Farmateks

Ikke-hormonalt lokalt antikonceptionsmiddel, som beskadiger de cellulære membraner i spermatozoer og fratager dem evnen til at befrugte, som endvidere har antiseptiske egenskaber. Den aktive bestanddel af lægemidlet er benzalkoniumchlorid.

[1]

Indikationer Farmateksa

Anbefales lægemiddel til beskyttelse mod uønsket graviditet i tilfælde af umulighed eller på anden måde af brugen af mere effektive midler til prævention: en uregelmæssig sexliv, i perioden efter fødslen, under amning, abort, i slutningen af den fødedygtige alder, før starten af overgangsalderen.

Farmateks anvendes i kombination med andre svangerskabsforebyggende midler til mere effektiv forebyggelse og reduktion af risikoen for infektion under samleje: med helix, kondom, cervikal cap, mellemgulvet, hormonelle piller, herunder tilfælde af krænkelse af deres modtagelse.

[2]

Udgivelsesformular

Præceptive midler til intravaginal administration er tilgængelige i følgende former:

• tabletter (12 stykker) - 20 mg af den aktive bestanddel;
• suppositorier (10 stykker) og kapsler (6 stykker) - 18,9 mg;
• tamponer (2 stk.) - 60 mg hver;
• fløde i rør med applikator-doser - 72g (beregnet til 30 anvendelser). 

Farmakodynamik

Den aktive komponent i antikonceptionsmiddelet (benzalkoniumchlorid) har en spermicid virkning ved at beskadige cellemembranerne i spermatozoen, hvilket forhindrer dem i at befrugte ægget. Spermatozoernes død ved kontakt med den aktive komponent sker inden for 20 sekunder. En enhed af enhver form for antikonceptionsmiddel (undtagen tamponer) eller en injektion af cremen indebærer neutralisering af spermatozoer, som i gennemsnit er indeholdt i et ejakulat. Hver gentagen seksuel handling kræver en ekstra dosis af antikonceptionsmiddelet.

Derudover var under testene i laboratoriebetingelserne gonokokker, klamydia, trichomonader, genital herpesvirus og Staphylococcus aureus følsomme for chloridchlorid. Modstandsdygtige over for det mycoplasma, ubetydelig aktivitet af det aktive stof i forhold til gærsvampe Candida, gardnerelle, bleg treponema.

In vivo reduceres den antimikrobielle aktivitet af Pharmatex en smule, men når det anvendes sammen med et kondom på samme tid, er der praktisk taget ingen risiko for infektion under samleje.

Præceptive præparater påvirker ikke vagina's biocenose og menstruationscyklusens varighed. 

[3]

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel absorberes ikke af det vaginale epithelium og vaskes af med rent vand og fysiologisk udskillelse fra vagina.

Dosering og indgivelse

Det skal bemærkes, at dosis af det indgivne lægemiddel (bortset fra tampon) efter sin eksponering for sædvaner mister sin aktivitet, så før en anden samleje skal en ny dosis indføres.

Tabletterne er anbragt i vagina, der tidligere er døset i rent vand. Lægemidlet i tabletformen, indsat i vagina, forbliver egnet til prævention i 3 timer, fra administrationstidspunktet, til begyndelsen af stoffets handling skal passere i mindst 10 minutter.

Suppositorier fjernes fra skallen med rene hænder og indsættes i vagina, fortrinsvis i ryglænets bagside. Forberedelsen i form af stearinlys, der er indsat i vagina, er fortsat egnet til prævention i 4 timer, fra administrationstidspunktet til begyndelsen af stoffets handling skal passere i mindst 5 minutter.

Kapsler indgivet intravaginalt begynder at virke efter ti minutter, varigheden af aktiviteten varer fire timer.

Cremen indført ved hjælp af dispenserapplikatoren virker øjeblikkeligt, dens spermicide virkning varer op til ti timer. Den bedste holdning til intravaginal administration af cremen ligger på bagsiden.
Vægtpinden fjernet fra skallen er placeret dybt (før kontakt med livmoderhalsen) i vagina med rene fingre. Den spermicide virkning af denne form er øjeblikkelig, tilstrækkelig til tre samleje og varer i en dag. Efter denne periode skal tamponet fjernes (den foretrukne placering af legemet for dette er hukommelse). Immersion i vand (bad, pool, udendørs dam) reducerer tamponens spermicidale aktivitet. 

Brug Farmateksa under graviditet

Under kliniske forsøg med anvendelse af et lokalt antikonceptionsmiddel i begyndelsen af graviditeten blev de teratogene egenskaber ikke afsløret, så det er ikke hensigtsmæssigt at anvende Pharmatex.

I laktationsperioden er det tilladt at anvende prævention mod dette lægemiddel, da en ubetydelig mængde aktivstof kan trænge ind i modermælken.

Kontraindikationer

Sensibilisering til præventionens komponenter, krænkelse af slimhindehindenes integritet i de ydre genitalier, vagina, livmoderhalsen og vulva (sår, rupturer, revner, sår) af enhver oprindelse.

Ved udførelse af lokal terapi med brug af lægemidler og fytopreparationer anbefales det ikke at være beskyttet med Pharmatex, da aktiviteten af det aktive stofs sædceller kan reduceres.      

Bivirkninger Farmateksa

Sandsynligheden for uønskede virkninger er ubetydelig, da der ikke sker nogen systemisk virkning på kroppen. Mulige lokale allergiske reaktioner (kløe, irritation). 

Overdosis

Tilfælde af overskridelse af dosis af Pharmatex er ukendt.

[4]

Interaktioner med andre lægemidler

Ved anvendelse af enhver af formerne af lægemidlet under behandling med andre lægemidler til intravaginal brug kan føre til en reduktion eller forsvinden svangerskabsforebyggende virkning, navnlig - opløsninger af jod skadelig virkning på egenskaberne af sæddræbende benzalkoniumchlorid.

Efter indførelsen af en hvilken som helst form for Pharmatex må du ikke bruge sæbe ved vask af de eksterne genitalorganer, da det har en destruktiv virkning på den aktive bestanddel af lægemidlet.

[5], [6]

Opbevaringsforhold

Opbevares i overensstemmelse med temperaturreguleringen op til 25 ℃. Holdes væk fra børn.

Holdbarhed

Det er ikke mere end tre år at suppositorier og fløde, ikke mere end to kapsler og tabletter.

[7]