Tazocin

Tazocin tilhører en stor gruppe af lægemidler med antimikrobielle og antiparasitiske egenskaber. Denne gruppe omfatter en undergruppe af antibiotika, blandt hvilke Tazocin er.

Blandt antibiotika findes en gruppe af beta-laktamantibiotika, som omfatter en undergruppe af penicilliner. Lægemidlet Tazocin tilhører denne penicillin-undergruppe.

Indikationer Tazocin

Indikationer for brug af lægemidlet Tazocin til voksne patienter og børn over tolv år er som følger:

1. Lægemidlet er indiceret til brug i tilfælde af moderate til svære infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlets aktive stoffer.

Disse infektioner omfatter:

• Infektionssygdomme af bakteriel oprindelse, der påvirker de øvre og nedre luftveje; fra lungebetændelse kan lægemidlet kun anvendes til sygdomme af moderat sværhedsgrad, der ikke er forårsaget af pepicillinresistente beta-lactamase-producerende stammer af Haemophilus influenzae, såvel som mikroorganismer, der er følsomme over for piperacillin og som producerer beta-lactamase, som er et enzym, der ødelægger penicillin og dets derivater;
• infektionssygdomme i organer placeret i bughulen; disse omfatter manifestationer af kompliceret blindtarmsbetændelse - en inflammatorisk proces i tyndtarmens blindtarm, peritonitis - en inflammatorisk proces i bughinden;
• Infektionssygdomme i huden, der også påvirker blødt væv, af ukompliceret og kompliceret karakter; sådanne problemer omfatter manifestationer af cellulitis - en fibrøs inflammatorisk proces i det subkutane fedt; forskellige abscesser (abscesser); symptomer på inficerede trofiske sår (som for eksempel rammer patienter med en historie med diabetisk angiopati - skader på blodkarvæggene på grund af en stigning i koncentrationen af sukker i blodet);
• infektionssygdomme i organerne i bækkenet; disse omfatter infektionssygdomme i urinvejene, komplicerede eller ukomplicerede; gynækologiske sygdomme - som også omfatter manifestationer af endometritis og adnexitis, der optræder i postpartumperioden;
• bakterielle infektionssygdomme, der manifesterer sig hos patienter med symptomer på neutropeni (et fald i antallet af neutrofiler i blodserum) - anvendes i kombination med aminoglykosider;
• bakteriel sepsis - visse former for sygdommen, som er karakteriseret ved infektion af humant blod med bakterier;
• infektiøse læsioner i skeletsystemet, der påvirker patientens knogler og led;
• forskellige sygdomme forårsaget af blandede mikroorganismer af aerob og anaerob oprindelse;
• behandling af tilstande med alvorlig infektiøs og inflammatorisk karakter, hvis årsagsmiddel endnu ikke er identificeret.

2. Til pædiatriske patienter fra to til tolv år anvendes lægemidlet Tazocin som følger:

• til intraabdominale infektioner (sygdomme af infektiøs karakter forårsaget af mikroorganismer, der lever i mave-tarmkanalen og trænger ind i andre hulrum i bughinden);
• ved infektionssygdomme, der opstår sammen med neutropeni (kombineret brug af lægemidlet Tazocin og aminoglykosider anbefales).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Følgende frigivelsesform er typisk for lægemidlet Tazocin:

Lægemidlet tilhører gruppen af faste doseringsformer - det fremstilles i form af et frysetørret pulver eller en porøs masse, hvorved der fremstilles en infusionsopløsning. Pulverets farve varierer fra næsten hvid til rene hvide nuancer.

De aktive ingredienser i medicinen er:

• piperacillin-natrium - 2084,9 milligram (mængden af piperacillinmonohydrat er to tusind milligram);
• tazobactamnatrium - 268,3 milligram (mængden af tazobactam er to hundrede og halvtreds milligram).

Hjælpekomponenter omfatter:

• natriumcitratdihydrat - 110,22 milligram (i mængden af citronsyre - tooghalvfjerds milligram);
• dinatriumedetatdihydrat - et halvt milligram.

