Jutibid

Lægemidlet Yutibid med det internationale og kemiske navn Norfloxacin (ATC-kode J01MA06) tilhører de antibakterielle stoffer i den farmakoterapeutiske gruppe fluorquinoloner, der er effektive til behandling af infektioner i det urogenitale system og mave-tarmkanalen.

Indikationer Jutibid

Lægemidlet Yutibid er ordineret til infektiøse og inflammatoriske processer forårsaget af patogene organismer, hvis aktivitet kan undertrykkes af norfloxacin.

Indikationer for brug af Yutibid tabletter:

• sygdomme i urinvejssystemet;
• tarminfektioner;
• prostata sygdomme;
• til profylaktiske formål for at forhindre tilbagevendende urinvejsinfektioner;
• hos patienter med gonoré;
• til behandling af bakterielle infektioner, der opstår med et fald i granulocytter på baggrund af et fald i leukocytter (granulocytopeni);
• mod "rejsediarré" (mave-tarmlidelser forårsaget af mikroorganismer i drikkevarer og mad).

Dråber med norfloxacin anbefales til behandling af:

• til forskellige betændelser i øjets eller øjenlågenes slimhinde (konjunktivitis, blefaritis osv.);
• ulcerøse læsioner i hornhinden;
• meibomitis (inflammatorisk proces i meibomkirtlerne) af akut natur;
• infektiøse læsioner i tåresækken (dacryocystitis);
• at forhindre spredning af patogen flora efter fjernelse af et fremmedlegeme;
• som følge af dysfunktion på grund af kemisk øjenskade;
• før/efter operation (øjenområdet);
• ekstern og midterste otitis af akut eller kronisk type;
• med det formål at forebygge komplikationer efter øreoperationer.

Udgivelsesformular

En tablet af lægemidlet Yutibid indeholder 400 mg norfloxacin. Yderligere komponenter omfatter: natriumlaurylsulfat, stivelse, talkum, titandioxid (E171), magnesiumstearat, propylenglycol, polyethylenglycol, brillantblåt farvestof (E133), ethyl- og hydroxypropylmethylcellulose (Methocel E 5/15 LVP).

Udgivelsesformular:

• filmovertrukne tabletter (10 stk. i en blister, hvoraf antallet i en pappakke varierer fra 1 til 6 stk.);
• øjen-/øredråber.

Farmakodynamik

Det antimikrobielle stof Yutibid er et syntetisk bredspektret antibiotikum. Lægemidlet har udtalt bakteriedræbende aktivitet og ødelægger DNA-gyrase (et enzym involveret i supercoiling og DNA-stabilitet af bakterier).

Yutibids farmakodynamik er baseret på høj aktivitet mod de fleste kendte gram-positive og gram-negative bakterier. Norfloxacins virkningsspektrum strækker sig til Neisseria gonorrhoeae (gonokokker, der forårsager gonoré), bortset fra stammer, der producerer penicillinase. Lægemidlet anvendes til behandling af infektiøse læsioner i urinvejene, når de er inficeret med: Klebsiellae, E. coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa og Serratia marcescens. Norfloxacin eliminerer patogen flora, der forårsager betændelse i tyndtarmen (Salmonella, E. coli osv.). Antibiotikumet er ineffektivt mod en række anaerobe organismer, såsom: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis osv.

Den kliniske effekt varer op til 12 timer.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Absorptionen af Yutibid-tabletter sker i mave-tarmkanalen og er op til 40%. Samtidig indtagelse af fødevarer reducerer lægemidlets absorptionskapacitet betydeligt. Den maksimale koncentration observeres en time efter indtagelse. Den procentvise forbindelse med plasmaprotein overstiger ikke 15%.

Yutibids farmakokinetik indikerer god fordeling af stoffet gennem cellerne i det urogenitale system, herunder: æggestokke, nyrer, livmoder, sædkanalernes sekret, organer i peritoneum og bækken, galde og nyrer. Norfloxacin passerer gennem blod-hjerne-barrieren og placenta, trænger ind i navlestrengsblod, fostervand og modermælk.

