Elenium

Elenium er et psykoleptisk lægemiddel fra den angstdæmpende kategori. Det er også et benzodiazepinderivat.

[ 1 ]

Indikationer Elenium

Det bruges til kortvarig behandling for at eliminere symptomer på lidelser, og også i nødstilfælde:

• i angstlignende lidelser af forskellig ætiologi (mod baggrund af hvilke der observeres psykotiske manifestationer eller psykoorganiske syndromer);
• ved angstlidelser, hvorunder der observeres søvnproblemer;
• akut alkoholabstinenssyndrom;
• øget muskeltonus (af forskellig oprindelse).

Udgivelsesformular

Leveres i tabletter, 25 stk. i en blisterpakning. En separat pakning indeholder 2 sådanne blisterkort.

Farmakodynamik

Stoffet chlordiazepoxid er et benzodiazepinderivat. Lægemidlet påvirker de fleste strukturer i centralnervesystemet, primært hypothalamus med det limbiske system, som er ansvarlige for at regulere kroppens følelsesmæssige sfære. Ligesom andre benzodiazepiner forstærker lægemidlet den undertrykkende effekt af GABAerge neuroner på hjernebarken, såvel som thalamus med hypothalamus. Specifikt formede ligamenter, der er iboende i benzodiazepiner, er blevet opdaget - proteinlignende strukturer inde i membranerne i individuelle celler, der syntetiseres med et kompleks, der inkluderer en kloridkanal sammen med en GABA-A-receptor.

Stoffets medicinske virkningsmekanisme skyldes modulering af følsomheden af den GABAerge receptor og stimulerer også en stigning i denne recipients affinitet med GABA. Det virker som en intern, langsommere neurotransmitter. Efter aktivering af benzodiazepin- eller GABA-A-receptoren forbedres processerne for bevægelse af Cl-ioner ind i neuronen gennem kloridkanalen. Denne proces forårsager hyperpolarisering af cellemembranen, hvorved neuronal aktivitet undertrykkes.

Blandt chlordiazepoxids egenskaber er det beroligende og angstdæmpende middel, samt et hypnotisk (moderat). Stoffet har også en antikonvulsiv effekt og reducerer spændinger i skeletmuskulaturen.

Farmakokinetik

Chlordiazepoxid absorberes forholdsvis godt fra mave-tarmkanalen. Efter indtagelse af en tablet observeres stoffets maksimale koncentration efter 1-2 timer.

Lægemidlet krydser placenta og blod-hjerne-barrieren og trænger også ind i modermælken.

Stoffets halveringstid er 6-30 timer. Chlordiazepoxid undergår intrahepatisk transformation, hvorunder det omdannes til medicinsk aktive henfaldsprodukter (dimethylchlordiazepoxid med demoxipam), hvilket forlænger lægemidlets virkning.

Uomdannet chlordiazepoxid udskilles sammen med dets metabolitter fra kroppen i urinen.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosering og indgivelse

Behandlingens varighed og dosisstørrelsen vælges udelukkende af lægen for hver enkelt patient. Tabletterne tages oralt, før eller sammen med måltider. De skal skylles med vand.

For at behandle angsttilstande er det ofte nødvendigt at tage højst 30 mg af lægemidlet om dagen. Dosis opdeles i flere doser med et interval på 6-8 timer. I særlige tilfælde kan det være tilladt at tage højere doser (under hensyntagen til personens individuelle behov). Det er forbudt at overskride den maksimalt mulige daglige dosis, som er 100 mg.

For at eliminere angsttilstande med ledsagende søvnløshed er det nødvendigt at tage 10-30 mg ad gangen før sengetid.

I tilfælde af en ophidset tilstand under alkoholabstinenser er det nødvendigt at drikke 20-100 mg Elenium. Om nødvendigt kan du gentage indtaget efter 2-4 timer. I dette tilfælde er det forbudt at overskride den daglige dosisgrænse - 200 mg. Derefter kan dosis reduceres til det minimale vedligeholdelsesniveau, hvilket vil være tilstrækkeligt til at slippe af med tegn på ophidselse.

