Navelic

I dag er medicin og farmakologi ikke i stand til at tilbyde menneskeheden en kur mod kræft. Men det er i stand til at stoppe processen og bringe patienten tilbage til livet, hvilket forlænger den på ubestemt tid. Et cytotoksisk lægemiddel som Navelik anvendes også i vid udstrækning i denne henseende, takket være hvilket mere end ét menneskeliv allerede er blevet reddet.

[ 1 ]

Indikationer Navelic

Det pågældende lægemiddel har et ret specifikt og smalt virkningsspektrum. Indikationer for brug af Navelik:

• Fint spredt malign læsion i lungevæv ( lungekræft ).
• Maligne neoplasmer i brystkirtlen kompliceret af metastase.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet er kun tilgængeligt i form af opløsninger til intravenøs injektion, som er karakteriseret ved en forholdsvis langsom introduktion af lægemidlet. Lægemidlets koncentration er 10 mg/ml. Frigivelsesformerne adskiller sig kun i flaskens kapacitet: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterende opløsning er en lysegul eller gennemsigtig væske, der ikke kan blandes med andre farmakologiske lægemidler.

En milliliter af lægemidlet indeholder 13,85 mg af det aktive stof vinorelbintartrat (denne mængde svarer til 10 mg vinorelbin). Rent vand til injektionsvæsker anvendes som en yderligere kemisk forbindelse.

Farmakodynamik

Det pågældende lægemiddel tilhører gruppen af antitumorlægemidler, der forårsager nekrose af kræftceller, når de påvirker dem. Samt antineoplastiske lægemidler af periwinkle-alkaloidtypen (Vinca). Det er dette, der bestemmer Naveliks farmakodynamik. Dette lægemiddel påvirker patientens krop på molekylært niveau. I dette tilfælde er der en effekt på det dynamiske forhold mellem mikrotubuli og turbulin. Lægemidlet bremser eller stopper (hæmmer) effektivt processen med tubulinpolymerisation.

Det aktive stof i lægemidlet påvirker primært mitotiske mikrotubuli. Naveliks effekt på processen med at vride turbulin i en spiral udtrykkes ubetydeligt. Men lægemidlets effekt på aksonale mikrotubuli registreres kun ved en tilstrækkelig høj koncentration af vinorelbin.

Lægemidlet blokerer effektivt indirekte celledeling i G2/M-perioderne af cellecyklussen, hvilket fører til den patologisk ændrede celles død. Dette sker enten under interfasen (perioden efter celledeling, hvor dens kerne "hviler"), såvel som under den næste deling (mitose).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet administreres kun intravenøst! Efter indtrængen i patientens blodbanesystem fordeles vinorelbin meget hurtigt i vævet. Naveliks farmakokinetik i blodet har tre faser. Kreatininclearance fra plasma er ret betydelig - cirka 0,8 til 1 l/t pr. kilogram. Halveringstiden (T½ ₎ for lægemidlet og dets metabolitter (i den maksimale terminale fase) er i gennemsnit fyrre timer. Procentdelen af Navelik-forbindelsen med proteinkomponenten i plasma varierer fra 50 til 80 % afhængigt af patientens kliniske tilstand. Det aktive stof udskilles fra patientens krop sammen med galde.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og indgivelse

Den medfølgende brugsanvisning angiver tydeligt, at lægemidlet Navelik kun administreres intravenøst til patienten! Administrationsmetoden og doseringen kan variere en smule afhængigt af den behandlingsprotokol, som lægen vælger for at stoppe sygdommen.

I tilfælde af monoterapi med Navelix ordineres den initiale enkeltdosis af lægemidlet på 25-30 mg pr. kvadratmeter af patientens kropsoverflade (mg/m2 ⁾. Lægemidlet administreres til patienten én gang om ugen.

Hvis behandlingsprotokollen præsenteres som kompleks terapi, fortyndes lægemiddelkoncentratet med 0,02-0,05 l natriumkloridopløsning (0,9%) eller 5% glukoseopløsning. I dette tilfælde administreres det resulterende volumen af lægemidlet langsomt over seks til ti minutter. Efter afslutningen af proceduren skal patientens vene skylles grundigt med 0,9% natriumkloridopløsning.

Hvis patienten også lider af leverpatologi, bør lægemiddeldosis reduceres.

Ved brug af det cytotoksiske lægemiddel Navelik skal der træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger.

