Ribomunil

Immunmodulator af bakteriel oprindelse. Ribomunil er et ribosomal-proteoglycan-kompleks, der inkluderer de mest almindelige patogener af infektioner i ENT-organerne og luftvejene og henviser til stimulatorerne af specifikke og ikke-specifikke immunitet.

Indikationer Ribomunil

• Forebyggelse og behandling af tilbagevendende infektioner af ENT-organer (otitis, rhinitis, bihulebetændelse, faryngitis, laryngitis, ondt i halsen) og luftvej (kronisk bronchitis, tracheitis, lungebetændelse, infektionsafhængig bronchial astma) hos patienter ældre end 6 måneder;
• Forebyggelse af tilbagevendende infektioner hos patienter med risikogrupper (hyppige og langvarige syge inden begyndelsen af efteråret-vinter-sæsonen, især i miljømæssigt ugunstige regioner, patienter med kroniske sygdomme i ENT-organer, kronisk bronkitis, bronchial astma, inklusive børn ældre end 6 måneder og ældre).

Udgivelsesformular

Rund, biconvex, hvid eller næsten hvid, lugtfri tabletter.

1 tablet (1/3 af dosis)
Bakterielle ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	250 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomes	3.0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomes	3.0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglycaner Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 fraktioner)

Excipienser: Hydrofob kolloidal silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

12 stk. - Blærer (1) - Kartonpakker.

Rund, biconvex, hvid eller næsten hvid, lugtfri tabletter.

1 tablet (1 dosis)
Bakterielle ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	750 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomes	3.0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomes	3.0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglycaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktioner)

Excipienser: Hydrofob kolloidal silicium, magnesiumstearat, sorbitol.

4 stk. - Blærer (1) - Kartonpakker.

Granuler til fremstilling af opløsning til oral administration hvid, lugtfri.

1 pac.
Bakterielle ribosomer titreret til 70% ribonukleinsyre	750 mcg,
Inklusive Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aktier
Streptococcus pneumoniae ribosomes	3.0 aktier
Streptococcus pyogenes ribosomes	3.0 aktier
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 af en brøkdel
Membranproteoglycaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraktioner)

Excipienser: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Kombinerede materialesachetter (4) - kartonpakker.

Farmakodynamik

Ribosomerne inkluderet i præparatet indeholder antigener, der er identiske med overfladeantigenerne af bakterier, og når de kommer ind i kroppen, forårsager de dannelse af specifikke antistoffer til disse patogener (vaccineeffekt). Membranproteoglycaner stimulerer ikke-specifik immunitet, som manifesteres ved forøget fagocytisk aktivitet af makrofager og polynukleære leukocytter, hvilket øger faktorer for ikke-specifik resistens. Lægemidlet stimulerer funktionen af T- og B-lymfocytter, produktion af serum og sekretorisk immunoglobuliner, såsom IgA, interleukin-1, samt alfa- og gamma-interferoner. Dette forklarer den forebyggende virkning af ribomunil i relation til respiratoriske virusinfektioner.

Anvendelsen af ribomunil i kompleks terapi kan øge effektiviteten og forkorte behandlingsvarigheden, hvilket reducerer behovet for antibiotika, bronchodilatorer, øger remissionsperioden markant.

Farmakokinetik

Data om farmakokinetik af lægemiddel ribomunil leveres ikke.

Dosering og indgivelse

Voksne og børn over 6 måneders alder administreres lægemidlet 1 gang/dag om morgenen på tom mave.

Den enkelte dosis (uanset alder) er 3 tabletter på 0,25 mg (med 1/3 af den enkelte dosis), 1 tablet på 0,75 mg (med en dosis) eller granuler fra 1 sachet, foruddisket med kogt vand ved stuetemperatur.

I den første behandlingsmåned og/eller til profylaktiske formål tages ribomunil dagligt på de første 4 dage af hver uge i 3 uger. I de følgende 2-5 måneder - de første 4 dage i hver måned.

Hos små børn anbefales stoffet at blive administreret i form af granuler.

Det anbefales at gennemføre tre måneders forebyggende behandlingskurser 2 gange om året, seks måneders forebyggende kurser-en gang om året.

Brug hos børn

Det bruges hos børn over 6 måneders alder.

Brug Ribomunil under graviditet

Der er ikke foretaget særlige undersøgelser af sikkerheden og effektiviteten af ribomunil under graviditet og amning.

Brugen af ribomunil under graviditet og under amning (amning) er kun mulig efter vurdering af den forventede fordel for moderen og den potentielle risiko for fosteret og barnet.

Kontraindikationer

• Autoimmune sygdomme;
• Overfølsomhed over for stoffet.

Bivirkninger Ribomunil

Observeret sjældent kræver ikke tilbagetrækning af stoffet, kendetegnet ved:

• Forbigående hypersalivation i begyndelsen af behandlingen, kvalme, opkast, diarré.
• Allergiske reaktioner (urticaria, angioødem).

Overdosis

På nuværende tidspunkt er der ikke rapporteret om nogen tilfælde af overdosering af lægemiddel ribomunil.

Interaktioner med andre lægemidler

Indtil videre er der ikke beskrevet nogen klinisk signifikant lægemiddelinteraktion af lægemiddel ribomunil.

Ribomunil kan kombineres med andre lægemidler (antibiotika, bronchodilatorer, antiinflammatoriske lægemidler).

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares uden for rækkevidde af børn og transporteres (af alle typer dækket transport) ved temperaturer fra 15 ° til 25 ° C.

Specielle instruktioner

Patienter skal advares om muligheden for kortvarig stigning i kropstemperatur på 2-3 dage, hvilket er en manifestation af terapeutisk virkning af lægemidlet og kræver ikke som regel seponering af behandlingen. Feber kan undertiden ledsages af mindre og kortvarige symptomer på infektioner i ENT-organer.

Holdbarhed

Holdbarheden er 3 år.