For at reducere øget muskeltonus skal du tage 10-30 mg om dagen, og gøre dette i flere separate doser.

Ældre patienter (over 65 år).

Da denne patientkategori har øget følsomhed over for lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, er det nødvendigt at ordinere chlordiazepoxid i de laveste effektive doser, som ikke overstiger halvdelen af voksendosis.

Lægemidlet bør anvendes i et kort forløb (maksimalt 1 måned), da patienterne kan udvikle afhængighed.

[ 7 ], [ 8 ]

Brug Elenium under graviditet

Gravide kvinder kan kun tage Elenium, hvis der er absolutte indikationer, samt hvis det ikke er muligt at bruge et alternativt sikkert lægemiddel (dette gælder især for 1. og 3. trimester).

Gravide kvinders brug af lægemidler, især langvarig, kan forårsage abnormiteter i fosterudviklingen, tegn på lægemiddelafhængighed og abstinenser hos den nyfødte.

Hvis Elenium tages i 3. trimester i store doser eller i små doser, men over en længere periode, kan barnet udvikle hypotermi eller hypotension, og sugerefleksen kan svækkes.

Kvinder i den reproduktive alder bør advares om, at de skal konsultere en læge, før de tager medicin i løbet af undfangelsesplanlægningen, eller hvis der er mistanke om graviditet.

Da den aktive bestanddel af lægemidlet udskilles i modermælken, bør amning ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for chlordiazepoxid, såvel som andre benzodiazepiner eller andre komponenter i lægemidlet;
• undertrykkelse af respirationscentrets funktion eller akut respirationssvigt;
• søvnapnøsyndrom;
• tilstedeværelsen af fobier eller obsessive tilstande;
• kronisk psykose;
• myasthenia gravis;
• Brug af chlordiazepoxid til børn.

[ 6 ]

Bivirkninger Elenium

Sværhedsgraden og hyppigheden af bivirkninger afhænger af doseringen og personens følsomhed. Negative reaktioner er ofte milde og forsvinder efter ophør af lægemidlet. Blandt lidelserne:

• manifestationer fra det kardiovaskulære system: udvikling af bradykardi, let fald i blodtrykket samt brystsmerter;
• lidelser i lymfe- og hæmatopoietisk system: patologiske ændringer i blodets morfologiske parametre;
• NS-reaktioner: en følelse af desorientering eller forvirring, og dermed svimmelhed, hæmning af reaktioner, en følelse af døsighed, hovedpine og ataksi. Sådanne symptomer opstår normalt i den indledende fase af behandlingen hos ældre mennesker og forsvinder ofte af sig selv uden at behandlingen stoppes. Hvis sådanne forstyrrelser tiltager, kan deres hyppighed og sværhedsgrad reduceres ved passende dosisreduktion. Som ved brug af andre benzodiazepiner (især høje doser) kan dysartri forekomme, ledsaget af forkert udtale og udtryksløshed, samt libido og hukommelsesforstyrrelser;
• manifestationer fra de visuelle organer: synsforstyrrelser (forekomst af diplopi eller sløret syn);
• gastrointestinal dysfunktion: dyspepsi, kvalme, forstoppelse og mundtørhed (sjældent observeret);
• lidelser i nyrerne og urinvejene: inkontinens eller urinretention;
• reaktioner i bindevæv og musklernes og knoglernes struktur: muskelsvaghed samt tremor;
• spiseforstyrrelser og stofskifteforstyrrelser: appetitløshed;
• systemiske lidelser: besvimelse og følelse af generel svaghed;
• immunforstyrrelser: anafylaktiske reaktioner observeres lejlighedsvis;
• reaktioner fra det subkutane lag med huden: hudallergier (kløe, udslæt og urticaria);
• lidelser i hepatobiliærsystemet: leverproblemer, som fører til gulsot, samt en lille stigning i niveauet af aminotransferase;
• manifestationer i området omkring mælkekirtlerne og reproduktionsorganerne: menstruationscyklusforstyrrelser;
• Psykiske lidelser: forekomsten af paradoksale symptomer såsom søvnløshed, psykomotorisk angst, aggressivitet og øget ophidselse, samt mareridt, upassende adfærd, anterograd amnesi og psykose. Krampeanfald, rystelser og hallucinationer kan også forekomme.