1. Før lægemidlet anvendes, skal den medicinske sygeplejerske visuelt inspicere lægemidlet. Opløsningen skal være lysegul eller gennemsigtig uden yderligere mikroinklusioner.
2. Når lægemidlet administreres første gang, skal sprøjtens nål være i venen. Selv en lille mængde opløsning i andre væv eller epitel kan fremkalde udvikling af cellulitis eller nekrotiske sår.
3. Hvis der opstår ekstravasation, skal lægemiddeladministrationen stoppes, og lægemidlet skal straks aspireres. Lokal administration af 1 ml hyaluronidase 250 IE/ml udføres. Opløsningen administreres subkutant nær læsionsstedet. Relativt varme applikationer anvendes også, hvilket hjælper med at reducere koncentrationen af Navelika i det subkutane rum, hvilket reducerer sandsynligheden for patologiske konsekvenser.
4. Den resterende opløsning injiceres forsigtigt i en vene i den anden arm.
5. Hvis lægemidlet kommer i øjnene, skylles dem meget hurtigt under rindende vand.
6. Hvis Navelik kommer på huden, skal området straks vaskes under rindende vand, derefter skylles med sæbe og igen under rindende vand.
7. Løsningen tilberedes i et specialiseret rum af højt kvalificeret personale, der er klædt i en særlig uniform: en langærmet kåbe, en kasket på hovedet, en beskyttelsesmaske og -briller, engangsskoovertræk og handsker er påkrævet.
8. Det er nødvendigt at være meget forsigtig med affald, der opnås under fortynding af lægemidlet, samt med patientens ekskret og opkast.
9. Gravide sundhedspersonale må ikke arbejde med cytotoksiske lægemidler, såsom Navelik.
10. Hvis beholderen er beskadiget, skal alle foreskrevne forholdsregler for håndtering af farlige stoffer træffes.
11. Overskydende cytotoksiske lægemidler skal bortskaffes ved forbrænding i mærkede, særlige, stive beholdere.

Der er også nogle særegenheder ved brugen af Navelika.

1. Ved administration af et lægemiddel er det nødvendigt konstant at overvåge blodets tilstand og formel. En sådan analyse udføres før hver administration.
2. Hvis den næste analyse viser agranulocytose (et fald i alle blodparametre (<2000/mm3 ⁾: lavt hæmoglobin-, leukocyt- og blodpladeniveau osv.), skal administrationen af lægemidlet suspenderes, indtil de hæmatologiske parametre er normaliseret.
3. Hvis patienter diagnosticeres med leverdysfunktion, reduceres dosis af lægemidlet Navelik.
4. Da der ikke er udført kliniske studier af Naveliks effekt på patienter med nedsat nyrefunktion og/eller hjertesygdom forbundet med utilstrækkelig blodforsyning, bør det anvendes med forsigtighed. Sådanne patienter bør være under konstant overvågning af en onkolog.
5. Kombineret brug af det pågældende lægemiddel og strålebehandling rettet mod leverområdet er strengt forbudt.

[ 23 ]

Brug Navelic under graviditet

Perioden, hvor en kvinde venter et barn, er kendetegnet ved særlig forsigtighed ved brug af medicin. Og på grund af lægemidlets farmakodynamiske egenskaber er brugen af Navelik under graviditet strengt kontraindiceret. Hvis der er behov for behandling med Navelik, bør amning af den nyfødte med modermælk ophøre i behandlingsvarigheden.

Der er i øjeblikket ingen information om resultaterne af behandlingen og lægemidlets sikkerhed for børn.

Kontraindikationer

Ethvert farmakologisk lægemiddel er et kompleks af kemiske forbindelser, der er i stand til at påvirke menneskekroppen, både positivt og negativt. Kontraindikationer for brug af Navelik:

• Drægtighedsperioden.
• Tid til at amme en nyfødt.
• Alvorlig leverdysfunktion.
• Samtidig brug af Navelik og phenytoin.
• Kompleks administration med levende, svækkede vacciner.
• Kombination med vaccine mod gul feber.
• Samtidig administration af Navelika og itraconazol.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Bivirkninger Navelic

På grund af lægemidlets farmakologiske fokus kan indtagelse af lægemidlet forårsage uønskede bivirkninger af Navelik.

• Det perifere nervesystem er i stand til at fungere:
  • Reduktion af senernes stereotype reaktion på irritanter.
  • Ganske sjældent kan tegn på paræstesi – følelsesløshed i lemmerne – forekomme.
  • Ved langvarig behandling kan der forekomme øget muskeltræthed i underekstremiteterne.
• Det kardiovaskulære system reagerer ret sjældent (kun få registrerede tilfælde kan tælles), men det kan stadig manifestere sig:
  • Myokardieinfarkt.
  • Forbigående ændringer i elektrokardiogram (EKG)-parametre.
  • Forekomsten af brystsmerter (angina pectoris).
• Åndedrætssystemet er i stand til at reagere:
  • Bronkiale spasmer.
  • Åndenød.

Sådanne symptomer kan forekomme enten umiddelbart efter administration af lægemidlet eller flere timer senere – det hele afhænger af patientens krops karakteristika og patologiens sværhedsgrad.

