Marvelon

Marvelon tilhører kategorien af hormonelle præventionsmidler, der anvendes til oral administration.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Marvelona

Det bruges som et middel til at forebygge muligheden for uønsket graviditet.

[ 3 ]

Udgivelsesformular

Frigivelsen sker i form af tabletter, 21 stk. i en blisterplade. I en separat pakning er der 1, 3 eller 6 blisterpakninger.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Lægemidlets bestanddele - desogestrel (bruges som et progestinelement) og ethinylestradiol (bruges som et østrogenstof) - gør det muligt for det at udøve en stærk præventionsvirkning af østrogen-progestogen-typen og derved forhindre uønsket graviditet.

Derudover har stoffet mange andre positive virkninger:

• stabiliserer menstruationscyklussen og reducerer menstruationssmerter, såvel som dens sværhedsgrad;
• reducerer sandsynligheden for at udvikle jernmangelanæmi;
• reducerer muligheden for at udvikle fibroadenomatose;
• forhindrer forekomsten af cyster, og derudover udviklingen af betændelse i bækkenet;
• forhindrer graviditet uden for livmoderen;
• reducerer risikoen for at udvikle kræft.

Lægemidlets præventionsvirkning udvikles på grund af de aktive komponenters evne til at undertrykke ægløsningsprocessen og øge mængden af produceret livmoderhalsslim.

Gestagenelementet desogestrel hjælper med at bremse produktionen af luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon (FSH) gennem de gonadotrope celler i den forreste hypofyselap, hvilket gør naturlig modning af folliklen umulig. Som følge heraf blokeres ægløsningsprocessen.

Blandt desogestrels andre egenskaber:

• påvirker sammensætningen af slim, der passerer gennem livmoderhalskanalen, hvilket fører til dens fortykkelse. Som følge heraf bliver det en alvorlig hindring for sædcellernes penetration;
• fremme af en reduktion af østradiolniveauer til det niveau, der observeres i det tidlige follikulære stadie;
• forårsager ingen signifikante forstyrrelser i lipidmetabolismen med kulhydrater. Tværtimod stiger niveauet af HDL i blodplasmaet efter brug af desogestrel, og LDL-indikatorerne forbliver på samme niveau;
• påvirker ikke hæmostaseværdierne;
• reducerer mængden af blodtab under menstruation hos kvinder, der tidligere har oplevet menorrhagi (kraftig menstruationsblødning), som var ledsaget af alvorligt blodtab, der oversteg fysiologiske normer;
• forbedring af hudoverfladens tilstand, hvis der er akne;
• stabilisering af menstruationscyklussen;
• forebyggelse af forekomsten af visse gynækologiske patologier, herunder tumorlignende sygdomme.

Ethinylestradiol er en kunstigt fremstillet hormonel komponent fra østrogenkategorien. I sine medicinske egenskaber ligner det det vigtigste, mest aktive kvindelige kønshormon - stoffet østradiol.

Når ethinylestradiol indtages i kroppen, sker følgende:

• en stigning i endometrievæv, som er forårsaget af en stigning i aktiviteten af endometriecelledelingsprocesser;
• stimulering af livmoderudvikling, og derudover udviklingen af underudviklede kvindelige seksuelle karakteristika af sekundær type;
• reduktion eller fuldstændig eliminering af komplikationer forbundet med dårlig funktion af kønskirtlerne;
• sænkning af kolesterolniveauet i blodet;
• stimulering af en stigning i niveauet af β-lipoproteiner i blodet;
• øget følsomhed over for insulin;
• stabilisering af processerne for udnyttelse af elementet glukose, der forekommer i kroppen.

Brug af store doser ethinylestradiol reducerer aktiviteten af hypofysens FSH-produktion, mens små doser derimod øger den.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Desogestrel absorberes fuldstændigt og forholdsvis hurtigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Inde i kroppen gennemgår komponenten biotransformation og omdannes til etonogestrel.

Biotilgængeligheden af desogestrel varierer fra 62-81%. Ved daglig brug af stoffet stiger serumniveauerne af etonogestrel cirka 2-3 gange.

Desogestrel, såvel som de produkter af dets nedbrydning, der dannes under biotransformation, udskilles i urinen og gennem nyrerne.

Etonogestrel kan syntetiseres med SHBG-elementet og derudover med albumin for 40-70%. Kun 2-4% af komponenten har fri form.

