Pharmatex

Et ikke-hormonelt lokalt præventionsmiddel, der beskadiger sædcellernes cellemembraner og fratager dem evnen til at befrugte, og som også har antiseptiske egenskaber. Det aktive stof i lægemidlet er benzalkoniumchlorid.

[ 1 ]

Indikationer Pharmatexa

Lægemidlet anbefales til brug for at forhindre uønsket graviditet i tilfælde, hvor det er umuligt eller uhensigtsmæssigt at bruge mere effektive præventionsmidler: uregelmæssig sexliv, i perioden efter fødslen, under amning, efter aborter, i sen fertil alder, før overgangsalderen.

Pharmatex kan bruges i kombination med andre præventionsmidler for at give mere effektiv beskyttelse og reducere risikoen for infektion under samleje: med spiral, kondom, livmoderhalsbånd, pessar, hormonelle præventionspiller, inklusive i tilfælde af overtrædelse af deres anvendelsesperiode.

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Præventionsmidler til intravaginal administration fås i følgende former:

• tabletter (12 stk.) – 20 mg aktiv ingrediens;
• suppositorier (10 stk.) og kapsler (6 stk.) – 18,9 mg hver;
• tamponer (2 stk.) – 60 mg hver;
• creme i tube med applikator-dispenser – 72 g (beregnet til 30 påføringer).

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i præventionsmidlet (benzalkoniumchlorid) har en sæddræbende virkning ved at beskadige sædcellernes cellemembraner, hvilket fratager dem evnen til at befrugte ægget. Sædcellernes død ved kontakt med den aktive ingrediens sker inden for 20 sekunder. Én dosis af enhver form for prævention (undtagen tamponer) eller én påføring af creme forudsætter neutralisering af sædcellerne i gennemsnit i én ejakulat. Hver gentagen seksuel handling kræver en ekstra dosis prævention.

Derudover blev det i laboratorietests konstateret, at gonokokker, klamydia, trichomonas, genital herpesvirus og Staphylococcus aureus er følsomme over for benzalkoniumchlorid. Mycoplasma er resistent over for det, og det aktive stof er ubetydeligt aktivt mod Candida-gærsvampe, gardnerella og bleg treponema.

Under naturlige forhold er Pharmatex' antimikrobielle aktivitet noget reduceret, men når det bruges samtidig med kondom, er sandsynligheden for infektion under samleje praktisk talt fraværende.

Præventionsmidlet påvirker ikke den vaginale biocenose eller menstruationscyklussens varighed.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Det aktive stof absorberes ikke af vaginalepitel og vaskes af med rent vand og fysiologiske sekreter fra vagina.

Dosering og indgivelse

Det skal bemærkes, at den administrerede dosis af lægemidlet (undtagen en tampon) mister sin aktivitet efter kontakt med sædceller, så det er nødvendigt at administrere en ny dosis før gentagen samleje.

Tabletterne placeres i vaginaen efter at være blevet dyppet i rent vand. Lægemidlet i tabletform, der indsættes i vagina, forbliver egnet til prævention i 3 timer; der skal gå mindst 10 minutter fra indsættelsesøjeblikket, indtil stoffet begynder at virke.

Suppositorier tages ud af skallen med rene hænder og indsættes i vagina, helst i liggende stilling. Præparatet i form af suppositorier, der indsættes i vagina, forbliver egnet til prævention i 4 timer; der skal gå mindst 5 minutter fra indsættelsesøjeblikket, indtil stoffet begynder at virke.

Kapsler administreret intravaginalt begynder at virke efter ti minutter, virkningsperioden varer fire timer.

Cremen virker øjeblikkeligt, når den indføres ved hjælp af dispenser-applikatoren, og dens sæddræbende effekt varer op til ti timer. Den bedste stilling til intravaginal indsættelse af cremen er liggende på ryggen.
Tamponen, der er taget ud af skallen, indføres dybt (indtil den rører livmoderhalsen) i vagina med rene fingre. Den sæddræbende effekt af denne form er øjeblikkelig, tilstrækkelig til tre samlejer og varer i 24 timer. Efter denne periode skal tamponen fjernes (den foretrukne kropsstilling til dette er hugsiddende). Nedsænkning i vand (bad, pool, åbent vand) reducerer tamponens sæddræbende aktivitet.

Brug Pharmatexa under graviditet

Under kliniske forsøg blev dets teratogene egenskaber ikke påvist ved brug af lokal prævention i begyndelsen af graviditeten; yderligere brug af Pharmatex frarådes.

Under amning er det tilladt at bruge prævention med dette lægemiddel, da kun en ubetydelig mængde af det aktive stof kan trænge ind i modermælken.

Kontraindikationer

Sensibilisering over for præventionsmidlernes komponenter, skade på slimhinden i de ydre kønsorganer, vagina, livmoderhals og vulva (sår, bristninger, revner, sår) af enhver oprindelse.

Ved lokal behandling med medicinske og urtepræparater anbefales det ikke at bruge Pharmatex til prævention, da det aktive stofs sæddræbende aktivitet kan være reduceret.

Bivirkninger Pharmatexa

Sandsynligheden for bivirkninger er ubetydelig, da der ikke er nogen systemisk effekt på kroppen. Lokale allergiske reaktioner (kløe, irritation) er mulige.

Overdosis

Der er ingen kendte tilfælde af Pharmatex-overdosering.

[ 4 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Brug af enhver form for dette lægemiddel under behandling med andre lægemidler til intravaginal brug kan føre til et fald eller forsvinden af den præventionsmæssige effekt, især har jodopløsninger en skadelig virkning på benzalkoniumchlorids sæddræbende egenskaber.

Efter introduktion af enhver form for Pharmatex bør sæbe ikke bruges til at vaske de ydre kønsorganer, da det har en destruktiv virkning på lægemidlets aktive komponent.

[ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer under 25 ℃. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Suppositorier og cremer er gyldige i højst tre år, kapsler og tabletter er gyldige i højst to år.

[ 7 ]