Mabkampat

Lægemidlet Mabcampath refererer til anti-cancer-lægemidler fra gruppen af cytostatika, det vil sige forårsager kræftcellernes død.

Indikationer Mabkampat

Til dato den eneste officielle indikation for Mabkampat er en malign blodsygdom - en B-celle kronisk lymfatisk leukæmi (kronisk lymfatisk leukæmi). Forekomsten af denne sygdom forårsager mutationer i B-lymfocytgenomet, hvilket resulterer i tabet af evnen til at producere antistoffer og tilvejebringer immunbeskyttelse mod kroppen. Organets reaktion på denne patologi er en intensiveret syntese af beskadigede lymfocytter og deres ophobning i milten og lymfeknuderne.

Udgivelsesformular

Lægemidlet Mabcampat fås i form af en koncentreret opløsning til intravenøse infusioner i flasker med en kapacitet på 30 ml.

Farmakodynamik

Den terapeutiske virkning af lægemidlet Mabcampat tilvejebringes af det aktive stof alemtuzumab (Alemtuzumab), som er tæt på humant monoklonalt antistof. Alemtuzumab blev opnået ved genmodifikation af humane immunglobulin (IgG1) celler ved inkorporering af rotte-IgG2-antistof i dem.

Gang i det humane legeme, antistoffet indeholdt i præparatet binder til et særligt antigen - glycolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), som er beliggende i det ekstracellulære rum og de ydre overflader af cellemembraner raske og syge blodlymfocytter. På grund af tilstedeværelsen af hydrofobe aminosyrer kan tilsluttes med CD52-antistoffet alemtuzumab, hvilket fører til destruktion (lysis) af maligne celler af B og T-lymfocytter.

Samtidig genoprettes de blodceller, der ikke er påvirket af patologi (fra 8-12 uger fra begyndelsen af lægemidlets anvendelse), da stamcellerne ikke indeholder glycolipid-antigenet CD52, og effekten af Mabcampath påvirker dem ikke.

Farmakokinetik

Lægemidlet Mabcampat efter intravenøs administration fordeles i ekstracellulære væsker og blodplasma. Gentagen administration af lægemidlet reducerer rensningshastigheden for kropsvæsker - på grund af perifert blodtab af cytokinreceptorer (C 052).

Halveringstiden af det aktive stof efter administration af den første dosis (30 mg) ligger i området fra 2 til 32 timer (gennemsnit - ca. 8 timer) efter den sidste dosis - et gennemsnit på 6 dage (med individuelle varianter fra den ene dag til to uger).

Ifølge dataene fra kliniske forsøg ledsages en stigning i koncentrationen af Mabcampate (alemtuzumab) i blodserumet af et signifikant fald i dannelsen af lymfocytter. I dette tilfælde ophobes kræftramte lymfocytter (neutraliseret af lægemidlet) i blodet og elimineres derefter.

Dosering og indgivelse

Metode til påføring af lægemidlet Mabkampat - intravenøse infusioner, udført i to timer (uanset den foreskrevne dosis). Procedurerne udføres på et hospital under streng lægeovervågning.

Den indledende dosis af lægemidlet er 3 mg. Derefter øges doseringen: på den anden dag - 10 mg, på den tredje - 30 mg. I fremtiden er dosis 30 mg dagligt, som administreres tre gange om ugen (hver anden dag). Den maksimale behandlingstid er 12 uger.

Brug af Mabcampath kræver obligatorisk præmedicinering - 30-60 minutter før hver infusion - ved hjælp af steroide, analgetiske og antihistaminer.

[2]

Brug Mabkampat under graviditet

Brug Mabkampat under graviditet og amning er kontraindiceret. Data om brugen af stoffet til behandling af børn der.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af dette lægemiddel er: Forøget følsomhed over for det aktive stof anafylaktiske reaktioner (herunder musprotein) i anamnesen; HIV-AIDS; systemiske infektioner (gigt, systemisk lupus erythematosus, glomerulonephritis, idiopatisk purpura, autoimmun thyroiditis, etc.) i den aktive fase, og sekundær progressiv cancer formation.

Brugen af Mabkampat anbefales ikke til krænkelse af nyrefunktion og sygdomme

Lever - med undtagelse af de tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling er højere end den potentielle risiko for forekomst af bivirkninger.

Bivirkninger Mabkampat

Blandt de mest manifesterede bivirkninger af Mabcampath er: hovedpine, utilpashed, svimmelhed, feber; hududslæt, elveblødninger, kløe og sved; tab af følelser af smag eller dets perversion; tør mund stomatitis; betændelse i bindehinden smerter i lænderegionen, bag brystet, i knogler og muskler; kvalme, opkastning, diarré og flatulens kramper; bronkitis og bronchospasme.

Brugen af Mabcampath forårsager en stigning eller nedsættelse af blodtrykket, forstyrrelser i hjerterytmen, søvnforstyrrelser, appetitløshed, epigastrisk smerte, dehydrering og vægttab.

Blodprøver, som under anvendelsen af dette lægemiddel skal udføres regelmæssigt, kan vise: anæmi, granulocytopeni, thrombocytopeni, leukopeni, lymfopeni og andre ændringer i blodtal.

Da Mabcampate har en immunosuppressiv virkning, kan bivirkninger udtrykkes i infektionen i øvre luftveje og urinveje; i symptomer på svampeinfektion, herpesvirus, cytomegalovirus osv.

Også, når markant reduktion i lymfocyttal i blodet (lymfopeni) hos patienter kan udvikle livstruende syndrom "transplantat versus vært", som manifesterer sig med feber, en karakteristisk makulopapuløst udslæt på øreflipper, hals, hænder og øvre bryst og tilbage; sår og hvidt tryk på mundslimhinden; dehydrering; en metabolisk lidelse.

[1]

Overdosis

Ved gentagen administration af enkeltdoser af Mabcampath til et samlet volumen på 240 mg kan feber, hypotension og anæmi udvikles. En særlig modgift mod sådanne tilfælde er ikke til stede: det er nødvendigt at stoppe brugen af et præparat og tilbringe symptomatisk behandling.

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktioner Mabcampat med andre lægemidler til dato er ikke blevet afklaret.

[3], [4]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforhold Mabcampat: lægemidlet skal opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på + 2-8 ° C (frysning er uacceptabel). Forberedt til en infusionsopløsning skal anvendes senest 8 timer efter tilberedning (opbevares i køleskabet).

Holdbarhed

Holdbarhed er 3 år.