Regulon

Regulon er et komplekst monofasisk præventionsmiddel til oral indtagelse. Det har præventions- og østrogen-progestogeniske virkninger.

Indikationer Regulon

Det bruges som præventionsmiddel.

Forskellige tests bekræfter dog, at lægemidlet har terapeutiske egenskaber (ud over prævention). For eksempel ville det være tilrådeligt at bruge det, hvis en kvinde har dysfunktionel livmoderblødning, såvel som PMS, dysmenoré osv.

Medicinen eliminerer effektivt periodiske smerter i den nedre del af maven, reducerer menstruationens overflod og smerte og dyspareuni, og eliminerer også svag, mørkfarvet vaginal udflåd i den perimenstruelle periode og smerter i brystkirtlerne.

Regulon ordineres ofte for at øge effektiviteten af behandlingen af endometriose. Under livmoderfibromer bruges det til at stoppe tumorens vækst (dette giver mening, hvis dens diameter ikke er mere end 2 cm). Samtidig hjælper lægemidlet med at løse retentionscyster, der opstår i æggestokkene.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i tabletform i en mængde på 21 stk. i blisterplader. Æsken indeholder 1 eller 3 sådanne plader.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamik

Den medicinske effekt opnås ved dets aktive elementers evne til at undertrykke hypofysens binding af gonadotropiner (blandt andet lutropin og FSH). Som følge heraf kompliceres ægløsningsprocessen, og tætheden af livmoderhalsslim øges, hvilket forhindrer passage af sædceller ind i livmoderhulen.

Ethinylestradiol er en kunstig analog af stoffet østradiol (det begynder at blive produceret af den kvindelige krop fra det øjeblik, den første menstruation opstår).

Desogestrel har en stærk antiøstrogen og gestagen effekt, der ligner effekten af internt progesteron. Komponenten har lav androgen og anabolsk aktivitet.

Under brugen af lægemidlet oplever en kvinde (hvis der observeres initial menorrhagi) en betydelig reduktion i blodtab under menstruation, og epidermis tilstand forbedres også (især hvis patienten har akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Desogestrel absorberes sammen med ethinylestradiol næsten fuldstændigt og hurtigt fra mave-tarmkanalen. Desogestrel metaboliseres øjeblikkeligt, hvorunder der dannes et bioaktivt nedbrydningsprodukt, 3-keto-desogestrel.

Cmax-værdier observeres efter 1,5 timer fra administrationstidspunktet og er 2 ng/ml (for desogestrel), og efter 1-2 timer og er 80 pg/ml (for ethinylestradiol).

Biotilgængeligheden af desogestrel er inden for 62-81%, og ethinylestradiol er omkring 60% (på grund af præsystemiske konjugationsprocesser og den første hepatiske passage af elementet).

Halveringstiden for 3-keto-desogestrel er 30 timer (metabolitter udskilles fra kroppen med urin og afføring i forholdet 4 til 6), og for ethinylestradiol er den 24 timer (ca. 40% af elementet sammen med dets nedbrydningsprodukter udskilles i urinen, og resten (ca. 60%) udskilles i afføringen).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dosering og indgivelse

Ordning for stofmisbrug.

Du bør begynde at tage medicinen fra den første dag i menstruationscyklussen - i en mængde på 1 tablet dagligt (på samme tidspunkt af dagen) i en periode på 21 dage. Derefter, efter at du har taget den sidste tablet, skal du holde en 7-dages pause, i hvilken periode der bør forekomme blødning svarende til menstruation.

Senere, på den 8. dag efter indtagelse af den sidste medicintablet (4 uger efter starten af indtagelsen af lægemidlet, på samme ugedag), genoptages brugen af lægemidlet, selvom blødningen fortsætter - fra en ny blisterpakning.

Tilladt varighed af brugen af lægemidlet.

Med forbehold af ovenstående instruktioner kan lægemidlet tages når som helst, hvor en kvinde har brug for prævention. Når tabletterne tages i overensstemmelse med alle regler og anbefalinger, opretholdes lægemidlets præventionsvirkning i 7-dagesperioden.

Startdosis: 1 tablet.

