Elidel

Elidel er et lægemiddel, der anvendes i dermatologi.

[1], [2], [3], [4]

Indikationer Elidel

Det bruges til at fjerne den atopiske form af dermatitis (medium eller mild grad), når det er umuligt at anvende lokale kortikosteroider. Blandt sådanne tilfælde:

• øget følsomhed overfor lokale kortikosteroider
• mangel på det krævede resultat af brugen af kortikosteroider
• behovet for at påføre halsen eller en person på det område, hvor den periodiske, langvarige brug af kortikosteroider muligvis ikke er relevant.

Udgivelsesformular

Udgave i form af 1% fløde, rør på 15 g.

[5]

Farmakodynamik

Elementet pimecrolimus er et ascomycin-makrolaktamderivat, som har antiinflammatoriske egenskaber, men selektivt nedsætter dannelsen og frigivelsen af cytokiner (inflammatoriske ledere).

En væsentlig del af pimecrolimus syntetiseres specifikt med stoffet af makrofilin-12 og hæmmer også calciumafhængig phosphatase, et element af calcineurin. Som et resultat undertrykkes aktiveringen af T-lymfocytter - på grund af blokering af transkription af tidligere bestemte cytokiner.

Den aktive komponent i Elidel kombinerer en stærk antiinflammatorisk virkning, såvel som en svag virkning på generelle immune manifestationer.

[6], [7]

Farmakokinetik

Ved behandling af overfladen af huden med creme er indekserne af dets aktive stof inde i blodet meget lave, således at det ikke er muligt at bestemme stoffets metaboliske processer.

In vitro-test på syntese med et plasmaprotein fastslog, at 99,6% af stoffet syntetiseres med det. Den største plasmafraktion af pimecrolimus syntetiseres med forskellige lipoproteiner.

Inden i huden er der ingen metabolisme af stoffer (under in vitro tests).

[8]

Dosering og indgivelse

Varigheden af behandlingsforløbet er ordineret af lægen under hensyntagen til graden af sværhedsgrad såvel som sygdomsfasen.

Cremen får lov til at bruge kortsigtede kurser for at fjerne symptomerne og manifestationerne af eksem-atopisk type og desuden periodisk at anvende i lang tid - som forebyggelse af forværring af patologien.

Terapi er påkrævet at begynde straks efter starten af de første symptomer på atopisk dermatitis. Creme bør kun behandles områder berørt af sygdommen. Lægemidlet anvendes i korte kurser, kun i perioder med forværring af patologi. Efter forsvinden af tegnene på overtrædelsen er det nødvendigt at holde op med at bruge Elidel. Behandlingsforløbet skal være kortvarigt og periodisk.

Lægemidlet påføres på de berørte områder i et tyndt lag - 2 gange om dagen.

Ifølge testene er periodisk brug af fløden mulig i op til 1 år.

Hvis der efter 6 uger af kurset ikke er nogen forbedring eller omvendt vil blive konstateret forringelse, bør behandlingen afbrydes. Samtidig er det også nødvendigt at gendiagnostisere sygdommen og tænke over ordningen for de efterfølgende behandlingsforanstaltninger.

Creme har lov til at behandle alle områder af huden (også halsen med hoved og ansigt, og med det intertriginoznye zoner - i kønsområdet med inguinal fold), undtagen kun områder af slimhinder. Det er også forbudt at dække behandlingssteder med stramme bandager.

Det anbefales også umiddelbart efter påføring af cremen for at behandle huden med blødgøringsmidler.

Dosestørrelserne og metoden til anvendelse af cremen til børn ligner dem, der er beskrevet ovenfor.

[9], [10]

Brug Elidel under graviditet

Der er utilstrækkelig information om brugen af narkotika hos gravide kvinder. Dyreforsøg blev ikke påvist efter ekstern behandling af en direkte eller indirekte skadelig virkning på fostrets udvikling i livmoderen. Men test af oral indtagelse af medicin på dyr afslørede udviklingen af reproduktionstoksicitet.

Da pimecrolimus absorberes i kroppen i minimale mængder med lokal anvendelse, anses sandsynligheden for at udvikle komplikationer hos mennesker til at være ret lav. Men samtidig anbefaler lægerne ikke at bruge denne creme under graviditeten.

