Cadouette 10/10

Caduet 10/10 er et komplekst lægemiddel, der på grund af dets hovedkomponenter anvendes i vid udstrækning i kardiologisk praksis.

Lægemidlet indeholder to komponenter, der kan påvirke hjertet og blodkarrene. Således er den ene aktive komponent, amlodipin, en calciumkanalblokker. Som følge af dens aktivitet observeres der udvidelse af blodkarrene, hvilket fører til et fald i blodtrykket.

Den anden aktive komponent i Caduet er atorvastatin, hvis virkning er at hæmme de enzymer, der deltager i dannelsen af kolesterol. Som følge af indtagelse af atorvastatin ses et fald i mængden af kolesterol, dannelsen af aterosklerotiske plaques og dermed en forøgelse af blodkarrets lumen.

ATC-kodningen angiver, at lægemidlet tilhører et af lægemidler, der kan påvirke lipidprofilen og blodtryksniveauet.

Caduet 10/10 anvendes i vid udstrækning inden for kardiologi og andre områder af medicin. Det er meget bekvemt at bruge, da én tablet indeholder to hovedlægemidler. Således sænkes blodtrykket, og kolesterol i blodet reduceres, hvilket er en af faktorerne i udviklingen af hypertension.

Indikationer Cadouette 10/10

Lægemidlet Caduet anvendes i kardiologisk praksis til behandling af arteriel hypertension, hvis den er karakteriseret ved tre eller flere risikofaktorer for udvikling af komplikationer såsom angina pectoris, arytmi, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald.

Indikationer for brug af Caduet 10/10 inkluderer behovet for kombineret brug af flere lægemidler fra gruppen af hypokolesterolæmiske og antihypertensive lægemidler.

Det er værd at overveje muligheden for at bruge yderligere medicin, hvis det ønskede resultat i kolesterol- og blodtryksniveauer ikke kan opnås ved hjælp af Caduet.

Indikationer for brug af Caduet 10/10 tager højde for tilstedeværelsen af en kombineret patologisk tilstand, som er forårsaget af en overdreven stigning i kolesterolniveauet. Som følge heraf øges risikoen for dannelse af aterosklerotiske plaques, som gradvist indsnævrer blodkarrets indre lumen.

Således øges den intravaskulære modstand, efterhånden som der dannes flere plakker. Hjertet skal skubbe blodet gennem det forsnævrede lumen, hvilket kræver mere kraft.

Som følge heraf stiger blodtrykket, hvilket kræver medicinsk støtte. Det kombinerede lægemiddel Caduet virker samtidigt i to retninger: det reducerer kolesterolniveauet og normaliserer blodtrykket.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Caduet fås i tabletform, hvilket gør det nemt at dosere medicinen, da hver tablet indeholder en vis mængde amlodipin og atorvastatin. Ved at følge doseringen kan du undgå bivirkninger og konsekvenserne af en overdosis.

De vigtigste aktive ingredienser i lægemidlet er amlodipin og atorvastatin. Caduet 10/10 tabletten indeholder 10 mg amlodipin, en calciumkanalblokker, der ved at afslappe blodkarrenes muskellag udvider dem og sænker blodtrykket.

Den anden aktive ingrediens er atorvastatin, hvis dosis i en tablet er 10 mg. På grund af dets evne til at hæmme enzymaktivitet observeres et fald i mængden af kolesterol i blodbanen.

Udgivelsesformen af Caduet muliggør individuel udvælgelse af doseringer under hensyntagen til sværhedsgraden af arteriel hypertension, kolesterolniveauer og tilstedeværelsen af samtidig patologi.

Ud over hovedkomponenterne er det nødvendigt at bemærke tilstedeværelsen af yderligere komponenter, såsom siliciumdioxid (vandfri kolloid), stivelse, calciumcarbonat, hydroxypropylcellulose og andre.

Udgivelsesformen er en filmovertrukket tablet. De vigtigste fysiske og kemiske egenskaber ved tabletterne er den hvide skal, den ovale form, tilstedeværelsen af indskriften "Pfizer" på den ene side og "CDT" og "051" (lægemiddelkoden) på den anden side.

Lægemidlet fås i pappakker indeholdende 3 blisterpakninger med 10 tabletter.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamik

Kombinationslægemidlet er kendetegnet ved en dobbelt virkningsmekanisme, hvilket sikrer farmakodynamikken for Caduet 10/10.

Da lægemidlet har to hovedaktive stoffer i sin sammensætning, er det derfor nødvendigt at overveje deres virkning på menneskekroppen separat.

Den første komponent er amlodipin. Dens virkningsmekanisme er baseret på evnen til at blokere de kanaler, hvorigennem calcium passerer, hvilket resulterer i, at muskelfibre ikke kan trække sig sammen. Således slapper blodkarvæggen af, og den indre diameter øges.