En flaske af medicinen Tazocin indeholder aktive ingredienser:

• fire gram piperacillin og et halvt gram tazobactam;
• eller piperacillin-natrium – 4169,9 milligram og tazobactam-natrium – 536,6 milligram;
• eller når det omdannes til piperacillinmonohydrat - fire tusinde milligram og til tazobactam - fem hundrede milligram.

En flaske af lægemidlet Tazocin indeholder følgende hjælpestoffer:

• natriumcitratdihydrat - 220,43 milligram eller, når det omdannes til citronsyre, et hundrede og fireogfyrre milligram;
• Dinatriumedetatdihydrat - et milligram.

Det er muligt at producere flasker af lægemidlet Tazocin, som indeholder følgende aktive stoffer:

• piperacillin - to gram;
• tazobactam - to hundrede og halvtreds milligram.

Følgelig reduceres mængden af hjælpekomponenter ved emballering i disse flasker med halvdelen sammenlignet med ovenstående emballage.

Lægemidlet Tazocin produceres for mængden af aktive stoffer - to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds milligram tazobactam:

• i flasker lavet af farveløst glas (type I). Hver flaskes kapacitet er tredive milliliter. Flaskerne er forseglet med en prop lavet af butylgummi. Proppen er rullet op med en aluminiumshætte, som har en grå plastikhætte, der kan rives af. Hætteoverfladen kan være glat eller indeholde den indgraverede indskrift "Wyeth".
• i en papkasse med tolv flasker, hvor en papdeler er installeret mellem to rækker flasker.
• Derudover indeholder pakken instruktioner til brug af lægemidlet.

Lægemidlet Tazocin produceres for mængden af aktive stoffer - fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam:

• i flasker lavet af farveløst glas (type I). Hver flaskes kapacitet er halvfjerds milliliter. Flaskerne er forseglet med en prop lavet af grå butylgummi. Proppen er rullet op ovenpå med en aluminiumshætte, som har en lilla plastikhætte, der kan rives af. Hætteoverfladen kan være glat eller indeholde den indgraverede indskrift "Wyeth".
• i en papkasse med tolv flasker, hvor en papdeler er installeret mellem to rækker flasker.
• Derudover indeholder pakken instruktioner til brug af lægemidlet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamik

Farmakodynamikken for lægemidlet Tazocin er som følger:

En af de aktive komponenter i lægemidlet - piperacillinmonohydrat - er et semisyntetisk bakteriedræbende antibiotikum med et bredt virkningsspektrum. Dette stof er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe mikroorganismer.

Piperacillins egenskaber omfatter evnen til at hæmme syntesen af cellevægsmembraner i mikroorganismer.

Tazobactam er et sulfonderivat af trialomethylpenicillansyre. Tazobactams egenskaber omfatter evnen til kraftigt at hæmme adskillige beta-laktamaser (som inkluderer forskellige plasmid- og kromosomale beta-laktamaser). Disse beta-laktamaser stimulerer i mange tilfælde mikroorganismens resistens over for lægemidler i pericillingruppen og cephalosporingruppen (som inkluderer tredjegenerations cephalosporiner). Tazobactam, som en komponent i lægemidlet Tazocin, forstærker lægemidlets antimikrobielle virkning og hjælper med at udvide piperacillins virkningsspektrum. Dette sker på grund af tazobactams inklusion i mange mikroorganismer, der producerer beta-laktamaser, som normalt er resistente over for piperacillin og andre beta-laktamantibiotika.

Når man opsummerer Tazocins egenskaber, kan det siges, at dette kombinationslægemiddel har karakteristikaene for et bredspektret antibiotikum og et lægemiddel, der fremmer hæmningen af beta-laktamaser.

