R-Cinex

R-CINEX er et kombinationslægemiddel, der indeholder komponenter, der har en aktiv antituberkuloseeffekt:

• Rifampicin er et bakteriedræbende antibiotikum, der hæmmer RNA-syntese;
• Pyridoxinhydrochlorid (en af formerne for vitamin B) – spiller en betydelig rolle i stofskiftet, påvirker hæmatopoieseprocesserne, normaliserer det menneskelige nervesystems funktioner;
• Isoniazid er et stof, der hæmmer syntesen af mycolsyrer, komponenter i cellevæggen hos mykobakterier.
• Hjælpestoffer (i suspension): ascorbinsyre, natriumchlorid, natriummetabisulfit, natriumsaccharin, propylenglycol, sorbitol, flydende smagsstoffer, renset vand osv.

[ 1 ]

Indikationer R-Cinex

Indikationer for brug af R-Cinex er alle former for tuberkulose (pulmonal og ekstrapulmonal), såvel som ikke-specifikke infektionssygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer ( pyelonefritis, lungebetændelse, osteomyelitis ); tilstedeværelsen af meningokokker i nasopharynx hos bærere.

Antituberkulosemidler omfatter lægemidler beregnet til forebyggelse og effektiv behandling af tuberkulose. Deres terapeutiske virkning er primært forbundet med bakteriostatisk virkning. R-Cinex bør kombineres med andre antituberkulosemidler på grund af muligheden for, at tuberkulosepatogener udvikler resistens over for rifampicin.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

R-Cinex fås som en suspension til oral brug, kapsler indeholdende rifampicin (0,45 g) og isoniazid (0,3 g) og filmovertrukne tabletter (R-CINEX Z: Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid).

Lægemidlets frigivelsesform i forskellige varianter gør det muligt at vælge den bedste, afhængigt af patientens tilstand og sygdommens karakteristika.

R-Cinex kapsler fås i pakning med 80 stk.: 450 mg rifampicin + 300 mg isoniazid. Suspension - 100 ml af lægemidlet i hætteglas.

R-CINEX Z tabletter indeholder 0,225 g rifampicin, 0,15 g isoniazid og 0,75 g pyrazinamid.

Når man tager R-Cinex i enhver form, er det nødvendigt at tage højde for, at rifampicin har en tendens til at farve kropsvæsker (urin, sved, tårer) samt kontaktlinser, afføring og hud i en orangerød nuance. Langvarig brug af lægemidlet kræver systematisk overvågning af leverfunktionen (mindst én gang om måneden), observation af en øjenlæge og overvågning af det perifere blodbillede.

Hvis der udvikles vedvarende leverdysfunktion, bør behandlingen med R-Cinex afbrydes og først genoptages, når laboratorie- og kliniske parametre tydeligt er vendt tilbage til normalen.

[ 3 ]

Farmakodynamik

R-Cinex er et kombinationslægemiddel, hvis primære aktive ingrediens er rifampicin (et derivat af rifamycin) – et semisyntetisk antibiotikum med en udtalt bakteriedræbende virkning.

R-Cinex' farmakodynamik er baseret på kombinationen af lægemidler, der er inkluderet i præparatet, og deres virkningsmekanismer. Hovedeffekten er rifampicins undertrykkende virkning på syntesen af bakterielt RNA, såvel som gram-negative og gram-positive mikroorganismer: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus og Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila osv.

Isoniazid, som er en del af R-Zynex, har fundet bred anvendelse som et anti-tuberkulosemiddel. Denne repræsentant for isonicotinsyrederivater er karakteriseret ved effektiv bakteriologisk aktivitet mod mykobakterier - tuberkulosepatogener. Dette lægemiddel anvendes i medicin til behandling af aktiv tuberkulose hos både voksne og børn. Det er især effektivt i tidlige, akutte processer af sygdommen. I kombination med rifampicin giver isoniazid en udtalt terapeutisk effekt.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

R-Cinex indeholder komponenter, der let trænger ind i kroppen og begynder deres aktive terapeutiske virkning inden for et par timer efter indtagelse af lægemidlet.

R-Cinex' farmakokinetik: Det primære aktive stof, rifampicin, absorberes let fra mave-tarmkanalen og fordeles hurtigt i alle væsker, væv og knogler i menneskekroppen. Det eneste er, at absorptionen reduceres noget, når det indtages sammen med mad. I blodplasma nås den maksimale koncentration af stoffet efter 2-3 timer.

