Geviran

Geviran er et systemisk antiviralt lægemiddel.

Indikationer Gevirana

Gælder for:

• eliminering af hudinfektioner og infektiøse processer på slimhinder, fremkaldt af virussen af almindelig herpes (dette indbefatter genitalformen af herpes primære eller tilbagevendende type);
• undertrykkelse (forebyggelse af gentagelse) af infektiøse processer fremkaldt af viruset af normal herpes hos mennesker med normale immunparametre;
• forebyggelse af fremkomsten af infektioner, der udvikler sig på grund af herpes simplex-virus hos mennesker med immundefekt;
• eliminering af infektiøse patologier opstået fra varicella-zoster-viruset (herpes zoster og vandkopper).

Udgivelsesformular

Slip i tabletter, 10 stykker inde i en blisterpakning. I en separat pakning - 3 blisterplader med tabletter.

Farmakodynamik

Acyclovir - en syntetisk analog af purinnukleosid inhiberende i in vitro-betingelser og in vivo-replikation farligt for den menneskelige krop processer virus Herpes kategorier: normal herpes 1 og type 2, og varicella zoster virus.

Impact acyclovir forholdsvis langsom virusreplikation ovenfor beskrevet er tilstrækkeligt selektiv. Inde ikke-inficeret celle sygdom har ikke en intern thymidinkinase substrat, således at de toksiske effekter af stoffet på cellerne bliver irrelevant. Men TC, der har en viral karakter (HSV vira og VZV), phosphoryleret aktive komponent i PM monophosphatderivat (en nukleosidanalog), og det er yderligere phosphoryleret af enzymer i cellerne af di- og tri-fosfatatsiklovir. Det sidste element - et substrat til DNA-polymerase af det virus, som hjælper ham at komme ind i DNA af viruset, som fuldender bindingen af DNA-kæden af virusset og hæmmer dets replikation proces.

Langsigtet brug af acyclovir eller brugen af gentagne kurser hos personer med alvorlig immundefekt kan fremkalde fremkomsten af virale stammer, der er resistente over for acyclovir. Inden for de fleste af de bemærkede stammer med reduceret følsomhed er der noget underskud af TK-elementet, men også stammer, der har ændret den virale TK eller DNA-polymerase, er også beskrevet.

In vitro tests har vist evnen til at danne stammer af HSV med et reduceret følsomhedsindeks. Det er ikke kendt, om der er et forhold mellem forekomsten af følsomhed i herpesviruset mod acyclovir, som blev detekteret in vitro og også af lægemiddelresponsen på terapi.

Farmakokinetik

En del af acyclovir absorberes fra fordøjelseskanalen. Niveau peak gennemsnitlig ligevægtskoncentration på brugen af stoffer i en dosis på 200 mg i intervaller på 4 Chasa svarende til 3,1 mikromol / liter (eller 0,7 ug / ml), og det samme minimumsniveau - 1,8 mmol / l (eller 0,4 μg / ml). Ved anvendelse i medicin dosis på 400 eller 800 mg med 4 Chasa ligevægt gennemsnitlige peak indikatorer nå 5,3 mol / L (eller 1,2 ug / ml) og 8 mol / l (eller 1,8 ug / ml) , og minimumsværdierne er 2,7 μmol / L (eller 0,6 μg / ml) såvel som 4 μmol / L (eller 0,9 μg / ml).

Halveringstiden for stoffet fra plasmaet er ca. 2,9 timer. Det meste af medicinen udskilles uændret med urin. Indikatorer renal clearance af aciclovir i langt højere værdier end dem, QA, som gør det muligt at drage en konklusion om deltagelse af tubulær sekretion og glomerulær filtration processer PM udskillelse i urinen. Det mest basale produkt af opløsningen af acyclovir er 9-carboxymethoxymethyl guanin udskilt i urinen i mængden af ca. 10-15% af den anvendte dosis.

Anvendelsen af 1 g probenicid i 1 time før anvendelse af acyclovir forlænger halveringstiden for sidstnævnte med 18% og øger AUC-værdien inde i plasmaet med 40%.

Halveringstiden for lægemidlet fra plasmaet er 3,8 timer.

Hos personer med nyresvigt i kronisk fase er halveringstiden for den aktive lægemiddelkomponent 19,5 timer. Ved hæmodialyseprocedurer reduceres denne indikator til 5,7 timer. Ved dialyse reduceres substansens plasmaværdier med 60%.

Niveauet af acyclovir i cerebrospinalvæsken er ca. 50% af dets plasmaindeks. Syntese af et stof med et plasmaprotein er ret svagt (ca. 9-33%), på grund af hvilket der ikke er nogen konkurrencedygtig erstatning af komponenten med andre lægemidler fra syntesesitet.