Lægemidlet Tazocin er aktivt mod gramnegative bakterier, der kun udvikler sig i nærvær af ilt. Disse omfatter beta-laktamaseproducerende og beta-laktamase-ikke-producerende stammer af mikroorganismer. Disse omfatter Escherichia coli, Citrobacter (inklusive Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (inklusive Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (inklusive Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa og andre pseudomonader (inklusive Pseudomonas cepacia og Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (inklusive Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae eller Pfeiffers bacillus, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

In vitro blev der også observeret en øget effektivitet af den kombinerede brug af piperacillin og tazobactam med aminoglykosider mod multiresistent Pseudomonas aeruginosa.

Lægemidlet Tazocin er aktivt mod grampositive bakterier (mikroorganismer, der kan eksistere i fravær af ilt), som enten producerer eller ikke producerer beta-laktamase. Disse omfatter stammer af følgende mikroorganismer: streptokokker (herunder pneumokokker, streptokokker pyrrolidonylpeptidase - gruppe A streptokokker, Streptococcus bovis - gruppe D streptokokker, Streptococcus agalactiae - gruppe B streptokokker, Sfreptococcus viridance - grøn streptokokker, gruppe C og gruppe G streptokokker); enterokokker (herunder fækal enterokokker, Enterococcus faechtm); stafylokokker - Staphylococcus aureus, som er følsom over for methylcillin, saprofytiske stafylokokker, epidermale stafylokokker (koagulase-negative former); coryneforme bakterier, listeria, Nocardia spp.

Lægemidlet Tazocin udviser aktivitet mod anaerobe bakterier, der producerer og ikke producerer beta-lactamase. Disse omfatter bacteroides (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), Peptosfreptococcus-bakterier, Fusobacterium-bakterier, Clostridium-bakterier (inklusive Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af lægemidlet Tazocin er som følger:

Mekanisme for lægemiddeldistribution.

• Den maksimale mængde af lægemidlet i blodserumet opnås umiddelbart efter afslutningen af intravenøs administration.
• Piperacillin administreret sammen med tazobactam har blodkoncentrationer, der ligner piperacillin administreret alene.
• Piperacillin og tazobactam er cirka 30 procent proteinbundet; de aktive stoffer interfererer ikke med hinanden i proteinbindingen.
• De aktive ingredienser - piperacillin og tazobactam - er bredt fordelt i kroppens væv og væsker, herunder tarmepitelet, galdeblæreepitelet (samt galde), lungeepitelet, de kvindelige kønsorganer (inklusive livmoder, æggestokke, æggeleder) og skeletsystemet.
• Det gennemsnitlige niveau af aktivt stofindhold i forskellige væv er fra halvtreds til hundrede procent af lægemiddelindholdet i blodserumet.
• Der er ingen information om muligheden for penetration af aktive komponenter gennem blod-hjerne-barrieren.

Mekanismen for biotransformation af lægemidlets aktive stoffer er som følger:

• Under stofskiftet omdannes piperacillin til et stof med et lavere aktivitetsniveau, nemlig desethylderivatet;
• Under metabolismen omdannes tazobactam til en inaktiv metabolit.

Mekanismen for eliminering af lægemidlet Tazocin fra kroppen er som følger:

• De aktive stoffer – piperacillin og tazobactam – kan udskilles via nyrerne; denne proces involverer glomerulær filtration og tubulær sekretion.
• Piperacillin kan udskilles hurtigt i samme form, som det blev administreret i; 68 procent af den indtagne mængde findes i urinen og elimineres gennem den.
• Tazobactam og dets metaboliske produkter kan hurtigt elimineres via nyrefunktionen; firs procent af den indtagne mængde af stoffet findes i samme form i urinen, og resten af tazobactam er i metabolisk form.
• Eliminering af piperacillin, tazobactam og desethylpiperacillin fra kroppen er også mulig via galde.
• Hvis enkeltstående og gentagne administrationer af lægemidlet ordineres til raske patienter, varierede halveringstiden for de aktive stoffer fra blodserumet fra 0,7 til 1,2 timer; denne proces var uafhængig af mængden af lægemidlet og tidspunktet for dets administration i kroppen.
• Hvis kreatininclearance T1/2 reduceres, øges den tid, det tager for lægemidlets halveringstid at blive elimineret fra kroppen.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion manifesterer lægemidlet Tazocins farmakokinetik sig som følger:

• Som nævnt ovenfor forlænges halveringstiden for de aktive stoffer med et fald i kreatininclearance.
• Hvis kreatininclearance falder til under tyve milliliter pr. minut, øges halveringstiden for de aktive stoffer - piperacillin med det dobbelte og tazobactam med det firedobbelte - sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
• Under hæmodialyse kan tredive til halvtreds procent af piperacillin fjernes, såvel som fem procent af tazobactam i metabolisk form.

