Zaditen

Indikationer Zaditen

Selve det faktum, at det tilhører et antiallergisk lægemiddel, der hjælper med at stabilisere cellemembraner, indikerer det område af medicin, hvor dette lægemiddel anvendes.

Indikationer for brug af Zaditen er som følger:

• Forebyggelse og behandling af allergiske sygdomme af forskellig oprindelse.
• Forebyggende foranstaltninger for at forhindre forværring af symptomer på bronkial astma.
• Behandling af kroniske og alvorlige former for urticaria.
• Atopisk dermatitis er en kronisk allergisk hudsygdom, der forekommer hos personer, der er genetisk disponeret for atopi. Den har ofte et tilbagevendende forløb.
• Allergisk konjunktivitis.
• Rhinitis af allergisk ætiologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Moderne farmakologi er klar til at tilbyde sin køber et ret godt udvalg af produkter. Udgivelsesformen, som Zaditen præsenterer, dens sammensætning og enkeltdosis er noget anderledes.

Øjendråber

Pr. 1 ml. Basisstoffet er ketotifenfumarat med en dosis på 0,345 mg og hjælpestoffer: glycerin (eller glycerol), benzalkoniumchlorid, vand til injektionsvæsker og natriumhydroxidopløsning.

En pakke indeholder én flaske af lægemidlet.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Zaditen tabletter

En enhed af lægemidlet indeholder 1 mg af det primære aktive stof ketotifen, som præsenteres her i form af hydrogenfumarat. Derudover er der også andre ledsagende stoffer.

Emballagen indeholder et rør med 30 tabletter.

Zaditen sirup

Denne form for frigivelse blev udviklet specifikt til små patienter. 5 ml af lægemidlet indeholder 1 mg ketotifen i samme form, som det præsenteres i tabletter.

Siruppen kan findes i en 100 ml flaske på apoteket.

Farmakodynamik

Zaditen er et antiallergisk lægemiddel. Derfor er Zaditens farmakodynamik forbundet med mastcellernes membraner, hvis processer tenderer mod en stabil, steady state. Zaditen reducerer mængden af biologisk aktive elementer, der frigives fra celler, såsom leukotriener, lymfokiner, histaminer og nogle andre mediatorer.

Lægemidlet dækker H1-histaminreceptorer ret godt, reducerer hastigheden af reaktioner som fosfodiesterase, hæmmer eosinofilernes reaktive følsomhed, forhindrer deres ophobning og aflejring i den menneskelige luftvej forårsaget af aktivering af allergener eller blodplader. Zaditen stimulerer en stigning i cAMP-indekset i celler, undertrykker centralnervesystemets arbejde og fører ikke til udvikling af spasmodiske reaktioner i bronkierne. Effektiviteten af klinisk administration af lægemidlet manifesterer sig efter seks til otte uger.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetik

De kinematiske mønstre, der er iboende i forløbet af biologiske og kemiske processer i menneskekroppen, er Zaditens farmakokinetik.

Absorptionsproces. På grund af relativt god metabolisme er den biologiske absorption af lægemidlet 50%. Det maksimale indhold af Zaditen i blodplasmaet nås to til fire timer efter indtagelse af lægemidlet.

Metabolisme og elimination af lægemidlet. Lægemidlets basisstof (ketotifen-N-glucuronid) har praktisk talt ingen aktivitet. Der er ikke identificeret specifikke træk ved metabolismen af lægemidlets aktive bestanddel hos børn, og den forløber på nøjagtig samme måde som hos voksne, men oprensningshastigheden af kroppens biologiske væv (clearance) hos børn er betydeligt højere. Baseret på dette er doseringen for børn over tre år den samme som for voksne.

Cirka 1% af Zaditen udskilles stort set uændret af nyrerne via urinen over to dage, og 60-70% af dette lægemiddel er glucuronidmetabolitter.

Fødeindtagelse har ingen effekt på Zaditens farmakokinetik.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og indgivelse

Administrationsmetoden og doseringen af lægemidlet Zaditen afhænger i høj grad af patienternes aldersgruppe samt af lægemidlets administrationsform.

Hvis lægemidlet ordineres i form af dråber, påføres det konjunktivalt, dvs. ved inddrypning i konjunktivalsækken. Patienter over 65 år og børn, der allerede er tre år gamle, får én dråbe to gange dagligt. Voksne under 65 år får to dråber to gange dagligt.

Til børn i alderen seks måneder til tre år ordineres Zaditen i form af sirup, hvis det er medicinsk nødvendigt. Administrationsmåden og doseringen reduceres til en ordineret dosis på 0,25 ml (0,05 mg) pr. kilogram af barnets vægt. Hvis barnet f.eks. vejer 10 kg, skal lægemidlet anvendes i en dosis på 2,5 ml. Tag siruppen to gange dagligt (morgen og aften).