Regulon bør påbegyndes på cyklussens første dag. Yderligere prævention er ikke nødvendig. Når man starter med at tage lægemidlet mellem cyklussens 2. og 5. dag, er det nødvendigt at anvende barriereprævention i den første uge.

Hvis der er gået mere end 5 dage siden menstruationens begyndelse, anbefales det at udskyde starten af medicinen til den næste menstruationscyklus.

Ordning for stofbrug efter fødslen.

Kvinder, der er holdt op med at amme, må begynde at tage medicinen 3 uger efter fødslen (det er nødvendigt at konsultere en gynækolog inden dette). I dette tilfælde er der ikke behov for yderligere brug af prævention.

Hvis samleje har fundet sted kort efter fødslen, bør starten af medicinen udskydes til starten af en ny cyklus.

Hvis du begynder at bruge Regulon senere end 21 dage efter fødslen, skal du bruge yderligere prævention i den første uge af den første brugscyklus.

Indtagelse af medicin efter en abortprocedure.

I mangel af kontraindikationer kan lægemidlet anvendes fra den første dag efter aborten. I dette tilfælde er det ikke nødvendigt at bruge yderligere prævention.

Ofte ordineres medicinen efter curettage-procedurer.

Det tilrådelige at tage medicin efter en curettage-procedure eller abort (for eksempel i tilfælde af en frossen graviditet) er forbundet med behovet for at genoprette en sund æggestokkefunktion og behovet for at forhindre udviklingen af inflammatoriske komplikationer - ifølge statistikker observeres de hos cirka hver 3. kvinde, der har haft en gentagen abort.

Takket være brugen af lægemidler er det muligt at kompensere for progesteronmanglen forbundet med abort, samt udviklingen af proliferative processer forårsaget af den i reproduktionssystemet (herunder fibromer, hyperplasi i thecavævsområdet, Stein-Leventhal syndrom, intern endometriose, mastopati, endometriose, endometriehyperplasi, Frankel syndrom osv.).

Overgangsprocessen fra andre hormonelle midler.

Når du skifter fra et andet præventionsmiddel, skal du tage den første tablet dagen efter udløbet af den pakke, der er beregnet til 28 dage (21 dages brug + 7 dages interval). Yderligere prævention er ikke nødvendig.

Ved skift fra minipillen tages den første Regulon-tablet på den første dag i den nye cyklus. Der er ikke behov for at bruge yderligere prævention.

Hvis der ikke er menstruation, mens du bruger minipillen, kan du begynde at tage medicinen på en hvilken som helst dag i cyklussen, men først efter at fraværet af graviditet er blevet diagnosticeret.

I løbet af de første 7 dage af den første brugscyklus skal der anvendes yderligere præventionsmetoder (såsom en kapsel med sæddræbende middel, kondom eller afholdenhed fra samleje). Kalenderpræventionsmetoden vil være ineffektiv i dette tilfælde.

Bruges til at forsinke menstruationens begyndelse.

For at forsinke menstruationsblødning fortsættes medicinen uden 7 dages pause. I tilfælde af forsinket menstruation kan der opstå gennembrudsblødning eller pletblødning, men disse svækker ikke medicinens præventionsevne.

Den regelmæssige behandling med lægemidlet genoptages efter en 7-dages pause.

Ordning for indtagelse af lægemidlet i tilfælde af manglende tablet.

I tilfælde hvor der er gået op til 12 timer siden den glemte dosis, skal tabletten tages, så snart man husker det. Derefter fortsættes brugen som sædvanligt.

I tilfælde hvor der er gået mere end 12 timer siden den glemte dosis, mister medicinen sin 100% præventionsmæssige pålidelighed i den givne cyklusperiode. I den forbindelse skal der anvendes yderligere prævention inden starten af en ny cyklus.

Hvis du har glemt at tage medicinen i løbet af de første 2 uger af din cyklus, skal du tage 2 tabletter på én gang den næste dag og derefter fortsætte med at tage den i henhold til standardregimet (mens du skal bruge yderligere prævention indtil slutningen af denne cyklus).