Elidel skal anvendes med forsigtighed i ammende perioden. Det er forbudt at behandle broomområder i brystbenet og brystkirtler for at undgå muligheden for utilsigtet indtrængning af lægemidler ind i barnets mund.

Kontraindikationer

Kontraindikationer er intolerance af pimecrolimus og andre makrolactammer samt andre elementer af lægemidlet. Derudover er det forbudt at anvende cremen til børn under 2 år.

Bivirkninger Elidel

Brug af cremen kan forårsage nogle bivirkninger:

• smitsomme sygdomme: molluscum contagiosum;
• Immunforstyrrelser: manifestationer af anafylaksi (dette inkluderer også svære former for patologi);
• Forstyrrelser i metaboliske processer: Manglende tolerance over for alkoholholdige drikkevarer (ofte efter brug af alkohol forekommer udslæt, rødme, hævelse eller kløe);
• problemer med huden og det subkutane lag: infektioner i huden (fx folliculitis), og desuden koger og impetigo, herpes zoster eller simpel form, form herpes dermatitis (eksem herpetisk type) og kutan papillomavirus. Kan forekomme allergi inklusive urticaria og udslæt, angioødem, og ændrer nuancen på huden (hypo- eller hyperpigmentering);
• systemiske og lokale manifestationer af sygdommen: en brændende fornemmelse ved stedet for behandling fløde, samt en række forskellige reaktioner i dette område (såsom kløe, smerter, tørhed og irritation, og derudover erytem, udslæt, skrælning med paræstesier og hævelse).

Under cremen efter markedsføringen udviklede lejlighedsvis maligne tumorer hos patienter (herunder også lymfomer af kutan og andre typer) og desuden melanom. Men det var ikke muligt at fastslå forholdet til brugen af Elidel i dette tilfælde.

Der er information om udseendet af lymfadenopati (identificeret under postmarketing samt kliniske tests), men det har heller ikke været relateret til brugen af cremen.

Interaktioner med andre lægemidler

En systematisk vurdering af mulige interaktioner af cremen med andre lægemidler blev ikke udført. Stoffet pimecrolimus metaboliseres kun med elementet CYP 450 3A4. Da Elidel har en lav absorptionsgrad, er sandsynligheden for dets interaktion med systemiske lægemidler ret lav.

De eksisterende oplysninger bekræfter, at lægemidlet må anvendes sammen med antihistaminer, antibiotika og også SCS (nasal, oral eller indåndingstype).

Muligheden for lægemiddelinteraktion under vaccination er også meget lav (men kun teoretisk, fordi sådanne test ikke blev udført). På grund af dette er det nødvendigt at udføre vaccination i de perioder, hvor fløden ikke anvendes, med personer med patologier af formidlet eller almindelig type.

Der er ingen oplysninger om samtidig brug af immunosuppressive anvendes til undgåelse eksem atopisk type (inklusive UV-B og A af spektrene, og desuden PUVA-behandling (stof psoralen sammen med UV-bestråling Et spektrum) cyclosporin type A og azathioprin ).

Det er nødvendigt at undgå overdreven UV-bestråling af huden (herunder PUVA-, såvel som UV-terapi og brugen af solarium) under behandling med creme.

Af og til blev tilfælde med udslæt af rødme, rødme, kløe, brændende eller hævelse umiddelbart efter indtagelse brugt hos mennesker, der brugte cremen.

[11]

Opbevaringsforhold

Elidel kan opbevares på et sted, der ikke er tilgængeligt for børn. Temperaturen er højst 25 ° C. Cremen må ikke fryses.

Specielle instruktioner

anmeldelser

Elidel vurderes primært af patienterne positivt, fordi det viser reel effektivitet. Selv om mange er afskrækket af det faktum, at cremen har mange bivirkninger, hvoraf den største er risikoen for onkologiske patologier.

I dette tilfælde indikerer lægeundersøgelser af stoffet, at hyppigheden af udvikling af negative manifestationer i cremen er meget lavere end for hormon-type lægemidler.

En anden ulempe hos Elidel-patienter anser det for en forholdsvis høj pris.

Holdbarhed

Elidel må anvendes i 2 år efter frigivelsen af cremen. Men på samme tid, efter åbning af røret, skal lægemidlet anvendes i løbet af det første år.

[12], [13]