Pabal

Behovet for at bruge Pabal opstår normalt i postpartumperioden, når livmoderen trækker sig svagt (eller slet ikke), hvilket kan føre til alvorligt blodtab. Livmoderatoni (mangel på livmoderkontraktioner) observeres ret sjældent, men det udgør en stor trussel mod en kvindes liv.

Lægemidlet Pabal har en stimulerende effekt på livmoderen, fremmer dens sammentrækning og forhindrer derved blødning. På trods af lægemidlets evne til at trænge ind i modermælken, er dets koncentration i sidstnævnte betydeligt lavere end i blodet, og desuden nedbrydes lægemidlet fuldstændigt af den nyfødtes fordøjelsesenzymer.

[ 1 ]

Indikationer Pabal

Pabal bruges til at forhindre uterus atoni i postpartumperioden (efter operativ eller naturlig fødsel). Efter operativ fødsel ( kejsersnit ) anvendes lægemidlet først, efter at barnet er fjernet fra livmoderen. Under naturlig fødsel anvendes det til patienter, der har en øget risiko for postpartum blødning.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Pabal fås i ampuller indeholdende 1 ml opløsning til intravenøs administration. Ampullen kan være mærket med en prik eller flere farvede ringe. Papemballagen er opdelt i celler med 5 ampuller i hver pakke.

[ 3 ]

Farmakodynamik

Carbetocin, som er en del af Pabal, har en langvarig effekt. Med hensyn til sin virkning ligner det oxytocin (et hormon, der udskilles i en kvindes krop under fødslen); når det administreres, binder det sig til nogle glatte muskelceller i myometriet og stimulerer livmoderkontraktioner, øger hyppigheden af veer, der allerede er begyndt, og øger tonus i livmodermusklerne. Omkring en uge efter fødslen påvirker carbetocin hyppigheden og styrken af frivillige sammentrækninger i livmoderen.

Efter administration af lægemidlet begynder kvinden at have stærke sammentrækninger i livmoderen i to minutter. En enkelt intravenøs injektion af 100 mcg carbetocin umiddelbart efter fødslen hjælper med at opretholde normal livmoderkontraktilitet og forhindre atoni og alvorlig blødning.

Farmakokinetik

Pabal fordeles i blodet inden for 15 minutter efter administration. Carbetocin kan trænge ind i modermælken. Ligesom oxytocin reagerer carbetocin med proteinaser.

Halveringstiden for carbetocin er cirka 40 minutter, mindre end 1% udskilles uændret via nyrerne. Lægemidlet i blodet hos kvinder i fødsel når sin maksimale koncentration 15 minutter efter administration. I modermælk var lægemiddelniveauet to timer efter administration 56 gange lavere end i blodet.

[ 4 ]

Dosering og indgivelse

Pabal administreres kun på hospitaler under opsyn af en specialist. Lægemidlet administreres intravenøst én gang umiddelbart efter fødslen. Én dosis af lægemidlet (1 ml) skal administreres i mindst et minut, helst før moderkagen begynder at skille. Det er ikke nødvendigt at give lægemidlet igen.

[ 7 ]

Brug Pabal under graviditet

Pabal er kontraindiceret under graviditet. Lægemidlet anvendes kun efter barnets fødsel, før moderkagen begynder at skille. En lille koncentration af carbetocin kan observeres i modermælk, men lægemidlet nedbrydes af den nyfødtes enzymer.

Kontraindikationer

Pabal anvendes ikke under graviditet. Det anvendes heller ikke til at fremkalde fødsel.

Kontraindikationer for brugen af lægemidlet er overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, nyre- eller leversygdom, epilepsi, sen toksikose, alvorlig skade på det kardiovaskulære system.

[ 5 ]

Bivirkninger Pabal

Pabal kan forårsage forstyrrelser i kredsløbssystemets funktion (anæmi), lymfesystemet, og fordøjelseskanalens funktion kan også forstyrres (kvalme, opkastning, mavesmerter, metallisk smag i munden). Derudover kan lægemidlet forårsage generel utilpashed (kulderystelser, hovedpine, feber, muskel- eller knoglesmerter, svimmelhed, åndenød), hududslæt og kløe, blodudslæt i ansigtet.

Under kliniske forsøg blev der observeret isolerede tilfælde af øget hjertefrekvens og overdreven svedtendens.

[ 6 ]

Overdosis

Pabal forårsager i tilfælde af overdosis livmoderaktivitet uanset følsomhed over for lægemidlet. Øget livmodertonus, som ledsages af stærke eller langvarige livmoderkontraktioner, kan være forbundet med en overdosis af lægemidlet, hvilket i sidste ende kan forårsage livmoderruptur eller alvorlig postpartumblødning. Desuden kan overdrevne doser af oxytocin, hvis analog er carbetocin, føre til overdreven væskeophobning eller dehydrering og overskydende natrium i kroppen. Behandling i tilfælde af overdosis er symptomatisk. Hvis overskydende væskeophobning ophobes, skal en kvinde begrænse mængden af væske, der indtages, tage diuretika, genoprette elektrolytbalancen og blokere kramper, hvis de opstår.

[ 8 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Pabal i kombination med smertestillende midler og antispasmodika, der anvendes til anæstesi under fødsel, viste ingen lægemiddelinteraktioner. Da carbetocin har en kemisk sammensætning, der ligner oxytocin, kan muligheden for interaktioner, som oxytocin udviser, ikke fuldstændigt udelukkes. Carbetocin i kombination med ergotalkaloider fører til en stigning i blodtrykket og øger lægemidlernes virkning.

Det er uønsket at bruge carbetocin sammen med prostaglandiner, da sådanne lægemidler øger den terapeutiske effekt af oxytocin. Det er meget muligt, at en sådan reaktion vil forekomme ved samtidig administration af carbetocin. Når flere lægemidler administreres samtidigt, er det nødvendigt at overvåge kvindens tilstand nøje. En række inhalationsanæstetika kan reducere carbetocins effekt på livmoderen. Tilfælde af øget hjertefrekvens er også blevet observeret ved samtidig administration af oxytocin og carbetocin.

[ 9 ], [ 10 ]

Opbevaringsforhold

Pabal skal opbevares et godt beskyttet sted mod lysindtrængning. Den optimale temperatur er fra 2 til 80 ^° C (det er bedst at opbevare produktet i køleskabet). Efter frysning mister lægemidlet alle sine egenskaber.

[ 11 ]

Holdbarhed

Pabals holdbarhed er to år fra fremstillingsdatoen (forudsat at anbefalingerne for opbevaring af lægemidlet overholdes). Lægemidlet bør ikke anvendes efter udløbsdatoen.

[ 12 ]