Størstedelen af rifampicin (60-80%) metaboliseres i leveren, resten i tarmvæggene (30-45%), hvor aktive metabolitter af formylrifampicin og deacetylrifampicin dannes, og de bevarer deres antituberkuloseaktivitet. Halveringstiden for R-Cinex er 1,5-5 timer. Lægemidlet udskilles af leveren (op til 60%) og med urinen (op til 30%).

Hvad angår pyridoxin, sker dets absorption fra mave-tarmkanalen lige så let og hurtigt. Den primære metabolisme af dette stof finder sted i leveren. Halveringstiden for pyridoxin er ret lang og er 15-20 dage. Stoffet udskilles gennem nyrerne (ca. 60%) og gennem galden (op til 2% af dosis).

[ 6 ]

Dosering og indgivelse

R-Cinex skal tages strengt i henhold til den behandling, der er ordineret af den behandlende læge, baseret på laboratorieblodparametre, tilstedeværelsen af kroniske sygdomme hos patienten og andre faktorer, der kan forårsage bivirkninger af lægemidlet eller forbyde dets brug.

Administrationsmetode og dosering: Lægemidlet ordineres normalt oralt, 1 tablet (kapsel) dagligt i hele behandlingsforløbet. Voksne bør tage R-Cinex baseret på deres kropsvægt: hvis den er mindre end 50 kg, 450 mg, hvis den er mere end 50 kg, op til 600 mg (dette er det maksimale). Børn ordineres lægemidlet i en dosis på 10 til 15 mg dagligt. Ved kronisk nyresvigt er indikatoren 8 mg af lægemidlet/kg.

Det er nødvendigt at huske på behovet for systematisk overvågning af leverfunktionen ved langvarig brug af R-Cinex, samt overvågning af det perifere blodbillede og oftalmologisk kontrol. Det anbefales ikke at udføre mikrobiologiske tests for at bestemme koncentrationen af vitamin B12 i blodserum, såvel som folsyre. Indtagelse af R-Cinex kræver, at patienten afstår fra at indtage ethanol.

Udvikling af vedvarende leverdysfunktion hos en patient kræver øjeblikkelig afbrydelse af behandlingen med R-Cinex. Genoptagelse af behandlingen er kun mulig efter normalisering af indikatorer - både kliniske og laboratoriemæssige.

[ 10 ]

Brug R-Cinex under graviditet

R-Cinex kan bruges til behandling af tuberkulose hos gravide kvinder, men hvis du følger instruktionerne, bør du afveje alle fordele og ulemper ved en sådan behandling, inden du påbegynder behandlingen, og vurdere dens forventede fordele for moderen og alle mulige risici for barnet. Kun under denne betingelse bør du tillade at tage lægemidlet.

Brug af R-Cinex under graviditet bør udføres under streng lægelig overvågning, kun i ekstreme tilfælde, hvis alternativ behandling er ineffektiv og ikke giver positive resultater. Ifølge medicinsk forskning kan brugen af dette anti-tuberkulosemiddel i de sidste uger af graviditeten øge risikoen for blødning - både hos nyfødte og hos mødre (i perioden efter fødslen). Dette er en væsentlig faktor, der bør tages i betragtning, når man vælger R-Cinex som et terapeutisk lægemiddel.

I betragtning af rifampicins indtrængen i forskellige væsker og væv i menneskekroppen er det let at antage, at det udskilles med modermælken. Derfor skal moderen stoppe med at amme den nyfødte, når hun bruger dette lægemiddel under amning.

Kontraindikationer

R-Cinex har, ligesom enhver anden medicin med bakteriedræbende virkning, en række kontraindikationer, der skal tages i betragtning, før behandlingen påbegyndes.

Kontraindikationer for lægemidlet R-Cinex, samt tilstande, hvor det skal anvendes med forsigtighed:

• overfølsomhed over for de komponenter, der er indeholdt i lægemidlet;
• graviditet (første trimester);
• graviditet (andet og tredje trimester);
• amningsperiode;
• leversvigt;
• forskellige leversygdomme (herunder historie);
• børn under 12 år;
• alderdom;
• kronisk nyresvigt;
• kronisk alkoholisme;
• generel svaghed i kroppen.

