Ramira

Et lægemiddel med en virkning på renin-angiotensinsystemet - Ramira - omtales som ACE-hæmmende lægemidler med det aktive stof ramipril.

Ramira er produceret af det islandske medicinalfirma Aktavis AT eller maltesisk firma Aktavis Ltd. 

Indikationer Ramira

Lægemidlet anbefales til brug:

• med en stigning i blodtrykket, til uafhængig eller kombineret behandling af højt blodtryk i forbindelse med diuretika og calciumkanalblokkere;
• med overbelastning med mangel på hjerteaktivitet med mulighed for brug med andre (fx vanddrivende) lægemidler;
• hvis hjertesufficiens er utilstrækkelig, hvilket er resultatet af et overført hjerteanfald;
• i post-infarkt tilstand
• med nefropati forbundet med eller uafhængig af diabetes mellitus;
• at reducere sandsynligheden for infarkt, slagtilfælde eller død som følge af kardiovaskulær patologi, især med åbenlys CHD, sygdomme i distale skibe, diabetes mellitus;
• med risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme som et resultat af højt blodtryk, forhøjede mængder kolesterol i blodet, en lav mængde lipoproteiner med høj densitet.

[1], [2], [3]

Udgivelsesformular

Ramir fremstilles i tabletform, tabletterne er i blisterpakning. Papkassen indeholder tre eller ni cellepakker.

• 1,25 mg - 30 stk. (3 til 10 stk.);
• 1,25 mg - 90 stk. (9 til 10 stk.);
• 10 mg - 30 stk. (3 til 10 stykker;
• 10 mg - 90 stk. (9 til 10 stykker;
• 2,5 mg - 30 stk. (3 til 10 stk.);
• 2,5 mg - 90 stk. (9 til 10 stk.);
• 5 mg - 30 stk. (3 til 10 stykker;
• 5 mg - 90 stk. (9 til 10 stykker).

Den aktive bestanddel af lægemidlet er ramipril. En tablet kan indeholde 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjælpekomponenterne er natriumhydrogencarbonat, prægelatiniseret stivelse, lactose, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat. Også i sammensætningen af tabletterne kan der være en pigmenteret blanding af gul eller pink.

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet ramipril er i stand til at hæmme virkningen af ACE. Lægemidlet er i stand til at undertrykke produktionen af angiotensin II, eliminere vasokonstriktion, stimulere aldosteronproduktion. Det aktiverer funktionen af renin i blodplasmaet, hæmmer de metaboliske processer af bradykinin.

Ramira har en antihypertensiv effekt, der ikke afhænger af patientens krops position, hvilket ikke fører til en kompenserende forøgelse af hjertefrekvensen. Stabiliserer trykket uanset indholdet af renin i kredsløbssystemet.

I de fleste patienter stabiliseres trykket inden for 1-2 timer efter brug af tabletter. Den maksimale effekt kan observeres efter 3-6 timer: den fortsætter hele dagen. Topniveauet af trykstabilisering kan opnås efter 20-30 dage fra begyndelsen af behandlingen med lægemidlet. Stabiliserende virkning er stabil og kan fortsætte med langvarig behandlingstid (ca. 2 år). Et skarpt ophør af behandling er ikke i stand til at fremkalde en pludselig stigning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på nyrecirkulationen, kun i nogle tilfælde observeres den lille acceleration. Også lægemidlet påvirker ikke den glomerulære filtreringshastighed. Alvorlig form for nefropati (med diabetes eller ej) kan ledsages af forværring af nyrefunktionen: Ramira hindrer udviklingen af disse patologiske processer i nyrerne. Hos patienter med den eksisterende fare for nefropati af forskellig genese nedsætter lægemidlet graden af albuminuri.

[4], [5], [6]

Farmakokinetik

Ramira absorberes let, når det tages oralt. Samtidig spisning påvirker ikke på nogen måde absorptionen af medicinen.

