Renicin

Renicin er et antimikrobielt lægemiddel med systemisk virkning. Det tilhører gruppen af makrolidlægemidler. Dets aktive ingrediens er roxithromycin, et semi-kunstigt makrolidantibiotikum.

Stoffet roxithromycins antibakterielle spektrum omfatter både gramnegative og grampositive anaerober med aerober. [ 1 ]

Det medicinske stof har bakteriostatisk aktivitet. Dets egenskaber omfatter en hæmning af proteinbindingsprocesserne inde i patogene mikrobers vægge. [ 2 ]

Indikationer Renicin

Det anvendes i tilfælde af infektioner forbundet med bakterier, der er følsomme over for roxithromycin:

• læsioner i de øvre luftveje (aktiv bihulebetændelse eller infektioner, der påvirker halsen);
• infektioner af odontogen natur;
• mellemørebetændelse;
• læsioner i de nedre luftveje (bronkitis eller lungebetændelse);
• infektioner forbundet med epidermis og subkutant væv;
• infektioner i urogenitalkanalen;
• kighoste eller difteri;
• almindelig akne;
• aktiv gastroenterocolitis og generelle infektioner forbundet med Campylobacter jejuni;
• sår i mave-tarmkanalen og kronisk gastritis forårsaget af Helicobacter pylori (i kombinationsbehandling);
• læsioner forbundet med påvirkning af legionella, mycoplasma eller klamydia;
• andre bakterieinfektioner forbundet med aktiviteten af mikrober, der er følsomme over for roxithromycin, hos personer med diagnosticeret penicillinintolerance;
• forebyggelse af udvikling af gigt.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af tabletter med et volumen på 0,15 eller 0,3 g.

Farmakodynamik

Følsomhed over for roxithromycin påvises ved:

• Aerobe bakterier - stafylokokker (inklusive stammer resistente over for methicillin) med streptokokker, meningokokker, corynebakterier, gonokokker og Helicobacter pylori, samt Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis med Legionella pneumophila, voksbaciller, Moraxella catarrhalis og kighostebaciller. Stammer af Haemophilus influenzae har variabel følsomhed;
• anaerobe bakterier – peptokokker, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokokker med B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes med eubakterier og B.ureolyticus.

Clostridia difficile og Bacteroides fragilis er ofte resistente over for roxithromycin. [ 3 ]

Lægemidlet har en effekt på Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis og Rickettsia connorii.

Farmakokinetik

Roxithromycin absorberes uden komplikationer og når plasma Cmax-værdier på 6-8 μg/ml efter 2 timer fra det øjeblik, der indtages oralt af en dosis på 0,15 g.

Medicinen trænger godt ind i væsker og væv (mandler med lunger og prostata) samt makrofager.

Antibiotikumet gennemgår delvise intrahepatiske metabolismeprocesser; det meste udskilles med afføring (ca. 50%), i uændret tilstand (en anden del udskilles i form af metaboliske elementer). Omkring 12% udskilles gennem nyrerne, og yderligere 15% gennem lungerne. Den biologiske halveringstid for roxithromycin er ret lang, hvilket gør det muligt at tage lægemidlet 1-2 gange dagligt.

Ved oral administration i en dosis på 2,5 mg/kg forbliver niveauer af roxithromycin, der overstiger MIC, i serum i mindst 12 timer.

Dosering og indgivelse

Voksne (vægt over 40 kg) får ofte ordineret 0,3 g af lægemidlet dagligt - 1 tablet på 0,15 g med 12-timers pauser eller 1 tablet på 0,3 g med 24-timers intervaller; lægemidlet bør tages 15 minutter før måltider. Terapien varer 5-10 dage under hensyntagen til medicinske indikationer og klinisk respons. I tilfælde af streptokokinfektioner i halsen bør den terapeutiske cyklus vare mindst 10 dage. Nogle patienter med urogenitale infektioner af ikke-gonokokal oprindelse kan have brug for et forløb på omkring 20 dage for endelig bedring.

Personer med lever-/nyresvigt (kreatininclearance under 0,25 ml/s) skal tage 1 tablet på 0,15 g én gang dagligt før måltider.

Børn ordineres 5-8 mg/kg pr. dag, administreret i 2 lige store portioner. Behandlingscyklussen varer normalt 5-10 dage. I tilfælde af streptokokinfektioner i halsen er en sådan cyklus mindst 10 dage. Det er forbudt at give doser til et barn, der overstiger standarden, samt at udføre behandling i mere end 10 dage.

• Ansøgning til børn

Ikke til brug for personer under 3 år.

Brug Renicin under graviditet

Roxithromycin må kun anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten, hvis der er strenge indikationer, under konstant lægeligt tilsyn. Lægemidlet anvendes ikke i 1. trimester.

Renicin udskilles i modermælk, hvorfor det ikke kan anvendes under amning. Hvis det er yderst vigtigt for moderen at tage antibiotika, skal amningen ophøre i behandlingsvarigheden.

Kontraindikationer

Kontraindiceret i tilfælde af intolerance forbundet med roxithromycin eller andre elementer i lægemidlet, såvel som med ethvert makrolid.

Bivirkninger Renicin

Bivirkninger forekommer kun lejlighedsvis og kræver endnu sjældnere seponering af behandlingen. Mave-tarmforstyrrelser (opkastning, kramper, appetitløshed, forstoppelse eller diarré, luft i maven og kvalme) kan forekomme. Epidermale tegn på intolerance (udslæt, urticaria eller kløe) og feber kan lejlighedsvis udvikle sig. Midlertidige stigninger i bilirubin- eller intrahepatiske enzymniveauer er mulige.

Leverdysfunktion observeres sporadisk og er en midlertidig bivirkning.

Lejlighedsvis forekommer også svimmelhed, takykardi, tinnitus og hovedpine.

Overdosis

Makrolidforgiftning forårsager normalt opkastning med kvalme. Leverskader udvikler sig lejlighedsvis.

Hvis der opstår lidelser, skal der udføres maveskylning og symptomatiske procedurer. Renicin har ingen modgift.

Interaktioner med andre lægemidler

Roxithromycin må ikke anvendes sammen med stoffer, der indeholder ergotamin og andre ergotalkaloider, da ergotamin kan fremkalde en alvorlig form for iskæmi og arteriel spasme.

Kombineret brug af lægemidlet og theophyllin kan fremkalde en mindre klinisk stigning i serumværdierne af sidstnævnte.

Roxithromycin bør kombineres med cyclosporin, cisaprid, warfarin, samt terfenadin og astemizol med stor forsigtighed.

Renicin i kombination med rifampicin udviser synergisme.

Kombination med kemoterapeutiske midler eller antibiotika kan føre til udvikling af antagonistiske eller synergistiske effekter, hvorfor det er nødvendigt at bestemme effekten for hver mikroorganisme separat.

Opbevaringsforhold

Renicin skal opbevares utilgængeligt for små børn ved temperaturer op til 250°C.

Holdbarhed

Renicin kan anvendes inden for en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Xitrocin, Roxid og Remora med Roxilide, samt Roxigexal og Roxisandoz.