Amlodipins virkning skyldes, at det tilhører en gruppe lægemidler kaldet calciumkanalblokkere.

Den anden komponent er atorvastatin. Det er i stand til at hæmme aktiviteten af HMG-CoA-reduktase. Som en stærk selektiv hæmmer af enzymet er dets primære kendetegn evnen til at deltage i omdannelsen af 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A til melovat. Sidstnævnte betragtes som en forløber for steroler, hvoraf en er kolesterol.

Farmakodynamikken for Caduet 10/10 bestemmer den samme virkningsmekanisme for amlodipin og atorvastatin både i Caduet og som monoterapi. Således opnås en dobbelt effekt, der sigter mod at reducere mængden af kolesterol og sænke blodtrykket, når man tager én tablet af lægemidlet.

Farmakokinetik

Lægemidlet har en kompleks sammensætning, hvilket betyder, at virkningsmekanismen for hver komponent skal overvejes separat. Farmakokinetikken for Caduet 10/10 er baseret på aktiviteten af amlodipin og atorvastatin.

Efter oral administration af lægemidlet i en terapeutisk dosis observeres den maksimale koncentration af amlodipin i blodbanen efter 6-12 timer. Biotilgængeligheden er i området 64-80 %. Distributionsvolumenet er cirka 21 l/kg. Derudover skal det tages i betragtning, at fødeindtagelse ikke kan have en hæmmende eller stimulerende effekt på amlodipins biotilgængelighed.

Efter at have udført in vitro-studier blev det konkluderet, at 97,5% af lægemidlet i blodbanen hos en person med arteriel hypertension transporteres gennem blodet i en bundet tilstand med plasmaproteiner.

Omkring 90% af den indtagne amlodipin-dosis metaboliseres i leveren, hvorefter metabolitterne optræder i en inaktiv tilstand. Lægemidlet elimineres i to faser: Nyrerne eliminerer op til 10% af amlodipin og ca. 60% af dets metabolitter. Efter en uges regelmæssig brug af lægemidlet er dets plasmakoncentration stabil.

Farmakokinetikken af Caduet 10/10 fra atorvastatin forårsager forekomsten af peakkoncentration i blodet 1-2 timer efter en enkelt dosis af lægemidlet. Absorptionsprocessen afhænger direkte af den indtagne dosis af atorvastatin. Biotilgængeligheden (dens absolutte niveau) er på 12% og systemisk - 30%.

Systemisk biotilgængelighed afhænger af fordøjelsessystemets funktion (mave, tarm, lever), hvilket kan resultere i, at den er lav. Absorptionen af lægemidlet hæmmes af fødeindtagelse, hvilket forsinker det.

Uanset dette sker processen med at sænke kolesterol fuldt ud, uanset fødeindtag. Cirka 95% af lægemidlet cirkulerer i blodbanen i en bundet tilstand med plasmaproteiner.

Elimineringsprocessen for atorvastatin og dets metabolitter udføres af leveren, hovedsageligt med galde. Kun omkring 2% af lægemidlet udskilles via nyrerne.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet har en tabletform, der frigives til oral brug. Efter en grundig undersøgelse bør lægen ordinere en bestemt dosis af lægemidlet. Det anbefales at starte med en dosis Caduet 5/10, hvilket svarer til 5 mg amlodipin og 10 mg atorvastatin.

I tilfælde af forhøjet blodtryk kan administrationsmetode og dosering dog ændres. Det er således muligt at øge dosis til 1 tablet Caduet 10/10 én gang dagligt. Medicinen kan tages uanset mad og tidspunkt på dagen.

Denne dosis involverer 10 mg amlodipin og 10 mg atorvastatin. Ved valg af dosis er det nødvendigt at overvåge blodtrykket og stoppe ved den minimale aktive dosis af lægemidlet.

Under behandlingsforløbet anbefales det at kontrollere kolesterolniveauet i blodet regelmæssigt for at justere doseringen. Hvis blodtryksindikatorerne ikke når de ønskede indikatorer, er det tilladt at bruge yderligere lægemidler, med undtagelse af lægemidler fra gruppen af calciumkanalblokkere.

Det samme gælder for kolesterolniveauet i blodet. Hvis det forbliver højt, mens man tager Caduet, er det tilladt at kombinere lægemidlet med statiner for at sænke kolesterolet.

Caduet bør ikke anvendes sammen med fibrater eller til personer med alvorlig lever- eller nyresvigt.

[ 4 ]

Brug Cadouette 10/10 under graviditet

Fosterets vækst- og udviklingsproces kræver en vis mængde energi og næringsstoffer fra den gravide kvindes krop. Vitaminer, biologisk aktive stoffer, mikroelementer og meget mere er nødvendige for fosterets fulde dannelse af organer og systemer.

