Dermazol

Dermazol er et lokalt og systemisk svampedræbende lægemiddel. Det er et derivat af stofferne triazol og imidazol.

Indikationer Dermazol

Tabletterne anvendes til systemisk behandling af infektiøse patologier af svampeoprindelse, der har forskellige lokaliseringer og er forårsaget af mikrober, der er følsomme over for virkningen af stoffet ketoconazol. Blandt dem:

• Candidainfektioner i slimhinderne i mave-tarmkanalen;
• forebyggelse af tilbagefald eller deres behandling hos personer med kronisk stadium af trøske;
• behandling af systemiske mykoser (herunder systemisk candidiasis, histoplasmose med paracoccidioidomycose og blastomykose);
• eliminering af svampesygdomme i hud- og hårområdet med negle (herunder candidal onychia, trichophytosis, neglemycosis, versicolor lichen og desuden folliculitis, som har en svampegenese), i situationer hvor lokal behandling ikke har givet resultater;
• Tabletterne bruges også til at forhindre forekomsten af svampepatologier hos personer med immundefekt.

Anvendelse af cremen - til lokal behandling af epidermofytose i lemmerne, såvel som lysken, og samtidig til trichofytose. Derudover kan cremen bruges til at eliminere følgende sygdomme:

• versicolor lav;
• candidiasis i hudområdet;
• seborré;
• folliculitis forårsaget af bakterien Pityrosporum.

Dermazol shampoo ordineres i følgende tilfælde:

• pityriasis versicolor eller pityriasis versicolor i hovedbunden;
• seboroisk dermatitis eller seboroisk eksem i hovedbunden.

Udgivelsesformular

Fås i form af creme, tabletter og shampoo.

Creme – i tuber på 15 eller 30 g. I en separat pakning er der 1 tube medicin.

Tabletterne produceres i blisterpakninger med 10 stk. I en separat pakning - 1-2 blisterpakninger med tabletter.

Shampooen kan produceres i flasker på 50 eller 100 ml (1 flaske i en pakke) eller i form af breve (volumen 8 ml), 20 stk. i en pakke.

Farmakodynamik

Komponenten ketoconazol er et kunstigt derivat af stoffet imidazoldioxolan. Det har antimykotiske egenskaber og virker mod gærsvampe med dermatofytter.

Ketoconazol har fungistatiske og svampedræbende egenskaber mod eumyceter med dermatofytter, såvel som gær- eller dimorfe svampe. Derudover har stoffet antimikrobiel aktivitet mod de fleste stammer af stafylokokker med streptokokker.

Efter at have trængt ind i svampecellen, begynder medicinen at undertrykke syntesen af komponenter, der danner grundlag for svampecellemembranen. På denne måde forstyrres processerne for biosyntese af fosfolipider med triglycerider, såvel som ergosterol. På grund af reduktionen i antallet af disse elementer inde i svampecellen, såvel som i selve membranen, ændres cellemembranens struktur irreversibelt. Stoffets fungistatiske virkning reducerer svampens evne til at danne kolonier. På grund af dets svampedræbende egenskaber hjælper medicinen med at ændre strukturen af svampecellemembranen, samt svække dens styrke. Som følge heraf perforeres membranen, hvilket resulterer i, at svampen dør.

Dermazol er effektivt til at eliminere svampe forårsaget af bakterier som Pityrosporum orbiculare, Candida-svampe, kryptokokker, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. og Microsporum spp., samt infektioner forårsaget af grampositive kokker (herunder streptokokker og stafylokokker).

Stoffet ketoconazol har en stærk svampedræbende virkning på bakterien Pityrosporum ovate (den er årsagen til skæl).

Efter langvarig systemisk brug fremkalder den aktive komponent af lægemidlet et fald i biosyntesen af testosteron såvel som andre androgene hormoner.

Farmakokinetik

Efter oral indtagelse af tabletten absorberes lægemidlet godt i tarmen. Absorptionseffektiviteten øges i et surt miljø. Efter oral indtagelse udviser ketoconazol høj biotilgængelighed (ca. 75%).

Lægemidlet findes i høje koncentrationer i plasma, væv og andre biologiske væsker. De højeste niveauer findes i nyrer og lever samt hjertemusklen og lungerne. Stoffet kan passere gennem BBB, men dets niveauer i hjernevæv er højere end i cerebrospinalvæsken. Lægemidlets effektivitet afhænger af doseringen.

