Lamisil

Lamisil er et effektivt bredspektret svampedræbende lægemiddel produceret af medicinalfirmaet Novartis Pharma Production (Tyskland).

Indikationer Lamisil

Følgende indikationer for brug af Lamisil skelnes:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) lav, forårsaget af mikroskopiske svampe af slægten Malassezia (for nylig navngivet Pityrosporum orbiculare).
2. Onychomycosis er en læsion af neglepladen forårsaget af svampedermatofytter.
3. Mykose i hovedbunden.
4. Dermatomykose.
5. Dermatitis forårsaget af gærsporer (f.eks. Candida-svampe).
6. Epidermophytose i lyskeområdet er en patologisk forandring i de øvre lag af epidermis og neglene forårsaget af svampe af slægten epidermophyton.

Udgivelsesformular

Lægemidlet Lamisil fås i forskellige former: salve, lotion, gel, spray, creme (alle til udvortes brug), tabletter (til oral brug).

Spray fås i 30 ml. Flasken er udstyret med et sprayelement for nemheds skyld. Koncentrationen af den primære kemiske forbindelse terbinafinhydrochlorid er 1%.

Lamisil creme fås i specielle stive tuber med en kapacitet på 15 ml og 30 ml. Koncentrationen af den primære kemiske forbindelse terbinafinhydrochlorid er 1% (et gram af lægemidlet indeholder 10 mg af det aktive stof).

Den eneste form for oral frigivelse er tabletter, hvoraf én enhed indeholder 0,25 g af det primære aktive stof terbinafinhydrochlorid.

Hjælpekemiske forbindelser varierer en smule afhængigt af formen for Lamisil-frigivelse.

For eksempel suppleres tablettens sammensætning af mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, methylhydroxypropylcellulose, natriumstivelse og kolloid vandfri siliciumdioxid. På apotekernes hylder kan du finde Lamisil i en pakke bestående af 7, 14 og 28 tabletter.

Hjælpestoffer i cremen: natriumhydroxid, renset vand, benzyl-, stearyl- og cetylalkoholer, sorbitanstearat, polysorbat 60, cetylpalmitat, isopropylmyristat.

Farmakodynamik

Terbinafin tilhører gruppen af allylaminer; når det anvendes udvortes, trænger stoffet let ind i hudens dybe lag.

Når det tages oralt, viser stoffet en høj grad af biotilgængelighed, binder sig let til blodproteiner og trænger frit ind i blodbanen, inklusive mikrostrømmen i det epidermale lag af huden, talgkirtler, keratiniserede negleplader og hårsækkeløg.

Dette er et lægemiddel med kumulativ virkning, så systematisk, regelmæssig brug af lægemidlet giver et varigt positivt resultat, der giver svampedræbende beskyttelse.

Under påvirkning af leverenzymer omdannes terbinafin til dets metabolitter.

Lamisil har svampedræbende og fungistatiske egenskaber, som bestemmes af den administrerede dosis af lægemidlet og den type svamp, der påvirker det.

Den nødvendige terapeutiske effektivitet sikres af terbinafins evne til at reducere mængden af ergosterol i celler, hvilket negativt påvirker syntesen af svampemembransteariner, hvilket fører til deres død.

Terbinafinhydrochlorid har en hæmmende effekt på squalenepoxidase, hvilket fører til en stigning i squalen, hvilket fremkalder død af patogene sporer.
Ved udvortes påføring viser lægemidlet en lav absorptionsgrad (kun 5%). Men Lamisil er effektivt, og dets terapeutiske effekt kan mærkes efter tre til fem dage fra behandlingsstart. Fuldstændig helbredelse sker efter 3 til 5 uger.

Terbinafin kan rense patientens krop for følgende typer svampe: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Lamisils farmakokinetik bestemmes af terbinafinhydrochlorids egenskaber. Lægemidlet absorberes hurtigt og fuldstændigt i blodet ved oral indtagelse. Dette tager 45 minutter. Den maksimale mængde (ved indtagelse af 0,25 g) opnås efter halvanden til to timer efter administration og er C _max 0,97 mcg/ml. Distributionstiden er ca. 4 timer og 35 minutter.

Halveringstiden (T1 _/2 ) for lægemidlet i tabletform er i gennemsnit 17 timer. Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden (ca. 99%) af det aktive stof.

Terbinafinhydrochlorid udskilles kun fra patientens krop i form af metabolitter gennem nyrerne sammen med urin.

Ved regelmæssig langvarig brug ophobes terbinafin i syge vævslag, hvilket giver en svampedræbende effekt.
Ved nyre- og leverinsufficiens kan udskillelsen af metabolitter fra kroppen reduceres, hvilket fører til en stigning i mængden af Lamisil i blodet.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet anvendes til behandling af voksne patienter og unge over 12 år.