Hvis der udføres peritonealdialyse, kan seks procent af piperacillin og 21 procent af tazobactam fjernes; atten procent af tazobactam elimineres fra kroppen i metabolisk form.

I tilfælde af leverdysfunktion er lægemidlets farmakokinetiske egenskaber som følger:

• halveringstiden for aktive stoffer øges.
• Der er ikke behov for at justere mængden af medicin, der anvendes.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering og indgivelse

Der er en anbefaling vedrørende en forundersøgelse af patientens mikroflora: Før du bruger denne medicin, er det nødvendigt at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af følsomhed hos de mikroorganismer, der forårsagede sygdommen, over for lægemidlets aktive komponenter.

Administrations- og doseringsmetoden for lægemidlet Tazocin er som følger:

Lægemidlet Tazocin er beregnet til intravenøs administration ved langsom hastighed via en jetstrøm over et tidsinterval på mindst tre til fem minutter. Eller lægemidlet kan administreres via drop over et tidsinterval på tyve til tredive minutter.

Doseringen af Tazocin og behandlingsvarigheden afhænger af infektionssygdommens sværhedsgrad, placeringen af det infektionsfokus samt de dynamiske karakteristika ved processen med at ændre sygdommens kliniske og bakteriologiske billede. Bestemmelsen af lægemidlets dosering påvirkes også af graden af mikroorganismers følsomhed over for lægemidlets aktive stoffer.

Brugen af lægemidlet til voksne og børn over tolv år med normal nyrefunktion er som følger:

• Den daglige dosis af lægemidlet er tolv gram piperacillin og halvanden gram tazobactan;
• Den ovennævnte daglige dosis af aktive stoffer bør opdeles i flere doser hver sjette til ottende time;
• Den daglige mængde af lægemidlets aktive komponenter bestemmes ud fra sygdommens sværhedsgrad; lokaliseringen af infektionen i patientens krop er også vigtig;
• Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er atten gram piperacillin og 2,25 gram tazobactan; den daglige dosis af aktive stoffer bør opdeles i flere doser til administration.

Metoden til at bruge lægemidlet Tazocin til børn fra to til tolv år er som følger:

• i tilfælde af eksisterende neutropeni hos pædiatriske patienter med normal nyrefunktion og en kropsvægt på mindst halvtreds kilogram - er en enkelt dosis Tazocin halvfems milligram (firs milligram piperacillin og ti milligram tazobactam) pr. kilogram af barnets kropsvægt;
• Ovenstående dosis af lægemidlet administreres hver sjette time sammen med den nødvendige mængde aminoglykosider;
• For pædiatriske patienter, der vejer over halvtreds kilogram, er mængden af lægemidlet lig med dosis af lægemidlet til en voksen, som administreres til det syge barn sammen med aminoglykosider;
• i tilfælde af intraabdominale infektioner hos pædiatriske patienter, der vejer op til fyrre kilogram og har normal nyrefunktion, er den passende mængde lægemiddel hundrede milligram piperacillin og tolv og en halv milligram tazobactam pr. kilogram;
• Ovennævnte mængde af lægemidlet administreres til patienten hver ottende time;
• Pædiatriske patienter, der vejer over fyrre kilogram og med normal nyrefunktion, tager den samme mængde lægemiddel som voksne patienter.

Terapi med lægemidlet udføres i en periode på fem til fjorten dage. Det er nødvendigt at tage højde for, at brugen af lægemidlet skal fortsætte i mindst otteogfyrre timer efter ophør af sygdommens symptomer.

