Zomakton

Zomakton er et hormon i hypothalamus-hypofysesystemet.

Indikationer Zomaktona

Den anvendes under sådanne forhold:

• børn, der er forstyrret på grund af manglende frigivelse af GH;
• børn med vækstretardering forårsaget af Turners syndrom, som blev bekræftet under kromosomal undersøgelsesprocedure.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af medikamentet er i form af et lyofilisat til injektionsvæsken sammen med opløsningsmiddelstoffet inde i hætteglassene med en kapacitet på 4 og 10 mg.

[1]

Farmakodynamik

Somatotropin er en aktiv bestanddel af lægemidlet, som er et polypeptid svarende til hypofyset human STH i dets struktur, aminosyresekvens og farmakokinetik.

Zomakton fører til systemisk proportional vækst af skeletets knogler i et barn med mangel på hypofyse-GH, der påvirker pladerne af væksten af epifysen af de lange knogler såvel som knoglemetabolisme. Hos personer med mangel på væksthormon og osteoporose hjælper HRT med at stabilisere knogletæthed og mineralstruktur. Lægemiddelstoffet aktiverer processerne for binding af collagen med chondroitinsulfat og forbedrer eliminationen af hydroxyprolin. Samtidig noteres en stigning i de gennemsnitlige serumindikatorer for alkalisk fosfatase.

Som en reaktion på brugen af GH sammen med systemisk vækst er der en forholdsmæssig forøgelse af skelets muskulaturstørrelse såvel som en forøgelse af størrelsen og antallet af muskelceller. Desuden fører stoffet til en stigning i størrelsen af andre væv (epidermis med bindevæv, tymus, lever med forøget celleproliferation og også en ubetydelig forøgelse af binyrerne, kønkirtlerne og skjoldbruskkirtlen). HRT med STH førte ikke til accelereret puberteten og en uforholdsmæssig vækstproces.

Lægemidlet hjælper med at stimulere aminosyrernes bevægelse til celler og ud over proteinbindingen. Det reducerer også kolesterol, der påvirker lipid- og lipoproteinprofilen. Hjælper med at forsinke kalium med natrium og fosfor. Forbedret renal udskillelse af calcium kompenseres af øget intestinal absorption af dette element. Kumulationen af disse salte indikerer, at der er et øget behov for dem under vævsvækst.

[2], [3], [4]

Farmakokinetik

Graden af absorption af komponenten STH i s / c injektion er 80%. Plasmaindikatorer Cmax registreres efter 3-6 timer og lig med 13-35 ng / ml. Metaboliske processer udvikles inde i leveren.

Halveringstiden er 3-4 timer. Udskillelsen af lægemidlet fremstilles af tarmene.

[5]

Dosering og indgivelse

Terapi med brug af Zomakton bør udføres under tilsyn af en kvalificeret læge, der har erfaring med at styre mennesker med en mangel i GH-elementet.

Administrationsskemaet og størrelsen af doseringen af lægemidlet udvælges individuelt for hver patient.

Ofte varer denne terapi i flere år og bestemmes af det maksimale mulige medicinske resultat.

For at forhindre udseende af lipoatrofi i injektionsområdet skal injektionsstederne regelmæssigt ændres.

Det er nødvendigt at starte behandlingen, idet der tages hensyn til de anbefalede standarddoser.

Manglen på tildelt element STG.

I en uge anvendes en dosering på 0,17-0,23 mg / kg (svarende til 4,9-6,9 mg / m2 ^af legemsoverfladen), som er opdelt i 6-7 infusioner af s / c-metoden (størrelsen af den daglige ration er således lig med 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² legemsareal)). Forbudt anvende fælles del, der overstiger 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) om ugen periode, hvilket svarer til en daglig dosis på 0,04 mg / kg.

Terner syndrom.