Ud over ovenstående betingelser, hvor det er uønsket at tage R-Cinex, er det nødvendigt at tage hensyn til tilstedeværelsen af sådanne sygdomme hos patienten som hyperurikæmi (forhøjede niveauer af urinsyre i blodet), purpura (en sygdom, hvis primære kendetegn er en tendens til blødning), gigt (en ledsygdom forårsaget af aflejring af urinsyre i dem). Det anbefales heller ikke at tage R-Cinex til pulmonal hjertesvigt af II-III grad, såvel som til akutte leversygdomme, herunder gulsot.

[ 7 ]

Bivirkninger R-Cinex

R-Cinex har en række bivirkninger, der skal tages i betragtning ved behandling med dette antituberkulosemiddel.

Bivirkninger af R-Cinex observeres både fra nervesystemet og urinvejene, fordøjelsessystemet og det kardiovaskulære system. Derudover kan allergiske reaktioner og andre lidelser forekomme under indtagelse af lægemidlet. Blandt de mest almindelige bivirkninger af R-Cinex skal følgende bemærkes:

• hovedpine;
• tab af appetit;
• diarre;
• kvalme og opkastning;
• gastritis og enterokolitis;
• allergiske manifestationer (urticaria, feber, bronkospasme, ledsmerter);
• tab af synsskarphed;
• dysmenoré;
• forværring af gigt.

Ud over de ovennævnte bivirkninger ved R-Cinex er der andre: hepatitis, nefronekrose, desorientering, leukopeni, hyperurikæmi, myasteni osv. Uregelmæssig indtagelse eller genoptagelse af behandling med R-Cinex kan fremkalde et influenzalignende syndrom, hvis symptomer er kulderystelser, hovedpine og svimmelhed, svaghed, feber, muskelsmerter. Komplikationer i form af hudreaktioner, forekomst af akut nyresvigt og hæmolytisk anæmi er mulige.

Isoniazid, som er en del af lægemidlet R-Cinex, kan forårsage overdreven træthed og svaghed, eller eufori, irritabilitet, søvnløshed, samt paræstesi, psykose, polyneuritis, perifer neuropati, depression. Fra det kardiovaskulære system kan der forekomme svigt i form af angina pectoris, hurtig hjerterytme og forhøjet blodtryk. Blandt de sjældne bivirkninger er det nødvendigt at bemærke gynækomasti, menorrhagi, samt kroppens tendens til blødninger og blødninger.

Mere detaljeret information om alle typer bivirkninger af R-Cinex kan findes i instruktionerne til denne medicin.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdosis

R-Cinex skal tages uden at overskride de doser, der er angivet i instruktionerne eller lægens behandlingsregime. Dette er en meget vigtig betingelse, da en overdosis af lægemidlet kan forårsage alvorlige og endda livstruende komplikationer hos patienten.

En overdosis af tuberkulosemidlet R-Cinex forårsager en række uønskede symptomer og tilstande forårsaget af en for stor mængde (overskud) af lægemidlets aktive stoffer.

Således kan en overdosis af rifampicin føre til:

• lungeødem,
• forekomsten af kramper,
• udseendet af forvirring,
• sløvhed (en patologisk tilstand karakteriseret ved bevidsthedstab, tab af motoriske evner og dyb, langvarig søvn).

Hvis sådanne symptomer på overdosis observeres, skal symptomatisk behandling udføres: ordiner maveskylning, indtagelse af sorbent og tvungen diurese (en metode til afgiftning i akutbehandling).

Hvis du tager en overdosis af isoniazid, kan følgende symptomer opstå:

• sløvhed og svimmelhed,
• desorientering (desorientering) og forvirring,
• hyperrefleksi (øgede reflekser)
• dysartri (taleforstyrrelse),
• metabolisk acidose (forstyrrelse af syre-basebalancen i kroppen),
• perifer polyneuropati (perifer nervesygdom)
• leverdysfunktion,
• hyperglykæmi (forhøjet blodsukkerniveau),
• kramper (forekommer normalt et par timer efter indtagelse af R-Zinex),
• koma.