Ved nedsat nyrefunktion anvendes Tazocin som følger:

• Patienter med nyresvigt eller patienter, der er i hæmodialyse, bør modtage en justeret mængde af lægemidlet; denne justering gælder også for hyppigheden af lægemidlets administration;

Den anbefalede dosis af lægemidlet til voksne og pædiatriske patienter, der vejer over halvtreds kilogram med nyresvigt, er som følger:

• Hvis kreatininclearance er over fyrre ml pr. minut, behøver lægemidlets dosering ikke at justeres;
• Med en kreatininclearance på tyve til fyrre ml pr. minut er mængden af piperacillin tolv gram, og mængden af tazobactam er halvanden gram pr. dag; lægemidlet administreres hver ottende time i en mængde på fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam;
• Med kreatininclearance på mindre end tyve ml pr. minut er mængden af piperacillin pr. dag otte gram med en mængde tazobactam på et gram; de aktive stoffer administreres hver tolvte time i en mængde på fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactam.

Patienter, der gennemgår hæmodialyse, bør modtage en maksimal daglig dosis på otte gram piperacillin og et gram tazobactam. Det skal tages i betragtning, at hæmodialyse kan fjerne tredive til halvtreds procent af piperacillin på fire timer. I dette tilfælde er det nødvendigt at ordinere en yderligere dosis på to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds gram tazobactam efter afslutningen af hver hæmodialysesession.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed til pædiatriske patienter i alderen to til tolv år med nyreinsufficiens, da de farmakokinetiske egenskaber ved piperacillin og tazobactam hos børn med nedsat nyrefunktion ikke er undersøgt. Der er ingen data om mængden af lægemidlet ved samtidig tilstedeværelse af nyredysfunktion og neutropeni.

For pædiatriske patienter i alderen to til tolv år med nedsat nyrefunktion anbefales det at justere mængden af lægemidlet. Det skal forstås, at den angivne dosis af Tazocin kun er en retningslinje for den nødvendige administration. Enhver patient i denne patientgruppe bør konstant overvåges af det behandlende personale for hurtigt at identificere symptomer på en overdosis af lægemidlet og træffe passende foranstaltninger. Der skal ikke kun lægges vægt på mængden af medicin, der skal administreres, men også på intervallet mellem dets anvendelse. De anbefalede doser af lægemidlet og tidsintervallerne mellem injektioner for pædiatriske patienter, der vejer mindre end halvtreds kilogram, er som følger:

• Med en kreatininclearance på mere end halvtreds ml pr. minut er den tilsvarende mængde Tazocin et hundrede tolv og et halvt milligram pr. kilogram af barnets kropsvægt (dvs. et hundrede milligram piperacillin og tolv og et halvt milligram tazobactam); lægemidlet skal administreres hver ottende time;
• Hvis clearance er mindre end halvtreds ml pr. minut, anses den passende mængde Tazocin for at være 78 milligram og trekvart milligram af lægemidlet pr. kilogram kropsvægt (dvs. 70 milligram piperacillin og 83 milligram tazobactam); lægemidlet skal administreres hver ottende time.

Det er ikke nødvendigt at justere dosis af lægemidlet, hvis leverfunktionen er nedsat.

Hos ældre patienter skal dosis af lægemidlet kun justeres i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Følgende anbefalede procedurer bør anvendes til at forberede medicinopløsningen:

• Det er nødvendigt at minde om, at Tazocin kun anvendes til intravenøs administration;
• medicinen skal opløses i et af de nedenfor anførte opløsningsmidler;
• du skal være opmærksom på mængden af de aktive komponenter i lægemidlet og opløsningsmidlet;
• Flasken roteres med cirkulære bevægelser, indtil flaskens indhold er opløst - det er nødvendigt at rotere flasken konstant i fem til ti minutter;
• Den tilberedte opløsning er en farveløs væske eller en med en lysegul farvetone.

