En stor

Hidtil er medicin og farmakologi ikke i stand til at tilbyde menneskeheden en kur mod kræft. Men for at stoppe processen og returnere patienten til livet, forlænge den i ubestemt tid, er den i stand til. Udbredt i dette perspektiv er et cytotoksisk stof som Navelik, takket være, at mere end et menneskeliv allerede er blevet reddet.

[1]

Indikationer En stor

Det pågældende lægemiddel er kendetegnet ved et ret specifikt og snævert styret handlingsspektrum. Indikationer for brug En stor:

• Fin-dispergeret ondartet læsion af lungevæv ( lungekræft ).
• Maligne brystblinder, kompliceret ved metastase.

[2], [3], [4]

Udgivelsesformular

Lægemidlet er kun tilgængeligt i form af opløsninger til intravenøs injektion, som er kendetegnet ved en temmelig langsom administration af lægemidlet. Koncentrationen af lægemidlet er 10 mg / ml. Formudgivelsen adskiller sig kun i kapaciteten af flasken: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterende opløsning er en væske af lysegul eller gennemsigtig farve, som ikke må blandes med andre farmakologiske præparater.

I en milliliter af lægemidlet er 13,85 mg aktiv ingrediens vinorelbintartrat (denne mængde svarer til 10 mg vinorelbin). Som en yderligere kemisk forbindelse anvendes rent vand til injektion.

Farmakodynamik

Dette lægemiddel henvises til en gruppe af antitumormedicin, der, når de udsættes for kræftceller, forårsager deres nekrose. Og også til antineoplastiske stoffer i form af vinca alkaloider (Vinca). Det er det, der bestemmer Naveliks farmakodynamik. Denne medicin virker på patientens krop på molekylær niveau. I dette tilfælde er der en effekt på forholdet mellem den dynamiske natur mellem mikrotubuli og turbulens. Lægemidlet nedsætter eller stopper fuldstændigt (hæmmer) polymerisationsprocessen af tubulin.

Fortrinsvis virker det aktive stof af lægemidlet på mitotiske mikrotubuli. Effekten af overlapningen på turbulensen i spiralen er ikke særlig udtalt. Men virkningen af lægemidlet på aksonale mikrotubuli er kun fastsat ved en tilstrækkelig høj koncentration af vinorelbin.

Lægemidlet blokkerer effektivt den indirekte deling af celler i G2 / M-perioderne i cellecyklussen, som fører den patologisk ændrede celle til døden. Dette sker enten under interphase (perioden efter celledeling, når kernen "hviler") såvel som i den næste division (mitose).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Lægemidlet indgives kun intravenøst! Efter at komme ind i patientens blodsystem, spredes vinorelbin meget hurtigt gennem vævene. Farmakokinetik Blodstrømmen har tre faser. Klareringen af kreatinin fra plasmaet er ret signifikant - ca. 0,8 til 1 l / time pr. Kg. Halveringstiden ( _T½ ) af lægemidlet og dets metabolitter (i selve topfasefasen) er i gennemsnit 40 timer. Procentdelen af forbindelsen af Heavy på proteinkomponenten i plasmaet afhænger af patientens kliniske tilstand varierer mellem 50 og 80%. Det aktive stof udskilles fra patientens krop sammen med galde.

[10], [11], [12], [13]

Dosering og indgivelse

I instruktionerne knyttet til lægemidlet er det klart, at lægemidlet Navelik injiceres i patientens krop kun intravenøst! Anvendelsesmåden og dosen varierer lidt afhængigt af den behandlingsprotokol, som lægen har valgt til behandling af sygdommen.

I tilfælde af monoterapi med Nalewixom foreskrives den engangsmængde af lægemidlet - 25-30 mg pr. Kvadratmeter af patientens overflade (mg / m ² ). Lægemidlet indgives til patienten en gang om ugen.

Hvis behandlingsprotokollen præsenteres som en kompleks terapi, fortyndes lægemiddelkoncentratet med 0,02-0,05 l natriumchloridopløsning (0,9%) eller med en opløsning på 5% glucose. I dette tilfælde administreres det modtagne volumen af lægemidlet langsomt i seks til ti minutter. Ved afslutningen af proceduren skal patientens venet vaskes meget godt med 0,9% natriumchloridopløsning.

Hvis patienten lider også på leverenes patologi, skal dosis af lægemidlet reduceres.

Ved anvendelse af cytotoksisk lægemiddel er det nødvendigt at træffe særlige sikkerhedsforanstaltninger.