Den delvise metabolisering finder sted i leveren. Halveringstiden for det antimikrobielle stof sker 3-4 timer efter administration. Cirka 30% af lægemidlet udskilles uændret i urin (gennem glomerulær filtration og tubulær sekretion), galde og afføring inden for 24 timer. Udskillelse fra kroppen sker også gennem metabolisk transformation.

Dosering og indgivelse

Yutibid anbefales til patienter over 18 år. Tabletformen af medicinen tages på tom mave med vand eller sammen med mad. Antibiotikaen tages en/to gange (morgen og aften) dagligt på strengt samme tidspunkt. Dråber anvendes som lokal medicin i oftalmologi og ØNH-praksis (1-2 dråber op til 4 gange dagligt, i særligt alvorlige tilfælde anvendes den angivne dosis hver anden time i løbet af den første dag).

Doseringen af det antimikrobielle lægemiddel beregnes ud fra graden af skade og følsomheden af patogene mikroorganismer. Ofte kontrolleres den patogene mikrofloras resistens over for norfloxacin, inden behandlingen påbegyndes.

Administrationsmetode og dosering af det farmakologiske stof Yutibid: Diagnose Dosering Brugsvarighed akut blærebetændelse (ukompliceret type) 400 mg / to gange dagligt 2-3 dage urinvejsinfektion 400 mg / to gange dagligt ugentlig-månedlig tilbagefald af urinvejsinfektion i kronisk form 400 mg / to gange dagligt i op til 12 uger (hvis lindring af tilstanden opstår inden for 4 uger, kan du begrænse dig til én tablet dagligt) til profylaktiske formål, når gramnegative mikroorganismer detekteres på baggrund af et fald i kroppens forsvar og alvorlig neutropeni 400 mg op til 3 gange dagligt i perioden med neutropeni

Tyfus 400 mg/tre gange dagligt i 2 uger Akut gonokokinfektion (f.eks. proktitis, urethritis, faryngitis osv.) 800 mg én gang for at undgå "rejsendes diarré" 400 mg/gang dagligt dagen før rejsestart og i en periode på højst 21 dage Ældre patienter, såvel som personer med nyreinsufficiens, kræver individuel justering af dosis af lægemidlet Yutibid.

[ 5 ]

Brug Jutibid under graviditet

Brug af Yutibid er forbudt under graviditet og amning, da det eksperimentelt er blevet vist, at norfloxacin fremkalder artropati (trofisk ledskade).

Kontraindikationer

Brugen af lægemidlet Yutibid har en række funktioner:

• ordineret med efterfølgende overvågning af tilstanden hos personer, der er tilbøjelige til epileptiske anfald og konvulsive syndromer af forskellige ætiologier;
• Forsigtighed er påkrævet ved behandling af patienter med lever- og nyredysfunktion;
• lægemidlet påvirker lysfølsomheden, derfor bør patienter undgå langvarig udsættelse for solen og besøge et solarium;
• Under behandling af ældre blev der undertiden observeret tilfælde af seneruptur (især Achilles) eller senebetændelse, så ved de første symptomer på smerte og betændelse er det vigtigt at konsultere en læge rettidigt.

Kontraindikationer for brug af Yutibid:

• følsomhed over for en af komponenterne i lægemidlet;
• bære en baby;
• amningsperiode;
• patienter under 18 år;
• medfødt anomali af røde blodlegemer (glukose-6-fosfat dehydrogenase-mangel).

Behandling med et antimikrobielt middel bør udføres med diureseovervågning (patienten skal drikke tilstrækkeligt med vand). Hvis kirurgisk indgreb er nødvendigt, overvåges blodets koagulationsegenskaber, da der ofte observeres en stigning i protrombinindekset under behandling med norfloxacin.

Bivirkninger Jutibid

Behandling med antibiotikumet Yutibid kan være karakteriseret ved ubehagelige konsekvenser, herunder ringen for ørerne, overdreven tåreflåd og vaginal candidiasis. Klinisk praksis indikerer sjældne tilfælde af pseudomembranøs colitis og anafylaksi hos patienter, der tager norfloxacin.

