Cerebrolysin

Lægemidlet til intramuskulære og/eller intravenøse injektioner Cerebrolysin (cerebrolysin) tilhører ifølge sin farmaceutiske klassificering psykostimulerende og nootropiske lægemidler.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Cerebrolysin

Lægemidlet er beregnet til behandling af demens af forskellig oprindelse, akut cerebrovaskulær hændelse af iskæmisk type, kronisk forstyrrelse af cerebral hæmodynamik, traumatisk hjerneskade, rygmarvsskader, endogen maniodepressiv tilstand (psykose) (inkluderet i behandlingsregimet), betændelse i hjernemembranerne, cerebrovaskulær encefalopati, kognitiv retardering hos børn. Cerebrolysin kan også ordineres i rehabiliteringsfasen efter akut cerebrovaskulær hændelse af hæmoragisk type, hjernekirurgi og ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Udgivelsesformular

Væske til intravenøs og/eller intramuskulær administration, ravfarvet, vandbaseret, i mørke glasampuller.

En milliliter af lægemidlet indeholder 215,2 mg hydrolyseret peptidfraktion fremstillet af svinehjerne.

Yderligere komponenter: Natriumhydroxid, aqua pro injicering.

Den farmaceutiske industri producerer cerebrolysin:

• i mørke glasampuller på 1 ml, 2 ml, 10 stk. hver, pakket i plastikindsatser af honeycomb-typen i fabrikspapper;
• i mørke glasampuller på 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 stk. i en pappakke med plastikindsatser af bikageform;
• i mørke glasflasker på 30 ml, 50 ml, lukket med en speciel prop med en aluminiumslås, pakket i originale papkasser.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamik

De lavmolekylære biologisk aktive neuropeptider i Cerebrolysin overvinder BBB (blod-hjerne-barrieren) og trænger ind i nervevævet, hvor de udøver en stimulerende og aktiverende effekt på funktionalitet og trofisme.

Under påvirkning af lægemidlet accelereres proteinsyntesen inde i cellen på grund af forbedret produktivitet af hjernevævets energimetabolisme.

Den neurobeskyttende effekt på cellerne i centralnervesystemet består i at beskytte neuroner mod de skadelige virkninger af frie radikaler og toksiner, hvilket signifikant øger cellernes overlevelse under iskæmiske eller hypoxiske faktorer. Cerebrolysin har evnen til at forhindre overdreven hævelse i hjernens læsion. Normaliserer mikrocirkulationen i væv. På grund af sin neurotrofiske aktivitet, som har en lignende effekt som den naturlige neuronale vækstfaktor (NGF), bremser Cerebrolysin udviklingen af degenerative processer i nervevævet. Lægemidlets effekt på immunitet og dannelsen af glykoproteiner er ikke blevet fastslået. Det har ikke stimulerende egenskaber hos H1-histaminreceptorer og påvirker derfor ikke erytrocytagglutination.

Positiv dynamik ved brug af Cerebrolysin i en måned blev opnået i den komplekse behandling af demens og Alzheimers sygdom. Hos alle patienter med vaskulær demens viste resultaterne af elektroencefalografi en signifikant dosisafhængig stigning i neuronal aktivitet (amplitudestigning i højden af alfa-rytmen og beta-rytmen), og der blev observeret en positiv kognitiv respons på terapien (egenomsorgsevner, hukommelse og intellektuelle evner forbedredes signifikant). Positiv dynamik begyndte at manifestere sig efter et to-ugers forløb og udviklede sig under yderligere behandling. Den positive effekt blev observeret uanset årsagen til demens. Dette er relevant for langsigtet normalisering af evnen til at udføre daglige aktiviteter. Behovet for konstant pleje og overvågning af patienter reduceres.

Efter en enkelt påføring indtræder den specifikke neurostimulerende effekt i cirka 8 timer (EEG-resultater).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Cerebrolysins biokemiske sammensætning tillader ikke at studere bevægelsesvejen for lægemidlets aktive komponenter i menneskekroppen. Komplekset af lavmolekylære peptider indeholder proteinforbindelser, der er identiske med dem, der produceres i den menneskelige hjerne. Det er ikke muligt at måle farmakokinetiske værdier. Lægemidlets neurotrofiske aktivitet detekteres inden for 24 timer efter en enkelt anvendelse.

Dosering og indgivelse

Kun transparente opløsninger uden farveændring og uden sediment må anvendes.

Koncentreret cerebrolysin er godkendt til brug i doser fra 1 ml til 10 ml til intramuskulær eller intravenøs jetinjektion. Fra et volumen på mere end 10 ml og op til 50 ml (maksimal dosis) anvendes lægemidlet til langsomme drypinfusioner. Før proceduren bringes lægemidlets samlede volumen op på 100 ml. Til fortynding anvendes infusionsopløsninger (isotonisk NaCl-opløsning). Drypinfusionens varighed varer fra 15 minutter til 1 time.

