Magnevist

Det intravenøse stof Magnevist er en paramagnetisk kontrastvæske, der anvendes til MR-undersøgelser.

[ 1 ]

Indikationer Magnevist

Magnevist er et specifikt lægemiddel, der bruges til diagnostiske formål:

• til udførelse af kontrastmagnetisk resonansbilleddannelse af hjernen og rygmarven (diagnose af neoplasmer, metastase, differentiering af tumorer);
• til udførelse af kontrastmagnetisk resonansbilleddannelse af torso, kranium, bækken- og brystområde, brystkirtler, vaskulært netværk (diagnose af neoplasmer, inflammatoriske processer, vaskulære læsioner).

Magnevist kan bruges til at bestemme kvaliteten af kirurgisk behandling, til at detektere postoperative tilbagefald og til forskellige typer differentialdiagnostik.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Magnevist fås som en opløsning til intravenøs injektion, 0,5 mmol pr. ml. Opløsningen er pakket i hætteglas af glas, forseglet med en gummiprop og rullet op med et aluminiumslåg. Opløsningen kan også hældes i specielle glassprøjter forseglet i en hermetisk lukket PVC-beholder. Hver frigivelse af lægemidlet ledsages af en brugsanvisning.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamik

Magnevist er ikke et lægemiddel. Det er et paramagnetisk kontrastmiddel, et stof der forbedrer visualisering i MR-scanning.

Kontrasteffekten skyldes kombinationen af gadolinium og pentetisk syre. Brugen af en specifik billeddannelsessekvens med kontrastforstærkning muliggør øget signalintensitet og forbedret billedklarhed i bestemte væv.

Det aktive stof dimeglumingadopentat danner næsten ingen bindinger med proteiner og hæmmer ikke enzymaktivitet.

Magnevist stimulerer ikke komplementsystemet, hvilket næsten aldrig fører til anafylaktoide reaktioner.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

Magnevists kinetiske egenskaber ligner dem for andre stærkt hydrofile bioinerte forbindelser (mannitol, inulin osv.). Disse karakteristika afhænger ikke af den administrerede mængde opløsning.

Efter intravenøs injektion fordeles stoffet hurtigt. Halveringstiden er halvanden time. Lægemidlet overvinder ikke blod-hjerne- og blod-testikelbarriererne. En lille dosis af stoffet kan trænge ind i placenta, men det elimineres hurtigt fra blodbanen hos det udviklende foster.

Lægemidlet udskilles primært via urinvejene. Op til 1% af den samlede mængde kontrastmiddel udskilles med afføring.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og indgivelse

Kontrastmidlet Magnevist er kun beregnet til intravenøs administration. Den diagnostiske procedure begynder umiddelbart efter injektionen af lægemidlet.

Det anbefales at udføre MR-scanning på tom mave.

Magnevist administreres med patienten i vandret position.

Doseringen af lægemidlet til MR-scanning af hjernen eller rygmarven er 0,2 ml pr. kg af patientens vægt. Om nødvendigt kan gentagen administration udføres kun en halv time efter den første injektion.

Den maksimale enkeltdosis af lægemidlet kan være 0,6 ml Magnevist pr. 1 kg vægt for en voksen patient og 0,4 ml pr. kg vægt for et barn.

Ved MR-scanning af torsoen administreres 0,2 til 0,6 ml pr. kg patientvægt, afhængigt af det område, der undersøges, og den anvendte procedureteknik.

[ 20 ]

Brug Magnevist under graviditet

Effekten af Magnevist på graviditetsforløbet er ikke undersøgt. Derfor bør brugen af lægemidlet udføres med stor forsigtighed, kun hvis udførelsen af kontrast-MR er afgørende.

Når der udføres et kontrastmiddelstudie under amning, anbefales det at udsætte fodring i 24 timer efter proceduren.

Kontraindikationer

Magnevist anvendes ikke:

• hvis der er mulighed for en allergisk reaktion;
• til diagnostik af nyfødte babyer (op til 28 dage);
• hos patienter med alvorlig nyresygdom;
• hos patienter i rehabiliteringsperioden efter levertransplantation.

Relative kontraindikationer for brugen af Magnevist er:

• bronkial astma;
• epileptiske anfald;
• graviditetsperiode;
• moderat nyresygdom.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bivirkninger Magnevist

I de fleste tilfælde er bivirkningerne efter introduktion af Magnevist mindre og forsvinder hurtigt af sig selv. Nogle gange kan sådanne symptomer dog være udtalte:

• svimmelhed, desorientering;
• ændring i smagsoplevelser;
• udseendet af kramper, paræstesi, rystelser i lemmerne;
• udvikling af konjunktivitis;
• øget hjertefrekvens, rytmeforstyrrelser;
• trombose;
• vejrtrækningsbesvær, ubehag i strubehoved og hals, hoste;
• smerter og ubehag i maven, diarré;
• tandpine, mundtørhed;
• dermatitis, rødme i huden;
• ledsmerter;
• hævelse, følelse af træthed;
• tørst.

[ 18 ], [ 19 ]

Overdosis

En overdosis af Magnevist er mulig ved injektion af en dosis, der overstiger 0,3 mmol pr. kg af patientens vægt.

Tegn på overdosis:

• dehydrering;
• stigning i cirkulerende blodvolumen;
• øget diurese (osmotisk);
• øget tryk i lungearterien.

I tilfælde af alvorlige tegn på overdosis af Magnevist kan hæmodialyse anvendes.

[ 21 ], [ 22 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Allergi er mulig ved samtidig brug af kontrastmidlet Magnevist og β-blokkere.

Der er ingen yderligere information om lægemiddelinteraktioner med Magnevist, så samtidig administration af andre lægemidler er uønsket.

Opbevaringsforhold

Kontrastmiddel i forseglet emballage kan opbevares under normale forhold.

[ 23 ]

Holdbarhed

Magnevists holdbarhed er op til 5 år.

[ 24 ]