Børn over tre år får ordineret sirup i en dosis på 5 ml (ifølge målebeholderen) to gange dagligt.

Zaditen-tabletter ordineres til voksne patienter i en dosis på 1-2 mg af lægemidlet to gange dagligt, med en maksimal daglig dosis på 4 mg. For børn, som i tilfældet med sirupformen, beregnes doseringen til 0,05 mg pr. kilogram af barnets vægt.

Behandlingsforløbets varighed bestemmes under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens tilstand, men den bør ikke overstige seks uger.

[ 23 ], [ 24 ]

Brug Zaditen under graviditet

Der har ikke været nogen klinisk eller laboratoriemæssig overvågning eller undersøgelser, der tyder på brugen af Zaditen under graviditet. I denne henseende anbefaler producenten ikke at ordinere og bruge det pågældende lægemiddel under graviditet og amning, før den negative indvirkning af Zaditen på fosteret eller den nyfødtes helbred er bekræftet eller afkræftet.

Kontraindikationer

Indtil videre er der ikke identificeret kontraindikationer for brugen af Zaditen. Medmindre sådanne kontraindikationer inkluderer individuel overfølsomhed over for lægemidlets komponenter. Det er også værd at ordinere det til børn under tre år med forsigtighed. I dette tilfælde skal den behandlende læge afveje alle fordele og ulemper og kun beslutte at bruge lægemidlet, hvis den potentielle fordel ved at bruge medicinen opvejer risikoen for mulige konsekvenser.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bivirkninger Zaditen

Det skal huskes fra starten, at bivirkninger ved Zaditen kan forekomme eller ikke forekomme. Hyppigheden af sådanne manifestationer er ikke høj og er kun 1%, men det bør ikke ignoreres. Imidlertid kan følgende ubehagelige fænomener forekomme, når man tager denne medicin.

• Hududslæt kan forekomme.
• Udseendet af hovedpine og svimmelhed.
• Udvikling af urticaria.
• Manifestation og progression af eksem.
• Patienten bliver sløv og konstant søvnig. I dette tilfælde er det værd at opgive at køre bil eller arbejde med værktøj og mekanismer.
• Nedsat generel tonus i kroppen, langsomme reaktioner.
• Irritabilitet. Dette gælder især for unge patienter.
• Mundhulen føles som en mangel på fugt – tørhed opstår.
• Kvalme, sjældnere opkastning.
• Når man bruger Zaditen i dråbeform, kan der opstå ubehagelige fornemmelser i øjnene: en brændende fornemmelse, kløe i øjenlågsområdet, som kan manifestere sig som små indeslutninger af hornhindeerosion. Sådan patologi forekommer i op til to procent af tilfældene.
• Symptomer på tørre øjne og fotofobi kan forekomme.
• I ret sjældne tilfælde kan bivirkningerne ved Zaditen omfatte subkonjunktivalblødninger.
• Konjunktivitis og ødem. Disse manifestationer observeres i mindre end én procent af tilfældene.
• Forværring af mavesygdomme, forstoppelse.
• Blærebetændelse og dysuri.
• Trombocytopeni.
• Øget appetit og som følge heraf vægtøgning hos patienten.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Overdosis

Ved gennemgang og analyse af tilfælde af indtagelse af lægemidlet Zaditen blev der ikke påvist nogen overdosis. Selv indtagelse af ketotifen, det grundlæggende aktive stof i lægemidlet, i doser højere end 20 mg dagligt førte ikke til manifestation af alvorlige negative symptomer.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Der er ikke foretaget undersøgelser af Zaditens interaktion med andre lægemidler, så der findes ingen officielle data. Men glem ikke, at lægemidlet indeholder benzalkoniumchlorid, som kan trænge ind i materialet i bløde kontaktlinser. Baseret på dette skal du fjerne linserne, før du bruger Zaditen-dråber, og først efter et stykke tid (mindst 15 minutter) kan de sættes på igen. Hvis der er flere lægemidler, der skal injiceres i konjunktivalsækken, er det nødvendigt at holde en pause på mindst fem minutter mellem deres anvendelser.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforholdene for Zaditen adskiller sig ikke fra forholdene for mange andre lægemidler. Temperaturen i det rum, hvor medicinen opbevares, bør ikke overstige 25 °C. Opbevaringsområdet skal være utilgængeligt for børn.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Holdbarhed

Udløbsdatoen for lægemidlet er nødvendigvis angivet på emballagen og er 24 måneder (eller to år). Hvis Zaditens holdbarhed er udløbet, bør lægemidlet ikke anvendes. Efter at lægemidlet er åbnet og begyndt at blive brugt, fjernes forseglingen fra flasken, hvilket reducerer udløbsdatoen kraftigt og er kun en måned.

[ 37 ]