Magnegita

Fremstilling handelsnavnet Magnegita (gadopentetovaya syre) benævnt røntgenabsorberende midler, der tilhører gruppen af farmakologiske midler med et samlet kodning ATC V08CA01 (anvendt i kernemagnetisk resonans-billeddannelse). I en ml opløsning indeholder aktive stoffer: gadopentetatdimeglumin omkring 500 mg, gadolinium ca. 80 mg. Hjælpekomponenter: meglumin, pentinsyre og vand. Injektionsopløsningen anvendes til diagnostiske formål, nemlig:

• i processen med at foretage magnetisk resonansbilleddannelse af rygmarv og hjerne;
• til påvisning af stenoser (arteriel angiografi);
• med tomografi af kroppens dele - cervikal zone, hjerte, lever, nyrer og urogenitale organer, brystkirtler, pankreas og også muskuloskeletale systemet.

Ampuller med en farveløs, klar opløsning (gullige, gulbrune og gullige grønne nuancer er tilladt). Magnegit fra apoteksnettet frigives kun ved recept.

[1], [2]

Indikationer Magnegita

Paramagnetiske kontrastpræparater er uundværlige for magnetisk resonansbilleddannelse. Indikationer for magnesium:

1. Inspektion af rygmarv og hjerne:

• med det formål at differentiere tumorprocesser, herunder små, der er vanskelige at diagnosticere;
• tilbagefald af tumorformationer i postoperativ tilstand eller som følge af strålebehandling, påvisning af metastasitetssteder;
• diagnose af forskellige tumorsteder (med adenom af hypofysen af lille størrelse, ependymoma, hemangioblastom);
• hvis det er nødvendigt at bekræfte eller afvise diagnosen meningiom, en tumorproces med infiltration i nærliggende celler (som gliom), neurinom af den auditive nerve;
• anerkendelse af intra- og ekstramedulære formationer
• Forbedring af billedkvaliteten af intrakranielle læsioner af ikke-cerebral oprindelse. Magnesium anvendes som et ekstra stof i spinal MRI;
• når det er nødvendigt at evaluere omfanget af intramedullær tumorvækst;
• opnåelse af data om mængden af store rygmarvformationer.

2. Magnetisk resonans med en stigning i kvaliteten og image kontrast (diagnose af den forreste del af kraniet, hals bands, brystben, abdominal, bækken, bryst og bevægeapparatet), hvilket gør det muligt at bedømme tilstanden af det vaskulære seng (ekskl kranspulsårerne) :

• differentiering af foci for inflammation og tumor oprindelse, vaskulær patologi;
• Vurdering af nyrer og deres funktion
• med det formål at afsløre spredningen af et patogent fokus
• sandsynligheden for et tilbagefald af intervertebralskiveforskydningen efter operationen
• om nødvendigt diagnose af interne strukturelle ændringer i patologi
• at hjælpe en diagnostiker, der vurderer den postoperative tilstand af tumor og arvæv;
• at bestemme blodtilførslen af væv under normal funktion og i sygdomsfasen.

[3], [4]

Udgivelsesformular

Lægemiddelopløsningen Magnegita 10, 15, 20, 30 eller 100 ml, pakket i hætteglas, forseglet med en gummiprop og krympede aluminiumhætte, forsynet med et plastlåg "flip-off". Kartonemballage indeholder en eller ti flasker, der sælges sammen med instruktioner til brug i statssprog.

Der er en form for frigivelse til et volumen på op til 20 ml i glassprøjter, der er anbragt i beholdere.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamik

For at forbedre nøjagtigheden af differentiering af patologiske tilstande ved hjælp af metoden for magnetisk resonansscanning, hjælper medikamenter med en kontrasterende effekt, som magnesiumopløsningen henvises til. Hvad blev muligt på grund af tilstedeværelsen i gadoliniumkompleksets farmakologiske stof med pentinsyre, som har syv opparrede elektroner. Den stabile paramagnetiske virkning manifesteres af di-N-methylglucaminsaltet af gadopentetatet. Ved hjælp af gadoliniumionen, som øger signalets intensitet under tomografien, opnås et klart billede af vævene.

Magnesitets farmakodynamik er baseret på egenskaberne af DTPA-diethylentriaminpentaeddikesyre, hvilket sikrer et fald i tiden for spin-gitter-afslapning af spændte atomkerner. Effektiviteten af den paramagnetiske virkning eller evnen til at slappe af er baseret på effekten af selv en lille koncentration af stof på spin-gitterets afslappning af plasmaprotoner. Den paramagnetiske gadoliniumion skaber et stærkt forhold til DTPA, som er præget af høj stabilitet.