• Kredsløbssystemet kan fremkalde:
  • Agranulocytose er en patologisk tilstand, hvor neutrofiler delvist eller fuldstændigt forsvinder fra det perifere blod.
  • Granulocyt-trombocytopeni er et nedsat indhold af granulocytter i det perifere blod.
  • Anæmi.
• Mave-tarmkanalen kan reagere:
  • Kvalme.
  • Relativt sjældent, men intens forgiftning af kroppen kan fremkalde opkastning.
  • Tarmparese – et fald i dens funktionelle aktivitet.
  • Forstoppelse.
  • Meget sjældent, i undtagelsestilfælde, kan paralytisk tarmobstruktion observeres.
• I isolerede tilfælde kan alopeci – patologisk hårtab – forekomme.
• Smerter i kæbeområdet.
• Under administration af Navelik kan der forekomme en hudreaktion, herunder vævsnekrose, på injektionsstedet.

[ 21 ], [ 22 ]

Overdosis

Du skal være ret forsigtig med lægemidlet Navelix. Hvis du tager en forhøjet dosis af lægemidlet, får du en overdosis, og patientens krop kan reagere med patologiske symptomer. Dette kan være:

• Agranulocytose.
• Risikoen for gentagen infektion af menneskekroppen med forskellig genese stiger kraftigt, hvis behandlingen af den primære infektion endnu ikke er afsluttet (superinfektion). En sådan drejning af sygdommens terapeutiske billede kan udgøre en trussel mod patientens liv.

Alvorlig form for granulocytisk trombocytopeni.

Interaktioner med andre lægemidler

Det pågældende lægemiddel opfører sig på mange måder som alle cytotoksiske lægemidler. Da det anvendes til behandling af onkologiske sygdomme, er det nødvendigt at undersøge Naveliks interaktioner med andre lægemidler med særlig opmærksomhed. Da sandsynligheden for trombose stiger under behandlingen, skal onkologen ordinere antikoagulantia til patienten. I betragtning af den høje individuelle profil af amplitudeindikatorer for blodkoagulabilitet i tilfælde af kræftpatologi, samt baseret på mulighederne for øget interaktion mellem antitumorlægemidler og orale antikoagulantia, er det nødvendigt konstant at overvåge deres procentvise forhold i patientens blod samt regelmæssigt kontrollere niveauet af koagulation.

Kombineret brug af Navelik og phenytoin er strengt kontraindiceret. En sådan kombination kan forårsage kramper i kroppen, da der er et fald i absorptionsniveauet af phenytoin i slimhinden i fordøjelseskanalen. Den samme reaktion kan forventes fra patientens krop i tilfælde af interaktion mellem Navelik og lægemidler som: doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristin, carboplatin, methotrexat, vinblastin og carmustin.
Ved interaktion med vaccinen, der anvendes til behandling af gul feber, kan der opstå en sekundær generaliseret infektion, hvilket kan føre til et fatalt udfald for patienten.

Levende, svækkede vacciner bør ikke administreres sammen med antitumorlægemidler. Denne kombination øger risikoen for dødelig skade på patientens krop forårsaget af en generaliseret sygdom. Denne sandsynlighed øges især i forbindelse med antitumorbehandling i tilfælde af et fald i kroppens forsvar. I denne situation bør andre aktiverede vacciner (f.eks. mod polio) anvendes.

Brug kombinationen af Navelik og cyclosporin (ligesom med etoposid, tacrolimus og doxorubicin) med særlig forsigtighed. En sådan kombination kan have en særlig stærk effekt på nedsættelsen af immunitet, hvilket medfører udvikling af lymfoproliferation.
Navelik fremkalder en øget neurotoksicitet af itraconazol - en sådan reaktion opstår på grund af et fald i metabolismeaktiviteten i leveren. Den samme reaktion gives ved kombineret brug af det pågældende lægemiddel og mitomycin C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Opbevaringsforhold

Al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn. Opbevaringsforholdene for Navelik er også ret strenge i forhold til klimaforholdene. Temperaturen i det rum, hvor lægemidlet opbevares, skal opfylde kravene - fra +2 °C til +8 °C. Det er nødvendigt at udelukke direkte sollys og frysning af lægemidlet.

[ 28 ]

Holdbarhed

Koncentratet af infusionsopløsningen Navelik har en holdbarhed på to år. Efter denne periode er brugen af lægemidlet strengt forbudt. Lægemidlets fysiske og kemiske stabilitet efter fortynding i 0,9% natriumchlorid eller 5% glukose observeres i 24 timer. I løbet af denne tid kan det opbevares ved stuetemperatur i et mørkt rum. Derefter bør opløsningen ikke anvendes. Mikrobiologisk stabilitet muliggør øjeblikkelig brug efter fortynding.

[ 29 ], [ 30 ]