PegIntron

Pegintron er et antiviralt immunmodulerende lægemiddel. Dets aktive element ekstraheres fra en analog af Escherichia coli indeholdende en plasmidhybrid, opnået ved anvendelse af genteknologi. Denne hybrid omhandler kodningen af human leukocyt α-2β-interferon. Cellære reaktioner af sådanne interferoner udvikles under syntese med specifikke ende af væggene på celleoverflader. Samtidig afslørede forsøg med undersøgelsen af andre interferoner deres artspecificitet.

Lægemidlet viser immunmodulerende og immunostimulerende aktivitet.

[1],

Indikationer PegIntron

Det bruges til behandling af hepatitis C, som har kronisk karakter.

[2], [3]

Udgivelsesformular

Frigivelsen af den terapeutiske komponent er i form af et lyofilisat til intravenøs injicerbar væske og desuden inde i sprøjtepenet.

[4]

Farmakodynamik

Interferonelementet syntetiseres med cellevæggen, aktiverer individuelle intracellulære reaktioner, herunder induktion af visse enzymer. Som et resultat opstår blokering af viral replikation i området af berørte celler og en forøgelse af den fagocytiske virkning af makrofager med lymfocytter på målceller. Derudover undertrykkes celleproliferation.

Farmakokinetik

Når s / c-brugen af lægemiddelsubstansen når Cmax efter 15-44 timer. Denne indikator opretholdes inden for 2-3 dage. Der er også en direkte afhængighed af værdierne Cmax og AUC på delestørrelsen. Når de genbruges, er der en ophobning af immunoreaktive interferoner, selvom deres bioaktivitet kun øges lidt.

Betegnelsen plasma halveringstid for et lægemiddel er ca. 30 timer.

Efter 1 enkeltdosis af lægemidlet i en dosis på 1 μg / kg observeres en stigning i niveauet af AUC og Cmax hos patienter med nyreforstyrrelser, og forlængelsen af halveringstiden er desuden i overensstemmelse med intensiteten af nedsat nyrefunktion. Hvis nyrefunktionen er meget forringet (CC-niveauet er mindre end 50 ml pr. Minut), falder værdierne for Pegintrons clearance.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet injiceres gennem injektioner - s / c metode. Ofte er serveringsstørrelsen 0,5-1 μg / kg. Det er nødvendigt at udføre injektionsprocedurer 1 gange om ugen inden for en 6-måneders periode.

Derudover er indførelsen af en portion på 1,5 μg / kg tilladt - kombineret med rebetol. En medicinsk specialist bør vælge den passende dosis under hensyntagen til den sandsynlige terapeutiske virkning af Pegintron og dets bivirkninger. Hvis det virale RNA endnu efter 0,5 år udskilles fra serumet, fortsættes behandlingen i yderligere 6 måneder.

Størrelsen af doseringsdelen af lægemidlet kan reduceres, når det er nødvendigt for personer med forstyrrelser i nyrearbejdet.

For at fremstille et injektionsstof er det nødvendigt at injicere en 0,7 ml steril injektionsvæske gennem en sprøjte i en flaske medicin. Derefter skal du ryste hætteglasset for at opløse frostvæsken. Den nødvendige mængde lægemidler er trukket gennem en steril sprøjte. Ved ændring af væskens farve er det forbudt at bruge. Resterne af medicinen kræves for at ødelægge.

Lægemidlet må kun fortyndes med det medfølgende opløsningsmiddel. Det er forbudt at blande Pegintron med andre terapeutiske stoffer. Det anbefales at administrere lægemidlet straks efter opløsning af pulveret.

[8], [9]

Brug PegIntron under graviditet

Der foreligger ikke tilstrækkelige oplysninger om anvendelsen af α-2β-interferon under graviditet. Fordi det er fastslået, at denne komponent har en abortiv virkning i primater, er der grund til at antage, at Pegintron kan udøve en lignende virkning. For en person er den potentielle risiko ikke bestemt. Brug af medicin under graviditet er kun tilladt i situationer hvor sandsynligheden for ydelser er højere end risikoen for komplikationer i fosteret.

