Naklofen Duo

Naklofen Duo er et lægemiddel fra kategorien af NSAID'er.

[1]

Indikationer Naklofena Duo

Indikeres når:

• inflammationer reumatisk oprindelse - patologier, såsom rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, osteoarthritis, spondylitis og desuden, nesustavnoy gigt og smerter i forskellige steder;
• sæd, inflammationer og smertesyndrom, der opstår efter operation og traume;
• gynækologisk inflammation eller smerte (for eksempel den primære form for dysmenorré eller betændelse i appendages).

Derudover er Naklofen Duo et godt middel til at fjerne migræneanfald.

Udgivelsesformular

Fås i kapsler, 10 stk. Pr. Blister. En pakke indeholder 2 blisterplader.

Farmakodynamik

Diclofenac er en aktiv bestanddel af lægemidlet - et ikke-steroidt forbindelse med potent antipyretisk, antiinflammatorisk, analgetisk og anti-rheumatiske egenskaber. Ved hjælp af eksperimenter var det muligt at afsløre, at stoffets vigtigste aktive mekanisme er nedbremsningen af GHG-bindingsprocessen. Disse elementer er vigtige komponenter i udviklingen af inflammatoriske processer, smerte og feber.

In vitro tests har vist, at diclofenacnatrium i mængder, der ligner dem, der opnås under behandling, ikke hæmmer biosyntesen af proteoglycaner inde i det bruskvæv.

Under behandlingen af reumatiske patologier grundet analgetiske og antiinflammatoriske egenskaber af lægemidlet reducerede signifikant effekt af smerte (ikke kun under kørsel, men også i resten), følelsen af stivhed i morgen, samt hævelse i leddene. Dette giver dig mulighed for væsentligt at forbedre patientens tilstand.

Ved fjernelse af betændelse forårsaget af kirurgi eller traume fjerner lægemidlet spontan smerte, og også smertefulde fornemmelser der opstår under bevægelse. Det hjælper også til at reducere inflammatorisk ødem i vævene, samt puffiness i de kirurgiske suturer. Brugen af Nuclofen Duo reducerer kroppens behov for opioidlægemidler, der bruges til at eliminere smertesyndrom efter kirurgiske operationer.

I løbet af kliniske forsøg blev det konstateret, at lægemidlet har en stærk analgetisk virkning ved at eliminere stærke eller moderate smerter, der ikke er reumatiske. Også afsløring viste, at stoffet kan lindre smerte og reducere blodtab under behandling af den primære form for dysmenoré.

Farmakokinetik

Ved oral indgivelse af stoffer forekommer absorptionen af stoffet ret hurtigt, og dets værdi overstiger 90%, men på grund af den primære levermetabolisme er biotilgængeligheden kun 60%. Peak serummedicinering observeres efter 1-4 timer (den specifikke tid afhænger af typen af lægemiddel).

Da absorptionen af diclofenac forekommer inden for det lille og tolv tolvfingrearm, nedsætter fødevaren sin absorption, hvilket medfører, at topværdierne af den aktive ingrediens inde i serum reduceres og forsinkes. Selv om mad reducerer absorptionshastigheden, påvirker det ikke volumenet af denne proces. Ved gentagen brug af mad påvirker ikke plasmaindikationerne af diclofenac.

Syntese af diclofenac med plasmaprotein er 99% (hovedsageligt bindende med albuminer).

Det aktive stof passerer let ind i synovialvæsken, hvor indekserne er lig med 60-70% af serumværdierne. Efter 3-6 timer begynder stoffets niveau og dets nedbrydningsprodukter i synovialvæsken at overstige serumniveauerne. Udskillelse af diclofenac fra synovialvæsken forekommer langt langsommere end en lignende proces i serum.

Halveringstiden for stoffet er lig med 1-2 timer. En lignende figur observeres hos patienter med nyre- eller leversvigt.

Lægemidlet metaboliseres næsten fuldstændigt inde i leveren (i dette tilfælde primært methoxyleringsprocesserne samt hydroxylering). Ca. 70% af stoffet udskilles i urinen i form af farmakologisk inaktive henfaldsprodukter. I dette tilfælde udskilles kun 1% uændret. Andre henfaldsprodukter udskilles med afføring og galde.

[2]

Dosering og indgivelse

I det indledende behandlingsstadium anbefales det at tage 75-150 mg om dagen (1-2 kapsler hver). En mere præcis dosering afhænger af sværhedsgraden af patologisk manifestationer. Under et langt kursus er det ofte nok at tage 1 kapsel medicin pr. Dag. Hvis sygdommens tegn viser sig stærkest om natten eller om morgenen, skal du tage medicinen om aftenen.

Kapsler skal sluges fuldstændigt, vaskes med vand. Det anbefales at gøre dette sammen med indtagelse af mad eller umiddelbart efter det.

Det anbefales at bruge stoffer i de mest effektive doser i en kort periode under hensyntagen til de individuelle terapeutiske indikationer for hver patient.

