Depot check

Depo-Provera er et hormonelt systemisk antikonceptionsmiddel. Inkluderet i kategorien af gestagenser.

Indikationer Depo-Provera

Lægemidlet bruges som en metode til langvarig prævention. Som et kortvarigt antikonceptionsmiddel kan stoffet anvendes i sådanne situationer:

• mandlige partnere, der gennemgik en vasektomi-procedure som et middel til beskyttelse, indtil vasektomi er effektiv
• kvinder, der blev immuniseret mod rubella virus - for at forhindre muligheden for graviditet på et segment af aktiviteten af denne patologi;
• kvinder afventer steriliseringsprocedurer.

Ungdom i alderen 12-18 år.

Lægemidlet er forbudt at bruge før menstruationsperioden. Hans børn udpeges kun i tilfælde, hvor andre præventionsmetoder er uacceptable eller ineffektive.

Udgivelsesformular

Frigør i form af en injektionssuspension inden i hætteglasene eller sprøjter til brug i brug med et volumen på 1 ml. Inde i en separat pakke - 1 sådan en sprøjte eller en flaske.

Farmakodynamik

Medroxyprogesteronacetat har antiandrogen-, antiestrogen- og anti-gonadotrope egenskaber.

Tests, ved hvilken fremgangsmåde de ændringer blev sammenlignet med hensyn til knoglemineraldensitet i knoglevævet fra personer, der bruger den medicin, samt den behandlende der indføres i / m PM injektion (med en hastighed på 150 mg), fandt ingen signifikant forskel i densitet mellem tabet af 2- med de ovennævnte grupper efter 2 års behandling.

Under processen med den anden kontrollerede lægemiddelprøve, hvor voksne kvinder deltog, blev lægemiddelindsprøjtninger anvendt i mængden af 150 mg (behandlingsvarigheden var op til 5 år). Samtidig var der et gennemsnitligt fald i knogletætheden i lårområdet med rygsøjlen (ca. 5-6% sammenlignet med ingen signifikante ændringer i disse værdier i kontrolgruppen). Faldet i de observerede værdier af knogletæthed var mere udtalt i intervallet for de første 2 år med stofbrug, og i de efterfølgende år faldt sværhedsgraden. De gennemsnitlige indeks for tæthedsændringer i lumbalområdet var: -2,86% (1. år), -4.11% (2. år), -4.89% (3. år), -4.93 % (4 år) og -5,38% (5. år). Den gennemsnitlige reduktion i tæthed i lårbenet, såvel som livmoderhalsen, lignede de ovennævnte værdier.

Efter afslutningen af brugen af lægemidler blev tæthedsindikatorerne øget i sammenligning med de indledende tal, der blev observeret i den post-terapeutiske periode. Ved mere langvarig behandling blev der normalt observeret et fald i genopretningen af tæthedsindeks.

Ændringer i tætheder i piger i alderen 12-18 år.

Disse ikke-randomiseret åben testlægemiddel om anvendelsen af lægemidlet (150 mg med intervaller på 12 uger mellem behandlingerne - i perioden 240 enkeltbilleder uger (4,6 s), efterfulgt af relativt postterapevticheskim styreparametre hos kvinder i alderen 12-18 år viste også, at / m medicin injektion resulterede i et markant fald i mineralsk density niveauer (sammenlignet med oprindelige værdier). Hos kvinder behandlet med ≥ 4 injektioner over en periode på 60 uger var den gennemsnitlige reduktion stramt (ansøgning i intervallet på 240 uger, 4,6 år). For lårbenet og dens hals var de gennemsnitlige tal for faldet i densitet henholdsvis -6,4% og-5,4% .

Undersøgelser efter afslutningen af terapien viste (baseret på gennemsnittet), at tæthedsniveauet i lændehvirvelområdet vendte tilbage til dets indledende parametre 1 år efter behandlingens afslutning, og densiteten i lårområdet blev fuldstændig genoprettet efter 3 år. Men det er vigtigt at afklare, at mange patienter nægtede at fortsætte med at deltage i testning inden udgangen. Som følge heraf er testdataene baseret på et lille antal behandlede piger (71 personer 60 uger efter afslutning af kurset og kun 25 - efter 240 uger).

I dette tilfælde er antallet af uensartede Hærdning dissociation gruppe, der ikke bestod den ovennævnte terapi og den indledende fase have andre værdier af knoglemasse (sammenlignet med de piger, der anvendte Depo-Provera) blev observeret stigning i den gennemsnitlige tæthed niveau efter 240 uger - 6,4% (nedre ryg), 1,7% (lårben) og 1,9% (lårhals).

[1],

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel af lægemidlet, administreret parenteralt, er et progestationssteroid med en varig virkning. En længere varighed af eksponeringen er tilvejebragt ved en langsom proces af absorption af stoffet fra injektionsstedet. Efter administrationen af 150 mg / ml af lægemidlet var dets plasmaindeks 1,7 ± 0,3 nmol / l. Efter 2 uger var disse værdier 6,8 ± 0,8 nmol / l. Indledende værdier af koncentrationen af lægemidler blev observeret ved udgangen af 12 uger efter proceduren. Ved små doseringsstørrelser anses plasmaindekserne for acetatmedroxyprogesteron direkte afhængig af de anvendte doser af lægemidler. Kumulation af stoffet inde i serum observeres ikke.