Ethinylestradiol stimulerer en tredobling af SHBG-værdierne, hvilket forårsager en stigning i den SHBG-associerede fraktion af etonogestrel-elementet. Samtidig sker der et fald i den fraktion, der er associeret med albumin.

Ethinylestradiol gennemgår fuldstændig biotransformation i kroppen, og dets absorption i mave-tarmkanalen efter oral indtagelse af tabletten er fuldstændig og hurtig. Biotilgængelighedsværdierne for elementet når cirka 60 %.

Hovedprocessen i ethinylestradiols metabolisme er aromatisk hydroxylering. Nedbrydningsprodukterne, der dannes under biotransformationen, udskilles via nyrerne samt med urin og galde (i forholdet 4 til 6).

[ 7 ]

Dosering og indgivelse

Marvelon skal tages oralt - 1 tablet på samme tidspunkt af dagen, uden at tygge den, og med vand.

Behandlingsforløbet varer normalt 3 uger. Den efterfølgende brug af lægemidlet finder sted 1 uge efter afslutningen af det første forløb. Pausen skyldes, at kvinden skal have menstruation i løbet af disse 7 dage.

Det starter normalt på den 2.-3. dag efter indtagelse af den sidste tablet, og nogle gange slutter det måske ikke før starten af den næste Marvelon-kur.

Hvis du ikke brugte hormonel prævention i den foregående menstruationscyklus, bør du begynde at tage pillerne på den første dag i den nye cyklus.

Derudover er det tilladt at begynde at bruge lægemidlet mellem dag 2-5 i cyklussen. Men det er nødvendigt at tage højde for, at lægemidlets præventionsvirkning først viser sig efter 7 dage. På grund af dette er det i den første uges brug nødvendigt at kombinere lægemidlet med visse ikke-hormonelle præventionsmidler.

Hvis man skifter til Marvelon efter at have brugt andre hormonelle præventionsmidler, er den mest optimale løsning at begynde at tage det dagen efter, at man har brugt den sidste tablet af den tidligere indtagne medicin.

Når man skifter fra præventionsmidler, der kun indeholder gestagen (injicerbare præventionsmidler, minipiller og implantater) til præventionsmidler, der kun indeholder østrogen og gestagen, er det nødvendigt at begynde at bruge lægemidlet:

• efter brug af minipillen er en hvilken som helst dag egnet til at starte behandlingen;
• Når du bruger et implantat, skal du begynde at tage det straks på dagen for fjernelse;
• for injektionsmetoden - start på den dag, hvor den næste injektion forventes.

Det er også nødvendigt at tage højde for, at det i alle disse tilfælde i løbet af den første uge af kurset er nødvendigt at supplere lægemidlet med andre præventionsmidler.

Kvinder, der har fået en abort i første trimester, må begynde at tage medicinen med det samme uden at bruge yderligere prævention.

Kvinder, der har født eller efter en abort i 2. trimester, skal starte behandlingen på den 21. eller 28. dag. Når man starter med at bruge Marvelon på et senere tidspunkt, er barriereprævention påkrævet i den første uge af behandlingen.

Desuden, hvis en kvinde, der har født eller haft en abort, allerede har haft samleje, før hun begynder at bruge lægemidlet, er det nødvendigt først at udelukke muligheden for en ny graviditet.

Instruktionerne angiver, at hvis en dosis glemmes, forbliver den præventionelle effekt pålidelig i de næste 12 timer. Kvinden skal tage p-piller, så snart hun husker på det, og tage alle efterfølgende piller som sædvanligt på samme tid.

Hvis intervallet på 12 timer mellem indtagelse af lægemidlet overskrides, svækkes den præventionelle virkning.

Hvis du glemmer en dosis i løbet af de første 7 dage af behandlingen, anbefales det at tage den nødvendige dosis umiddelbart efter, at du har fået besked på det (selvom det er nødvendigt at tage 2 tabletter af lægemidlet på samme tid).

Kuren fortsætter derefter i den ovennævnte behandling, men indtagelsen af lægemidlet suppleres med brug af barriereprævention. I situationer, hvor en kvinde har haft ubeskyttet samleje i de foregående 7 dage, skal muligheden for undfangelse i denne periode tages i betragtning. I dette tilfælde gælder det, at jo flere glemte piller der er, og jo længere pausen er mellem indtagelse af lægemidlet og samlejetidspunktet, desto højere er risikoen for graviditet for en kvinde.

