Taflotan

Ophthalmic agent i form af øjendråber. Taflotan er beregnet til behandling af patienter med glaukom. Lægemidlet er en analog af prostaglandin.

Indikationer Taflotana

Anvendelsen af tuflotan er egnet til at nedsætte højt intraokulært tryk, som sædvanligvis ledsager åbenvinklet glaukom og okulært hypertensive syndrom i voksenpraksis.

Som hovedmedikament kan Taflotan anvendes med utilstrækkelig dynamik efter den indledende behandling, såvel som med intolerance eller overfølsomhed over for behandling med første-line medicin.

Som en del af kompleks terapi ordineres Taflotan sammen med β-blokkere.

[1], [2]

Udgivelsesformular

Taflotan er en oftalmisk opløsning, pakket i 0,3 ml i specielle dråberør. Antallet af rør i pakken - 10 stk. I folieposer.

Den aktive bestanddel er tafluprost, hvis indhold er i en dråberør på 4,5 mcg.

Opløsningen af Taflotan har ikke en vis farve, den er fuldstændig gennemsigtig.

Farmakodynamik

Taflotan tilhører de fluorholdige analoger af prostaglandin F _2a.

Den bioaktive metabolitten af lægemidlet er tafluprostinsyre, den aktive og selektive agonist af den prostanoide humane receptor. Metabolitten har affinitet for FP-receptoren, 12 gange den for latanoprost.

Ifølge undersøgelsen reducerer Taflotan intraokulært tryk, hvilket øger uveoscleral væskestrømmen.

Den aktive bestanddel af Taflotan har en kvalitativ virkning på processerne til reduktion af intraokulært tryk. Den første effekt observeres efter 2-4 timer efter påføring af dråber, og den maksimale effekt er manifesteret efter 12 timer. Virkningen af lægemidlet vedvarer hele dagen.

I løbet af forsøgene blev det konstateret, at Taflotan sænkede det intraokulære tryk med et gennemsnit på 6-8 mm Hg. Sammenlignet med 7-9 mm Hg. Art. Efter introduktionen af latanoprost. I sammenligning med timolol er indekserne som følger: 5-7 mm Hg. Art. Og 4-6 mm Hg. Art. Henholdsvis.

[3], [4]

Farmakokinetik

Når en enkelt dråbe tafflotan blev påført konjunktiva i hvert øje natten over i otte dage, var koncentrationen af tafluprost-syre i serum minimal og det samme - både på den første dag og på den ottende dag af lægemiddelanvendelsen.

Begrænsningskoncentrationsindekserne i serum blev detekteret 10 minutter efter påføring af opløsningen og faldt selv før afslutningen af de første 60 minutter. Den gennemsnitlige koncentrationsgrænse var den samme på den første og den ottende dag, hvilket angav et tilsvarende indhold af medicinen i den første uge af behandlingen.

Klinisk signifikante forskelle i den systemiske biotilgængelighed af Taflotan-præparater med og uden konserveringsmiddel er ikke registreret.

Der var ingen specifikke træk ved fordelingen af den mærkede opløsning i iris- og ciliarylegemet: dette indikerer en lille affinitet for det pigmentære stof melanin. Under eksperimenter, der blev udført ved hjælp af autoradiografi, blev den maksimale radioaktivitet fundet i hornhinden, øjenlågene, sclera og iris. Udenfor øjenorganet spredes radioaktivitet gennem lacrimalapparatet, den øvre himmel, spiserør og fordøjelsessystem, nyrer og lever.

Bindingen af en metabolit med et plasmaprotein var 99% (med en koncentration af en metabolit på 500 ng pr. Ml).

Metabolisme udføres ved hjælp af glucuronidation eller β-oxidation.

Udskillelse Taflotan forekommer i mindre grad gennem nyrerne (op til 38%) og mere med kalverne (op til 58%).

