Ramira

Et lægemiddel med effekt på renin-angiotensin-systemet – Ramira – er klassificeret som en ACE-hæmmer med det aktive stof ramipril.

Ramira produceres af det islandske medicinalfirma Actavis AT eller det maltesiske firma Actavis Ltd.

Indikationer Ramira

Medicinen anbefales til brug:

• til forhøjet blodtryk, til uafhængig eller kombineret behandling af forhøjet blodtryk, i kombination med diuretika og calciumkanalblokkere;
• i tilfælde af overbelastning med hjertesvigt, med mulighed for brug sammen med andre (for eksempel diuretiske) lægemidler;
• i tilfælde af hjertesvigt, som er resultatet af et tidligere hjerteanfald;
• i en postinfarkttilstand;
• i tilfælde af diabetesrelateret eller uafhængig nefropati;
• at reducere risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af kardiovaskulær patologi, især i tilfælde af åbenlys koronar hjertesygdom, distal vaskulær sygdom og diabetes mellitus;
• hvis der er risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme som følge af forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol i blodet og lave niveauer af lipoproteiner med høj densitet.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Ramira produceres i tabletform, tabletterne er i en blisterpakning. Papæsken indeholder tre eller ni pakker med celler.

• 1,25 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.);
• 1,25 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.);
• 10 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.;
• 10 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.;
• 2,5 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.);
• 2,5 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.);
• 5 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.;
• 5 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.).

Den aktive ingrediens i lægemidlet er ramipril. En tablet kan indeholde 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjælpekomponenterne er natriumbicarbonat, prægelatineret stivelse, laktose, natriumcroscarmellose, natriumstearylfumarat. Tabletterne kan også indeholde en pigmenteret blanding af gul eller lyserød farve.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet ramipril er i stand til at hæmme virkningen af ACE. Lægemidlet er i stand til at undertrykke produktionen af angiotensin II, eliminere vasokonstriktion og stimulere produktionen af aldosteron. Det aktiverer renins funktion i blodplasma og hæmmer bradykinins metaboliske processer.

Ramira har en hypotensiv effekt, der ikke afhænger af patientens kropsstilling og ikke fører til en kompenserende stigning i hjertefrekvensen. Det stabiliserer blodtrykket uanset reninindholdet i kredsløbssystemet.

Hos de fleste patienter stabiliserer trykket sig inden for 1-2 timer efter indtagelse af tabletterne. Den maksimale effekt kan observeres efter 3-6 timer: den varer i 24 timer. Den maksimale trykstabilisering kan opnås efter 20-30 dage fra behandlingsstart med lægemidlet. Den stabiliserende effekt er stabil og kan opretholdes under et langt behandlingsforløb (ca. 2 år). Pludselig ophør af behandlingen kan ikke forårsage en pludselig stigning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på nyreblodcirkulationen, kun nogle gange observeres en lille acceleration. Lægemidlet påvirker heller ikke glomerulær filtrationshastighed. En udtalt form for nefropati (med eller uden diabetes) kan ledsages af forringelse af nyrefunktionen: Ramipril hæmmer udviklingen af disse patologiske processer i nyrerne. Hos patienter med en eksisterende risiko for nefropati af forskellig oprindelse reducerer lægemidlet graden af albuminuri.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Ramira absorberes let ved oral indtagelse. Samtidig indtagelse af mad forringer ikke medicinens absorption på nogen måde.

Lægemidlet metaboliseres i leveren, hvor aktive og inaktive metaboliske produkter dannes. Ramiprils aktive metaboliske produkt er den såkaldte ramiprilat, som udviser seks gange større aktivitet end den oprindelige komponents effekt.

Det maksimale indhold af den aktive metabolit i blodet kan observeres 2 til 4 timer efter indtagelse af tabletten. Distributionsvolumenet er bestemt til at være 500 l. Forbindelsen med plasmaproteinkomponenten er estimeret til ca. 56 %. Halveringstiden er fra 13 til 17 timer. Omkring 40 % forlader kroppen med afføring, 60 % - gennem urinsystemet.

Hos ældre patienter ændres lægemidlets farmakokinetiske egenskaber ikke væsentligt.

Hvis nyrefunktionen er utilstrækkelig, kan lægemidlets aktive bestanddel ophobes i kroppen.

Ved utilstrækkelig leverfunktion er omdannelsen af lægemidlets aktive bestanddel til det endelige metaboliske produkt ramiprilat nedsat.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering og indgivelse

Ramira skal tages oralt, uanset måltider. Tabletten skal synkes uden at tygge eller knuse den, med rigeligt væske. Det er tilladt at dele tabletten i to halvdele.

Ved forhøjet blodtryk tages 2,5 mg af medicinen dagligt i én dosis, helst om morgenen. Hvis en dosisøgning er nødvendig, udføres det gradvist over 2 eller 3 uger op til 5 mg. Den maksimalt tilladte daglige dosis er op til 10 mg. I nogle tilfælde kan den ordinerede mængde medicin opdeles i to doser om dagen.

Ved kronisk hjertesvigt tages initialt 1,25 mg af lægemidlet dagligt. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at øge dosis, hvilket opnås ved at fordoble dosis over 7-14 dage. Den daglige dosis kan opdeles i 2 doser.