En af hovedkomponenterne er kolesterol og dets derivater. I betragtning af atorvastatins virkningsmekanisme, som består i at hæmme HMG-CoA-reduktase og reducere kolesterolniveauet, er det dog nødvendigt at huske, at dette kan udgøre en trussel for fosteret.

Kvinder, der har fået ordineret Caduet for vitale indikationer, skal bruge prævention for at undgå graviditet. Så snart befrugtningen indtræffer, bør lægemidlet seponeres.

Brug af Caduet 10/10 under graviditet er ikke tilladt, da skaden på fosteret langt overstiger fordelen for kvinden.

Hvad angår ammeperioden, er det heller ikke tilrådeligt at tage Caduet, da atorvastatins evne til at trænge ind i modermælken er blevet bevist, hvilket kan blive en toksisk faktor for barnet. Der er ingen information om amlodipin og dets indtrængen i mælken, så det er umuligt at vurdere forholdet mellem fordele for kvinden og skade for barnet.

Kontraindikationer

De fleste lægemidler har deres egne kontraindikationer, som du skal gøre dig bekendt med, før du bruger dem. Kontraindikationer for brugen af Caduet 10/10 skal være kendt for at undgå forekomst af bivirkninger, der truer menneskers sundhed.

Det er derfor nødvendigt at stoppe med at tage Caduet, hvis du har overfølsomhed over for lægemidler i dehydropyridingruppen, atorvastatin og amlodipin, samt yderligere komponenter i deres sammensætning.

Derudover omfatter kontraindikationer alvorlig leversygdom og forhøjede transaminaseniveauer, der overstiger den øvre normalgrænse med 3 gange.

Med hensyn til kombineret brug af lægemidler kan Caduet ikke anvendes samtidigt med ketoconazol, telithromycin og itraconazol.

Kontraindikationer for brugen af Caduet 10/10 inkluderer også arteriel hypertension af tredje grad, choktilstande af forskellig oprindelse, ustabil hæmodynamik, obstruktion af aortalumen og tilstedeværelsen af en ustabil form for angina pectoris på grund af myokardieinfarkt.

Under behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at kontrollere niveauet af leverenzymer og sammenligne dynamikken med de indledende indikatorer, der blev registreret før indtagelse af Caduet.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed af personer, der misbruger alkohol, såvel som dem med en historie med alvorlig leversygdom.

Atorvastatin påvirker skeletmuskulaturen og forårsager smertesyndrom, myositis og myopati. Under behandling med lægemidlet er der ikke behov for konstant at kontrollere niveauet af CPK, men hos personer med en prædisposition for akut nekrose af muskelvæv og i nærvær af muskelsymptomer bør den kvantitative sammensætning af CPK stadig overvåges.

Bivirkninger Cadouette 10/10

Virkningerne af Caduet blev undersøgt hos personer, der led af forhøjet blodtryk og forhøjet kolesterol i blodet, over flere måneder. Den ene gruppe fik Caduet, og den anden fik placebo.

Som følge heraf blev de mest almindelige bivirkninger af Caduet 10/10 identificeret. Fra nervesystemet blev der således observeret svimmelhed, svaghed, døsighed og smertesyndrom i parietal- og occipitalregionerne.

Fordøjelseskanalen hos nogle personer reagerede på lægemidlet med dyspepsi, kvalme og mavesmerter. Derudover er en stigning i leddets volumen på grund af hævelse af dets væv, samt en stigning i leverenzymer og CPK mulig.

Allergiske reaktioner forekommer lidt sjældnere, blodsukkerniveauet falder, vægtøgning, søvnløshed, depression, tinnitus og ændringer i hudfølsomhed er almindelige.

Blandt de sjældne bivirkninger er det værd at fremhæve ændringer i blodets cellulære sammensætning med forekomsten af leukopeni, trombocytopeni og kardiovaskulære lidelser i form af øget hjertefrekvens, besvimelse, myokardieinfarkt og ændringer i rytmen og ledningsevnen af nerveimpulsen i myokardiet.

Meget sjældne bivirkninger ved Caduet 10/10 er vejrtrækningsforstyrrelser, kliniske symptomer på rhinitis, faryngitis, bronkitis. Der er også nogle gange en reaktion på lægemidlet i form af tarmdysfunktion (forstoppelse, diarré) og forskellige lidelser i fordøjelses- og udskillelsessystemerne.

Overdosis

På grund af lægemidlets tabletform er Caduet meget let at dosere, hvilket resulterer i, at overdosering er ekstremt sjælden. Lægemidlet tolereres godt, hvis en bestemt dosis og administrationshyppighed overholdes.