Udviklingen af paradoksale symptomer observeres ofte som følge af alkoholforbrug, og også hos ældre mennesker og personer, der lider af psykiske sygdomme.

Fysisk og psykisk afhængighed kan også forekomme ved brug af lægemidler i anbefalede medicinske doser. Abstinenssyndrom kan forekomme efter pludselig ophør med brugen af lægemidlet. Afhængighed af lægemidlet er mere sandsynlig hos personer, der misbruger stoffer eller alkohol.

Overdosis

Symptomer på overdosis omfatter nedsat bevidsthed, nedsat muskeltonus og en udtalt følelse af døsighed. Hvis der observeres alvorlig forgiftning, kan man forvente en komatøs tilstand, hvor der observeres et fald i blodtrykket med kollaps.

I tilfælde af forgiftning er det nødvendigt at træffe foranstaltninger for at sikre hurtig eliminering af stoffet fra kroppen (før det når at blive absorberet) eller for at reducere absorptionshastigheden fra mave-tarmkanalen. For at gøre dette skal maven skylles, opkastning fremkaldes, og offeret skal gives aktivt kul (hvis vedkommende er ved bevidsthed).

I tilfælde af forgiftning ordineres symptomatisk behandling og overvågning af vitale funktioner (blodtryk, puls og vejrtrækning) samt deres støtte.

Modgiften mod Elenium er flumazenil (en antagonist af benzodiazepinreceptorstoffer), der administreres intravenøst i nødsituationer. Flumazenil har en kortere virkningsperiode end den aktive bestanddel af lægemidlet, så det er nødvendigt fortsat at overvåge offerets puls, blodtryk og respiration for at genbruge modgiften, hvis forgiftningen vender tilbage.

Det er forbudt at bruge beroligende midler, selvom en person bliver ophidset.

Der er ingen information om, hvorvidt hæmodialyseproceduren er tilrådelig.

[ 9 ], [ 10 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (såsom opioid-analgetika, neuroleptika, anæstetika, hypnotika, beroligende midler, antidepressiva samt antihistaminer med beroligende egenskaber) forstærker Eleniums centralsederende effekt.

Antikonvulsiva, der anvendes i kombination med chlordiazepoxid, kan forstærke lægemidlets negative egenskaber og toksicitet, så de bør kombineres med stor forsigtighed.

Lægemidler, der hæmmer leverenzymer (herunder erythromycin med cimetidin, samt ketoconazol med disulfiram) sænker biotransformationen af chlordiazepoxidkomponenten, såvel som andre benzodiazepiner, hvorved sidstnævntes egenskaber forbedres.

Lægemidler, der inducerer leverenzymer (såsom phenytoin med rifampicin, såvel som carbamazepin) øger biotransformationshastigheden af stoffet chlordiazepoxid og andre benzodiazepiner, hvorved sidstnævntes effekt reduceres.

Ethylalkohol forstærker Eleniums beroligende egenskaber.

[ 11 ], [ 12 ]

Opbevaringsforhold

Tabletterne skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturen må ikke overstige 25 ^° C.

[ 13 ]

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Elenium anses for at være et ret effektivt middel, der hjælper med at lindre følelsesmæssig stress og eliminerer problemer med at falde i søvn. En anden fordel ved lægemidlet er dets lave pris. Blandt ulemperne er den øgede risiko for at udvikle afhængighed, hvilket resulterer i, at det er forbudt at tage lægemidlet i lang tid.

Holdbarhed

Elenium må anvendes i en periode på 4 år fra lægemidlets fremstillingsdato.