I en uge er det nødvendigt at injicere 0,33 mg / kg af stoffet (ca. 9,86 mg / m2 ^af kropsoverfladen), som er opdelt i 6-7 injektioner af sc / c-metoden (den daglige dosis er 0,05 mg / kg (ca. , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Brug Zomaktona under graviditet

Zomaticone bør ikke gives til gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger præventionsmidler.

Kliniske forsøg med brug af lægemidler, der indeholder GH, med deltagelse af ammende mødre, er ikke blevet udført, så der er ingen oplysninger om, hvorvidt GH udskilles i modermælk.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at bruge stoffet med en stærk intolerance over for GH eller dets andre komponenter. Også ikke tildelt børn, der allerede har lukning af knogleepifyserne.

Du kan ikke bruge medicinen, hvis patienten har symptomer på aktiv tumorudvikling. Det er påkrævet at afslutte antitumorbehandlingen, inden behandlingen påbegyndes med indførelsen af væksthormon; Derudover bør der ikke være nogen manifestationer af tumorvækst inde i kraniet. Hvis symptomer på tumorvækst observeres, skal behandlingen stoppes.

Det er forbudt at anvende stoffet hos mennesker, der er i kritisk tilstand, og ud over dem, der har komplikationer forbundet med åben hjerteoperation, abdominal operationer og polytrauma samt akut respiratorisk svigt og andre lignende tilstande.

Det er nødvendigt at afbryde behandlingen med brug af GH hos børn med kronisk nyresygdom i tilfælde af nyretransplantation.

Bivirkninger Zomaktona

Når han / hun injicerer et stof STH, kan atrofi eller vækst i det subkutane fedtlag udvikles, og blå mærker og punktering af blødninger i injektionsområdet kan også forekomme. Nogle gange udvikler man et erythem af kløende natur eller smerte på indgivelsesstedet.

Blandt andre negative symptomer:

• dysfunktion af lymfe og blodsystem: undertiden forekommer anæmi;
• forstyrrelser i hjerte-kar-systemet: Sommetider øges blodtryksniveauet (voksne), eller takykardi udvikler sig. En enkelt stigning i blodtryksværdier er observeret hos børn;
• læsioner af det vestibulære apparat med høreapparaterne: undertiden opstår svimmelhed;
• problemer med arbejdet i det endokrine system: hypothyroidisme observeres ofte;
• manifestationer forbundet med de visuelle organer: undertiden er der diplopi eller ødem af disken i området for den optiske nerve;
• forstyrrelser i mave-tarmkanalen: Sommetider kvalme, smerter i abdominalområdet, opkastning eller oppustethed. Enkel diarré udvikler sig;
• systemiske lidelser og tegn i injektionsområdet: oftest udvikler voksne perifert ødem eller bare ødem (de forekommer sjældnere hos børn) på injektionsstedet og også asteni. Nogle gange er der atrofi inden for injektionsområdet, en følelse af svaghed, blødning inden for lægemiddeladministration samt hypertrofi;
• immunlæsioner: forekomst af antistofproduktion forekommer ofte;
• ændringer i testresultater: enkelte tilfælde af nyrelaterede sygdomme observeres;
• spiseforstyrrelser og metaboliske processer: oftest udvikler voksne mild hyperglykæmi. Mindre almindelig er glucose tolerance lidelse (børn). Nogle gange registreres hyperphosphatemia eller hypoglykæmi. Diabetes mellitus af den anden subtype er sjælden;
• læsioner af bindevæv og samtidig muskuloskeletale væv: ofte hos voksne er myalgi eller arthralgi noteret. Disse sygdomme forekommer sjældnere hos børn. Ofte kan voksne opleve stiv lemmer bevægelse (nogle gange hos børn). Nogle gange er der knoglesmerter, muskelatrofi, karpaltunnelsyndrom;
• tumorer, der har en forskelligartet natur: nogle gange er der tumorer, der har en malign eller sjælden natur. Børn udvikler sjældent leukæmi;
• problemer med NA-funktion: ofte har en voksen paræstesier eller hovedpine. Søvnløshed eller hypertension er også almindelig. Nogle gange er der en nystagmus eller en følelse af søvnighed. ICP værdierne stiger individuelt, neuropati opstår, og også (hos børn) paræstesi eller søvnløshed;
• mentale lidelser: nogle gange er personlighedsforstyrrelser noteret;
• læsioner i urinsystemet og nyre: undertiden hæmaturi, urininkontinens, abnorm urin, polyuria og forstyrrelse af hyppigheden af urinprocesser;
• tegn på bryst- og kønsorganer: voksne har undertiden gynekomasti eller udladning fra kønsorganerne. Af og til er gynækomasti blevet rapporteret hos børn;
• forstyrrelser i det subkutane lag og epidermis: Sommetider forekommer hypertrofi eller atrofi, lipodystrofi, urticaria og hirsutisme eller eksfoliativ form for dermatitis.