Hvis en dosis glemmes i løbet af den 2. uge af behandlingen, skal der tages en ny tablet umiddelbart efter, at dette er husket, og derefter skal lægemidlet fortsættes i henhold til ovenstående administrationsregler.

Hvis medicinen blev taget dagligt i de 7 dage før den glemte tablet, er der ingen grund til at bruge yderligere prævention. Hvis der er glemte tabletter i denne periode, eller hvis mere end 1 tablet er glemt på nuværende tidspunkt, er det nødvendigt at bruge barriereprævention i 7 dage.

Hvis en dosis glemmes i løbet af den 3. uges brug, kan den præventionelle effekts pålidelighed svækkes - dette skyldes den efterfølgende pause i brugen af lægemidlet. For at undgå en sådan effekt og behovet for at bruge barriereprævention er det nødvendigt at ændre lægemidlets brugsregime.

Det er obligatorisk for patienten ikke at springe doser af medicinen over i den foregående uge. Hvis denne betingelse ikke er opfyldt, er det nødvendigt at kombinere det med andre præventionsmidler efter genoptagelse af brugen af lægemidlet.

Den glemte dosis skal tages, så snart den opdages, selvom det betyder, at man skal tage 2 tabletter på én gang. Derefter tages dosis som normalt.

En ny pakke bør startes efter den forrige, uden at holde pauser mellem forskellige pakker. Risikoen for vaginal blødning i dette tilfælde (før slutningen af den anden pakke) anses for usandsynlig. Men det kan ikke udelukkes, at nogle patienter kan opleve lette pletblødninger eller (nogle gange) meget kraftig udflåd, mens de stadig tager medicinen.

En anden mulighed for at ændre p-piller er at stoppe med at tage medicinen fra den nuværende pakke og derefter vente 7 dage, før du starter på en ny pakke. I dette tilfælde bør du også tage højde for de dage, hvor du glemte at tage medicinen.

Hvis en kvinde glemmer en dosis, og hendes menstruation udebliver, kan det være et tegn på graviditet. Derfor er det nødvendigt at udelukke muligheden for undfangelse, før medicinen genoptages.

Hvis patienten kaster op efter at have taget Marvelon, kan absorptionen af lægemidlet falde. I dette tilfælde er det nødvendigt at følge anbefalingerne vedrørende springe den næste dosis over.

Hvis en kvinde nægter at ændre sin sædvanlige behandling, anbefales det at tage en ekstra tablet (eller flere) fra en anden pakke medicin.

Hvis det er nødvendigt at udsætte menstruationens begyndelse, fortsættes brugen af produktet uden at overholde den standard 7-dages pause mellem de enkelte pakker. Udsættelsen af menstruationen kan vare hele perioden, indtil tabletterne i den anden pakke er udløbet. I denne periode kan der forekomme svag eller kraftig blodig udflåd fra skeden. Den sædvanlige brugsmåde indebærer, at man starter med at tage tabletterne efter et interval på 7 dage.

Hvis det er nødvendigt at ændre dagen for menstruationscyklussens begyndelse fra den, der antages ved at følge standardskemaet, til en anden dag, reduceres intervallet mellem pakningerne, der er angivet i anbefalingerne, med det nødvendige antal dage.

Jo kortere intervallet er mellem brug af tabletter fra forskellige pakninger, desto højere er sandsynligheden for udeblivende menstruation i denne periode, og risikoen for kraftig udflåd, når du bruger medicinen fra den anden pakning.

[ 13 ]

Brug Marvelona under graviditet

Det er forbudt at ordinere Marvelon i tilfælde af graviditet (både diagnosticeret og mistænkt).