Under behandlingen kan følgende bivirkninger af Yutibid observeres:

• dysfunktioner i centralnervesystemet – hovedpine af varierende intensitet, svimmelhed, hallucinationer, søvnforstyrrelser;
• fordøjelsesorganer – bitter smag i munden, anfald af kvalme/opkastning, anoreksi, tarmlidelser, enterokolitis, mavesmerter;
• kardiovaskulære problemer – præsynkope eller bevidsthedstab, vaskulitis, lavt blodtryk, arytmi, takykardi;
• muskuloskeletale lidelser – senebetændelse, seneruptur, ledsmerter;
• urinvejsorganer – blødning fra urinrøret, vandladningsdysfunktion (dysuri), dannelse af saltkrystaller, nyresygdomme (glomerulonefritis, hyperkreatininæmi);
• allergier – kløe, hududslæt (f.eks. nældefeber), hævelse, Stevens-Johnsons syndrom;
• hæmatopoietisk system – kvantitativt fald i leukocytter (leukopeni), fald i hæmatokritniveau, eosinofili.

Overdosis

Hvis patientens generelle tilstand forværres, og et af de anførte symptomer opdages, bør der søges lægehjælp:

• varme, feber, kulderystelser;
• forekomsten af åndenød;
• allergiske reaktioner;
• et fald i niveauet af hvide blodlegemer eller blodplader (leukopeni/trombocytopeni);
• gastrointestinale lidelser;
• udseendet af tegn på akut hæmolytisk anæmi;
• nyredysfunktion.

En overdosis af det antimikrobielle middel Yutibid kræver øjeblikkelig administration af en calciumholdig opløsning. Kombinationen af antibiotikummet med calcium reducerer lægemidlets absorptionskapacitet i tarmen betydeligt. Patienten med klager undersøges omhyggeligt, og der anbefales normaliserende, understøttende behandling, hvis grundlag er tilstrækkeligt væskeindtag. Særligt alvorlige situationer afhjælpes ved maveskylning og hospitalsophold under observation i flere dage.

Interaktioner med andre lægemidler

Norfloxacin er en hæmmer af CYP IA2-enzymet, som bestemmer antibiotikumets evne til at interagere med farmakologiske stoffer, der danner metabolitter baseret på dette enzym.

Interaktioner mellem Yutibid og andre lægemidler:

• et fald i den terapeutiske effekt bemærkes ved samtidig administration af Yutibid og lægemidler baseret på nitrofurantoin;
• theophyllin øger sandsynligheden for bivirkninger af norfloxacin, samtidig brug af lægemidler øger koncentrationen af theophyllin i blodplasmaet;
• Yutibid har en hæmmende effekt på koffeindtørringsprocesserne, derfor observeres der ofte en reduktion i udskillelsen og en stigning i halveringstiden for koffein fra plasma. Dette bør tages i betragtning ved indtagelse af koffeinholdige drikkevarer og farmakologiske midler;
• Kombinationen af norfloxacin og cyclosporin er uønsket, da det resulterer i en stigning i det kvantitative indhold af sidstnævnte stof i blodserumet;
• Yutibid forstærker warfarins antikoagulerende egenskaber;
• Norfloxacin kan reducere effekten af hormonelle præventionsmidler, derfor bør andre metoder til at forebygge uønsket graviditet overvejes i behandlingsperioden.
• Dyreforsøg har vist, at fenbufen, taget i kombination med norfloxacin, øger risikoen for epileptiske anfald;
• Syreneutraliserende medicin og produkter, der indeholder jern, magnesium, zink, calcium og aluminium, bør ikke tages sammen med et fluorquinolon-antibiotikum, da de reducerer absorptionsaktiviteten af det antimikrobielle stof (norfloxacin bør tages mindst to timer før eller fire timer efter indtagelse af sådan medicin).

[ 6 ], [ 7 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for Yutibid - på et køligt sted, beskyttet mod sollys og børn. Temperaturintervallet bør være i intervallet 15-25 °C.

Holdbarhed

Lægemidlet Yutibid har en holdbarhed på tre år fra fremstillingsdatoen og forudsat at emballagen forbliver intakt.