Decapeptil Depot

Antitumormedicin Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotropisk middel, agonisthormonfrigivende gonadotropin. Den aktive ingrediens i medicinen er tryptorelin.

Decapeptil depot frigives og anvendes strengt efter lægens recept.

[1], [2], [3], [4]

Indikationer Decapeptal Depot

For kvindelige patienter kan en medicin ordineres til:

• endometrioid spiring
• fibromyom, livmoderlederomyom;
• som en af komponenterne i IVF-protokollen til problemer med barnets opfattelse.

 Til mandlige patienter:

• til behandling af hormonafhængig prostatacancer.

[5], [6]

Udgivelsesformular

Dekapeptil depot er tilgængelig i lyofiliseret form, der er tilvejebragt til fremstilling af en opløsning til / m eller n / k injektioner. Det er kendetegnet ved langvarig (længere) eksponering.

 Den aktive bestanddel af medicinen er tryptorelinacetat 0,00412 g (svarende til 3,75 mg triptorelin).

 Yderligere komponenter: copolymerer af hydroxypropionsyre (ethylidenmælk) og hydroxyeddikesyrer, caprylocaprat-propylenglycol.

 Fortyndingsmiddel Lyofiliseret massen: Tween-80, Dextran 70, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, kaustisk soda, sterilt vand d / og.

 I pakningen er der 2 fyldte sprøjter, hvoraf den ene indeholder en lyofiliseret masse lysskygge, og den anden - et opløsningsmiddel, forsigtigt gullig eller neutral skygge.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af triptorelin er et syntetiseret agonisthormonfrigivende gonadotropin. Substitutionen af den sjette monomerenhed i det naturlige frigivelsesfaktormolekyle afslørede en mere udtalt affinitet for gonadorelinreceptorerne og længere halveringstid end den naturlige mikropartikel.

 Den indledende og en af hovedvirkningerne af decapeptil injektion er den sekretoriske aktivering af hypofysen, der udskiller FSH og LH. Med forlænget stimulering med etableringen af en stabil mængde triptorelin cirkulerende hypofyse mister følsomhed over for gonadorelin, som fremkalder en formindskelse af koncentrationen og mængden af gonadotropinprodukt hormoner til en stat postkastratsii eller menopause.

 Denne tilstand er absolut reversibel, hormonaktivitet og sekretion fornyes efter afslutningen af lægemidlets virkningstid. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetik

De farmakokinetiske egenskaber hos decapeptil depot blev undersøgt både hos raske mennesker og hos patienter med de tilsvarende sygdomme: endometriose, fibromyom, prostatacancer.

 Et par timer efter injektionen er en maksimal mængde af den aktive bestanddel i blodstrømmen rettet. Endvidere er niveauet væsentligt reduceret hele dagen. På den fjerde dag efter injektionen sætter niveauet af tryptorelin et gentaget maksimum, så gradvist sænkning i det mindste vanskeligt at bestemme værdier inden for 44 dage.

 Med SC-injektioner er reduktionen i niveauet af den aktive komponent langsommere, perioden for sænkning af niveauet til svære at bestemme parametre stiger til 65 dage. Gentag injektion af Decapeptil Depot med en periode på 28 dage medfører ikke en forøgelse af aktivstoffets niveau i blodbanen.

 Hos mandlige patienter estimeres stabil biotilgængelighed af det aktive stof til 38,3% i de første 13 dage. Herefter etableres en konstant lineær frigivelseshastighed for den aktive bestanddel - 0,92% af mængden af det indførte stof.

 Hos kvindelige patienter efter en 27-dages observationsperiode påvist 35,7% af det oprindeligt indførte mængde af lægemidlet, og 25,5% af den samlede frigives i de første 13 dage med en yderligere konstant frigivelse af ca. 0,73% for hver dag den samlede af den administrerede mængde af lægemidlet.

 Halveringstiden for den aktive bestanddel er 18,7 minutter (i en naturlig gonadorelin er denne varighed 7,7 minutter).