Den aktive bestanddel af lægemidlet udskilles med afføring eller urin. Plasmahalveringstiden er ca. 6 uger (efter en enkelt injektion). Der er information om tilstedeværelsen af mindst 11 henfaldsprodukter. Alle elementer udskilles sammen med urin, nogle af dem i form af konjugater.

[2], [3],

Dosering og indgivelse

Inden injektionen skal udføres, skal det sikres, at den anvendte dosis af suspensionen har en fuldstændig ensartet konsistens. For at gøre dette rykkes flasken med medicinen omhyggeligt før proceduren.

Lægemidlet indgives i / m, dybt. Det er nødvendigt at sikre, at injektionen udføres præcist inden for muskelvævsområdet (det anbefales at bruge gluteusmuskel, selv om varianter med andre muskler også er mulige, for eksempel deltoid).

Inden proceduren udføres, rengøres indsprøjtningsstedet ved anvendelse af standardteknikker.

Den første injektion er 150 mg af lægemidlet. For at sikre korrekt antikonceptionsvirkning i perioden for den første brugscyklus udføres injektionen i de første 5 dage af standard menstruationscyklus. Ved udførelse af proceduren i overensstemmelse med denne instruktion vil der ikke være behov for supplerende præventionsforanstaltninger.

I postpartum interval: at øge tilliden til, at den behandlende ikke er gravid på tidspunktet for den første injektion er påkrævet for at gennemføre proceduren i periode på 5 dage efter fødslen (korrigeret for det faktum, at i dette tilfælde er moderen ikke fodre et barn modermælk).

Der er oplysninger, der viser, at kvinder, der begyndte at injicere Depo-Provera umiddelbart efter fødslen, kan udvikle alvorlig langvarig blødning. Som følge heraf skal lægemidlet i denne periode anvendes forsigtigt. Patienter, der beslutter at anvende medicinen umiddelbart efter fødslen eller efter en abort, skal informeres om de mulige risici ved en sådan beslutning. Derudover bør det påpeges, at hos ikke-ammende mødre kan ægløsning ses allerede i 4. Uge efter fødslen.

Ammende mødre kan gøre den første injektion mindst 6 uger efter barnets fødsel - i løbet af denne periode udvikles spædbarnets enzymatiske system mere fuldt ud. Yderligere procedurer udføres med intervaller på 12 uger.

Efterfølgende dosering: lægemiddel skal administreres med 12-ugers intervaller, men når den senere injektion er ikke mere end 5 dage efter nævnte tid hjælpestoffer antikonception er ikke påkrævet (f.eks barriere).

Affiliater af mænd, der fik vasektomi, kan kræve en anden IM-indsprøjtning (150 mg) 12 uger efter den første. Dette er nødvendigt for et lille antal kvinder - dem, hvis partnere antallet af aktive spermatozoer ikke er faldet til nul.

Hvis intervallet fra tidspunktet for den foregående procedure overstiger 89 dage (12 uger + 5 dage), før den næste indledning af lægemidlet, skal du først udelukke graviditet. Desuden skal kvinden bruge yderligere præventionsmetoder (barriere) i løbet af de 14 dage efter indførelsen af en ny dosis af lægemidlet.

Ved skift fra andre præventionsmidler.

Medikamentet anvendes på en sådan måde, at antikonceptionsvirkningen er kontinuerlig. Derfor er det nødvendigt at tage hensyn til mekanismerne for virkningen af andre lægemidler (for eksempel kvinder, der skifter fra oral prævention, er det nødvendigt at indtaste den 1. Dosis Depo-Provera i 7 dage efter modtagelse af den sidste pille).

[6], [7]

Brug Depo-Provera under graviditet

Depo-Provera bør ikke gives til gravide kvinder til både terapi og diagnostiske procedurer.

Lægen er forpligtet til at udføre en patients undersøgelse for graviditet før injicering af den første injektion.

Den aktive bestanddel af lægemidlet med dets nedbrydningsprodukter er i stand til at trænge ind i modermælken, men der er ingen oplysninger, der gør det muligt at betragte det som farligt for barnet. Undersøgelser blev udført på børn, der blev udsat for stoffet i laktationsperioden, hvad angår virkningen på deres adfærd og udvikling før puberteten. Ingen negative manifestationer blev noteret.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance i forhold til den aktive bestanddel af lægemidlet og dets hjælpematerialer;
• anvendes som præventionsmiddel i tilfælde af tilstedeværelse hos patienten af diagnosticerede eller formodede hormonafhængige tumorer af ondartet type i kønsorganet eller brystet
• i nærvær af svære leverpatologier (eller i nærværelse af dem i en anamnese, når leverens funktionelle værdier ikke normaliseres);
• overdragelse til monoterapi eller til kombineret behandling med østrogen kvinder / piger, som har patologiske karakter af blødning fra livmoderen (indtil diagnosen vil blive præciseret er mulighed for tilstedeværelsen af en malign typen tumorer i det genitale område);
• brug til ældre patienter.