Brug Naklofena Duo under graviditet

Det er tilladt at anvende Naklofen Duo på 1. Og 2. Trimester (men kun i tilfælde hvor den sandsynlige fordel for en kvinde overstiger de mulige risici for negative konsekvenser i fosteret). Ved 3. Trimester er denne medicin helt kontraindiceret.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• Tilstedeværelse i patienten af intolerance over for diclofenac eller andre stoffer af lægemidler;
• IHD hos personer med angina eller overført myokardieinfarkt;
• cerebrovaskulære patologier hos mennesker, der har ramt et slagtilfælde eller hos mennesker, der har episoder med mikroslag;
• sygdomme i perifere arterier
• aktive former for mavesår eller ulcus i tolvfingret og desuden perforering eller blødning i mave-tarmkanalen;
• kongestiv hjertesvigt (NYHA II-IV);
• alvorlige former for nyresvigt (CC niveau er <30 ml / minut) eller lever (kategori C ifølge Child-Pugh klassificering, forekomst af ascites eller cirrose);
• intestinale inflammatoriske sygdomme (ulcerøs colitis eller regional enteritis);
• eliminering af perioperativ smerte som følge af koronar arterie bypass grafting (eller i tilfælde af AIC);
• laktationsperiode
• ansættelse i barndommen - fordi i kapsler er den aktive ingrediens indeholdt i høje koncentrationer.

Naklofen Duo, ligesom andre NSAID, er forbudt til brug i mennesker, der lider af nældefeber, astma, akut rhinitis, nasale polypper og andre allergiske manifestationer, som er forårsaget af brugen af aspirin eller andre stoffer, hvis egenskaber er evnen til at bremse prostaglandinsyntetase.

[3]

Bivirkninger Naklofena Duo

Narkotikamisbrug kan forårsage sådanne bivirkninger:

• organer i fordøjelseskanalen: i nogle situationer, diarré, kvalme, mavesmerter, forstoppelse, såvel som hævelse. Lejlighedsvis udvikle blødning i mave-tarmkanalen (udseende melena, blod opkastning og diarré blandet med blod), mave-tarm-sår, som er ledsaget af / ikke ledsaget af perforering / blødning. Det er også muligt at udvikle gastrit, anoreksi eller opkastning. Sporadisk vises colitis (forværret af hans ulcerøs form udvikle hæmoragisk form af sygdommen, eller regional enteritis), glossitis med stomatitis og pancreatitis, desuden en opdeling i spiserøret og stenose diafragmapodobnyh intestinale strikturer;
• organer i fordøjelsessystemet: udvikler lejlighedsvist en akut, aktiv kronisk eller asymptomatisk form for hepatitis, og derudover gulsot, cholestase og akut toksisk hepatitis. Der kan være leversvigt, en krænkelse i hendes arbejde og en stigning i transaminase satser. En fulminant form for hepatitis forekommer;
• organer i nationalforsamlingen: lejlighedsvis er der svimmelhed eller hovedpine. Mere sjældent er der mareridt, paræstesi, en følelse af desorientering, hukommelsesforstyrrelser og psykotiske lidelser. Derudover er der rysten, angst, krampeanfald. Udvikle smag lidelser, aseptisk form for meningitis, søvnløshed, slagtilfælde, træthed, irritabilitet, angst eller døsighed, samt depression og astma (dette omfatter dyspnø);
• nyre og urinveje: udvikler lejlighedsvis nyresvigt (eller dets akutte form), hæmaturi, og derudover opstår væskeretention. Enkeltpatologier observeres, såsom tubulointerstitiel nefritis, nekrotisk papillitis, nefrotisk syndrom og proteinuri;
• organer i immunsystemet: i nogle tilfælde observeres udslæt eller eksanthema; endnu mere sjældent kan der være elveblødninger eller kløe. Enkeltvis udvikle intoleransreaktioner, fototoksiske eller anafylaktiske manifestationer (her omfatter bronkier spasme), angioødem (anafylaksi forekommer, og hævelse i ansigtet) og anafylaktoide symptomer;
• organer i det cardiovaskulære system: i sjældne tilfælde er der brystsmerter, udvikle hjertebanken, hjertesvigt, vasculitis, myokardieinfarkt, og derudover øger hastigheden af blodtryk; mens der opstod hævelse, hjertesvigt og forhøjet blodtryk i tilfælde af kombination med NSAIDs. Epidemiologiske data samt resultaterne af de kliniske forsøg har vist, at der er en høj risiko for trombotiske hændelser (herunder af slagtilfælde eller myokardieinfarkt), som er forbundet med anvendelsen af diclofenac (kontinuerlig modtagelse og anvendelsen af høje doser - 150 mg daglig);
• lymfekræft og hæmatopoietisk system: leuko- eller trombocytopeni, anæmi (i aplastisk eller hæmolytisk form) udvikles sporadisk og desuden agranulocytose;
• visuelle organer: i sjældne situationer observeres oversvømmelse eller synsforstyrrelser, diplopi udvikler sig;
• audiologiske organer: ofte er der en svimmelhed, kan der ofte udvikles hørselsforstyrrelse eller støj i ørerne;
• subkutant lag, såvel som hud: for det meste er der udslæt; ofte udvikle eksem, urticaria, bulløs dermatitis, erytem (også poliformnogo type), og desuden Lyell syndrom eller Stevens-Johnson syndrom, alopecia, lysfølsomhed, og kløe purpura (også i form af allergiske) og danner Eksfoliativ dermatitis;
• organer i brystbenet og mediastinum samt i luftveje: lejlighedsvis udvikler pneumonitis.