Kontraindikationer

Blandt de vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen i kvindens sygehistorie eller på tidspunktet for beslutningen om at bruge lægemidlet af trombose i området med store blodkar (såsom arterier og vener);
• kliniske symptomer, der er til stede i sygehistorien eller på tidspunktet for den påtænkte brug af lægemidlet, og som udvikler sig på baggrund af trombose (herunder koronar hjertesygdom eller angina pectoris);
• diabetes mellitus med vaskulære læsioner;
• udtalte eller tilstedeværende i store mængder risikofaktorer for udvikling af arteriel eller venøs trombose hos en kvinde;
• historie med eller nuværende alvorlig leversygdom (i situationer hvor leverfunktionstests ikke er inden for normale grænser);
• tilstedeværelsen af tumorpatologier hos patienten (eller eksisterende i anamnesen) - formationer af både ondartet og godartet natur;
• ondartet tumor (udviklet på grund af hormoner) i mælkekirtlerne eller kønsorganerne (ud over dette, hvis der er mistanke om dens tilstedeværelse);
• vaginal blødning af ukendt ætiologi;
• laktationsperiode;
• migræneanfald ledsaget af fokale neurologiske symptomer;
• forhøjede triglyceridniveauer i plasma (udvikling af triglyceridermi);
• tilstedeværelsen af intolerance over for nogen af lægemidlets komponenter.

[ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Marvelona

Brug af tabletter kan undertiden føre til forskellige bivirkninger, herunder:

Læsioner i reproduktionssystemet: intermenstruel blodig udflåd fra vagina, forstyrrelse af den cervikale udflådproces, hævelse og overfyldning af brystkirtlerne samt amenoré;

Forstyrrelser i mave-tarmkanalens funktion: forekomst af opkastning med kvalme;

De vigtigste manifestationer fra centralnervesystemet: ustabilt humør, hovedpine med svimmelhed samt migræneanfald;

Andre lidelser: vægtændringer og væskeretention i kroppen. Derudover kan der opstå udslæt på hudoverfladen, erythema nodosum, melasma, tolerancen over for kontaktlinser kan forværres (eller fuldstændig intolerance kan udvikles), og sandsynligheden for akut trombose i blodkarrene kan øges.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdosis

Desogestrel og ethinylestradiol er elementer med lav toksicitet, så risikoen for sundhedsfarlige symptomer i tilfælde af overdosis af tabletter anses for at være meget lav. Hvis patienten ved et uheld tager flere tabletter samtidig, kan hun opleve kvalme med opkastning samt let blodig udflåd fra skeden (hos unge kvinder).

Lægemidlet har ingen modgift. Hvis der observeres tegn på forgiftning, bør offeret gives symptomatisk behandling.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Undertrykkelse af lægemidlets præventionsvirkning observeres ved kombination med sådanne lægemidler: hydantoinderivater, rifampicin med griseovulfin og carbamazepin, og derudover isoniazid med primidon og oxcarbazepin, samt topiramat og barbiturater med felbamat. Ud over at svække Marvelons egenskaber kan der forekomme kraftig vaginal blødning.

Den præventionelle effekt undertrykkes også, når lægemidlet anvendes i kombination med penicilliner, såvel som tetracykliner, chloramphenicol, neomycin, afføringsmidler og aktivt kul.

Marvelon er i stand til at svække den medicinske virkning af følgende lægemidler: orale koagulantia, tricykliske midler, theofyllin med koffein, samt anxiolytika, clofibrat, hypoglykæmiske lægemidler og GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Opbevaringsforhold

Marvelon skal opbevares et sted beskyttet mod sollys og fugt, utilgængeligt for små børn. Det mest optimale temperaturområde anses for at være mellem 2-30°C.

[ 19 ]

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Ifølge læger betragtes Marvelon som et ret effektivt hormonelt præventionsmiddel. Derudover hjælper indtagelse af lægemidlet med at eliminere symptomer på hormonel ubalance i kroppen, hvilket resulterer i positive reaktioner som stabilisering af menstruationen, forbedring af hudtilstanden og forsvinden af akne.

Men samtidig kan stoffet nogle gange forårsage en så negativ effekt som vægtøgning. Derudover er der anmeldelser fra kvinder, der har bemærket, at stoffet reducerer libido.

Patienter efterlader mange positive anmeldelser om lægemidlet - fraværet af negative reaktioner, fremragende tolerabilitet af lægemidlet og et fald i mængden af udflåd samt smerter under menstruation understreges. Nogle gange tilpasser patientens krop sig til at tage lægemidlet inden for 2-3 måneder fra starten af brugen.

Fordi lægemidlet har så modstridende anmeldelser, er det nødvendigt at konsultere din læge om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at bruge denne mulighed, inden du vælger det som præventionsmiddel.

Holdbarhed

Marvelon må anvendes i en periode på 3 år fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.