Tserebrolyzyn

Lægemidlet til intramuskulær og / eller intravenøs injektion af cerebrolysin (cerebrolysin) til lægemidlet tilhører psykostimulerende og nootropiske lægemidler.

[1], [2], [3], [4], [5]

Indikationer Tserebrolyzyn

Lægemiddel til behandling af demens af forskellig oprindelse, akut cerebrovaskulær iskæmisk type kroniske lidelser i cerebral hæmodynamik, hovedlæsion, rygmarvsskade, endogen maniodepressiv tilstand (psykose) (inkluderet i behandlingsplanen), betændelser i hjernemembraner, cerebrovaskulær encefalopati, kognitiv tilbagegang hos børn. Cerebrolysin kan også tildeles i den fase af rehabilitering efter apopleksi hæmoragisk type kirurgiske operationer på hjernen og ADHD.

[6], [7], [8]

Udgivelsesformular

Væske til intravenøs og / eller intramuskulær administration af gule farvede vandbaserede ampuller af mørkt glas.

En milliliter af lægemidlet indeholder 215,2 mg hydrolysat af en peptidfraktion fremstillet af sviners hjerne.

Yderligere komponenter: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Den farmaceutiske industri af cerebrolysin fremstilles:

• i ampuller af mørkt glas med et volumen på 1 ml, 2 ml 10 stk. Pakket i plastikhoneycombindsatser af fabriks papkasser;
• i ampuller af mørkt glas i volumen på 5 ml, 10 ml, 20 ml på 5 stk. I en papemballage med plastcellulære indlæg;
• i flasker af mørkt glas med et volumen på 30 ml, 50 ml, lukket med en særlig stop med et aluminiumklip, er pakket i originale æsker af pap.

[9], [10], [11], [12]

Farmakodynamik

Lavmolekylære bioaktive neuropeptider indeholdt i Cerebrolysin overvinde BBB (blodhjernebarrieren) og falder i nervevævet stimulere og tilvejebringe en aktiverende virkning på funktionaliteten og trofisme.

Under lægemidlets virkning accelereres proteinsyntesen inde i cellen ved at forbedre produktiviteten af energiomsætningen af hjernevæv.

Den neuroprotektive virkning på CNS-celler er at beskytte neuroner mod de skadelige virkninger af frie radikaler og toksiner, hvilket signifikant øger overlevelsen af celler under betingelser med iskæmiske eller hypoxiske faktorer. Cerebrolysin har evnen til at forhindre overdreven hævelse i hjernens læsion. Normaliserer mikrocirkulationen i væv. På grund af sin neurotrofiske aktivitet, som har en lignende virkning som den naturlige neuronale vækstfaktor (NGF), hæmmer cerebrolysin udviklingen af degenerative processer i nervesvævet. Virkningen af lægemidlet på immunitet, dannelse af glycoproteiner er ikke blevet fastslået. Har ingen stimulerende egenskaber for H1-histaminreceptorer og påvirker derfor ikke erythrocytagglutination.

Positiv dynamik i ansøgningen cerebrolysin i løbet af måneden blev opnået i behandling af demens og Alzheimers sygdom. Alle patienter med vaskulær demens resultater elektroencefalografi afslørede en signifikant dosisafhængig stigning i aktiviteten af neuroner (tophøjde forøgelse af alfa rytme og beta rytme), der var en positiv reaktion på kognitiv terapi (meget forbedrede self-service færdigheder, hukommelse og intellektuelle evner). Positive dynamik begyndte at dukke op efter to uger og skred i løbet af yderligere behandling. Positiv virkning blev observeret uanset årsagen til demens. Det er vigtigt for den langsigtede normalisering af kapacitet til daglige aktiviteter. Det reducerer behovet for konstant pleje og overvågning af patienter.

Efter en enkelt applikation manifesteres en specifik neurostimulerende virkning ca. 8 timer (EEG-resultater).

[13], [14], [15], [16], [17]

Farmakokinetik

Den biokemiske sammensætning af cerebrolysin tillader ikke at studere vejen for at flytte de aktive komponenter af lægemidlet i menneskekroppen. Et kompleks af peptider med lav molekylvægt indeholder proteinforbindelser identiske med de der produceres i den menneskelige hjerne. Det er ikke muligt at måle farmakokinetiske værdier. Neurotrof aktivitet af lægemidlet detekteres hele dagen efter en enkelt applikation.

Brug Tserebrolyzyn under graviditet

Der skal udvises forsigtighed ved indgift af cerebrolysin i graviditetens første trimester.

Den negative virkning af lægemidlet på fosteret blev ikke påvist eksperimentelt. I kliniske tilstande er der ikke udført nogen undersøgelser.

Udnævnelsen i svangerskabs - og amningstiderne er kun berettiget, når moderens fordel overstiger de mulige negative konsekvenser for fosteret eller nyfødte.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af cerebrolysin er:

• individuel intolerance over for stoffets komponenter
• allergiske tilstande
• alvorlige nyresvigt med en krænkelse af filtreringsfunktionen
• graviditet;
• konvulsiv opmærksomhed.