Bivirkninger Depo-Provera

Brug af Depo-Provera kan føre til udvikling af sådanne bivirkninger:

• Reaktionen af de hørbare organer sammen med det vestibulære apparat: Lejlighedsvis udvikler svimmelheden;
• manifestationer af mave-tarmkanalen: ofte er der abdominal ubehag eller smerte. Ofte er der kvalme eller flatulens. Lejlighedsvis er der forstyrrelser i mave-tarmkanalen. Rektal blødning ses enkeltvis;
• infektiøse eller invasive processer: ofte er der en vaginitis;
• metaboliske lidelser og ernæringsmæssige lidelser: ofte forringelse eller øget appetit. Mindre hyppigt observeret nedsættelse / stigning i vægt såvel som væskeretention;
• lidelser i arbejdet med ODA og bindevæv: ofte er der smerter i ryggen. Nogle gange er der spasmer i musklerne, artralgi, samt smerter i lemmerne. Måske udviklingen af osteoporose (dette inkluderer frakturer af osteoporotisk type), hævelse i armhulerne og svækkelse af tæthed inde i knoglevæv;
• manifestationer fra NA: ofte er der hovedpine. Mindre ofte er der en svimmelhed. Nogle gange er der migræne, en følelse af søvnighed og kramper. Lejlighedsvis er der forlamning. Mulig udvikling af besvimelse
• reaktionsprodukter reproduktionsorganer, og bryst: smerte observeres ofte i brystbenet, amenorrhea, blødning mellem menstruationer, og derudover Leucorrhoea, smerter i bækkenområdet og metroragi med hypermenorrhea. Sjældnere opstår udflåd, vaginal mucosal tørhed, observeret i urogenitalsystemet infektion, ændre størrelse bryst, dysmenoré og dyspareuni og uterin hyperplasi, ovariecyster og PMS. Lejlighedsvis er der blødninger fra brystvorterne og fortykkelse i brystkirtlen. Måske udviklingen galaktorré, blødning fra livmoderen patologisk tegn (amplificeret, svækket eller uregelmæssig), forhindrer amning proces, til udseendet af cyster i skeden eller træk, der ligner graviditet, samt den manglende evne genoprette reproduktive aktivitet. Der er mulighed for erosion af livmoderhalsen og udviklingen af langvarig anovulering;
• vaskulære lidelser: ofte er der blinklys. Lejlighedsvis er der varicose, forhøjet blodtryk, lungeemboli og tromboflebitis. Mulig udvikling af DVT og tromboemboliske lidelser;
• lidelser i CCC-funktionen: lejlighedsvis er der takykardi;
• Immun manifestationer: Sommetider er der reaktioner med øget følsomhed (for eksempel anafylaktoide symptomer og anafylaksi, og også Quinckes ødem);
• reaktioner i hepatobiliært system: nogle gange er der patologiske indikatorer på leverenzymer eller gulsot. Mulig funktionel nedsat leverfunktion
• manifestationer af det subkutane lag og dermatologiske sygdomme: ofte er der udslæt, samt alopeci og acne. Nogle gange er der dermatitis, hævelse, elveblødninger og kløe, og foruden hirsutisme, chloasma og økymose. Måske udseende af sclerodermi og strækmærker på huden;
• manifestationer på injektionsstedet og systemiske sygdomme: Der er ofte reaktioner på lægemiddeladministrationsstedet (blandt andet abscess og smerte) såvel som paræstesi, forøget træthed og asteni. Sommetider udvikler feber eller smerter i brystbenet. Lejlighedsvis er der dysphonia, en tørst og lammelse. Lammelse er mulig i ansigtet nerver;
• data fra laboratorieprøver: nogle gange er der abnormiteter i vatpindene taget fra livmoderhalsen. Af og til falder glucosetolerancen
• psykiske lidelser: ofte præget af følelse af nervøsitet, irritabilitet eller følelsesmæssige forstyrrelser og forandringer i humør samt ud over depression, søvnløshed, anorgasmi og nedsat libido. Nogle gange er der en følelse af angst;
• tumorer malign, godartet eller uspecifik type (dette omfatter polypper med cyster): lejlighedsvis udvikler brystkræft;
• sygdomme i lymfe og systemisk blodgennemstrømning: anæmi ses lejlighedsvis. Mulig udvikling af bloddyscrasia;
• Respiratoriske organer og mediastinumrespons med brystbenet: Sommetider markeret dyspnø.

[4], [5]

Interaktioner med andre lægemidler

Når det kombineres med aminoglutethimid, er en signifikant hæmning af biotilgængeligheden af Depo-Provera-lægemidlet muligt.

[8]

Opbevaringsforhold

Suspension er påkrævet på et sted, der ikke er tilgængeligt for barnet. Må ikke fryses. Temperaturværdier er højst 25 ° C.

[9], [10]

Holdbarhed

Depo-Provera kan anvendes i 5 år fra datoen for frigivelse af lægemidlet.