Dosering og indgivelse

Gevirans tablet skal svelges hele, mens du vasker det med vand. Ved anvendelse af lægemidlet i store doser er det nødvendigt at overvåge organismeringshydratiseringsindekserne.

For voksne.

Ved eliminering af infektiøse processer, der resulterer fra konventionel herpesvirus - for at bruge medicinen i en dosis på 200 mg 5 gange om dagen, efter ca. 4 timers interval mellem receptioner (undtagen under nat). Terapiperioden varer 5 dage, men med en alvorlig grad af primær infektionssygdom kan den forlænges.

Mennesker med svær immundefekt i udstrækning (for eksempel efter en knoglemarvstransplantation) eller fra en reduceret intestinal absorption af lægemidler er tilladt at fordoble dosis til 400 mg enten indgivet den passende dosis i / metode.

Behandlingsforløbet bør startes hurtigst muligt efter infektionens begyndelse. Med herpes simplex er det bedst at starte behandlingen i prodromalperioden eller efter forekomsten af de første symptomer på hudlæsioner.

Til forebyggelse af tilbagefald (såkaldt undertrykkende behandling) af infektiøse patologier, der skyldes konventionelle virus herpes, folk med sunde immunforsvar nødt til at tage medicinen i en mængde på 200 mg fire gange om dagen, observere intervaller 6. Time mellem modtagelser. Der er også et mere bekvemt regime - to gange dagligt 400 mg Geviran, med en 12-timers interval.

Behandlingsregimen vil også være effektiv med en dosisreduktion på op til 200 mg med en tredobbelt indtagelse pr. Dag (intervaller på 8 timer) eller en 2 gange brug (12-timers interval).

Hos nogle patienter observeres mærkbar forbedring af tilstanden med en daglig dosering på 800 mg.

For at bestemme de mulige ændringer i patologins naturlige forløb afbrydes behandlingen med perioder (med et interval på seks måneder eller et år).

For at forebygge fremkomsten af smitsomme sygdomme som følge af den fælles herpesvirus, skal personer med immunsvigt tage medicinen i en dosis på 200 mg, fire gange om dagen med intervaller på 6 timer.

Varigheden af sådan forebyggelse afhænger af varigheden af risikoen.

Ved behandling af herpes zoster og vandkopper bør du tage medicinen i en dosis på 800 mg 5 gange dagligt med 4 timers mellemrum (eksklusive natperioden). Terapiperioden varer 1 uge.

Personer med alvorlig immundefekt (f.eks. Efter knoglemarvstransplantation) eller med nedsat tarmabsorption opfordres til at anvende Geviran i en doseringsform beregnet til IV injektioner.

For børn.

Ved eliminering eller forebyggelse af smitsomme sygdomme, der er udviklet på grund af herpes simplex-virus, anvendes børn, der lider af immundefekt (alder over 2 år), tilsvarende doser af voksne.

Ved behandling af vandkopper hos børn over 6 år - tag 800 mg LS fire gange om dagen. Børn 2-6 år skal tage 400 mg medicin 4 gange om dagen. Kursets varighed er 5 dage.

For at beregne doseringen mere præcist skal du tage hensyn til barnets vægt - 20 mg / kg pr. Dag (men ikke over 800 mg pr. Dag). Den daglige dosis er opdelt i 4 separate doser.

Personer med nyresvigt.

Pleje er nødvendig, når du bruger hos personer med nyresvigt. Det er nødvendigt at observere det krævede hydratniveau inden i kroppen.

Under behandling og profylakse provokeret virus sædvanlige herpes infektiøse patologier i mennesker med nyresvigt i en hård form, (med CC indikatorer mindre 10 ml / minut) for at bruge en dosis på 200 mg (modtagelse to gange om dagen med et interval på ca. 12 timer mellem applikationer ).

Under behandling af infektionssygdomme, der er opstået på grund af varicella-zoster (helvedesild form af herpes og syfilis) i mennesker med stærkt reduceret immunrespons: i nyresvigt i en hård form, (med CC indikatorer mindre 10 ml / minut) for at tage 800 mg to gange om dagen med intervaller på ca. 12 timer. Ved moderat insufficiens typen nyre (QC indikatorer inden 10-25 opmærkes ml / minut) - 800 mg tre gange om dagen med intervaller på ca. 8 timer.

Brug Gevirana under graviditet

Postmarketinglægemiddelprøver, der indeholder acyclovir, afslørede, at gravide kvinder, der tog stoffet, udviklede lidelser. Resultaterne af disse tests viste, at forekomsten af forekomsten af defekter i udviklingen af børn, hvis moderkonserves acyclovir ikke opstod i sammenligning med de generelle indekser. Det var ikke muligt at bestemme forholdet mellem anvendelsen af acyclovir hos gravide og udseendet af medfødte anomalier hos nyfødte.