Den tilberedte infusionsopløsning skal anvendes straks, da sollys har en skadelig virkning på de aktive komponenter i Cerebrolysin og reducerer deres effektivitet.

Med standardregimet for Cerebrolysin-injektioner er behandlingsvarigheden 10-20 dage med daglig administration af lægemidlet.

En terapimulighed med en enkelt dropadministration af lægemidlet i en dosis på 50 ml er mulig, men cyklisk behandling med mindre volumener er at foretrække og mere effektiv.

Anbefalede daglige doser til forskellige tilstande:

• Ved organiske destruktive forandringer i hjernen, neurodegenerative lidelser – 5 ml – 30 ml dagligt.
• Tilstande efter hæmoragisk slagtilfælde, akut cerebrovaskulær hændelse af iskæmisk type (akut periode), transitorisk iskæmisk anfald, brug 10 ml - 50 ml dagligt.
• TBI – 10 ml – 50 ml pr. dag.
• For børn over seks måneder er den anbefalede dosis 0,1 ml pr. kilogram kropsvægt, men ikke mere end to ml pr. dag.
• Ved akutte neurologiske lidelser i børneårene er standarddosis 1-2 ml af lægemidlet.

Cerebrolysin-behandling giver maksimal effekt ved cyklisk brug. Lægemidlet tages, indtil der observeres en positiv dynamik. Efter den første behandlingscyklus kan hyppigheden af Cerebrolysin-administration reduceres til en vedligeholdelsesdosis med en hyppighed på to eller tre gange over syv dage. Mellem behandlingscyklusserne er det nødvendigt at tage en pause af samme varighed som behandlingsforløbet.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Brug Cerebrolysin under graviditet

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Cerebrolysin i graviditetens første trimester.

Eksperimentelle undersøgelser har ikke vist nogen negative virkninger af lægemidlet på fosteret. Der er ikke udført kliniske undersøgelser.

Receptpligtig medicin under graviditet og amning er kun berettiget, når fordelen for moderen opvejer de mulige negative konsekvenser for fosteret eller den nyfødte.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Cerebrolysin er:

• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter;
• allergiske tilstande;
• alvorlig nyreskade med nedsat filtreringsfunktion;
• graviditet;
• krampeberedskab.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bivirkninger Cerebrolysin

Bivirkninger fra administration af Cerebrolysin observeres praktisk talt ikke, men følgende træk kan forekomme:

• Ved hurtig intravenøs eller intramuskulær administration af lægemidlet observeres undertiden smerter i injektionsområdet, en følelse af varme i hele kroppen, svimmelhed, svedtendens og takyarytmi. Injicer lægemidlet langsomt og jævnt!
• fordøjelsessystem - anoreksi, kvalme, opkastning, manifestation af dyspeptiske symptomer (flatulens, forstoppelse, diarré).
• CNS - psykomotorisk agitation manifesteret i aggressiv adfærd, forvirring, søvnløshed, håndtremor, svimmelhed, sløvhed, apati, depression, isolerede tilfælde af epilepsi under behandling.
• lokale reaktioner - kløe, rødme og smerter på injektionsstedet.
• immunsystem - øget følsomhed, allergiske reaktioner såsom hovedpine, paræstesi i halshvirvelsøjlen eller lemmerne, rygsmerter, spasmer i overfladiske (kutane) blodkar, åndenød.
• generelle manifestationer af blodtryk (hypo- eller hypertension).

Men det er nødvendigt at tage højde for, at tilfælde af bivirkninger, manifesteret i form af ustabilitet i blodtrykket, sløvhed, svaghed, kvalme, opkastning, apatisk-depressive tilstande osv., blev identificeret både i gruppen af patienter, der fik injiceret Cerebrolysin, og i placebogruppen.

Cerebrolysin påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene komplekse mekanismer, der kræver koncentration.

[ 17 ]

Overdosis

Der har ikke været rapporteret om tilfælde af negative helbredseffekter ved indtagelse af store mængder Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er nødvendigt at tage højde for, at i behandling med kombineret brug af MAO (monoaminoxidase)-hæmmere eller antidepressiva kan brugen af Cerebrolysin forårsage additiv synergisme. I denne kombination reduceres dosis af antidepressiva.

Det er ikke tilladt at blande Cerebrolysin-opløsning og aminosyrer i én flaske.

Det er muligt at bruge lægemidlet samtidig med vitaminkomplekser og kardiovaskulære lægemidler.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opbevaringsforhold

Cerebrolysin opbevares i den originale fabriksemballage på et tørt, mørkt sted, utilgængeligt for børn. Stuetemperaturen bør ikke overstige 25 °C. Må ikke fryses. Udløbsdatoen for den tilladte anvendelse findes på den fabriksfremstillede papemballage, etiketten på hver ampul og flaske.

[ 29 ], [ 30 ]

Holdbarhed

Cerebrolysin i ampuller opbevares i 5 år og i hætteglas - 4 år. Det anbefales ikke at bruge lægemidlet efter udløbsdatoen.

[ 31 ]