Hvis patienten udvikler perifer polyneuropati, ordineres B-vitaminer (B12, B6, B1) samt glutaminsyre, nikotinamid, ATP, forskellige fysioterapeutiske procedurer og massage. Hvis patienten udvikler anfald, er det nødvendigt at anvende kompleks behandling: vitamin B6 (200-250 mg intramuskulært), 25% magnesiumsulfatopløsning (10 ml intramuskulært), samt 40% dextroseopløsning (20 ml intravenøst) og diazepam. Ved leverdysfunktion ordineres normalt lægemidler som vitamin B12, ATP, methionin og lipamid.

Interaktioner med andre lægemidler

R-Cinex er kompatibel med næsten alle lægemidler mod tuberkulose, undtagen cycloserin. Bivirkningerne af denne medicin kan reduceres ved at kombinere R-Cinex med pyridoxin og glutaminsyre.

Interaktioner mellem R-Cinex og andre lægemidler:

• R-Cinex kan reducere effekten af hormonelle præventionsmidler, orale antikoagulantia, kinidin, ketoconazol, digitalispræparater, hypoglykæmiske og antiarytmiske lægemidler samt anden medicin (se brugsanvisningen til R-Cinex for yderligere oplysninger).
• ved hjælp af rifampicin ændres parametrene for bromsulfaleinudskillelse (processens hastighed øges);
• Antikolinerge lægemidler, opiater og antacida, ketoconazol bidrager til et fald i rifampicins biotilgængelighed;
• Kombinationen af rifampicin med isoniazid og/eller pyrazinamid forværrer leverdysfunktion hos patienter med en historie med leversygdom;
• PAS-præparater (para-aminosalicylsyre), som indeholder bentonit, ordineres 4 timer efter indtagelse af R-Cynex;
• Isoniazid kan øge koncentrationen af phenytoin (et antiepileptisk lægemiddel) i blodet.

Enhver kombination af R-Cinex med andre lægemidler bør udelukkende udføres under tilsyn af den behandlende læge.

[ 11 ], [ 12 ]

Opbevaringsforhold

R-Cinex skal opbevares mørkt og beskyttet mod direkte sollys. Temperaturen bør ikke overstige 25°C (disse oplysninger findes i brugsanvisningen til lægemidlet).

Opbevaringsbetingelserne for R-Cinex er næsten de samme som for anden medicin: opbevares utilgængeligt for børn, opretholdes optimal temperaturbalance og tørhed. Det skal huskes, at udløbet medicin skal smides væk, selvom den ikke er brugt helt op.

Tabletter og kapsler er "bange" for fugtighed, så det anbefales strengt ikke at opbevare dem på badeværelset, i køkkenet, på altanen eller andre fugtige steder. Den bedste løsning ville være et soveværelse eller et andet rum med et aflåseligt skab eller en kommode. Det er bedre at opbevare medicin i en æske med et tæt låg på de øverste hylder i skabet, hvor børn ikke kan få fat i dem. Alle flasker og blisterpakninger skal opbevares lukkede i originalemballagen.

R-Cinex tabletter og kapsler skal fjernes fra blisterpakningerne umiddelbart før brug. Dette skyldes hygroskopiciteten af faste doseringsformer. At beskytte medicin mod solen betyder at beskytte den mod opvarmning, hvilket igen kan påvirke lægemidlets sammensætning og endda ændre den, hvilket kan forårsage, at lægemidlet forringes eller skader helbredet.

[ 13 ], [ 14 ]

Holdbarhed

R-Cinex har en holdbarhed på 2 år. Efter denne periode bør lægemidlet ikke anvendes til terapeutiske eller profylaktiske formål.

Lægemidlets udløbsdato skal tages i betragtning uden undtagelse, da udløbne lægemidler mister deres farmakologiske egenskaber og kan skade patientens helbred, især hvis opbevaringsbetingelserne overtrædes. Efter den udløbsdato, der er angivet i annotationen til lægemidlet, skal det straks bortskaffes.

Holdbarheden af enhver medicin indebærer overholdelse af reglerne for dens opbevaring. Kun under sådanne forhold vil medicinen være gavnlig og ikke miste sine vigtige egenskaber. Derfor bør medicin, inklusive R-Cinex, i de fleste tilfælde opbevares tørt og pålideligt beskyttet mod solen. Du bør ikke købe flere pakker af lægemidlet på én gang, det er bedre at gøre dette, når du bruger det. På denne måde kan du undgå problemet med udløb af medicinens holdbarhed.

[ 15 ], [ 16 ]