I postinfarkttilstanden ordineres Ramira tidligst tre dage efter infarktet, forudsat at hæmodynamikken er stabil, og der ikke er tegn på iskæmi hos patienten. Den optimale initialdosis er 2,5 mg to gange dagligt. Hvis tabletterne tolereres dårligt af patienten, kan initialdosis reduceres til 1,25 mg to gange dagligt. Derefter øges mængden af lægemidlet gradvist, hvilket bringer den til en stabiliserende dosis på 5 mg to gange dagligt. Den maksimale daglige mængde af lægemidlet er 10 mg.

I tilfælde af utilstrækkelig nyrefunktion justeres Ramir-dosis efter den behandlende læges skøn.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Brug Ramira under graviditet

Ramira må ikke anvendes under graviditet og amning. Før lægen ordinerer lægemidlet, skal han/hun sikre sig, at patienten ikke er gravid.

Under hele behandlingsforløbet bør der anvendes pålidelige præventionsmetoder. I tilfælde af graviditet bør behandlingen med lægemidlet stoppes øjeblikkeligt, eller dette lægemiddel bør erstattes med et andet, der er tilladt under graviditet.

Kontraindikationer

I hvilke tilfælde bør lægemidlet undgås:

• hvis du er tilbøjelig til allergiske reaktioner som reaktion på lægemidlets aktive ingrediens eller en anden hjælpekomponent;
• i tilfælde af tidligere forekommende allergi over for ACE-hæmmere;
• med indsnævring af lumen i nyrearterierne (en eller to);
• ved komplicerede og alvorlige nyrepatologier (med kreatininclearance mindre end 30 ml pr. minut);
• i rekonvalescensperioden efter en nyretransplantation;
• i den primære form af hyperaldosteronisme;
• under graviditet og amning;
• når man gennemgår hæmodialyseprocedurer;
• med utilstrækkelig leverfunktion.

Ramira anvendes ikke til behandling af pædiatriske patienter.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Ramira

Bivirkninger af Ramir kan påvirke forskellige organer og systemer i kroppen.

Hjerte-kar-systemet: nedsat blodtryk, anfald af kortvarigt bevidsthedstab, hjertesvigt, svimmelhed, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser.

Hæmatopoietiske organer: tegn på anæmi, nedsat antal blodplader, neutrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske forandringer i blodkarvæggene, pancytopeni.

Mave-tarmkanalen: dyspeptiske symptomer, dysfunktion af spytkirtlerne, vægttab, synkebesvær, tarmlidelser, inflammatoriske sygdomme i fordøjelsesorganerne, leverdysfunktion (inflammation, kolestase, gulsot).

Åndedrætssystem: anfald af tør hoste, inflammatoriske processer i de øvre luftveje.

Nervesystemet: hovedpine, astenisk tilstand, vestibulære forstyrrelser, hukommelses- og søvnforstyrrelser, anfald, depression, rystelser og følelsesløshed i ekstremiteterne, høre- og synsnedsættelse.

Nyrer og urinvejssystem: nyredysfunktion, protein i urinen, dysuriske lidelser, perifert ødem.

Hud og slimhinder: allergiske udslæt, rødme, øget følsomhed over for ultraviolet stråling.

Andre mulige bivirkninger omfatter muskel- og/eller ledsmerter, forhøjede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet og forhøjede niveauer af antinukleære antistoffer.

[ 14 ]

Overdosis

Tegn på indtagelse af store mængder Ramir er:

• overdreven fald i blodtrykket;
• choktilstand;
• elektrolytforstyrrelser;
• nyredysfunktion (ARD).

Førstehjælpsforanstaltninger ved overdosis: maveskylning og -skylning, brug af sorbenter, om nødvendigt - intravenøs infusion af saltvand, katekolaminer, angiotensin II.

Hvis hjertefrekvensen falder gradvist, kan en kunstig pacemaker (pacemaker) anvendes.

Hvis der opstår Quinckes ødem, gives en akut injektion af adrenalin (subkutant eller intravenøst), efterfulgt af intravenøs administration af glukokortikoidlægemidler, antihistaminer og H²-receptorantagonister.

Hæmodialyse er ikke særlig effektiv i tilfælde af overdosis af Ramir, så brugen af den anbefales ikke.

[ 23 ], [ 24 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af Ramir og andre hypotensive, diuretiske, opiumbaserede smertestillende midler (narkotiske smertestillende midler), anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotiske lægemidler kan fremkalde en forøgelse af lægemidlets hypotensive virkning.

Samtidig brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika samt lægemidler, der indeholder bordsalt, kan reducere Ramirs hypotensive effekt.

Samtidig brug af kaliumbaserede lægemidler kan øge mængden af kalium i blodbanen.

Du bør ikke kombinere brugen af Ramir og lithiumbaserede lægemidler, da dette kan fremkalde en forøgelse af de toksiske virkninger af lithiumholdige lægemidler.

Kombineret brug med antidiabetika (inklusive insulin) kan fremkalde et øget fald i blodsukkerniveauet, selv til det punkt, hvor der opstår hypoglykæmi.

Samtidig brug med allopurinol, cytostatika, immunsuppressive midler og kortikosteroidhormoner øger risikoen for at udvikle leukopeni.

Ramira og dets aktive ingrediens ramipril forstærker virkningen af alkoholholdige drikkevarer.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Opbevaringsforhold

Det anbefales at opbevare lægemidlet Ramira et tørt, mørkt sted i originalemballagen og utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorerne bør ikke overstige +25 °C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Holdbarhed

Holdbarhed:

• for tabletter med en dosis på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg – op til 2 år;
• for tabletter med en dosis på 1,25 mg - op til halvandet år, afhængigt af lægemidlets opbevaringsforhold.

[ 35 ]