Humatrop

Humatrop er et lægemiddel indeholdende hormoner i den forreste hypofyse.

[1]

Indikationer Humatropa

Det anvendes i pædiatri i sådanne tilfælde:

• langvarig behandling hos børn med vækstforstyrrelser som følge af utilstrækkelig frigivelse af normal naturlig GH;
• langvarig behandling i tilfælde af kort statur (med Ulrich syndrom hos et barn);
• terapi til alvorlig vækstretardering - til børn i prepubertal alder med kronisk nyresvigt
• langvarig terapi til kort statur - for børn, der blev født for små i deres svangerskabsalder ( intrauterin vækstretarisering ) og ikke kan komme i kontakt med andre børn under 2 år
• langvarig terapi til kort statur, som ikke er forbundet med mangel på GH niveau
• langvarig terapi til kort statur eller væksthæmning - børn med et kortstort homeobox-gen og åbne epifyser.

Voksne er ordineret som en substitutionsbehandling for svær mangel på GH.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af stoffet realiseres i form af et pulver inde i 6 eller 12 mg glaspatroner. Inkluderet med dem er en sprøjte med et specielt opløsningsmiddel.

Farmakodynamik

Substans STH stimulerer lineær vækst hos børn, der mangler normalt naturligt væksthormon, og desuden hos børn, hvis korte statur er forbundet med Ulrichs syndrom. På grund af en moderat stigning i kropslængden på grund af brugen af væksthormon og humant somatropin (hypofyse), udvikles effekten på vækstpladerne af de lange knogler.

Behandling hos et barn med en STG-mangel fører til en stigning i koncentrationen og vækstraten af elementet IGF-1, hvilket svarer til det, når man bruger en human vækstfaktor af hypofyse. Samtidig stimulerer det også intracellet proteinbinding og nitrogenretention.

Stoffet GH er terapeutisk ækvivalent med det humane væksthormon, som har hypofysen, og opnår også farmakokinetiske indeks, der observeres hos raske voksne.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetik

Hos voksne mandlige frivillige resulterer en dosering på 100 μg / kg i plasma Cmax værdier på ca. 55 ng / ml; Halveringstiden er imidlertid ca. 4 timer, og AUC-niveauet [0-∞] er ca. 475 ng * h / ml.

Dosering og indgivelse

Doseringsregimen og skemaet med anvendelse af Humatrop udvælges for hver patient separat.

Børn med mangel på GH skal administrere daglig (p / c-injektion) ved 0,025-0,035 mg / kg. Derudover kan den bruges i introduktionen.

Voksne med STH-mangel skal først indgives ved 0,15-0,30 mg / kg pr. Dag (via sc-injektion). Denne del øges gradvist under hensyntagen til patientens tilstand, op til maksimalt 0,08 mg / kg (svarende til 0,25 IE / kg) i 7 dage. Titrering af dosering er baseret på de negative symptomer, der forekommer i patienten, og foruden ved bestemmelsen af plasmaværdier af IGF-1. Med alderen kan den nødvendige dosis reduceres.

Ældre mennesker kan have en højere følsomhed med hensyn til den effekt, Humatrop har, hvilket øger deres tendens til udseendet af negative symptomer. Derfor er de nødt til at ordinere en lavere indledende dosis af lægemidlet, og dens efterfølgende forøgelse udføres langsommere.

Personer med Ulrich syndrom injiceres ved 0,045-0,050 mg / kg af lægemidlet om dagen - gennem sc injektion (det anbefales at udføre proceduren om aftenen). Doseringsregimen og udvælgelsen af ordningen udføres individuelt for hver individ.

Børn, der er i prepubertalalder og lider af kronisk nyresvigt, bør ordineres med 0,045-0,050 mg / kg (svarende til ca. 0,14 IE / kg) medicin pr. Dag i form af s / c-injektioner.

Børn, der er født for små i deres svangerskabsalder, skal injicere sc med en metode på 0,035 mg / kg af lægemidlet pr. Dag.

Lavt voksende mennesker uden GH-mangel kræver introduktion af en ugentlig del på op til 0,37 mg / kg af lægemidlet via sc-injektion. Doseringen skal opdeles i lige store portioner til brug 3-7 gange om ugen.

Personer med SHOX-mangel skal administreres dagligt ved 0,045-0,050 mg / kg af lægemidlet via sc-injektion.

Overvægtige mennesker skal afhente en del, givet indikatorerne for masse, fordi de har en stærkere tendens til udseendet af negative symptomer.

Kvinder, der har øget østrogenniveauer, kan kræve højere doser af stoffer end mænd. Når du tager østrogen indvendigt, kan det være nødvendigt at øge kvinders andel.

Injektionsstederne bør ændres regelmæssigt - for at undgå udseende af lipoatrofi.