Hvis du glemmer en dosis mellem dag 14 og 21, skal du fortsætte med den regelmæssige brug af medicinen, tage den glemte tablet og ikke holde 1 uges pause.

Hvis man glemmer en pille, øges sandsynligheden for ægløsning eller forekomst af blodig udflåd. Dette skyldes, at lægemidlet indeholder en lille del østrogen. Derfor er det i sådanne tilfælde nødvendigt at bruge barriereprævention yderligere.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Brug Regulon under graviditet

Det er strengt forbudt at tage Regulon under graviditet. Under amning bør du enten stoppe med at tage medicinen eller ikke amme. Dette er nødvendigt, fordi tabletter taget efter fødslen reducerer mængden af udskilt mælk, forværrer amningsprocessen og påvirker barnets udvikling negativt.

Graviditetens begyndelse efter en periode med brug af lægemidlet.

Lægemidlets præventionsvirkning udvikles på grund af dets komponenters evne (kunstige analoger af østradiol med progestogener) til at forhindre frigivelse af et modent æg fra folliklen.

Som præventionsmiddel kan det bruges i flere år, og i den forbindelse er mange kvinder bekymrede for, om stoffet vil have en negativ indvirkning på reproduktionssystemets funktion, såvel som på graviditetens forløb i fremtiden.

Hvis medicinen tages korrekt (bruges i henhold til den ordning, der er angivet i lægemiddelinstruktionerne, og alle indikationer, der er ordineret af gynækologen, overholdes), kan undfangelsen planlægges uden hindringer efter endt brug. Ofte, efter seponering af Regulon, indtræffer graviditeten cirka seks måneder efter regelmæssig seksuel aktivitet.

I planlægningsfasen anbefales det at stoppe med at tage medicinen mindst 3 måneder før den mulige undfangelsesdato.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for elementerne i det terapeutiske middel;
• alvorlige former for leversygdom;
• funktionel hyperbilirubinæmi, som har en godartet form (dette inkluderer sjældne pigmenttype hepatoser, som er arvelige);
• historie med gulsot under graviditet;
• familiær hyperlipidæmi;
• historie med levertumorer;
• forhøjet blodtryk i moderat eller svær grad;
• migræne;
• en historie med tromboembolisme eller trombose og eksisterende stærke eller flere faktorer, der øger sandsynligheden for deres forekomst, samt tilstedeværelsen i historien af information om, at patienten har haft forstadier til trombose;
• herpes type 2;
• tilstedeværelsen af vaginal blødning af ukendt ætiologi;
• diagnosticerede østrogenafhængige neoplasmer eller mistanke om deres tilstedeværelse;
• diabetes mellitus i et alvorligt stadium (ledsaget af angiopati);
• svangerskabsdiabetes mellitus;
• forstyrrelser i hæmokoagulationsaktiviteten;
• svær kløe og otosklerose (eller progression af disse lidelser) forårsaget af en tidligere graviditet eller brug af GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Bivirkninger Regulon

Blandt de mest alvorlige bivirkninger ved brugen af lægemidlet (hvis de opstår, bør du stoppe med at tage lægemidlet):

• forhøjet blodtryk;
• tromboemboli i området omkring arterier eller vener (dette inkluderer dannelse af blodpropper i området omkring dybe vener, myokardieinfarkt med slagtilfælde osv.);
• tromboemboli i området omkring lever-/nyrevener eller -arterier, og derudover tromboemboli i området omkring mesenteriale eller retiale vener eller arterier (enkelt);
• otosklerose-induceret høretab;
• GUS;
• porfyri;
• forværring af processen med den reaktive form af SLE (sjældent);
• Sydenhams chorea, som forsvinder efter seponering af lægemidlet (enkeltbehandling).