1. Inden medicinen anvendes, skal den medicinske manipulations søster visuelt undersøge stoffet. Løsningen skal være en lysegul eller gennemsigtig skygge uden yderligere mikroindesninger.
2. Under indførelsen af lægemidlet skal sprøjtenålen være i venen. Selv en let indledning af opløsningen i andre væv eller på epitelet kan fremkalde udviklingen af cellulite eller nekrotiske sår.
3. Hvis der forekommer ekstravasation, skal lægemidlet afbrydes, og lægemidlet bør aspireres hurtigst muligt. Lokal injektion af 1 ml hyaluronidase 250 IE / ml udføres. Løsningen administreres subkutant ved siden af læsionen. Anvend også relativt høje applikationer, som reducerer koncentrationen af Navelik i det subkutane rum, hvilket reducerer sandsynligheden for udvikling af patologiske konsekvenser.
4. Den resterende opløsning indsættes forsigtigt i den anden arms blodår.
5. Hvis produktet kommer i øjnene, skal de skylles meget hurtigt under rindende vand.
6. Hvis Navelk faldt på huden, skal dette sted vaskes straks under rindende vand, skylles derefter med sæbe og igen under rindende vand.
7. Fremstilling af opløsningen holdes i et særligt rum med højt kvalificeret personale, som er klædt i en speciel dragt: kræves kåbe med lange ærmer, en hue på hovedet, beskyttende maske og beskyttelsesbriller, engangs skoovertræk og handsker.
8. Det er meget forsigtigt at opføre sig med affald, der opnås under fortyndingen af lægemidlet, såvel som med patientens udskillelse og opkastning af masser.
9. Må ikke arbejde med cytotoksiske lægemidler, som er Navelik, læger, der bærer barnet (svangerskabsperioden).
10. Hvis beholderen er beskadiget, skal alle forholdsregler, der er nødvendige for håndtering af farlige stoffer, tages.
11. Affald af cytotoksiske lægemidler skal bortskaffes ved brænding i mærkede specielle stive beholdere.

Der er også funktioner til at bruge Navelik.

1. Når lægemidlet administreres, skal tilstanden og blodformlen overvåges konstant. En sådan analyse er udført før hver introduktion.
2. Hvis den næste analyse viste agranulocytose (fald af blodtal (<2000 / mm ³ ): lavt hæmoglobinniveau og blodplade leykotsitv og så videre), skal lægemidlet administreres til suspendere indtil normalisering af hæmatologiske egenskaber.
3. Ved diagnosticering af leversvigt hos patienter reduceres doseringen af Navelik.
4. Da kliniske undersøgelser af Navelki's virkninger på patienter med nedsat nyrefunktion og / eller hjertesygdom, der er forbundet med utilstrækkelig blodforsyning, ikke er blevet udført, skal den anvendes med forsigtighed. Disse patienter bør under konstant tilsyn af en læge - en onkolog.
5. Den fælles administration af det pågældende lægemiddel og strålebehandling, der er rettet mod leverområdet, er strengt forbudt.

[23]

Brug En stor under graviditet

Den periode, hvor en kvinde venter på et barn, er meget forsigtig med at bruge mediciner. Og i forbindelse med lægemidlets farmakodynamiske egenskaber er brugen af Navelik under graviditet kategorisk kontraindiceret. Hvis der er behov for behandling med Navelik under behandlingen, skal fodring af nyfødte med modermælk stoppes.

Oplysninger om behandlingsresultater og harmligheden af stoffet til barnets krop på dette tidspunkt er ikke tilgængelige.

Kontraindikationer

Ethvert farmakologisk præparat er et kompleks af kemiske forbindelser, der kan påvirke menneskekroppen både i et positivt og negativt felt. Kontraindikationer til brug

• Drægtighedsperiode.
• Tid til fodring af et nyfødt barn med modermælk.
• Svær grad af leverdysfunktion.
• Fælles anvendelse af Navilik og phenytoin.
• Kompleks administration med levende svækkende vacciner.
• Kombinationer med den gule febervaccine.
• Fælles injektion af Navigluc med itraconazol.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Bivirkninger En stor

På grund af lægemidlets farmakologiske orientering kan lægemidlet forårsage uønskede bivirkninger.

• Perifert nervesystem kan virke:
  • Reduktion af den stereotype reaktion af sener til stimulus.
  • Sjældent, men der kan være tegn på paræstesi - følelsesløshed i lemmerne.
  • I tilfælde af langvarig behandling kan der være forøget muskeltræthed i underekstremiteterne.
• Kardiovaskulærsystemet reagerer ret sjældent (det er kun muligt at tælle nogle få registrerede tilfælde), men det kan stadig manifestere sig:
  • Myokardieinfarkt.
  • Forsinkede ændringer i parametrene for elektrokardiogrammet (EKG).
  • Udseendet af brystsmerter (stenokardi).
• Organerne i åndedrætssystemet er i stand til at reagere:
  • Bronchiale spasmer.
  • En kort hvile.

Sådanne symptomer kan vises direkte efter lægemiddelindgivelse, og et par timer - det afhænger af patientens karakteristika og sværhedsgraden af patologien.

