Capicor

Kapicor er et komplekst lægemiddel med en kardiologisk effekt.

[ 1 ]

Indikationer Capicora

Det anvendes i kombinationsbehandling i følgende tilfælde:

• IHD (for eksempel iskæmisk kardiomyopati, angina pectoris, kardiosklerose efter infarkt og myokardieinfarkt);
• hjertesvigt;
• kardiomyopati af menopausal karakter;
• forstyrrelser i blodcirkulationen i hjernen i den akutte eller kroniske fase ( hjerneslagtilfælde, cerebrovaskulær insufficiens og cerebrovaskulær encefalopati);
• Ikke-smittsom sygdom;
• forstyrrelse af vegetativ-vaskulær aktivitet.

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i kapsler, i en mængde på 10 stk. i en blisterpakning. Æsken indeholder 2 eller 6 sådanne pakker.

Farmakodynamik

Kapicor er et kombinationslægemiddel, hvis medicinske virkning opnås ved en kombination af to aktive ingredienser: meldoniumdihydrat og γ-butyrobetaindihydrat.

Denne kombination fremmer udviklingen af en hurtig og stærk cerebro- og kardiobeskyttende effekt, hvilket sikrer, at udviklingshastigheden af lægemidlets effekt er uafhængig af graden af udmattelse af kroppen under iskæmi eller stressfulde tilstande af forskellig oprindelse (dette inkluderer oxidativ genese).

γ-Butyrobetain-dihydrat forstærker lægemidlets aktivitet ved at påvirke stimuleringen af NO-biosynteseprocesser og forhindrer også udviklingen af frie radikalers toksiske effekt på celler. Samtidig stabiliserer dette element processen med oxidativ homeostase i cellerne og har en positiv effekt på endotelets aktivitet.

Meldoniumdihydrat bremser bevægelsen af langkædede fedtsyrer, såvel som deres metaboliske produkter, ind i mitokondrierne (ved at reducere biosyntesen af carnitin), hvorved den aerobe metaboliske vej opretholdes selv under vævshypoxi.

Lægemidlet forhindrer udtømning af cellulære reserver af kreatinfosfat og ATP, samt ophobning af mælkesyre, udvikling af acidose i cellerne, forstyrrelse af enzymatiske processer og forstyrrelse af ionkanaler. Derudover har lægemidlet en vis effekt på at øge indikatorerne for γ-butyrobetain-dihydrat i kroppen.

Alle disse kombinerede mekanismer bidrager til at etablere optimale parametre for γ-butyrobetain-dihydrat, hvorved NO-afhængige reaktioner bliver mere udtalte og hurtigere (blandt andet antitrombocyt-, antioxidant-, vasodilaterende, antikoagulerende og andre effekter). Lægemidlet hjælper også med at regulere proliferations- og apoptoseprocesserne og opretholder samtidig vaskulær homeostase osv.

Lægemidlet har en immunmodulerende, kardio- og cerebrobeskyttende og antiiskæmisk effekt.

Ved hjertesvigt forbedrer medicinen myokardiets kontraktilitet og øger tolerancen over for fysisk anstrengelse. Hos personer med stabil angina af 2. og 3. funktionel type reducerer Kapicor antallet af hjerteanfald, fremmer udviklingen af moderate antihypertensive effekter og stabiliserer hjertefrekvensen.

I tilfælde af skade på hjernekarrene forbedrer lægemidlet funktionen af cerebral hæmodynamik, stabiliserer metaboliske processer i nerveceller og optimerer samtidig mængden af ilt, der forbruges af hjernevævet, hvilket muliggør forbedret fysisk, mental og kognitiv aktivitet, stabiliserer den psyko-følelsesmæssige baggrund og reducerer følelsen af træthed.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes fra mave-tarmkanalen med høj hastighed. Biotilgængeligheden når 78 %. Peak plasmaværdier registreres 1-2 timer efter administration.

Under udvekslingsprocesserne dannes 2 primære metaboliske produkter, som udskilles gennem nyrerne. Halveringstiden for det medicinske element er ca. 3-6 timer.

Dosering og indgivelse

Kapicor kan anvendes uden hensyntagen til madindtag. Ved kombineret behandling – 2 kapsler af lægemidlet 1-3 gange dagligt. Hele behandlingsforløbet varer 2-6 uger. Det er tilladt at indtage højst 6 kapsler om dagen.

Gentagne behandlingscyklusser er tilladt efter konsultation med en læge (ofte er højst 2-3 sådanne forløb tilladt om året).

Da medicinen kan have en stimulerende effekt, bør den sidste dosis tages mindst 3-4 timer før sengetid.

Brug Capicora under graviditet

Der er ingen information om, hvorvidt Kapicor er sikkert at bruge under graviditet. For at undgå mulige negative virkninger på fosteret anbefales det at afstå fra at bruge det i denne periode.

Der er heller ingen data om, hvorvidt lægemidlet udskilles i modermælk. Hvis lægemidlet skal anvendes under amning, bør amning ophøre i behandlingsperioden.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af alvorlig følsomhed over for lægemidlet og dets komponenter;
• stigning i intrakranielt tryk (med udvikling af neoplasmer inde i kraniet eller en forstyrrelse af venøs udstrømning);
• alvorlige problemer med nyre- eller leverfunktion;
• lever- eller nyresvigt.

