Razol

Razol er et lægemiddel til behandling af læsioner i mave-tarmkanalen. Overvej de vigtigste indikationer for dets anvendelse, kontraindikationer, dosering og andre træk ved medicinen.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er rabeprazol, en tablet indeholder 10, 20 mg af dette stof. Dens farmakologiske gruppe er protonpumpehæmmere. Lægemidlet frigives i form af tabletter og lyofiliseret pulver til fremstilling af injektioner og opløsninger. 

Razol anvendes kun til medicinske formål. Overholdelse af denne dosering og behandlingsvarighed er en garanti for en stabil terapeutisk virkning og ingen bivirkninger.

Indikationer Razol

Razol er baseret på virkningen af de aktive ingredienser i et farmakologisk middel. Lægemidlet er ordineret til behandling og forebyggelse af sådanne sygdomme som:

• Duodenalsår (aktiv).
• Benign sår i maven (aktiv).
• Symptomatisk behandling af erosiv eller ulcerativ gastroøsofageal reflukssygdom.
• Langsigtet behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
• Forværring af mavesårets mavesår eller tolvfingertarm med blødning og alvorlig erosion.
• Symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (fra moderat til meget alvorlig).
• Zollinger-Ellison syndrom.
• Forebyggelse af aspiration med sur maveindhold.
• Udryddelse af Helicobacter pylori hos patienter med mavesår i maven og tolvfingertarmen (i kombination med antibakterielle behandlinger).

[1], [2], [3], [4]

Udgivelsesformular

Formen af lægemiddel-tabletter (i en opløselig skal), pulver til injektioner og opløsninger. Afhængigt af indikationerne for brug, vælges patienten den mest egnede form.

Løsningen ordineres som regel i tilfælde, hvor brugen af den orale form ikke er mulig. Razol i tabletter frigives i en dosering på 10 og 20 mg af 10 tabletter i en blisterpakning. Løsningen fremstilles i glasflasker, 10 stk. I en pakke.

[5]

Farmakodynamik

Farmakodynamik Razol er baseret på aktiviteten af rabeprazol. Stoffet går ind i klassen af konjugeret, undertrykkende mavesyresecretion ved at inhibere enzymet H + / K + -ATPase. Denne virkning er fuldstændig afhængig af doseringen og fører til inhibering af stimuleret og basal syreudskillelse. Efter indtagelse kommer den aktive bestanddel hurtigt ud af plasmaet og maveslimhinden. Stoffet absorberes hurtigt uanset dosis og er koncentreret i det sure miljø i mavescellerne.

Undersøgelser af Razol blev udført på mere end 500 patienter i to måneder. Lægemidlet forårsager ikke celleændringer og påvirker ikke sværhedsgraden af gastritis, fordelingen af H. Pylori, hyppigheden af atrofisk gastrit eller intestinal metaplasi. Dens modtagelse ledsages ikke af systemiske effekter fra det kardiovaskulære, respiratoriske eller centrale nervesystem. Langsigtet brug af enhver form for farmakologisk middel påvirker ikke funktionen af skjoldbruskkirtlen og hormonniveauet. Razol interagerer ikke med amoxicillin og påvirker ikke plasmakoncentrationerne af clarithromycin, når de anvendes samtidigt. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetik

Farmakokinetik Rasol er repræsenteret ved absorption, metabolisme, distribution og udskillelse. Tabletterne har en skal, som opløses i maven, da det aktive stof ikke er stabilt i et surt medium. Sugning begynder først, når medicinen er passeret gennem maven. Rabeprazol absorberes hurtigt, den maksimale koncentration i blodplasmaet observeres efter 3-4 timer, når der tages en dosis på 20 mg. Hvis du sammenligner biotilgængeligheden af oral administration og intravenøs administration, er dosen på 20 mg 52% uden at tage hensyn til systemisk metabolisme, der udtrykkes i stor udstrækning. Ved gentagen optagelse øges biotilgængeligheden ikke.

Halveringstiden tager fra 1-1,5 timer. Denne proces er ikke afhængig af indtagelse af mad og brugen af medicinen, det vil sige, mad påvirker ikke dets absorption. Binding til blodproteiner er i niveauet 97%. Da det aktive stof tilhører protonpumpens inhibitorer, metaboliseres det af cytokrom P450-systemet. En enkelt dosis medfører ikke en ændring i urinen. I dette tilfælde udgives en 90% dosis i form af to metabolitter: en carboxylsyre og et mercapturinsyrekonjugat i form af urin. De resterende 10% kommer ud med kalorier.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering og indgivelse

Indgivelsesmåden og dosis foreskrives individuelt for hver patient og afhænger af indikationerne for brugen af lægemidlet. Den maksimale dosis af tabletformen er 20 mg pr. Dag. Tabletter tages før måltider, og varigheden af behandlingen kan være op til 8-12 måneder.