Doseringen af aktive komponenter ved fremstilling af opløsningen er som følger:

• to gram piperacillin og to hundrede og halvtreds gram tazobactam pr. ti milliliter opløsningsmiddel;
• fire gram piperacillin og fem hundrede milligram tazobactan pr. tyve gram opløsningsmiddel.

Blandt de opløsningsmidler, der er kompatible med Tazocin, anbefales følgende:

• 0,9% natriumkloridopløsning,
• sterilt vand til injektioner,
• fem procent dextroseopløsning,
• Ringer-laktatopløsning.

Når opløsningen er tilberedt, kan den fortyndes til den nødvendige mængde for at administrere lægemidlet intravenøst. For eksempel er det muligt at fortynde fra halvtreds milliliter til hundrede og halvtreds milliliter med et af følgende opløsningsmidler. Anbefalet anvendelse:

• 0,9% natriumkloridopløsning,
• sterilt vand til injektionsvæsker (med en maksimal mængde på halvtreds milliliter)
• fem procent dextroseopløsning,
• Ringer-laktatopløsning.

Den tilberedte opløsning skal bruges inden for fireogtyve timer, hvis opløsningen opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger femogtyve grader Celsius. Opløsningen skal bruges inden for otteogfyrre timer, hvis den opbevares ved en temperatur på to til otte grader Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Brug Tazocin under graviditet

Brugen af Tazocin under graviditet er som følger:

Der er utilstrækkelig information om kombineret brug af piperacillin og tazobactam i Tazocin hos kvinder under graviditet. Dette gælder også for separat brug af disse stoffer i denne periode.

Stofferne piperacillin og tazobactam er i stand til at trænge ind i placentabarrieren.

Lægemidlet må kun ordineres til kvindelige patienter under graviditet efter strenge indikationer og i tilfælde af vitalt behov.

Lægemidlet Tazocin ordineres kun under graviditet, hvis der er en forventet fordel for moderen, hvilket er langt større end risikoen for en trussel mod fosterets liv og udvikling.

Piperacillin kan overgå i modermælk i små koncentrationer. Der findes ingen data om, hvorvidt tazobactam overgår i modermælk på grund af manglende forskning i dette problem.

Ammende kvinder kan kun bruge Tazobactam, hvis lægemidlets effektivitet væsentligt overstiger de mulige risici for barnet.

Det anbefales at stoppe amning, mens du tager Tazobactam.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af lægemidlet Tazocin er som følger:

Tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets aktive stoffer, herunder andre penicilliner, cefalosporiner og carbapenemer. Patientens sygehistorie bør indeholde data om tilstedeværelsen af allergiske reaktioner som reaktion på brugen af penicilliner, cefalosporiner og carbapenemer.

I tilfælde af allergiske reaktioner, ikke kun på lægemidler i penicillingruppen, bør lægemidlet Tazocin ordineres med forsigtighed.

Der er ingen information om sikker brug af lægemidlet til patienter under to år. Derfor ordineres lægemidlet Tazocin ikke til patienter under denne alder.

[ 19 ]

Bivirkninger Tazocin

Brugen af lægemidlet Tazocin har afsløret følgende bivirkninger:

Manifestationer af mave-tarmlidelser er symptomer på kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, stomatitis. Symptomer på dyspepsi observeres - vanskelig eller smertefuld fordøjelse med tilstedeværelse af smerter i den epigastriske region. Nogle patienter oplever pseudomembranøs colitis - tarmkolik, som er karakteriseret ved paroxysmale mavesmerter og separation af slim med afføring i store mængder.

Gulsot observeres. I nogle tilfælde observeres øget aktivitet af "lever"-transaminaser (AST og ALT) som et midlertidigt (forbigående) fænomen. Symptomer på hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af alkalisk fosfatase, øget aktivitet af gamma-glutamyltransferase og tegn på hepatitis kan forekomme.

