SAB® Simplex

SAB® Simplex (handelsnavne - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) indeholder simethicon som sit primære aktive stof et ikke-giftigt, inert overfladeaktivt stof. Simethicon er en polymethyloxan - lette syntetiske organosilicium (silikone) olier, der anvendes i produktionen af industrielle skumdæmpende midler og smøremidler. Simethicones primære egenskab er evnen til at ødelægge gasbobler og derved undertrykke skumdannelse.

Stoffet simethicon findes også i gastroenterologiske lægemidler som Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

SAB® Simplex indeholder følgende hjælpestoffer: natriumcitrat (fødevaretilsætningsstof E331), citronsyre, natriumcyclamat (fødevaretilsætningsstof E952), natriumbenzoat (fødevaretilsætningsstof E211), syntetisk sødemiddel natriumsaccharin, konserveringsmiddel sorbinsyre (E200), højmolekylær polymer af acrylsyre (carbomer 934P), aromaer (hindbær og vanilje), renset vand.

Indikationer SAB® Simplex

Indikationer for brugen af dette lægemiddel er lidelser i fordøjelsessystemet forbundet med øget gasdannelse i tarmen. SAB® Simplex anvendes som et symptomatisk middel mod flatulens, oppustethed, i pædiatri - ved øget luftindtag ved spisning ( aerofagi ), gastrokardialt syndrom (Remheld syndrom), samt efter operationer på maveorganer og tarme.

Derudover anvendes SAB® Simplex i forberedelsesperioden til diagnostiske undersøgelser af mave-tarmkanalen, såsom radiografi, gastroduodenoskopi, ultralyd af bughulen og bækkenorganerne. Lægemidlet kan anvendes ved akutte former for forgiftning med syntetiske rengøringsmidler med overfladeaktive stoffer (overfladeaktive stoffer).

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlets frigivelsesform er en suspension til oral administration. SAB® Simplex fås i 100 ml flasker med en dråbetæller (1 ml af lægemidlet svarer til 25 dråber).

Farmakodynamik

Det aktive stof simethicon fremmer, ved at reducere overfladespændingen af de flydende fraktioner af tarmindholdet, den fysiske destruktion af gasbobler og reducerer også deres dannelse i tilfælde af overdreven tarmgasdannelse (flatulens). De gasser, der frigives under virkningen af SAB® Simplex, absorberes af tarmvæggene eller udskilles fra kroppen. Derfor hjælper dette lægemiddel med at reducere ubehag og smerter forårsaget af strækning af tarmvæggene under luft i maven.

Farmakokinetik

På grund af dets kemiske inertitet deltager det aktive stof simethicon ikke i nogen kemiske reaktioner under passage gennem mave-tarmkanalen, absorberes ikke og udskilles uændret fra kroppen - gennem tarmene. Der er ingen information om farmakokinetikken af de hjælpestoffer, der er inkluderet i SAB® Simplex (der er ikke udført særlige undersøgelser på mennesker eller dyr).

Dosering og indgivelse

Dosering og varighed af SAB® Simplex-kuren ordineres af en læge. Som regel ordineres SAB® Simplex ved øget luftdannelse hos voksne: 30-45 dråber (1,2-1,8 ml) under eller umiddelbart efter måltider (ved akutte former for luft i maven kan suspensionen tages hver 4.-6. time).

Doseringen til indtagelse af lægemidlet i pædiatri er som følger: spædbørn og børn fra 1 år til 6 år - 15 dråber (0,6 ml) under eller efter måltider (suspensionen kan blandes med andre væsker, herunder modermælk); børn i alderen 7-15 år - 20-30 dråber (0,8-1,2 ml) pr. dosis. Det maksimale daglige antal doser er ikke mere end 4-5.

Den minimale enkeltdosis af SAB® Simplex ved forgiftning med rengøringsmidler er 1 teskefuld (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Brug SAB® Simplex under graviditet

Ifølge oplysninger fra lægemiddelproducenterne påvirker brugen af SAB® Simplex under graviditet ikke fosterets udvikling. Og under amning overgår det aktive stof ikke til modermælken.

Sorbinsyren i dette præparat (konserveringsmiddel, fødevaretilsætningsstof E200) kan dog hæmme produktionen af visse enzymer, især katalase - et hæmoprotein, der accelererer den biologiske oxidationsreaktion af giftigt hydrogenperoxid (som dannes i kroppen under forskellige oxidative reaktioner). Og hydrogenperoxid, der akkumuleres i kroppen, beskadiger kromosomer og forårsager mutationer.

Derudover indeholder dette lægemiddel fødevaretilsætningsstoffet E952 (sødemiddel af typen natriumcyclamat), som er forbudt i fødevareindustrien i USA (siden 1969) og Rusland (siden 2010). Det menes, at dette tilsætningsstof ikke direkte forårsager kræft, men det kan forstærke virkningen af andre kræftfremkaldende stoffer. I nogle tilfælde kan tilsætningsstoffet E952 forarbejdes i tarmene til dannelse af betinget teratogene metabolitter. Derfor anbefales det ikke at bruge produkter med tilsætningsstoffet E952 under graviditet.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af SAB® Simplex inkluderer: en historie med negative reaktioner på hovedstoffet (simethicon) eller overfølsomhed over for hjælpekomponenterne i dette lægemiddel; tarmobstruktion.

[ 2 ]

Bivirkninger SAB® Simplex

Med den generelt gode tolerance af det angivne symptomatiske lægemiddel er der blandt dets bivirkninger (hovedsageligt blandt patienter med overfølsomhed over for komponenterne) sjældne tilfælde af systemiske allergiske reaktioner i form af rødme og kløe i huden, urticaria eller hududslæt.

Hvis sådanne manifestationer af SAB® Simplex' virkning opstår, anbefales det at stoppe med at tage det og kontakte din læge.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdosis

Tilfælde af overdosering er ikke blevet beskrevet.

[ 7 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Disse oplysninger er ikke tilgængelige.

[ 8 ], [ 9 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser: SAB® Simplex skal opbevares ved en temperatur på +15-25 °C i en hermetisk lukket flaske.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Holdbarhed

Holdbarhed: 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato, som er angivet på emballagen.

[ 13 ]