Det maksimale plasmaniveau af lægemidlets aktive bestanddel observeres 1-2 timer efter indtagelse af tabletten. Ketoconazol har en høj grad af syntese med plasmaprotein (primært albumin).

Udskillelse fra plasma sker i 2 faser. I den første fase er halveringstiden 2 timer, og i den terminale fase er den 8 timer.

Stoffet gennemgår metabolisme, hvilket resulterer i dannelsen af inaktive henfaldsprodukter. Lægemidlet udskilles hovedsageligt med galde, og cirka 15% udskilles med urin. Lægemidlet udskilles både i uændret form og i form af inaktive henfaldsprodukter.

Dosering og indgivelse

Piller.

Dermazol-tabletter tages oralt sammen med mad og skylles med vand.

For børn, der vejer mere end 30 kg, samt voksne under behandling af systemiske svampeinfektioner, er dosis 200 mg (1 tablet) én gang dagligt. I tilfælde af alvorligt sygdomsforløb, eller hvis patienten efter et tids brug af lægemidlet ikke viser nogen forbedring, er det tilladt at øge dosis til 400 mg (2 tabletter) – taget én gang dagligt.

Varigheden af det terapeutiske forløb ordineres af den behandlende læge under hensyntagen til patologiens art samt patientens tilstand og krops karakteristika. Tabletterne bør tages i mindst en uge mere, efter at alle tegn på sygdommen er forsvundet, samt efter at have modtaget et negativt resultat af den mykologiske test.

For at eliminere dermatologiske infektioner af svampetypen forårsaget af dermatofytter, bør medicinen tages i en periode på 2-6 uger.

Ved behandling af pityriasis versicolor er kurens varighed normalt 10 dage.

Ved infektioner i mundslimhinden og huden (candida-typen) varer kuren normalt inden for 2-3 uger.

Under behandling af hovedbundslæsioner (svampeætiologi) bør brugen af lægemidlet fortsætte i mindst 3 uger/højst 2 måneder.

Ved neglemykose varer kuren ofte 0,5-1 år (et mere præcist tal afhænger af neglenes væksthastighed). Kuren kan først stoppes, når det berørte område af neglen er vokset helt ud.

Under systemiske mykoser varer kurset normalt fra 1 til 6 måneder.

Til behandling eller forebyggelse af tilbagefald under kronisk trøske, tag 2 tabletter én gang dagligt i 5 dage.

For at forhindre forekomsten af svampeinfektioner hos personer med immundefekt - skal børn, der vejer mere end 30 kg, og voksne tage 2 tabletter LS én gang dagligt. Børn, der vejer mindre end 30 kg, bør tage lægemidlet med en hastighed på 4-8 mg/kg pr. dag.

Det anbefales at tage tabletterne på samme tidspunkt af dagen for at opretholde et stabilt niveau af lægemiddelkoncentration i plasmaet. Hvis du glemmer en tablet, skal du tage den så hurtigt som muligt, men hvis der er mindre end 4 timer tilbage til næste dosis, bør du ikke tage den glemte tablet.

Fløde.

Cremen skal påføres de berørte områder 1-2 gange dagligt.

Behandlingsvarigheden afhænger af patologiens forløb, men hvis der ikke observeres forbedringer inden for 4 uger fra starten af lægemidlets brug, er det nødvendigt at afklare diagnosens rigtighed.

Ved behandling af pityriasis versicolor eller dermatologiske infektioner af candida-typen varer forløbet ofte 2-3 uger.

Ved fjernelse af hudsvampe varer behandlingen normalt 3-4 uger.

Under eliminering af seborrheisk dermatitis anvendes lægemidlet normalt i en periode på 2-4 uger.

Før og efter proceduren skal du vaske dine hænder grundigt.

Shampoo.

Medicinen i form af shampoo skal påføres i vasket, fugtigt hår, derefter skummes op og holdes i flere minutter og derefter skylles helt af.

Ved pityriasis versicolor skal shampoo påføres håret én gang dagligt i en periode på 5 dage.

Mod seboroisk dermatitis anvendes medicinen også én gang dagligt, men over en periode på 3 dage.

For at forebygge eller behandle skæl bør Dermazole anvendes én gang med 7-14 dages mellemrum.

Brug Dermazol under graviditet

Gravide eller ammende kvinder kan bruge medicinen i form af shampoo eller creme uden begrænsninger, fordi ketoconazol i disse doseringsformer ikke absorberes i blodbanen og ikke har en generel effekt.