Der er ingen tegn på, om stoffet udskilles i modermælk. På grund af forekomsten af sandsynligheden for negative symptomer hos spædbørn, er det nødvendigt at holde op med at amme, inden behandlingen påbegyndes.

[5]

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• anvendelse i tilfælde af alvorlig intolerance forbundet med dets komponenter
• svære stadier af mental sygdom
• lidelser i skjoldbruskkirtlen;
• epilepsi;
• alvorlig grad af mangel på lever eller nyrer.

[6]

Bivirkninger PegIntron

Følgende bivirkninger kan forekomme: Angst, der har en viral etiologi af infektion, epidermal kløe eller udslæt, og også tørhed i mundslimhinden og smerter i området med den rigtige hypochondrium. Der kan også være flatulens, dyspepsi, skjoldbruskkirtelforstyrrelse, alvorlig ophidselse, paræstesi og en stigning i blodtryksværdier. Derudover er erythema, næsestop, visuel forstyrrelse, apati, epidermal tørhed, ustabil afføring og menstruationsforstyrrelser noteret. Samtidig er opkastning, hyperhidrose, dyspnø, følelsesmæssig ustabilitet, neutropeni, brystsmerter, døsighed, hoste, forstoppelse, rødme, forvirring og hallucinationer mulige. Derudover er der bihulebetændelse, hypestesi, svækkelse af libido, menorrhagi, smerter i øjet og konjunktivitis.

Lejlighedsvis kan blodplade eller granulocytopeni, retinale ændringer, arytmier, diabetes mellitus, suicidale tendenser, nedsat hørelse eller hepatopati optages.

Under kliniske tests havde negative tegn ofte moderat eller lysintensitet. Det var ikke nødvendigt at stoppe behandlingen.

Med udviklingen af negative manifestationer skal du reducere dosis af lægemidler med halvdelen. Hvis denne foranstaltning ikke har nogen virkning, skal behandlingen stoppes.

[7]

Interaktioner med andre lægemidler

Interferon-a-subtyper medfører et fald i clearanceniveauet på ca. 50%, samt en dobbelt stigning i plasmaindikatorerne for theophyllin. Theophyllin er et substrat af komponenten CYP1A2. Selvom Pegintron efter en enkelt injektion ikke påvirker hæmoproteinerne CYP1A2 og CYP2D6 med CYP2C8 / C9, og derudover anbefales det at kombinere disse lægemidler meget omhyggeligt med hepatiske CYP3A4 sammen med N-acetyltransferasen.

[10], [11]

Opbevaringsforhold

Pegintron skal opbevares i mørke og beskyttes mod fugtplacering ved temperaturværdier i området 12-15 ° C. Den fremstillede væske kan opbevares i 24 timer ved temperaturmærker på 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Holdbarhed

Pegintron kan bruges i en 36-måneders periode fra tidspunktet for salg af lægemidlet.

[15], [16], [17]

Ansøgning om børn

I kombination med ribavirin kan Pegintron anvendes til børn over 3 år (i det kroniske stadium af tidligere ubehandlet hepatitis type C, med tilstedeværelse af RNA-HCV og fravær af leverafkompensation). Men fordi brugen af komplekse behandling hæmmer væksten af et barn, som ikke altid er genoprettet efter kursets afslutning, er det nødvendigt at bestemme brugen af lægemidler personligt.

[18], [19]

Analoger

Den analoge af lægemidlet er et værktøj Pegaltevir.

[20], [21]

Anmeldelser

Pegintron får en række forskellige anmeldelser, men normalt taler patienter om det som et godt værktøj. Personer, der brugte stoffet, anbefaler konstant at ændre injektionsstedet for at undgå irritation og smerte i injektionsområdet.

Fra de negative fænomener er muligheden for udvikling af uønskede symptomer (for eksempel psykose, hallucinationer, selvmordstanker og aggression) kendetegnet.

[22],