Ved udvikling af alvorlige bivirkninger er det nødvendigt at annullere behandlingen.

[4],

Overdosis

Akut overdosis påvirker hovedsagelig organerne i centralnervesystemet og fordøjelseskanalen samt leveren med nyrer. Blandt sygdommens manifestationer - diarré og opkastning, kvalme og smerte i epigastrium, en tilstand af ophidselse, svimmelhed og ringe i ørerne. Nogle gange kan der opkastes med blod, en bevidsthedsforstyrrelse, melena, nyresvigt, og derudover problemer med vejrtrækning og anfald. Ved alvorlig forgiftning kan der forekomme leverskade.

Der er ingen specifik modgift, så når man eliminerer forgiftning, bør symptomatiske og støttende behandlinger anvendes. Dette vil hjælpe med at slippe af med symptomer som anfald, nyresvigt, respirationsdepression, GI lidelser og sænkning af blodtrykket. Forholdsvis lav sandsynlighed for, at procedurerne, såsom hæmodialyse og hæmoperfusion med diurez hjælp udskiller diclofenac, fordi komponenterne i dette stof har højeste blod proteinsyntese og undergår en proces med intensiv metabolisme.

I tilfældet med anvendelsen af lægemidler til potentielt toksiske doseringer, der kræves til at drikke aktivt kul, og i tilfælde af anvendelsen af doser, der kan udgøre en trussel mod livet, er det nødvendigt at udføre dekontaminering af maven (f.eks lavage eller opkastning).

[5]

Interaktioner med andre lægemidler

Nuclofen Duo kan øge plasma niveauet af digoxin såvel som lithium. I tilfælde af en kombination af diclofenac med disse lægemidler er det nødvendigt at overvåge indekserne af disse stoffer i kroppen.

Som andre NSAID'er kan Naklofen Duo hæmme virkningen af diuretika. Når det kombineres med kaliumsparende diuretika, er det muligt at øge serumkaliumniveauet (derfor bør disse værdier overvåges nøje). Derudover kan kombinationen med kaliumlægemidler også øge deres niveau inde i serum, hvilket gør det nødvendigt at konstant overvåge patientens helbred.

Kombinationen med antihypertensive og diuretiske lægemidler (fx ACE-hæmmere og p-blokkere) kan udføres kun med forbehold, og til mennesker (især ældre) kræver nøje overvåges ved at vurdere blodtryk indikatorer. Det vil også kræve forberedelsen af den nødvendige hydrering og udover overvågning af nyrefunktionen (ikke kun under den kombinerede behandling, men også ved sin ende - dette gælder især diuretika og ACE-hæmmere, da de øger risikoen for nefrotoksicitet manifestationer).

Skønt de kliniske forsøg ikke har fastslået virkningen af diclofenac på antikoagulants funktion, er der nogle oplysninger, som patienter, der kombinerede disse stoffer, havde en øget risiko for blødning. På grund af dette anbefales det at følge patienten nøje med denne type behandling.

Kombineret brug af NSAID'er med selektive inhibitorer af reverseret serotoninfangst kan øge sandsynligheden for blødning i mavetarmkanalen.

Kliniske forsøg har vist, at diclofenac må kombineres med antidiabetiske lægemidler, da det ikke ændrer deres lægemiddelvirkning. Men der er information, der undertiden med denne kombination udviklede hyper- eller hypoglykæmi - i sådanne tilfælde er justering af doser af antidiabetika nødvendigt. Også under behandlingen skal du overvåge blodsukkeret.

Kræver nøje kombinere NSAID med methotrexat (inden for 24 timer før eller efter modtagelse af den sidste), fordi der i disse tilfælde er det muligt at øge dens ydeevne i kroppen, og derved øge og dets toksiske virkninger.

Virkningen af lægemidler fra NSAID-gruppen (herunder Naklofen Duo) på processen med renal syntese af PG kan øge cyclosporins nefrotoksiske egenskaber. Som følge heraf skal personer, der bruger cyclosporin, tage diclofenac i lave doser.

Der er nogle oplysninger om forekomsten af anfald hos mennesker, der kombinerer NSAID'er med quinolinderivater.

[6]

Opbevaringsforhold

Hold lægemidlet på et sted, der er lukket fra indtrængning af fugt, samt adgang til små børn. Temperaturværdierne er i dette tilfælde højst 30 ° C.

[7], [8]

Holdbarhed

Naklofen Duo har lov til at bruge i 3 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.