[18], [19], [20], [21], [22]

Bivirkninger Tserebrolyzyn

Bivirkninger ved introduktion af cerebrolysin observeres næsten ikke, men følgende egenskaber kan forekomme:

• med en hurtig IV eller / eller injektion af lægemidlet sommetider er der smerter inden for injektion, en følelse af varme i hele kroppen, svimmelhed, sved, takyarytmi. Lægemidlet injiceres langsomt og smidigt!
• fordøjelsessystem - anoreksi, kvalme, opkastning, manifestation af dyspeptiske symptomer (flatulens, forstoppelse, diarré).
• CNS - psykomotorisk agitation, manifesteret i aggressiv adfærd, forvirring, søvnløshed, tremor, svimmelhed, sløvhed, apati, depression, sjældne tilfælde episindroma under behandlingen.
• lokale reaktioner - kløe, rødme og smerte på injektionsstedet.
• immunforsvaret - øget følsomhed, allergiske reaktioner som hovedpine, parese af cervikal rygsøjlen eller lemmer, rygsmerter, krampe i overfladiske (kutane) blodkar, dyspnø.
• Almindelige manifestationer af arterielt tryk (hypo- eller hypertension).

Men det er nødvendigt at overveje, at forekomsten af bivirkninger, manifesteret i form af blodtryk ustabilitet, sløvhed, svaghed, kvalme, opkastning, apatisk-depressive tilstande et al., Blev fundet i den gruppe, injiceret med cerebrolysin patienter og i placebogruppen.

Cerebrolysin påvirker ikke evnen til at kontrollere både køretøjet og de komplekse mekanismer, hvor der er behov for opmærksomhed.

[23]

Dosering og indgivelse

Det er tilladt at anvende en usædvanligt klar løsning uden farveændring og uden sediment.

Koncentreret cerebrolysin må anvendes i en dosis på 1 ml og op til 10 ml til intramuskulær eller intravenøs injektion. Begyndende med et volumen på mere end 10 ml og op til 50 ml (maksimal dosis), anvendes lægemidlet til langsomt dryp-infusioner. Før proceduren justeres det totale volumen af lægemidlet til 100 ml. Til fortynding anvendes opløsninger til infusion (isotonisk NaCl-opløsning). Dråbeinfusionsvarigheden varer fra 15 minutter til 1 time.

Den forberedte infusionsopløsning skal anvendes straks, da sollys påvirker de aktive ingredienser, der udgør cerebrolysin, negativt, hvilket reducerer deres effektivitet.

Med en standardplan for injektioner af cerebrolysin er varigheden af behandlingen 10-20 dage af det daglige indtag af lægemidlet.

En variant af terapi med en enkeltdråbeindgivelse af lægemidlet i en dosering på 50 ml er mulig, men mindre mængder af cyklisk behandling er foretrukne og effektive.

Anbefalede daglige doser til forskellige forhold:

• Med organiske ødelæggende forandringer i hjernen, neurodegenerative lidelser - 5 ml - 30 ml om dagen.
• Staterne efter ONMK for hæmoragisk type, akut krænkelse af cerebral kredsløb ifølge iskæmisk type (akut periode), forbigående iskæmisk angreb anvendes 10 ml - 50 ml pr. Dag.
• TBM - 10 ml - 50 ml pr. Dag.
• Børn i halvandet år anbefales dosering i mængden 0,1 ml pr. Kg legemsvægt, men ikke over 2 ml pr. Dag.
• Ved akutte barns neurologiske lidelser er 1-2 ml af lægemidlet ordineret som standard.

Den maksimale fordel ved cerebrolysinbehandling er i tilfælde af cyklisk anvendelse. Modtagelsen af lægemidlet fortsætter indtil det tidspunkt, hvor der ikke er nogen positiv dynamik. Ved afslutningen af den første behandlingscyklus kan hyppigheden af cerebrolysinindgift reduceres til en vedligeholdelsesdosis med en frekvens på to til tre gange over syv dage. Mellem behandlingscyklerne er det nødvendigt at lave en pause, varigheden svarer til behandlingsforløbet.

[24], [25], [26], [27], [28]

Overdosis

Der er ikke rapporteret om sundhedsskadelige virkninger ved brug af store mængder cerebrolysin.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Interaktioner med andre lægemidler

Det skal tages i betragtning, at brugen af cerebrolysin i kombination med anvendelsen af MAO-hæmmere (monoaminoxidase) eller antidepressiva kan medføre additiv synergisme. I denne kombination reduceres doseringen af antidepressiva.

Blandingen af en opløsning af cerebrolysin og aminosyrer i ét hætteglas kan ikke antages.

Måske en fælles en-fase anvendelse af stoffet med vitaminkomplekser og kardiovaskulære lægemidler.

[35], [36], [37], [38], [39], [40]

Opbevaringsforhold

Cerebrolysin opbevares i sin originale emballage på et tørt, mørkt sted, der ikke er tilgængeligt for børn. Rumtemperaturen må ikke overstige 25 ° C. Må ikke fryses. Slutdatoen for den tilladte brugstid findes på emballagen af karton af fabriksproduktion, etiketten på hver ampul og hætteglas. 

[41], [42], [43], [44]

Holdbarhed

Cerebrolysin i ampuller vedvarer i 5 år og i hætteglas - 4 år. Det anbefales ikke at bruge stoffet efter udløbsdatoen.

[45]