Lamisil creme bør kun påføres renset og affedtet hud. Cremen påføres i et tyndt lag med lette massagebevægelser en eller to gange dagligt. Antallet af behandlinger afhænger af svampetypen og sygdommens sværhedsgrad.

Hvis infektionen ledsages af bleudslæt, anbefales det at dække det sted, hvor cremen påføres, ovenfra og fastgøre det med en gazebind. Sådanne steder er normalt mellemrummene mellem fingre og tæer, lyskeområdet, interglutealområdet og huden i folderne under brystet.

Varigheden af behandlingsforløbet afhænger direkte af patologiens sværhedsgrad:

• Fodsvamp - én behandling om dagen (helst om natten) i en uge.
• Dermatofytose i lyskeområdet – én procedure om dagen (helst om natten) i en uge.
• Overfladisk candidiasis - en til to daglige procedurer i en til to uger.
• Versicolor lav - en til to daglige procedurer i to uger.

En synlig terapeutisk effekt observeres efter et par dage. Uregelmæssig behandling af det berørte område og tidlig afbrydelse af behandlingen kan fremkalde et tilbagefald af sygdommen.

Hvis der ikke sker lindring inden for to uger efter behandlingen, bør du kontakte en læge.

Lamisil spray er designet til og anvendes kun til behandling af udvendige overflader. Det bruges, når store hudområder er berørt. Det er strengt forbudt at tage det som et produkt til oral indtagelse. Sprayen bør kun sprayes på ren og affedtet hud.

Behandlingens varighed og antallet af udførte procedurer afhænger direkte af patologiens sværhedsgrad:

• Epidermofytose og dermatofytose af foden - én procedure om dagen (helst om natten) i en uge.
• Trichophytose og dermatofytose i kroppens hud - én procedure om dagen (helst om natten) i en uge.
• Onychomycosis - en eller to daglige procedurer i seks eller endda tolv uger. Denne tid er nødvendig for fuldstændig udskiftning af neglepladen.
• Versicolor lav - to daglige procedurer i løbet af en uge.

En synlig terapeutisk effekt observeres efter et par dage. Uregelmæssig behandling af det berørte område og tidlig afbrydelse af behandlingen kan fremkalde et tilbagefald af sygdommen.

Hvis der ikke sker nogen lindring inden for en uges behandling, bør du kontakte en læge.

Lamisil gel påføres på en ren, tør og affedtet overflade af det berørte område én gang dagligt. Det bedste tidspunkt at udføre proceduren er om aftenen.

Hvis lokaliseringen af svampeinfektionen observeres i det foldede væv, ledsages den i de fleste tilfælde af bleudslæt. Derfor er det tilrådeligt at dække et sådant område med den påførte gel ovenpå og fastgøre det med en gazebind.

Behandlingsforløbets varighed og antallet af daglige procedurer afhænger direkte af patologiens sværhedsgrad og er i gennemsnit:

• Interdigital dermatofytose, candidiasis eller fodsvamp - én behandling om dagen (helst om natten) i en uge.
• Hudcandidiasis i lyskeområdet - én procedure om dagen i en uge.
• Dermatofytose af huden på kroppen og lyskeområdet - én procedure om dagen i en uge.
• Onychomycosis - en eller to daglige procedurer i seks eller endda tolv uger. Denne tid er nødvendig for fuldstændig udskiftning af neglepladen.
• Versicolor lav - en til to daglige procedurer i løbet af en uge.

En synlig terapeutisk effekt observeres efter tre til fem dage. Uregelmæssig behandling af det berørte område og tidlig afbrydelse af behandlingen kan fremkalde et tilbagefald af sygdommen.

Lamisil-tabletter anvendes uanset måltider. Lægemidlet ordineres til voksne patienter (inklusive ældre) og unge, der er fyldt 12 år, i en mængde på 250 mg, hvilket svarer til én tablet af lægemidlet. Lægemidlet tages én gang dagligt.

Dette lægemiddel ordineres normalt ikke til børn på grund af den begrænsede mængde information om konsekvenserne af dets indvirkning på en stadig voksende organisme. Hvis helbredssituationen kræver det, kan lægemidlet dog anvendes i de doser, der anbefales af farmaceuter, afhængigt af barnets kropsvægt.

• Hvis patienten vejer mindre end 20 kg, skal vedkommende tage 62,5 mg dagligt, hvilket svarer til en kvart tablet.
• Hvis barnets vægt er mellem 20 og 40 kg, er den anbefalede dosis 125 mg, hvilket svarer til en halv tablet.
• Ved kropsvægt over 40 kg anbefales det at tage 250 mg, hvilket svarer til én hel tablet.

Varigheden af brugen af det svampedræbende lægemiddel Lamisil bestemmes af den type svamp, der påvirker huden, sygdommens sværhedsgrad og den hastighed, hvormed patologien regresserer.