Metabolismen af lægemidlet forekommer i leveren, hvor aktive og inaktive udvekslingsprodukter dannes. Det aktive produkt af ramipril metaboliske processer er den såkaldte ramiprilat, som udviser aktivitet seks gange den oprindelige komponents aktivitet.

Topaktiviteten af den aktive metabolit i blodet kan observeres efter en tidsperiode fra 2 til 4 timer efter brug af tabletten. Fordelingsvolumenet bestemmes af 500 liter. Forbindelsen med proteinkomponenten i plasmaet estimeres til ca. 56%. Halveringstiden er 13 til 17 timer. Ca. 40% forlader kroppen med fækale masser, 60% - gennem urinsystemet.

Hos patienter med senil alder undergår lægemidlets farmakokinetiske egenskaber ikke væsentlige ændringer.

Med utilstrækkelig nyrefunktion kan den aktive bestanddel af lægemidlet akkumulere i kroppen.

Med utilstrækkelig leverfunktion forværres omdannelsen af den aktive bestanddel af lægemidlet til et slutprodukt af ramiprilatmetabolisme. 

[7], [8], [9]

Dosering og indgivelse

Ramir skal tages oralt, uanset måltidstiden. Tabletten skal sluges uden at tygges eller formales, med rigeligt med væske. Det er tilladt at dele tabletten i halvdelen.

Ved højt blodtryk tager 2,5 mg medicin pr. Dag ad gangen, helst om morgenen. Hvis en dosisforøgelse er påkrævet, udføres den gradvis i 2 eller 3 uger til 5 mg. Den maksimale tilladte daglige dosis er op til 10 mg. Den foreskrevne mængde af lægemidlet kan i nogle tilfælde opdeles i to doser om dagen.

Ved kronisk hjertesvigt indledes 1.25 mg medicin pr. Dag. I nogle tilfælde kan der kræves en øget dosis, hvilket opnås ved at fordoble dosen i 7-14 dage. Dagligt indtag kan opdeles i 2 gange.

I post-infarktstilstanden er Ramir foreskrevet ikke tidligere end tre dage efter infarkt, tilvejebragte stabil hæmodynamik og fraværet af tegn på iskæmi hos patienten. Den optimale indledende dosis er 2,5 mg to gange dagligt. Hvis tabletten tolereres dårligt af patienten, er det tilladt at reducere initialdosis til 1,25 mg to gange dagligt. Endvidere øges mængden af lægemidlet gradvist og bringes til en stabiliserende dosis på 5 mg to gange om dagen. Den maksimale daglige mængde af lægemidlet er 10 mg.

Ved utilstrækkelig nyrefunktion justeres Ramir dosering efter behandlingsspecialistens skøn.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Brug Ramira under graviditet

Ramira anvendes ikke i svangerskabsperioden og amning. Inden lægemidlet udpeges, skal lægen sørge for, at patienten ikke er gravid.

I løbet af terapien bør der anvendes pålidelige præventionsmetoder. I tilfælde af graviditet bør behandlingsforløbet med lægemidlet straks stoppes, eller lægemidlet bør udskiftes med et andet lægemiddel, der er tilladt under graviditeten. 

Kontraindikationer

 I hvilke tilfælde skal stoffet undgås?

• med tendens til allergiske reaktioner som reaktion på virkningen af den aktive bestanddel af lægemidlet eller en anden hjælpekomponent;
• med en tidligere allergi over for ACE-hæmmere;
• med indsnævring af lumen af nyrearterierne (en eller to);
• med komplicerede og alvorlige patologier af nyrerne (med kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut);
• i genopretningsperioden efter en nyretransplantation;
• med den primære form for hyperaldosteronisme;
• under graviditet og under amning
• når hæmodialyseprocedurer er afsluttet
• med utilstrækkelig funktionalitet i leveren.

 Ramira er ikke vant til at behandle patienter i barndommen.