 Plasmaclearancehastigheden er 503 ml pr. Minut (den naturlige gonadorelin clearance er tre gange hurtigere - 1766 ml pr. Minut).

 Op til 4% af den aktive bestanddel af stoffet i uændret form udskilles af nyrerne. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dosering og indgivelse

Medpreparat introduceres p / k (i maven) eller i / m. Udfør 1 injektion om 28 dage.

•  I fibromiomer og endometrioid spirende indsprøjtninger udføres en gang om 28 dage, hvor kurset begynder i menstruationens begyndelse (fra 1 til 5 dage). Behandlingsforløbet - fra 3 måneder til seks måneder.
•  Med IVF administreres lægemidlet en gang fra andet til tredje eller på dag 22 i den månedlige cyklus.
•  Med en hormonafhængig kræftvulst i prostata anvendes Decapeptil Depot i mængden af en injektion i 28 dage. Behandlingsforløbet er langt, bestemt af lægen individuelt.
• Hvordan skal du bruge Decapeptil Depot korrekt?
• Vi åbner pakken med medicin;
• Med rene hænder skal beskyttelsesdækslet fjernes fra sprøjten med frysetørret masse.
• Åbn pakken fra overgangselementet (du behøver ikke at fjerne det);
• vi fastgør overgangselementet til sprøjten med den frysetørrede masse og fjern den fra pakken;
• skru sprøjten med opløsningsmidlet til den modsatte kant af overgangselementet, kontrollerer vi forbindelsens pålidelighed;
• Ved at trykke stemplet fra siden af opløsningsmidlet flytter vi det ind i sprøjten med lyofilizatet, så gentages handlingen i den modsatte retning;
• blandingen af massen fortsættes, indtil der dannes en homogen blanding, som skal injiceres. 

[23], [24]

Brug Decapeptal Depot under graviditet

Decapeptil depot er ikke strengt vist for gravide og ammende kvinder. Før udpegning af Decapeptil Depot skal lægen være overbevist om, at der ikke er graviditet hos patienten. 

Kontraindikationer

 Kontraindikationer til brug af decapeptal depot er:

• Overfølsomhed af organismen til ingredienserne i lægemidlet
• svangerskabsperioden og amning
• hormon-uafhængig prostatacancer.

 Medikament anvendes ikke i pædiatrisk praksis.

 Med polycystisk adnexa kræver udnævnelsen af stoffet stor omhu såvel som med osteoporose. 

Bivirkninger Decapeptal Depot

Bivirkninger forklares af et fald i koncentrationen af kønshormoner i blodbanen, hvilket udløser udviklingen af følgende bivirkninger hos patienter:

• psykiatrisk ustabilitet
• depressiv tilstand
• sænkning af seksuel lyst
• migrænelignende smerte;
• søvnløshed;
• svingninger i vægt;
• periodiske følelser af varme
• øget svedtendens
• dyspeptiske fænomener;
• muskel-artikulær smerte;
• kønsorganernes tørhed, smerte under samleje
• forringelse af styrke hos mandlige patienter.

 Lejlighedsvis kan aktivering af levertransaminaser observeres.

 På grund af det faktum, at der i nogle tilfælde er en atypisk reaktion i injektionszonen af lægemidlet (hævelse, hyperæmi, kløe), anbefales det ikke at injicere hver gang på samme sted.

 Disse bivirkninger fjernes fuldstændigt, når medicinen er trukket tilbage.

[20], [21], [22]

Overdosis

Fakta, der pålideligt bekræfter muligheden for overdosering af lægemidler, er ikke blevet beskrevet.

[25]

Interaktioner med andre lægemidler

 Der er ingen oplysninger om den positive eller negative interaktion mellem Decapeptil Depot og andre medicinske lægemidler.

[26],

Opbevaringsforhold

Dekapeptil depoter opbevares udelukkende i køleskabet med en temperatur på + 2 ° C til + 8 ° C, i rummene, der ikke er tilgængelige for børn. Den tilberedte suspension skal anvendes straks.

[27]

Holdbarhed

Holdbarheden af medicinen er op til 3 år.