Gadopentetat har høje hydrofile egenskaber, hvilket minimerer muligheden for anafylaktisk reaktion. Lægemidlet interagerer ikke med plasmaproteinet, påvirker ikke den enzymatiske aktivitet, hvilket medfører god tolerance og ubetydelighed ved generelle og lokale bivirkninger.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetik

Magnesiumopløsningen er kendetegnet ved en hurtig spredning over det ekstracellulære rum. Evnen til at identificere tumor processer, subakutte myocardiale abscesser bestemt af egenskaben af kontrastmidlet at koncentrere sig i områder med vævsforandringer - ar, cyster, vaskulær patologi af nettet. Samtidig forekommer koncentrationen af lægemidlet på sunde områder ikke. Farmakologisk stof giver ingen intakte blod-hjerne-grænsen (forbundet med hjernen, det regulerer metaboliske processer mellem CNS og blodet) og histogematogenous (blod og væv væske) barrierer. Acid gadopentetova passerer delvist gennem placenta barrieren, men straks trækkes tilbage. Magnesitets farmakokinetik indikerer, at opløsningen har et ubetydeligt forhold til plasmaproteinet og metaboliserer det ikke.

Dipregumat dimeglumin vises i sin oprindelige form gennem et glomerulært filter i nyrerne. En lille mængde (op til 1%) af opløsningen kommer ud med meldugmælk og modermælk. Halveringstiden for elimineringen er 90 minutter.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dosering og indgivelse

Brugen af Magnesium er kun tilladt under stationære forhold under tilsyn af personale med relevante kvalifikationer, som har gennemgået særlig uddannelse og er opmærksomme på alle mulige negative konsekvenser efter injektionen.

Indgivelsesmåden og dosis afhænger af undersøgelsens art og patientens alder:

• nyfødte og spædbørn indtil året, hvor det er hensigtsmæssigt at bruge en kontrastopløsning, bestemmes af lægen;
• børn under 2 år kan administreres op til 0,2 ml / kg;
• i en alder af 2 år kan dosen øges til en maksimal værdi på 0,4 ml / kg;
• for voksne varierer mængden af opløsning fra 0,2 til 0,4 ml / kg og kan administreres sekventielt i to dele, hvis udviklingen af det patologiske fokus er tvivlsomt;
• undertiden for at øge undersøgelsens nøjagtighed øges tallet til 0,6 ml / kg (med metastaser og tilbagefald af tumorprocesser samt for undersøgelse af blodkar);
• Personer med nyreproblemer tillades maksimalt 0,2 ml / kg syre gadopennetova, hvis fordelene ved tomografi overstiger risikoen for patienten (efter scanningen kræver hæmodialyse).

Det er vigtigt at forstå, at dataene om anvendelsen af Magnegetic i helkropstomografi hos børn under 2 år er meget begrænsede.

[22], [23], [24]

Brug Magnegita under graviditet

Det skal bemærkes, at der ikke er tilstrækkelige oplysninger om anvendelsen og driften af Magneghit i svangerskabsperioden. Eksperimentelle data opnået ved test af lægemidlet på dyr indikerer en negativ effekt på reproduktive organer.

Anvendelse af magnetit under graviditet er mulig, hvis behovet for tomografisk undersøgelse overstiger mulige risici. Efter at have vejet den potentielle trussel mod den udviklende baby i livmoderen, giver lægen en mening om muligheden for scanning og de nødvendige kontrolforanstaltninger.

Der er en delvis eliminering af dimegluminum gadopentetat gennem mælk under amning. Procentdelen af lægemidlet overstiger ikke firehundrededele af den indledende dosis, som normalt ikke udgør en fare for barnet. Under alle omstændigheder skal administrationen af opløsningen udføres under tilsyn af den behandlende læge, da der er bivirkninger fra centralnervesystemet, det kardiovaskulære system i moderen og babyen. Af denne grund anbefales det ikke at fortsætte fodring i 12 timer efter en MR.

Kontraindikationer

MTP med kontrastmiddel kræver overholdelse af følgende regler:

• de studerede patienter bør ikke have neuro- og pacemakere, insulinpumper samt ferromagnetiske implantater;
• Brugen af Magnesium er kun mulig intravenøst og en gang nødvendigvis i stationære forhold;
• Det sidste måltid er tilladt mindst to timer før scanningen.
• Injektion af opløsningen skal foretages i liggestolen, og i en halv time kræves konstant overvågning af patienten (i denne periode udvikles alle mulige sideskift);
• Personer med øget excitabilitet før tomografi er tildelt sedativer, som forhindrer risikoen for negative handlinger;
• Manipulationen skal forsynes med lægemidler og specialudstyr, der hjælper kvalificeret personale til at minimere og undgå bivirkninger (i tilfælde af åndedrætsanfald, kramper osv.).