Der er data om udviklingen af pancreatitis ved brug af GH efter registrering (der er ingen data om hyppigheden af sådanne tilfælde).

Børn, der tog STH, udviklede undertiden lymfekop epifysolyse, såvel som Perthes sygdom. Den første lidelse udvikler sig hovedsageligt med lidelser forbundet med det endokrine system, og det andet - i tilfælde af kort statur. Men der er ingen oplysninger om, hvorvidt disse sygdomme udvikles hyppigere ved brug af GH. Med sådanne diagnoser forekommer smerter og ubehag i lår eller knæ.

Andre negative tegn anses for at være karakteristiske for væksthormon - blandt dem hyperglykæmi, forårsaget af nedsat følsomhed overfor insulin, et fald i fri thyroxin og desuden en stigning i ICP-værdier, som er godartet.

Der er også en risiko for at udvikle intoleranssymptomer.

Overdosis

Selvom der ikke foreligger oplysninger om forgiftning med Zomakton, kan akut forgiftning udvikle en initial form for hypoglykæmi, hvorefter hyperglykæmi opstår.

Der er ingen data om virkningerne af langvarig forgiftning. Men der er en antagelse, at der samtidig er tegn, der bemærkes i tilfælde af overdreven produktion af humant GH (for eksempel udvikling af akromegali).

Interaktioner med andre lægemidler

Behandling ved hjælp af GCS er i stand til at bremse væksten stimulering tilvejebragt af lægemidlet. Personer med eksisterende ACTH-mangel skal nøje vælge den udskiftede del af GCS for at forhindre den overvældende effekt på GH-aktivitet.

Store portioner af østrogen med androgener eller anabolske steroider kan føre til en acceleration af knogletræning, hvilket reducerer stigningen i kropslængde.

Fordi væksthormon kan forårsage insulinresistens hos en patient, er det sandsynligt, at korrektion af terapi vil være nødvendig hos diabetikere.

Information, som blev klar efter undersøgelsesmedicinering interaktioner i voksne med mangel på væksthormon, viser, at anvendelsen af somatotropin markant kan øge komponenter clearance undergår metaboliske processer inden hæmoprotein P450 3A4-systemet (blandt de corticosteroider, cyclosporin med kønshormoner og antikonvulsiva) af - som følge af deres plasmaværdier reduceres. Der er ingen data om virkningen af denne kendsgerning på det kliniske billede.

[7]

Opbevaringsforhold

Zomakton skal opbevares på et sted lukket fra infiltration af børn. Temperaturværdier - inden for mærker 2-8 ° C.

[8], [9]

Holdbarhed

Zomakton kan anvendes i en 3-årig periode fra fremstillingsdatoen for et terapeutisk lægemiddel. Den fortyndede væske skal opbevares i køleskabet (temperaturen er 2-8 ° C) og placerer flasken lodret inden for 28 dage.

Analoger

Analoger af lægemidlet er stofferne Biorostan, Somatin, Dzhintropin og Groutropin med Biosome og Rastan, og desuden Genotropin, Humatrop og Nutropin med Norditropin.

[10]