Indgivelsen af acyclovir er kun tilladt i tilfælde, hvor den sandsynlige fordel for en kvinde er højere end udseendet af negative reaktioner i fosteret.

Ved laktation skal stoffet omhyggeligt tages i betragtning under hensyntagen til eventuelle risici for barnet.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne: Tilstedeværelsen af intolerance over for acyclovir med valacyclovir eller andre elementer af medicinen samt børnens alder på under 2 år.

Bivirkninger Gevirana

Brug af medicinen kan forårsage følgende bivirkninger:

• lymfatiske og systemiske blodgennemstrømningsreaktioner: udvikling af thrombocytopeni eller anæmi samt et fald i antallet af leukocytter;
• Immunforstyrrelser: forekomst af anafylaktiske manifestationer;
• problemer med psyken og reaktionerne fra NS: udseendet af rysten, hovedpine, hallucinationer, anfald og svimmelhed. Derudover er der følelser af forvirring, spænding, døsighed og psykotiske manifestationer. Dysartri, encefalopati, ataksi og koma er også ved at udvikle sig. Sådanne tegn er ofte midlertidige og forekommer normalt hos personer med funktionelle nyresygdomme eller andre faktorer, der er gunstige for udviklingen af patologier;
• problemer med åndedrætssystemets funktion: udvikling af kvælning;
• reaktioner i det gastroenterologiske system: udseende af mavesmerter, kvalme, diarré og opkastning;
• lidelser i hepatobiliærsystemet: udvikling af gulsot eller hepatitis samt en forbigående forøgelse af leverens bilirubin eller transaminaseaktivitet;
• dermatologiske reaktioner: udslæt af udslæt eller kløe og desuden udvikling af urticaria, fotofobi, quincke ødem og accelereret alopecia generaliseret type. Fordi årsagen til udviklingen af den sidste overtrædelse kan være forskellige patologier og brugen af forskellige lægemidler, kan det ikke med sikkerhed konstateres, at anvendelsen af acyclovir forårsager alopeci;
• forstyrrelser i nyrefunktionen og arbejdet med vandladning: smerter i nyrerne, øget serumurinstof og kreatinin og desuden nyresvigt i det akutte stadium. Nyresmerter kan skyldes krystalluri eller nyresvigt. Det er nødvendigt at overvåge patientens hydreringsparametre. Funktionelle nyresygdomme går ofte væk efter genoprettelse af væskens balance i kroppen, enten efter reduktion af doseringen af lægemidlet eller afbrydelse af det;
• systemiske manifestationer: en stigning i temperatur eller en følelse af træthed.

Overdosis

Stoffet af acyclovir absorberes delvist fra fordøjelseskanalen, men dets engangsbrug i doser op til 20 g fører ikke til forgiftning. Nogle gange, når der blev taget stoffer i løbet af den syvende dag, var der sådanne manifestationer af en overdosis: fra mave-tarmkanalen - opkastning med kvalme og fra NA-følelsen af forvirring og hovedpine. Sådanne neurologiske lidelser som udseendet af hallucinationer, anfald, fornemmelser af agitation eller forvirring såvel som tilstanden af koma, blev også observeret i tilfælde af overdosering efter anvendelse af lægemidler i form af en injektion.

Når der tages en medicin i en stor dosis, er det nødvendigt at følge patienten med hensyn til udvikling af tegn på forgiftning. Hvis de opstår, kræves symptomatisk behandling. Fremgangsmåden ved hæmodialyse hjælper med at fremskynde udskillelsen af den aktive bestanddel af lægemidlet fra blodet, så det er tilladt at anvende det i tilfælde af forgiftning.

Interaktioner med andre lægemidler

Udskillelse af acyclovir forekommer hovedsageligt i uændret form - gennem nyrerne. Kombination med lægemidler, der omdannes inden i kroppen på samme måde, kan føre til en stigning i plasmakoncentrationerne af acyclovir.

Cimetidin med probenecid kan øge acyclovir AUC og desuden nedsætte niveauet af dets clearance i nyrerne.

En tilsvarende stigning i plasma værdier af acyclovir med inaktive nedbrydningsprodukt, mycophenolatmofetil (immunodepressornoe middel anvendes efter organtransplantationer) udviklet i tilfælde af kombineret anvendelse af PM data. Men da acyclovir har et stort lægemiddelområde, er dosisjustering ikke nødvendig.

[1], [2]

Opbevaringsforhold

Geviran bør opbevares på et sted, der ikke trænger ind i sollys og fugt, og også utilgængeligt for små børn. Temperaturforhold - højst 25 ° С.

[3], [4]

Holdbarhed

Gaviran kan anvendes i 3 år siden fremstillingen af medicinen.