Forekomst af allergiske reaktioner - hududslæt, kløe, urticaria, erytem (rødmen af huden i et begrænset område). Nogle gange observeres tegn på bulløs dermatitis og erythema multiforme (inklusive tegn på Stevens-Johnsons syndrom). I sjældne tilfælde forekommer manifestationer af toksisk epidermal nekrolyse. Forekomst af anafylaktiske (eller anafylaktoide) reaktioner er mulig, helt op til anafylaktisk shock.

Svampesuperinfektioner kan forekomme.

Udseendet af nervesystemforstyrrelser er muligt, som manifesterer sig i forekomsten af hovedpine, søvnløshed og kramper.

I sjældne tilfælde kan symptomer på en lidelse i det hæmatopoietiske system forekomme - anæmi (et fald i niveauet af hæmoglobin i blodet), leukopeni (et fald i antallet af leukocytter i blodserumet), neutropeni (et fald i antallet af neutrofiler i blodet), trombocytopeni (et fald i antallet af blodplader i blodet) og eosinofili (en stigning i antallet af eosinofiler i blodet) kan forekomme.

Agranulocytose kan forekomme – et fald i neutrofiler og leukocytter i blodet, hvilket fremkalder en øget modtagelighed for svampe- og bakteriesygdomme. I nogle tilfælde observeres symptomer på pancytopeni – et fald i antallet af alle blodlegemer – erytrocytter, trombocytter, leukocytter.

Nogle gange opstår symptomer på hypoalbuminæmi – et fald i mængden af albumin i blodplasmaet. Symptomer på hypoglykæmi kan være til stede – et fald i mængden af glukose i blodserumet. Tegn på hypoproteinæmi, karakteriseret ved et lavt indhold af proteinkomponenter i blodplasmaet, opstår. Symptomer på hypokaliæmi kan være til stede – et fald i koncentrationen af kaliumioner i blodserumet.

Nogle patienter viser tegn på hypotension – lavt blodtryk. Flebitis – inflammatoriske processer i blodkarrenes (venernes) vægge – kan forekomme. Tromboflebitis – inflammatoriske processer i blodkarrenes (venernes) vægge i kombination med trombose – dannelsen af en blodprop, der blokerer venens lumen – kan også forekomme. En følelse af "udskylning" af blod til ansigtets hud kan forekomme.

Nogle gange observeres blødning, inklusive purpura, og næseblod. Blødningens varighed kan øges sammenlignet med perioden før brug af lægemidlet (dvs. tiden for tromboplastinprocesser øges, og tiden for protrombinprocesser øges).

Nogle patienter kan udvikle trombocytose – en stigning i antallet af blodplader i blodet, hvilket fremkalder forekomsten af trombose.

Patienter, der får ordineret Tazocin, kan have en falsk positiv Coombs-test (en diagnostisk test for autoimmune blodsygdomme).

Udseendet af symptomer på artralgi observeres - smertefulde fornemmelser i leddene, som er flygtige i naturen.

Forhøjede plasmakreatininniveauer er mulige. Symptomer på interstitiel nefritis og nyresvigt observeres.

Forhøjede niveauer af urinstof i blodplasmaet kan forekomme.

I nogle tilfælde observeres en stigning i kropstemperaturen, såvel som tilstedeværelsen af lokale reaktioner - rødmen af huden, fortykkelse af huden og blødt væv i området for lægemiddeladministration.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdosis

En overdosis af lægemidlet Tazocin manifesteres af følgende symptomer:

• Fra mave-tarmkanalen vises tegn på kvalme, opkastning og diarré.
• Fra nervesystemet forekommer tegn på neuromuskulær excitabilitet og kramper.

Behandling af overdosis af lægemidler afhænger af kliniske manifestationer. Patienten ordineres symptomatisk behandling for at lindre konsekvenserne af forkert medicinindtagelse.

For at reducere høje niveauer af piperacillin eller tazobactam i blodet kan hæmodialyse (en metode til ekstrarenal blodrensning) ordineres.