• Kredsløbssystemet kan provokere:
  • Agranulocytose er en patologisk tilstand, hvor der observeres delvis eller fuldstændig forsvinden af neutrofiler fra det perifere blod.
  • Granulocyt thrombocytopeni - et reduceret indhold af granulocytter i perifert blod.
  • Anæmi.
• Mave-tarmkanalen er i stand til at reagere:
  • Kvalme.
  • Relativt sjældne, men intens forgiftning kan fremkalde brekninger.
  • Intestinal parese - et fald i dets funktionelle aktivitet.
  • Forstoppelse.
  • Meget sjældent kan man i ekstraordinære tilfælde observere paralytisk tarmobstruktion.
• I isolerede tilfælde kan alopeci manifesteres - patologisk hårtab.
• Smerter i kæbeområdet.
• Under injektionen af Navelk på injektionsstedet kan der forekomme hudreaktioner, op til vævsnekrose.

[21], [22]

Overdosis

Med stoffet skal du være forsigtig nok. Når du får en øget dosis medicin, får du en overdosis af det, og patientens krop er i stand til at reagere med patologiske symptomer. Det kan være:

• Agranulocytose.
• Stigende øger risikoen for gentagne skader på menneskekroppen ved infektion af forskellige genese med ufuldstændighed af behandling for en anden primær infektion (superinfektion). En sådan drejning af det terapeutiske billede af sygdommen kan udgøre en trussel mod patientens liv.

Alvorlig form for granulocyt thrombocytopeni.

Interaktioner med andre lægemidler

Det pågældende stof opfører sig på mange måder, ligesom alle cytotoksiske lægemidler. Da det anvendes til behandling af kræft, er det nødvendigt at studere interaktionen mellem Navelik og andre lægemidler med særlig opmærksomhed. Da behandlingsprocessen øger sandsynligheden for trombose, udpeger lægen - onkologen nødvendigvis patientens antikoagulantia. Betragtning af de høje amplitude individuelle profilerede parametre for blodkoagulation i tilfælde af cancer patologi, såvel som på basis af egenskaberne af høj antitumor interaktion med orale antikoagulanter, skal hele tiden overvåge deres procentdel i patientens blod, samt til periodisk kontrollere niveauet af koagulation.

Kategorisk kontraindiceret fælles anvendelse af lægemidlet Navelik og phenytoin. Sådan tandem i kroppen kan forårsage fremkomsten af kramper, eftersom et fald i niveauet af absorption af phenytoin i slimhinden i fordøjelseskanalen. Den samme reaktion kan forventes fra patientens krop i tilfælde Navelika interaktion med lægemidler såsom doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vincristin, carboplatin, methotrexat, vinblastin, og carmustin.
Når det pågældende lægemiddel interagerer med vaccinen, der anvendes til behandling af gul feber, kan der opnås en sekundær generaliseret infektion, som kan føre til et dødeligt udfald.

Det er ikke nødvendigt at udpege levende svækkede vacciner sammen med antitumormedicin. Denne kombination øger risikoen for dødelig skade for patienten med en generaliseret sygdom. Især øger denne sandsynlighed mod baggrunden for antitumorbehandling i tilfælde af et fald i kroppens forsvar. I denne situation bør andre aktiverede vacciner anvendes (for eksempel mod poliomyelitis).

Brug ekstrem forsigtighed en kombination af Navelik og cyclosporin (tilsvarende med etoposid, takrolimus og doxorubicin). En sådan kombination kan især påvirke nedsættelsen af immunitet, hvilket medfører udviklingen af lymfoproliferation.
Som følge heraf øges itraconazols neurotoksicitet - denne reaktion fremkommer som følge af et fald i aktiviteten af metabolisme i leveren. Den samme reaktion tilvejebringes ved den kombinerede anvendelse af lægemidlet og mitomycin C.

[24], [25], [26], [27]

Opbevaringsforhold

Alle lægemidler skal opbevares på et sted, der er utilgængeligt for børn. Ligeledes er opbevaringsbetingelserne for Navelik ret alvorlige for klimaet. Temperaturen i lokalet, hvor præparatet er placeret, skal opfylde kravet - fra +2 ° C til +8 ° C. Det er nødvendigt at undgå direkte sollys og fryse stoffet.

[28]

Holdbarhed

Koncentratopløsning til infusioner Navelik har en holdbarhed på to år. Efter denne periode er brugen af stoffet strengt forbudt. Den fysisk-kemiske stabilitet af lægemidlet efter dets fortynding i en 0,9% opløsning af natriumchlorid eller 5% glucose observeres hele dagen (24 timer). Denne gang kan den opbevares ved stuetemperatur i et mørkt rum. Herefter bør opløsningen ikke anvendes. Mikrobiologisk stabilitet tillader øjeblikkelig, efter avl, brug.

[29], [30]