[5], [6]

Dosering og indgivelse

Standard mængden af Taflotan er en dråbe opløsning, som skal dryppes under bindehinden i den berørte øjenorganisation hver aften.

Brug ikke Taflotan oftere end anbefalet af din læge, da dette kan føre til et fald i effektiviteten af normalisering af intraokulært tryk.

En pakning af Taflotan bruges til indpropning i begge øjne. Hvis det dissekerede lægemiddel forbliver, skal det kasseres.

Hvis der under appliceringen af dråber er opløsningen af Taflotan på huden, bør den fjernes så vidt muligt for at forhindre ændring i hudfarve.

Hvis en patient skal dryppe flere oftalmiske lægemidler, så mellem dem, skal et tidsinterval på 5-10 minutter opretholdes.

Brug Taflotana under graviditet

Specialisterne undersøgte ikke Taflotans indflydelse på gravide kvinder og på udviklingen af et fremtidigt barn. Sådanne undersøgelser blev dog udført på dyr: Det blev i løbet af undersøgelsen fundet, at Taflotan havde reproduktionstoksicitet. Ud fra dette anbefales ikke denne medicin til patienter, der forventer et barn.

Hvad angår brugen af Taflotan hos kvinder, der ammer, har gnaverstudier vist, at stoffet og dets metabolitter absorberes i modermælken selv ved aktuelt brug af lægemidlet. Derfor er Taflotan ikke ordineret til patienter i amningstiden.

Kontraindikationer

Taflotan anvendes ikke i tilfælde af overfølsomhed over for aktive eller hjælpestoffer i lægemidlet.

Bivirkninger Taflotana

Der blev udført kliniske forsøg, hvor næsten en og en halv tusind patienter deltog. Alle blev foreskrevet behandling med Taflotan i form af et mono-lægemiddel eller i kombination med 0,5% Timolol. Det blev konstateret, at oftest (i 13%) under behandlingen havde patienterne rødme af øjnene. Imidlertid måtte kun 0,4% af patienterne standse behandlingen på grund af dette.

Andre observationer af europæiske og amerikanske specialister, der varede i to år, har vist andre mulige sider i Taflotan:

• smerte i hovedet
• okulær kløe og smerte;
• ændre udseendet på øjenvipper (ændring i tykkelse, mængde, længde osv.);
• fornemmelse af et fremmedlegeme i øjnene, øget teardrop (eller omvendt, "tørt øje");
• blødhed i øjenlågene, øget træthed i øjets organer, blepharitis, conjunctivitis, midlertidig forringelse af synet.

I sjældne tilfælde blev allergiske reaktioner på medicin Taflotan noteret.

[7], [8]

Overdosis

I øjeblikket er der ingen beskrevne tilfælde af overdosering af Taflotan.

Hvis du tillader en teoretisk version af en overdosis, så skal du i dette tilfælde bruge symptomatiske lægemidler.

Interaktioner med andre lægemidler

Som regel snakker vi ikke om medicinske interaktioner med Taflotan, da den systemiske indtagelse af et lægemiddel i blodbanen er ekstremt lav. Under hensyntagen til dette har specialisterne ikke foretaget nøjagtige undersøgelser af mulige farmakologiske interaktioner.

Der blev udført forsøg på samtidig anvendelse af Taflotan og Timolol. På samme tid blev der ikke observeret krydsinteraktioner.

[9]

Opbevaringsforhold

Oftalmisk opløsning af Taflotan opbevares i en emballeret form, der adheres til temperaturregimet fra +2 til +8 ° C uden for børnenes adgang.

Efter at emballagen med Taplothane er åbnet, kan opløsningen opbevares i højst 1 måned ved temperaturer op til + 25 ° C. Hvis brugen af dråber var et enkelt skud, skal den resterende opløsning af Tafflotan kasseres.

Holdbarhed

Den pakkede opløsning af Taflotan får lov at opbevares i op til 3 år under egnede betingelser.

[10]