Bivirkninger Capicora

Brug af medicinen kan fremkalde udviklingen af forskellige bivirkninger:

• immunforstyrrelser: allergisymptomer udvikler sig ofte. Lejlighedsvis observeres manifestationer af intolerance, herunder urticaria, anafylaksi, allergisk dermatitis og Quinckes ødem;
• psykiske lidelser: lejlighedsvis opstår en følelse af spænding eller frygt, søvnforstyrrelser og obsessive tanker opstår;
• Læsioner, der påvirker nervesystemets funktion: ofte hovedpine. Sjældent forekommer tremor, tinnitus, svimmelhed, paræstesi med vertigo og hypoæstesi, og derudover en præsynkopetilstand med efterfølgende besvimelse og gangforstyrrelser;
• problemer med hjerteaktivitet: lejlighedsvis ændres hjerterytmen, takykardi (undertiden sinus), atrieflimren, hjertebanken samt smerter og ubehag i brystbenet observeres;
• kredsløbsforstyrrelser: lejlighedsvis observeres bleghed af huden, hyperæmi, stigning/fald i blodtryksværdier og hypertensiv krise;
• Dysfunktioner i luftvejene, mediastinum og sternum: Der opstår ofte luftvejsinfektioner. Hoste, ondt i halsen, apnø eller dyspnø forekommer lejlighedsvis;
• symptomer, der påvirker mave-tarmkanalen: dyspepsi forekommer ofte. Kvalme, dysgeusi, oppustethed, mavesmerter, opkastning, appetitløshed, diarré, hypersalivation eller mundtørhed observeres lejlighedsvis;
• læsioner i de subkutane lag og epidermis: lejlighedsvis forekommer udslæt, kløe og også systemisk udslæt af makulapapulær natur;
• forstyrrelser i bevægeapparatets funktion: lejlighedsvis opstår svaghed eller spasmer i musklerne, samt smerter i ryggen;
• urinvejs- og nyredysfunktion: pollakisuri forekommer lejlighedsvis;
• systemiske læsioner: lejlighedsvis er der kulderystelser, hævelse i ben eller ansigt, en følelse af generel svaghed, koldsved, asteni og en følelse af kulde eller varme;
• Laboratorietestresultater: dyslipidæmi eller forhøjede niveauer af C-reaktivt protein er almindelige. I sjældne tilfælde forekommer eosinofili, øget hjertefrekvens eller unormale EKG-værdier.

[ 2 ]

Overdosis

Lægemidlet har et lavt toksicitetsniveau, så det forårsager ikke livstruende bivirkninger. Der er heller ingen information om tilfælde af meldoniumforgiftning.

Tegn på en overdosis inkluderer: øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk (udvikler sig i form af svimmelhed og hovedpine) og centralnervesystemstimulering.

Symptomatiske procedurer udføres for at eliminere disse tegn. I tilfælde af alvorlig forgiftning er det nødvendigt at overvåge leverens og nyrernes funktion.

Da meldonium har en høj synteserate med blodprotein, vil hæmodialyse i tilfælde af en overdosis af dette stof ikke kunne give et signifikant resultat.

Interaktioner med andre lægemidler

Kapicor kan kombineres med nitrater, der har en forlænget effekt, og også med andre antianginøse lægemidler (stabil form for angina pectoris), CG og diuretika (hjertesvigt). Derudover kan det anvendes sammen med trombocythæmmende midler, antikoagulantia, samt antiarytmiske lægemidler og andre lægemidler, der forbedrer mikrocirkulationsprocessen.

Medicinen er i stand til at forstærke effektiviteten af lægemidler, der indeholder nifedipin eller glyceryltrinitrat, såvel som β-blokkere, perifere vasodilatatorer og andre antihypertensive lægemidler.

Når meldonium blev kombineret med jernmedicin, oplevede personer med jernmangelanæmi en forbedring af strukturen af syrer i røde blodlegemer.

Kombinationen af meldonium med vitamin B13 til behandling af skader forårsaget af reperfusion eller iskæmi fører til udvikling af yderligere terapeutiske virkninger.

Meldonium hjælper med at eliminere patologiske ændringer i hjertefunktionen, der udvikler sig under påvirkning af AZT-komponenten, og derudover påvirker det indirekte processerne med oxidativ stress på grund af den samme AZT, hvilket resulterer i dysfunktion af metafondrierne. Kombination af meldonium og azidothymidin eller andre lægemidler til AIDS-behandling fører til udvikling af en positiv effekt i behandlingen af denne sygdom.

Under tests af tab af balancerefleks i forbindelse med brug af ethylalkohol reducerede meldonium søvnvarigheden.

Ved kramper fremkaldt af pentylentetrazol udvikles en kraftig antikonvulsiv effekt af meldonium. Samtidig blokeres meldoniums antikonvulsive effekt fuldstændigt ved brug af yohimbin α2-adrenoreceptorer i en dosis på 2 mg/kg før behandling med meldonium, samt et middel, der hæmmer NO-syntase (NOS) N-(G)-nitro-L-arginin i en dosis på 10 mg/kg.

Meldoniumforgiftning kan forstærke de kardiotoksiske egenskaber, der udvikles ved brug af cyclophosphamid.

Carnitinmangel, som opstår ved brug af meldonium, kan føre til en øget kardiotoksisk effekt forårsaget af ifosfamid.

I tilfælde af kardiotoksiske virkninger, der opstår ved brug af indinavir, såvel som neurotoksiske virkninger forårsaget af efavirenz' aktivitet, fremmer meldonium udviklingen af en beskyttende effekt.

Det er forbudt at kombinere lægemidlet med andre produkter, der indeholder meldonium, da dette øger sandsynligheden for at udvikle negative symptomer.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Kapikor skal opbevares mørkt og tørt, utilgængeligt for børn. Temperaturværdier må ikke overstige 25°C.

Holdbarhed

Kapicor kan anvendes inden for 36 måneder fra lægemidlets udgivelsesdato.

Ansøgning til børn

Det er forbudt at ordinere lægemidlet i pædiatri.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Ranexa, Riboxin og Preductal, samt Duralan, Validol med glukose, Mildronat, Hagtornstinktur og Carmetadin med Magnetot.