen tilfælde af overdosering.

Dette punkt bør naturligvis ikke udelukkes. Situationerne kan trods alt være forskellige. Således kan en forkert beregnet dosis føre til en høj koncentration af lægemidlet i det menneskelige blodplasma. Dette kan have en negativ indflydelse på patientens velbefindende.

Dette indikerer, at du ikke kan tage lægemidlet på egen hånd. Dosis afhænger direkte af personens tilstand og sygdom. Lægemidlet har et bredt virkningsområde og anvendes i mange tilfælde. Derfor er dosisjustering individuel.

Hvis du følger de grundlæggende regler for at tage lægemidlet og ikke overskrider den tilladte dosis, kan der ikke være nogen overdosis. Zarzio er et stærkt lægemiddel, der bør bruges med forsigtighed, fordi det er meget lettere at forårsage skade end at eliminere dets konsekvenser.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktioner med andre lægemidler er mulige, men dette bør ske under lægens opsyn. Derfor er sikkerheden og effektiviteten af at administrere lægemidlet samme dag som kemoterapi ikke blevet fastslået.

Hurtigt delende myeloide celler er meget følsomme over for myelosuppressiv cytotoksisk kemoterapi, så det anbefales ikke at administrere Zarzio inden for 24 timer efter eller efter deres anvendelse. Sværhedsgraden af neutropeni kan øges ved samtidig administration af lægemidlet og fluorouracil.

Lægemidlets interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner kan ikke udelukkes. Det er nødvendigt at tage højde for, at lithium stimulerer frigivelsen af neutrofiler. Alt dette kan forstærke virkningen af lægemidlet Zarzio. En sådan effekt er mulig med en kompleks ordination af lægemidlet. Der er ikke udført undersøgelser vedrørende dette.

Der er en høj risiko for uforenelighed mellem lægemidlet og en 0,9% natriumkloridopløsning. Derfor anbefales det ikke at bruge Zarzio i dette tilfælde.

[ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforholdene for Zarzio spiller en stor rolle. Men da medicinen udelukkende anvendes på medicinske institutioner, er der ingen grund til at bekymre sig om dette derhjemme.

Men på trods af dette er det værd at følge visse regler. Produktets opbevaringstemperatur bør ikke overstige 25 grader, hvilket er den almindeligt accepterede norm. Zarzio kan ikke opbevares i køleskabet og især ikke fryses.

Du skal også overvåge luftfugtigheden, det spiller en vigtig rolle i hele opbevaringsprocessen. Det er tilrådeligt at afsætte et tørt sted til medicinen, hvor direkte sollys ikke trænger ind.

På en medicinsk institution vil børn ikke kunne få lægemidlet, men derhjemme kan de. Derfor er det nødvendigt at beskytte adgangen til lægemidlet. Dets brug af børn er trods alt uacceptabel i de fleste tilfælde og kræver en bestemt dosis.

Du bør også være opmærksom på lægemidlets udseende. Opløsningen bør ikke ændre farve eller lugt. Hvis dette sker, er visse opbevaringsbetingelser for Zarzio højst sandsynligt ikke overholdt.

Holdbarhed

Udløbsdatoen er vigtig, men kun hvis opbevaringsforholdene overholdes korrekt. Det er vigtigt at skabe et bestemt temperaturregime. Det er ønskeligt, at det ikke overstiger de tilladte 25 grader. Afvigelse fra normen er mulig, men ikke signifikant.

Fugtighed spiller også en stor rolle, fordi det kan påvirke medicinens primære egenskaber negativt. Efter åbning af "flasken" skal du bruge produktet med det samme. Opløsningen må ikke opbevares åben. Sæt den især i køleskabet eller frys den ned. Dette er ikke medicin, der bør opbevares under sådanne forhold. Det er tilrådeligt at beskytte den mod direkte sollys, hvilket er et vigtigt kriterium.

Vær opmærksom på produktets udseende. Farve og lugt bør ikke afvige fra normen. Ellers kan du ikke tage medicinen. Opbevaringsforholdene spiller en stor rolle, da holdbarheden, som er 2-3 år, afhænger af dem. Efter den angivne tid anbefales det ikke at bruge Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]