Hvis der tages en stor dosis af lægemidlet, er overdreven udvidelse af blodkarrene mulig, hvilket resulterer i et fald i blodtrykket. Denne effekt skyldes amlodipins evne til at blokere calciumstrømmen og forhindre sammentrækning (spasme) af blodkarrene.

Afhængigt af hvor meget blodtrykket er faldet, er det nødvendigt at overvåge personens tilstand ved at undersøge hjertets arbejde. Vasokonstriktorer bruges til at øge trykket - lægemidler, der forsnævrer blodkarrene. Det er dog nødvendigt at overvåge deres dosering nøje for at undgå overdreven trykstigning.

For at fremskynde processen med at fjerne amlodipin fra blodbanen og reducere dens koncentration kan dialyse anvendes, hvilket vil reducere lægemidlets terapeutiske virkning.

Ved overdosis af atorvastatin er symptomatisk behandling nødvendig, da der ikke findes nogen specifik modgift, og dialyse ikke er effektiv i dette tilfælde. Af særlig betydning er overvågning af leverfunktionen, undersøgelse af dens enzymer og CPK.

Interaktioner med andre lægemidler

Caduet i kombination med andre lægemidler kan fremkalde udvikling af uønskede bivirkninger. Derfor anbefales det, inden brug, at undersøge interaktionen mellem Caduet 10/10 og andre lægemidler for at undgå forringelse af helbredet.

Brug af Caduet sammen med fibrater, især med gemfibrozil og intravenøs dantrolen, er forbudt.

Da lægemidlet indeholder atorvastatin, er der mulighed for udvikling af akut muskelfibernekrose og myopati. Denne tilstand skyldes, at det tilhører gruppen af hypokolesterolæmiske midler.

Dette gælder især, når Caduet anvendes samtidig med andre lægemidler, der kan øge koncentrationen af atorvastatin i blodet og forbedre dets terapeutiske virkning.

Disse lægemidler omfatter immunsuppressive midler, især cyclosporin, antibakterielle midler - makrolider (clarithromycin, azithromycin), azol-svampemidler (nefazodon, itraconazol og ketoconazol), høje doser af niacin, gemfibrozil og andre fibrinsyrederivater og HIV-proteasehæmmere.

Interaktion mellem Caduet 10/10 og andre lægemidler, såsom fusidinsyre, er forbudt på grund af deres farmakokinetiske inkompatibilitet. I tilfælde, hvor dets anvendelse ikke kan undgås, bør brugen af atorvastatin seponeres.

Amlodipin bør anvendes med forsigtighed i kombination med baclofen. Samtidig brug med antikonvulsiva, alfa-1-blokkere, imipramin-antidepressiva, betablokkere, amifostin, sildenafil og hormonelle midler.

Cytochrom P450 3A4-hæmmere, proteasehæmmere, fusidinsyre, niacin, warfarin, hormonelle præventionsmidler, phenazon, diltiazem, colestipol og grapefrugtjuice bør anvendes med forsigtighed sammen med atorvastatin.

[ 5 ]

Opbevaringsforhold

For at bevare lægemidlets terapeutiske egenskaber bør visse anbefalinger følges, især opbevaringsbetingelserne for Caduet 10/10.

Ved at opretholde de anbefalede temperatur-, fugtigheds- og lysforhold bevarer lægemidlet sin terapeutiske effektivitet i hele dets holdbarhed. Denne periode fastsættes af producenten efter at have udført research.

Opbevaringsbetingelserne for Kaduet 10/10 omfatter opretholdelse af en temperatur på højst 30 grader i det rum, hvor medicinen skal opbevares. Derudover skal der lægges særlig vægt på sollys, hvis direkte stråler ikke må falde på emballagen med Kaduet.

Hvis de anbefalede betingelser ikke er opfyldt, øges risikoen for, at lægemidlet mister sin struktur, hvilket resulterer i ændringer i lægemidlets farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber.

Glem ikke de små, som kan få medicinen og prøve den når som helst. I dette tilfælde kan der opstå en overdosis og forgiftningssymptomer. For at undgå dette anbefales det at opbevare medicinen utilgængeligt for børn.

[ 6 ]

Holdbarhed

For at en person kan være opmærksom på lægemidlets holdbarhed, skal producenten angive udløbsdatoen på lægemidlets ydre emballage. Dette vil hjælpe med hurtigt at finde datoen.

Derudover skal hver blister også angive produktionsdatoen og sidste brugsdato, da den ydre emballage kan være mistet, og udløbsdatoen er obligatorisk og meget vigtig information.

Hvis anbefalingerne for opbevaringsforhold for lægemidlet følges over en vis periode, bevarer lægemidlet således sine medicinske egenskaber og forårsager ikke skade.

Kadets holdbarhed er 3 år, hvorefter lægemidlet er forbudt til brug for at undgå udvikling af uønskede konsekvenser, der truer menneskelivet.