[8]

Brug Humatropa under graviditet

Reproduktiv aktivitetstest med brug af GH blev ikke udført på dyr. Der er ingen oplysninger om de mulige negative virkninger af væksthormon på reproduktiv aktivitet eller fosteret, når det anvendes til gravide kvinder. Men at udpege somatotropin under graviditet er kun mulig, hvis der er et presserende behov.

Test med brug af væksthormon hos lakterende kvinder blev ikke udført. Der er intet bevis for, om stoffet udskilles i modermælk. Derfor bør lægemidlet i denne periode ordineres meget omhyggeligt.

Kontraindikationer

Væksthormon bør ikke anvendes, hvis der er symptomer på aktive ondartede processer; Det er nødvendigt at afslutte antitumorbehandlingen, inden der påbegyndes behandling med GH. Hvis der er manifestationer af vækst af tumorer, er det nødvendigt at stoppe behandlingen med Humatrop.

Blandt andet kontraindikationer:

• kan ikke ordineres til intolerance over for stoffets stoffer;
• hvis patienten er overfølsom overfor glycerol eller metacresol, er det forbudt at opløse væksthormon i det vedhæftede opløsningsmiddel;
• brugen af lægemidler til stimulering af vækstprocesser hos børn med allerede lukkede epifyser;
• i alvorlig og akut tilstand af patienten, forårsaget af komplikationer på grund af kirurgisk indgreb i det åbne hjerteområde eller kirurgi i abdominalområdet og desuden på grund af det store antal skader eller respirationsinsufficiens i akut form.

Bivirkninger Humatropa

Oftest fører brugen af stoffet til udvikling af hypothyroidisme, og hos voksne - hovedpine, puffiness eller artralgi. Ofte er der også manifestationer på injektionsstedet, overfølsomhed overfor opløsningsmiddelet, søvnløshed, forhøjet blodtryk, paræstesi, hyperglykæmi, hypothyroidisme, karpaltunnelsyndrom og myalgi (voksne) og også puffiness (børn). Hyperglykæmi (børn), gynækomasti og en følelse af generel svaghed (voksne) ses sjældent. Paræstesier, myalgi, en stigning i niveauet af ICP (godartet) og gynækomasti udpeges individuelt.

Der er rapporter om pludselige dødsfald hos børn med Prader-Willi syndrom og har 1+ faktorer, der er anført nedenfor: Obstruktion, der påvirker øvre åndedrætssystem eller søvnapnø (i historien), med sværhedsgrad af fedme og diagnosticeret infektion i luftveje. Der er også tegn på epifysolyse i området af lårbenet (ofte observeret hos mennesker med nedsat endokrin funktion). Under kliniske forsøg blev dannelsen af antistoffer mod GH fundet hos nogle børn med GH-mangel. Personer hos børn, der brugte stoffet, udviklede leukæmi, men der var ingen tegn på en stigning i hyppigheden af forekomsten af leukæmi hos mennesker uden risikofaktorer.

[7]

Overdosis

Ved akut forgiftning kan hypoglykæmi først udvikle sig og senere hyperglykæmi. Langvarig overdosis kan fremkalde tegn på akromegali eller gigantisme - i overensstemmelse med de kendte manifestationer af overskydende GH.

Interaktioner med andre lægemidler

Diabetikere, der anvender samtidig STH-behandling, kan muligvis ændre deres insulindosering eller andre antidiabetika.

Overdreven brug af GCS kan blive en hindring for udviklingen af et optimalt svar på GH. Hvis en patient kræver substitutionsbehandling med GCS, er det nødvendigt at omhyggeligt overvåge doseringsstørrelser og overholdelse for at forhindre forekomsten af binyrebarkvigt eller undertrykkelse af virkningerne af vækststimulering.

GH er en inducer aktivitet hæmoprotein P450 (CYP), på grund af, hvad der kan observeres fald i plasma indikatorer og følgelig terapeutisk effekt dæmpning midler, hvis metabolisme sker via hæmoprotein CYP3A (blandt de corticoider, kønshormoner, antikonvulsiva og cycloserin).

[9], [10]

Opbevaringsforhold

Humatrop skal opbevares i et lukket område fra barnets indtrængning Lægemidlet bør opbevares i køleskab ved temperaturer mellem 2-8 ° C.

Holdbarhed

Humatrop kan anvendes inden for 36 måneder efter fremstillingen af et terapeutisk middel. Klar opløsning af lægemidler har en holdbarhed på 4 uger.

Analoger

Analoger af medikament er lægemidler Biosoma, Somatropin, Norditropin med Genotropin, og i øvrigt smelter, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon og Norditropin Norditropin NordiLet med simplex og humant væksthormon.