Men Dermazol i tabletform er fuldstændig forbudt i denne periode. Hvis det er nødvendigt at tage lægemidlet under amning, er det nødvendigt at stoppe amning i behandlingsvarigheden - fordi ketoconazol trænger ind i modermælken.

Kontraindikationer

En kontraindikation for hver form af lægemidlet er intolerance over for ketoconazol.

Tabletterne bør ikke tages af personer, der lider af leverpatologier.

Det er også forbudt at ordinere Dermazole til en patient med porfyri.

Forsigtighed er påkrævet ved brug til personer med binyrebarksvigt.

Der er ingen information om brugen af lægemidlet til børn.

Bivirkninger Dermazol

Som følge af systemisk brug af lægemidlet blev der observeret udvikling af følgende bivirkninger:

• reaktioner fra mave-tarmkanalen og lever- og galdevejssystemet: opkastning, tarmlidelser, epigastriske smerter og kvalme. Hepatitis kan også udvikle sig, og aktiviteten af leverenzymer kan øges;
• manifestationer fra centralnervesystemet: svimmelhed og hovedpine samt fotofobi;
• forstyrrelser i funktionen af det kardiovaskulære system og det hæmatopoietiske system: øget intrakranielt tryk samt udvikling af trombocytopeni;
• manifestationer af allergi: udslæt og kløe, samt urticaria. Forekomsten af allergisk rhinitis observeres sporadisk;
• Andre: udvikling af impotens, gynækomasti eller alopeci, samt menstruationsforstyrrelser og forekomst af paræstesi.

Som følge af lokal brug af cremen blev der observeret kløe og svie med irritation i behandlingsområdet. Ved brug af shampoo kan hårfarven ændre sig, eller der kan forekomme hårtab.

Hvis patienten oplever negative reaktioner, bør medicinen seponeres, og en læge bør konsulteres.

[ 1 ]

Overdosis

Forgiftning ved lokal brug.

Hvis cremen påføres i store mængder, kan der opstå hævelse eller erytem på huden, og der kan også opstå en fornemmelse af en forbrænding. Disse symptomer forsvinder hurtigt efter ophør af lægemidlet.

Ved indtagelse af tabletter manifesterer en overdosis sig i form af opkastning med kvalme samt svimmelhed med hovedpine. Ved yderligere dosisøgning kan der forekomme en prikkende fornemmelse og spasmer.

Medicinen har ingen modgift. For at eliminere lidelserne er det nødvendigt at afbryde medicinen, skylle maven og give offeret enterosorbenter. Symptomatisk behandling anvendes også.

[ 2 ], [ 3 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktion mellem tabletter.

Medicin, der hjælper med at sænke pH-niveauet i maven, reducerer absorptionsgraden af ketoconazol. Derfor er det ved kombineret brug af disse lægemidler nødvendigt at overholde intervaller mellem doserne - mindst 2 timer.

Rifampicin med isoniazid i kombination med Dermazol reducerer sidstnævntes plasmaniveauer.

På grund af blokaden af leverenzymer i hæmoprotein P450-systemet, der opstår under påvirkning af ketoconazol, øges den medicinske virkningsperiode for lægemidler, der metaboliseres direkte af disse enzymer. Da de metaboliske processer hæmmes, øges sandsynligheden for negative virkninger af disse lægemidler.

Potentielt farlige kombinationer omfatter: statiner, astemizol, terfenadin med midazolam og også cisaprid med triazolam til indvortes brug. Ketoconazol øger niveauet af disse lægemidler i plasma, hvilket kan forårsage negative reaktioner fra det kardiovaskulære system. Derfor er det forbudt at tage disse lægemidler sammen.

Ketoconazol forlænger den sedationsperiode, der forårsages af intravenøs midazolam.

Når det kombineres med Dermazol, er det nødvendigt at justere doserne af cyclosporin med bisulfan, samt antikoagulantia med methylprednisolon.

Ketoconazol kan ikke kombineres med ethylalkohol (kombinationen af disse midler fører til udvikling af en disulfiramlignende effekt), hvilket resulterer i, at det er nødvendigt at afstå fra at drikke alkohol under behandling med Dermazol.

[ 4 ], [ 5 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturforhold – højst 25 °C.

Holdbarhed

Dermazole må anvendes i en periode på 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.