[10], [11], [12], [13]

Bivirkninger Ramira

Bivirkning af Ramir kan afspejles på forskellige organer og systemer i kroppen.

Kardiovaskulært system: sænkning af blodtryk, kortvarigt bevidstløshed, hjertesvigt, svimmelhed, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser.

Hemostatiske organer: tegn på anæmi, et fald i antallet af blodplader, neutrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske ændringer i væggene i blodkarrene, pancytopeni.

Mave-tarmkanalen: dyspepsi, spytkirtel dysfunktion, wasting, synkebesvær, fæces lidelser, inflammatoriske sygdomme i fordøjelsessystemet, leverdysfunktion (inflammation, cholestase, gulsot).

Åndedrætsorganer: angreb af tør hoste, inflammatoriske processer i det øvre luftveje.

Nervesystemet: smerter i hovedet, asthenisk tilstand, forstyrrelser i vestibulært apparat, hukommelses- og søvnforstyrrelser, anfald, depressiv tilstand, skælv og følelsesløshed i lemmerne, forværring af hørelse og syn.

Nyrer og urinveje: nyresvigt, udseende af protein i urinen, dysuriske lidelser, perifer puffiness.

Hud og slimhinder: allergiske udslæt, rødme, øget følsomhed over for ultraviolet stråling.

Blandt andre mulige bivirkninger kan man også identificere smerter i musklerne og (eller) leddene, en forøgelse af mængden af urea og kreatinin i blodet, en stigning i titer af antinucleære antistoffer.

[14]

Overdosis

Tegn på at spise en stor mængde af Ramir er:

• for stort fald i blodtrykket
• tilstand af chok;
• elektrolytudvekslingsforstyrrelser;
• nedsat nyrefunktion (ARF).

Foranstaltninger til at hjælpe med overdosering: Rengøring og vask af maven, anvendelse af sorbenter, om nødvendigt - intravenøs infusion af saltvand, catecholaminer, angiotensin II.

Med gradvis nedsat hjertefrekvens kan du bruge en kunstig pacemaker (pacemaker).

Med udseende af ødem Quincke - en akut injektion af epinephrin (sc eller IV), derefter iv injektion af glukokortikoidlægemidler, antihistaminer, antagonister af H 2 -receptorer.

Hæmodialyse med en overdosis af Ramir er ineffektiv, så brugen er uhensigtsmæssig.

[23], [24]

Interaktioner med andre lægemidler

Komplekse reception Ramira og andre antihypertensiva, diuretika, bedøvelsesmidler opium baseret (narkotiske analgetika), anæstetika, narkotika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika stand til at fremprovokere øgede hypotensive virkninger Medicine.

Fælles modtagelse med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika samt præparater, der indeholder salt, kan reducere Ramirs hypotensive virkning.

Fælles modtagelse med medicin baseret på kalium kan medvirke til at øge mængden af kalium i blodbanen.

Du bør ikke kombinere Ramirs og lithiumbaserede lægemidler, da dette kan provokere en forøgelse af den giftige virkning af lithiumholdige lægemidler.

Kompleks behandling med diabetes mellitus (inklusiv insulin) kan udløse en øget reduktion i blodglukoseniveauer op til hypoglykæmi.

Fælles modtagelse med allopurinol, cytostatika, immunosuppressiva, kortikosteroidhormoner øger risikoen for udvikling af leukopeni.

Ramir og dets aktive ingrediens ramipril forbedrer effekten af alkoholholdige drikkevarer.

[25], [26], [27], [28]

Opbevaringsforhold

Ramir's middel anbefales at opbevares på et tørt, mørkt sted, i fabriksemballagen, når det ikke er muligt for børn. Temperaturen må ikke overstige + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Holdbarhed

 Holdbarhed:

• til tabletter med en dosis på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg - op til 2 år
• til tabletter med en dosis på 1,25 mg - op til et og et halvt år under forbehold af opbevaringsbetingelserne for lægemidlet.

[35]