Blandt de bivirkninger, der er mindre sundhedsfarlige:

• acyklisk form for blødning, der ikke er relateret til menstruation, og derudover forekomsten af blodig udflåd fra vagina;
• amenoré, der udvikler sig efter ophør med at tage lægemidlet;
• galaktoré;
• ændringer i tilstanden af livmoderhalsslim;
• ømhed og spændinger i brystkirtlerne, såvel som deres forstørrelse;
• udseendet af betændelse inde i vagina;
• vaginal candidiasis;
• opkastning sammen med kvalme;
• forekomsten eller forværringen af gulsot eller kløe forårsaget af kolestase;
• kloasma;
• transmural ileitis;
• gallesten;
• erytem, som har en ekssudativ eller nodulær form;
• udseendet af et udslæt på epidermis;
• migræne, såvel som hovedpine;
• humørsvingninger og depression;
• øget følsomhed i hornhinden;
• nedsat kulhydrattolerance;
• vægtøgning;
• ophobning af væske i kroppen;
• allergisymptomer.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdosis

Forgiftning med Regulon kan føre til kvalme, symptomer på dyspepsi, svær hovedpine, opkastning samt kramper i lægmusklerne og blodig vaginal udflåd, der ikke er relateret til menstruation.

Lægemidlet har ingen modgift, så symptomatiske foranstaltninger bør træffes for at eliminere tegn på forgiftning. Som førstehjælp ved brug af en stor dosis af lægemidlet anvendes en maveskylningsprocedure (den skal udføres i løbet af de første 2-3 timer fra brugen af stoffet).

[ 25 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Den medicinske effekt af p-piller reduceres, når de kombineres med leverenzyminducere (herunder carbamazepin, oxcarbazepin, primidon med rifampicin og topiramat, samt hydantoin, felbamat og barbiturater, griseovulfin og perikon). Når disse stoffer kombineres, øges risikoen for gennembrudsblødning dog.

Maksimale induktionsrater observeres efter mindst 2-3 uger, men kan vare i op til 1 måned efter ophør med at tage lægemidlet.

Forstyrrelse af cyklussen og svækkelse af lægemidlets præventionsevne kan observeres i tilfælde af kombination med lægemidler som barbiturater, afføringsmidler, antibiotika (især ampicillin eller tetracyklin), visse antispasmodika og antidepressiva.

I situationer, hvor det er nødvendigt at anvende ovenstående lægemidler, bør barriereprævention anvendes (i hele behandlingsperioden og også i de yderligere 7-28 dage - under hensyntagen til hvilket specifikt lægemiddel der blev anvendt).

Hvis antikoagulantia er nødvendige under brug af Regulon, bør PT-værdierne overvåges yderligere. Nogle gange kan det også være nødvendigt at ændre doseringsregimet for det anvendte antikoagulant.

På grund af den øgede risiko for komplikationer er det forbudt at kombinere lægemidlet med hepatotoksiske lægemidler.

Brug af p-piller kan reducere kroppens tolerance over for kulhydrater og også øge behovet for insulin og orale antidiabetika.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Opbevaringsforhold

Regulon skal opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturværdierne skal være inden for intervallet 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Holdbarhed

Regulon kan anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

[ 35 ]

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Novinet, Mercilon og Marvelon med Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Anmeldelser

Regulon betragtes som et af de mest populære præventionsmidler - denne kendsgerning bekræftes af adskillige anmeldelser.

De fleste kvinder, der har brugt dette lægemiddel, bemærker et lille antal bivirkninger af lægemidlet, høj pålidelighed og rimelige omkostninger, og derudover det faktum, at efter afslutningen af brugen af Regulon sker undfangelsen uden væsentlige vanskeligheder.

Men der er også negative meninger om lægemidlet - de taler normalt om lægemidlets negative virkninger (såsom acyklisk blødning af varierende sværhedsgrad, kvalme, kløe i kønsområdet og mærkbar vægtøgning).

I specialisternes anmeldelser forklares dette med, at sådanne symptomer ofte er forbundet med patientens overfølsomhed over for nogle elementer i lægemidlet, eller med det faktum, at lægemidlet simpelthen ikke er egnet til denne specifikke kvinde. For at reducere risikoen for negative reaktioner til et minimum er det nødvendigt nøje at følge lægemiddelinstruktionerne.

Hvis der ikke er nogen forbedring, er det i dette tilfælde nødvendigt at overveje muligheden for at seponere lægemidlet og vælge et andet præventionsmiddel (det er nødvendigt at gennemgå alle nødvendige undersøgelser først).