[ 27 ], [ 28 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Følgende tegn på interaktion mellem lægemidlet Tazocin og andre lægemidler er blevet identificeret:

Hvis Tazocin ordineres til brug i kombination med probenecid, øges T1/2, og renal clearance af både piperacillin og tazobactam falder. Samtidig ændres den maksimale koncentration af disse stoffer i blodserum ikke.

Studierne afslørede ingen data om interaktionen mellem Tazocin og Vancomycin, da der ikke blev observeret nogen farmakokinetisk interaktion mellem disse lægemidler.

Piperacillin har, både når det anvendes separat og sammen med tazobactam, ingen signifikant effekt på Tobramycins farmakokinetiske processer. Dette gælder for patienter med intakt nyrefunktion, såvel som patienter med mild og moderat nyredysfunktion. Ved brug af Tobramycin ændredes de farmakokinetiske processer forbundet med piperacillin, tazobactam og deres metabolitter ikke signifikant.

Når Tazocin og Vercuroniumbromid anvendes samtidigt, kan der forekomme neuromuskulær blokade i en længere periode. Denne effekt observeres ved kombineret brug af piperacillin og andre ikke-depolariserende muskelafslappende midler.

Kombineret brug af Tazocin og heparin, lægemidler med indirekte antikoagulerende virkning og andre lægemidler, der påvirker blodets evne til at størkne (blodkoagulationssystemet, som inkluderer blodpladernes funktion), bør ske med forsigtighed. I hele perioden med samtidig behandling med disse lægemidler bør blodets koagulationsniveau og tilstanden af det kropssystem, der er ansvarlig for denne funktion, konstant overvåges.

Piperacillin har den egenskab at forsinke eliminationen af methotrexat fra kroppen. Som følge heraf er det nødvendigt konstant at overvåge niveauet af methotrexatkoncentrationen i blodplasmaet under kombinationsbehandling med disse stoffer.

Ved brug af Tazocin kan der forekomme et falsk positivt resultat i uringlukosetesten. Denne test anvender en metode, der muliggør reduktion af kobberioner. På grund af dette er der anbefalinger til glukosetests, der bruger enzymatisk oxidation af glukose.

Hvis Tazocin-opløsninger og aminoglykosider blandes, kan de inaktiveres. Som følge heraf bør disse lægemidler administreres separat. I tilfælde, hvor kombineret brug er berettiget, bør Tazocin- og aminoglykosidopløsninger fremstilles separat. Kun et V-formet kateter bør anvendes ved administration af opløsninger af disse lægemidler. Hvis alle ovenstående betingelser er opfyldt, kan Tazocin administreres til en patient ved hjælp af et V-formet kateter, men kun med følgende aminoglykosider - amikacin og gentamicin. Dosis af aminoglykosider bestemmes ud fra patientens kropsvægt, og infektionens art (alvorlig eller livstruende) og nyrefunktion (kreatininclearance) er også vigtige.

Brug ikke en sprøjte eller pipette, der indeholder andre lægemidler, når du bruger Tazocin. Undtagelserne er gentamicin, amikacin og de opløsningsmidler, der er angivet i de foregående afsnit. Denne forholdsregel forklares med, at der ikke findes data om forligeligheden mellem Tazocin og andre lægemidler.

Hvis det er nødvendigt at anvende Tazocin samtidig med andre lægemidler fra antibiotikagruppen, administreres disse lægemidler til patienten strengt separat.

Lægemidlet Tazocin har den egenskab at være kemisk ustabel, hvilket resulterer i, at dette lægemiddel ikke anvendes samtidigt med opløsninger, der indeholder natriumbicarbonat.

Det anbefales ikke at tilsætte lægemidlet Tazocin til blodprodukter eller albuminhydrolysater.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Tazocin er som følger:

Lægemidlet opbevares ved stuetemperatur fra femten til tyve grader Celsius.

Medicinen skal opbevares tørt og mørkt, beskyttet mod direkte sollys.

Tazocin bør opbevares utilgængeligt for børn.

[ 33 ]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Tazocin er seksogtredive måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Det er forbudt at bruge Tazocin til behandling efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen for lægemidlet.

[ 34 ], [ 35 ]