Kontraindikationer til brugen af Magnesit vedrører den individuelle intolerance af en af komponenterne i den farmakologiske løsning såvel som patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion. Overfølsomhed manifesteres af reaktioner fra dermis, åndedrætsorganerne og det kardiovaskulære system. Negative fænomener opstår som regel inden for en halv time efter indførelsen af Magnegetitis, mindre ofte er der forsinkede patologiske tilstande. Derfor er personer, der er tilbøjelige til allergiske manifestationer, der har en historie af bronchial astma, en særlig risikogruppe. Forsigtighed anvendes til fremstilling af Magnesite hos patienter med epilepsi på grund af risikoen for anfald og anfald. For alle personer, især over 60 år, før indførelsen af et kontrastmiddel anbefales det at kontrollere nyrernes funktion.

[19], [20], [21]

Bivirkninger Magnegita

Som den kliniske praksis viser, er bivirkningerne kortvarige og varierer i et moderat forløb. For at forhindre udvikling af livstruende forhold er det vigtigt at overveje mulige bivirkninger af Magneghit:

• generel udseende - smerter fra hovedet, ryggen, brystbenet, leddet, følelsen af svaghed og utilpashed, feber, svær svedtendens, besvimelse
• Lokalt afsløret - hævelse, inflammatoriske reaktioner, smertsyndrom, nekrose, flebitis eller tromboflebitis;
• fordøjelsesfunktion lidelser - smerte maven, diarré, kvalme, opkastning, nedsat smagssans, forøget spytafsondring, ændringer i hepatisk gæring og kvantitativ vækst af bilirubin i blodet;
• allergiske reaktioner - conjunctivitis, løbende næse og øjne, hoste og nyse, hævelse, anafylaktisk shock, udslæt eller rødme på huden, kløe og broncho-laryngospasmer;
• kardiovaskulære komplikationer - arytmi og hypotension er påvist, takykardi og endog hjertestop er mulige;
• effekt på det centrale og perifere nervesystem - hovedpine, svimmelhed, uklarhed, spænding, tab af bevidsthed, problemer med at tale, syn og hørelse, øget træthed og døsighed, kramper, asthenic manifestationer, koma;
• eksponering for vejrtrækning - mangel på ilt, åndenød, hoste af forskellig styrke, hævelse af lungen, ophør af vejrtrækning;
• fra urinsystemet - ufrivillig vandladning, hyppig vandladning, forhøjet kreatininniveau med eksisterende nyresygdom, nyresvigt.

Brug af magnetit kan påvirke tilstedeværelsen af jern og bilirubin i serum.

Overdosis

Anvendelsestilfælde af Magnesiumite-præparatet tyder på, at overdosis i klinisk praksis ikke blev afsløret. Det er kun muligt at få negative symptomer forårsaget af hyperosmos i kontrastopløsningen:

• diurese af osmotisk type
• øget tryk i lungernes arterier
• dehydrering;
• lokal smerte syndrom i vaskulær seng
• aktivering af blodcirkulationen og plasmaet, karakteriseret ved en stigning i deres volumen.

Når akut nyresvigt forekommer, kræves ekstraren blodrensning (hæmodialyse).

[25], [26], [27], [28]

Interaktioner med andre lægemidler

Data om interaktionen mellem magnesium og andre lægemidler gives ikke, da der ikke er foretaget kompatibilitetsprøvning. Det er uønsket at anvende Magnenitol sammen med andre medicinske stoffer. Det er kendt, at modtagelse af patienter med beta-blokkere mod baggrunden for indførelsen af syre gadopennetova kan føre til en overfølsomhedsreaktion. Kontraststof indeholder et lille antal pentalsyre, som påvirker blodprøven, når der opdages et kvantitativt indhold af jern (indekserne kan undervurderes inden for 24 timer efter tomografi).

MR anbefales i slutningen af dagen til at afstå fra kørsel og eliminere arbejde med farlige maskiner i tankerne de mulige bivirkninger observeret i centralnervesystemet eller hjerte-kar-systemer, samt på grund af reduktion reaktionshastighed.

[29]

Opbevaringsforhold

Injektionsopløsning af Magneghite opbevares i den originale emballage i et temperaturområde på 5-25 grader. Det er ikke tilladt at få direkte sollys på medicinen. Opbevaringsbetingelserne for Magneghit omfatter tilstedeværelsen af et mørkt, køligt sted, hvor børnene ikke kan nå.

Det er vigtigt at huske sikkerhedsforanstaltningerne:

• brug kun intravenøst
• stoffet placeres i en sprøjte umiddelbart før manipulation
• Det overskydende brug af ubrugt syre gadopentetova er forbudt.

[30], [31], [32], [33], [34]

Holdbarhed

Holdbarheden af det radioaktive stof er 3 år, samtidig med at emballagens integritet opretholdes og opfylder de krævede opbevaringskrav. Det er forbudt at anvende det farmakologiske middel Magneghite efter udløbsdatoen, hvis glasflasken eller hætten er beskadiget.