1. Dermatomykose af fødderne eller cirkulær svampeinfektion af "sokke"-typen – to til seks uger.
2. Dermatomykose af kroppen og skinnebenene i underekstremiteterne - to til fire uger.
3. Kutan candidiasis - to til fire uger.
4. Mykose i hovedbunden - måned.
5. Onychomycosis (svampesygdom i neglepladen) - seks til tolv uger. Hvis patienten på grund af sin individualitet har en reduceret væksthastighed i neglepladen, bør behandlingsperioden forlænges, indtil det øjeblik, hvor en ny sund plade er fuldstændig genvækst.
   

[ 6 ]

Brug Lamisil under graviditet

Brug af det svampedræbende lægemiddel Lamisil under graviditet anbefales ikke på grund af manglende data om terbinafins potentielle negative virkninger på embryoet.

Der er ingen data om terbinafins evne til at trænge ind i modermælk. Derfor bør man under amning afstå fra at tage lægemidlet eller nægte at amme.

Kontraindikationer

Eksperter har identificeret kontraindikationer for brugen af Lamisil:

1. Øget individuel intolerance over for terbinafin eller andre komponenter i Lamisil.
2. Tendens til allergiske reaktioner.
3. Patologiske forandringer, der påvirker leveren. Det er nødvendigt at tage hensyn til sygdomme, der har eksisteret i fortiden og/eller er i remission.
4. Kroniske nyreproblemer.
5. Brugen af lægemidlet er begrænset af patientens alder. Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til børn under tolv år.

Bivirkninger Lamisil

Terbinafin tolereres godt af patientens krop. Men i nogle tilfælde kan der forekomme bivirkninger ved Lamisil, som manifesterer sig ved symptomer:

1. Kroppens reaktion i form af en allergi:

• Hyperæmi i huden.
• Nældefeber.
• En brændende og kløende fornemmelse.

1. Fordøjelsesbesvær i form af diarré.
2. Kvalme og opkastning.
3. Dyspeptiske symptomer:

• Luft i maven.
• Bøvs.
• Tyngde og en følelse af mæthed i maveområdet.
• Mavesmerter.
• Halsbrand.
• Forstoppelse.

1. Nedsat smagssans.
2. Forhøjede transaminaseniveauer.
3. Forekomsten af smerter i højre hypokondrium.
4. Forringelse af leverfunktionen.
5. Hovedpine.
6. Tab af appetit.
7. Smerter i led og muskler.
8. Hurtig træthed hos patienten.

Hvis disse symptomer forværres, bør behandlingen stoppes, og der bør søges hjælp fra en specialist.

Overdosis

Som kliniske observationer har vist, kan en overdosis af Lamisil manifestere sig med symptomer efter oral administration af en dosis på 3-5 g.

1. Konstant eller paroxysmal hovedpine.
2. Svimmelhed.
3. Kvalme og opkastning.
4. Smerter i den epigastriske region.

Der findes i øjeblikket ingen modgift. Behandling af Lamisil-overdosis er afgiftningsforanstaltninger: maveskylning, administration af adsorberende lægemidler (forskellige sorbenter, aktivt kul).

Tilfælde af overskridelse af lægemidlets dosis under lokal anvendelse er ikke beskrevet.

Interaktioner med andre lægemidler

Når Lamisil tages samtidig med p-piller, der påvirker cytokrom P450-metabolismen, skal terbinafindosis justeres. Dette kan forårsage uregelmæssigheder i menstruationscyklussen.

Et lignende klinisk billede kan observeres ved samtidig brug af et svampedræbende middel og cyclosporin, samt en række lægemidler, der tilhører gruppen af antidepressiva.

Brug af terbinafin i samme behandlingsprotokol med rifampicin og/eller cimetidin kræver en øget dosis af det svampedræbende lægemiddel.

Samtidig administration af hepatotoksiske lægemidler eller ethanol med Lamisil er uønsket. Der er høj sandsynlighed for udvikling af leverdysfunktion.

Terbinafin forstærker de farmakodynamiske egenskaber af koffein og desipramin, hvilket bør tages i betragtning ved dosering, når de anvendes sammen.

Samtidig behandling med Lamisil-tabletter og antiarytmika, såvel som betablokkere, kræver yderligere overvågning af leverfunktionen.

[ 7 ], [ 8 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for Lamisil er enkle, men obligatoriske:

1. Opbevaringsstedet for terbinafin skal beskyttes mod direkte sollys.
2. Temperaturforhold - ikke højere end 30 grader.
3. Svampedræbende midler skal opbevares på steder, der er utilgængelige for teenagere og små børn.

Holdbarhed

Udløbsdatoen for det pågældende lægemiddel, Lamisil, er noget forskellig for forskellige frigivelsesformer:

• For creme og salve – er det 5 år.
• Til sprayform – 3 år.
• Lamisil-tabletter kan opbevares i 5 år (60 måneder).