Intravenøs administration anbefales i tilfælde, hvor oral administration ikke er mulig. Men så snart oral administration bliver tilgængelig, afbrydes intravenøse injektioner. For at forberede injektioner, brug en opløsning af 5 ml sterilt vand til injektion og 20 mg rabeprazol. Hvis lægemidlet bruges som infusion, opløses det i sterilt vand til injektion og 100 ml infusionsopløsning. Lægemidlet administreres langsomt i 15-30 minutter. Den fortyndede opløsning kan anvendes inden for 4 timer efter fremstilling. Hvis der er et sediment eller misfarvning, skal det bortskaffes.

[28], [29], [30], [31],

Brug Razol under graviditet

Anvendelse af Razol under graviditet anbefales ikke. Denne kontraindikation forklares af stoffets negative indvirkning på moderen og barnets fremtid. Til dato er der ingen pålidelige kliniske undersøgelser, der ville bekræfte sikkerheden af Razol for denne patientgruppe.

Anvendelse af rabeprazol er mulig, hvis den forventede fordel for en kvinde er vigtigere end den potentielle risiko for fostrets sundhed og normale udvikling. Hvis medicinen er ordineret efter fødslen, er det nødvendigt at stoppe amning. Patienter foreskriver ikke medicin.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af Razol er baseret på virkningen af lægemidlets aktive komponenter. Individuel intolerance af benzimidazolerne og rabeprazolgruppen betragtes som en absolut kontraindikation.

Graviditetsperioden og amning, alderen på patienter under 18 år, gælder også for forbuddet mod brug af lægemidlet. Tabletter og injektioner Razol er ikke ordineret til patienter med nedsat nyrefunktion eller luftveje.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Bivirkninger Razol

Bivirkninger af Razol opstår, når ansøgningsreglerne i manualen overskrides, overskrides dosis eller varighed af behandlingen. Oftest lider patienterne af hovedpine, diarré, kvalme. Medicinering kan forårsage dyspepsi, forstoppelse, tør mund, flatulens. Negative manifestationer opstår også fra centralnervesystemet: svimmelhed, døsighed eller agitation, søvnløshed, nedsat smag og syn. Mulige krænkelser af åndedrætssystemet, det vil sige tør hoste, bronkitis, faryngitis, bihulebetændelse.

Rabeprazol kan forårsage allergiske reaktioner, det vil sige hududslæt og kløe. I sjældne tilfælde ledsages brugen af lægemidlet af smertefulde fornemmelser i ryggen, kramper i kalvemusklerne, feber, øget svedtendens, leukocytose eller vægtøgning. Hvis du oplever nogen af de ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp til at justere dosis af Razol.

[24], [25], [26], [27],

Overdosis

Overdosering er mulig ved overskridelse af den anbefalede dosis eller langvarig brug af medicinen. Til dato er der ingen oplysninger om overdosering, men dets symptomer synes at øge sværhedsgraden af bivirkninger. Behandling involverer symptomatisk terapi, da der ikke er nogen specifik antidot.

Det aktive stof i lægemidlet binder sig godt til plasmaproteiner. Dialyse er ikke effektiv. I alle tilfælde, hvis du har alvorlige symptomer på overdosis, søg lægehjælp. Lægen vil ændre doseringen eller udpege en sikrere analog.

[32], [33], [34]

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktion Razol med andre lægemidler er mulig i fravær af kontraindikationer. Den aktive komponent tilhører protonpumpeinhibitorer, derfor metaboliseres den af enzymer, der er en del af hepatiske system af cytokrom P ₄₅₀. Medication ikke kommer i forbindelse med kliniske lægemidler, der metaboliseres af enzymer CYP450-systemet (Amoxicillin, Warfarin, Theophyllin, Diazepam), men forårsager forlænget og markant reduktion i produktionen af saltsyre. Dette indikerer normal interaktion med lægemidler, hvis absorption er baseret på pH i gastrisk indhold.

Forholdet mellem at tage medicin og mad er ikke afsløret. De undersøgelser, der udføres, tyder på, at det aktive stof har en lav evne til lægemiddelinteraktion. Der er en række forbehold. Razol til intravenøs administration må kun opløses i fysiologisk saltvand (natriumchlorid) eller sterilt vand til injektion. Andre opløsninger er kontraindiceret til brug ved infusioner og injektioner.

[35], [36], [37], [38]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforhold Razol er angivet på emballagen og i instruktionerne. Hvis du har købt en tabletformular af lægemidlet, skal den opbevares på et sted, der er utilgængeligt for børn, som er beskyttet mod direkte sollys. Opbevaringstemperaturen må ikke overstige 25 ° C.

Lyofiliseret pulver til fremstilling af injektioner og opløsninger skal opbevares i den originale emballage. Razol skal beskyttes mod direkte sollys. Anbefalet opbevaringstemperatur er fra 15 til 20 ° C. Den forberedte opløsning skal anvendes inden for fire timer, ellers mister den dets medicinske egenskaber og er genstand for bortskaffelse.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Holdbarhed

Holdbarheden af tabletformen er 18 måneder, og pulveret til injektioner og opløsninger opbevares i højst 24 måneder. Efter udløbsdatoen anvendes medicinen ikke. Bortskaffelse er også nødvendigt, hvis integriteten af den originale pakke er blevet overtrådt, produktet har ændret farve eller har fået en lugt.

[45],