Zyeffiks

Zeffix er en opløsning til oral brug. Det er et systemisk lægemiddel med antivirale egenskaber.

Indikationer Zeffiksa

Det er vist i den kroniske form af hepatitis (viral) type B, som udvikler sig samtidig med replikationen af HBV.

Udgivelsesformular

Fås i form af en opløsning, i polyethylenflasker (med skruehætte) på 240 ml. En pakning indeholder 1 flaske komplet med en sprøjte dispenser fremstillet af polypropylen (eller polyethylen), samt med en polyethylen adapter til en sprøjte.

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet, lamivudin, er et antiviralt middel med en høj aktivitet mod hepatitis type B.

Triphosphat lamivudin er en aktiv form for stoffet - det er et substrat for virusens polymerase. Den efterfølgende dannelse af virusets DNA blokeres ved indgangen af lægemiddelkomponenten ind i det indre af denne kæde. TF lamivudin forstyrrer ikke den naturlige cellulære metabolisme af DNA.

Farmakokinetik

Den aktive bestanddel har et højt absorptionsindeks fra fordøjelseskanalen, og biotilgængeligheden efter intern modtagelse er 80-85%. Høj serumkoncentration observeres efter 1 time efter brug. Når lægemidlet bruges sammen med mad, sænkes toppen af serumkoncentrationen til 47%, og tiden for dens udvidelse er udvidet. Men generelt er indikatorerne for det absorberede stof ikke påvirket, hvilket giver dig mulighed for at bruge Zephics, uanset mad.

Når de distribueres i medicinske doser, vil stoffets parametre være lineære. Lægemidlet syntetiseres dårligt med et plasmaprotein. Der er begrænset information om, at lamivudin er i stand til at passere ind i centralnervesystemet og cerebrospinalvæsken. Gennemsnitsforholdet mellem stoffet i blodserum og cerebrospinalvæske efter 2-4 timer efter oral administration er ca. 0,12.

Metabolisk interaktion af stoffet er næppe muligt, da stoffet har et forholdsvis lavt niveau af metabolisme i leveren (kun 5-10%) samt svag syntese med et plasmaprotein.

Det gennemsnitlige indeks for systemisk clearance-koefficienten for lamivudin er ca. 0,3 l / time / kg. Halveringstiden varer ca. 5-7 timer. Hoveddelen af den aktive bestanddel udskilles uændret sammen med urinen ved hjælp af en aktiv sekretionsproces samt glomerulær filtrering. Nyrelukning er ca. 70% af udskilt lamivudin.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet skal tages en gang daglig, den daglige dosis er 20 ml af opløsningen. Drog modtagelse er ikke afhængig af at spise. Under behandlingen er det nødvendigt at omhyggeligt overvåge patientens overholdelse af behandlingsregimen.

[1]

Brug Zeffiksa under graviditet

Der er mange oplysninger om, at lægemidlet ikke har en toksisk virkning på kroppen og ikke forårsager udviklingsfejl. Lægemidlet må anvendes under graviditet, hvis der er kliniske indikationer.

Når graviditet opstår under behandlingen med Zephix, er det nødvendigt at tage højde for, at patologien kan blive forværret efter at have stoppet brugen af lægemidler.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne af lægemidler - patientens intolerance over for lamivudin eller andre lægemiddelkomponenter. Derudover anbefales det ikke at ordinere lægemidlet til børn under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig information om brugen af dette lægemiddel i ovennævnte aldersgruppe.

Bivirkninger Zeffiksa

Anvendelse af PM kan medføre visse sidereaktioner, de mest almindelige af disse er som følger: infektiøse processer i luftvejene, træthed og utilpashed, og derudover også hovedpine, mavesmerter, diarré, opkastning, ubehag i mandler og hals, og med med denne kvalme.

Derudover er det også muligt at udvikle sådanne negative virkninger:

• organer i fordøjelsessystemet: Øger ofte ALT, og derefter er der en forværring af hepatitis (den kan udvikle sig både i løbet af behandlingen og efter afskaffelsen af lægemidler). Ofte sænkes niveauet af ALT snart, indtil døden opstår i isolerede tilfælde;
• bindevæv, muskulatur og knogleopbygning: udvikler ofte muskelproblemer (udseende af anfald, smerte) samt stigning i parametrene for CK. Enkel rhabdomyolyse fremkommer;
• organer i det lymfatiske og hæmatopoietiske system: trombocytopeni udvikles enkeltvis;
• immunsystemet: nogle gange er der manifestationer af overfølsomhed - ødem quincke;
• subkutant væv og hud: ofte er der en kløe, og også et udslæt.

Der har været tilfælde af udvikling af pancreatitis samt neuropati i nerven (eller paræstesi) hos patienter med HIV, men det har ikke været muligt at spore det klare forhold mellem behandling med Zephix og udviklingen af ovenstående patologier.

Hos HIV-inficerede mennesker, der tog stoffet i kombination med nukleosidanaloger, udviklede laktatacidose nogle gange, sædvanligvis ledsaget af fedt hepatose og alvorlig form for hepatomegali.

Interaktioner med andre lægemidler

Udskillelse af lægemidlet sker hovedsageligt gennem nyrerne (aktiv sekretion). Derfor er det nødvendigt at tage højde for, at det kan interagere med stoffer, der har den samme basale udskillelsesvej (i dette tilfælde finder proceduren sted med deltagelse af det organiske kationoverførselssystem, for eksempel med trimetoprim).

Kombineret anvendelse med trimethoprim eller sulfamethoxazol i mængden 160/800 mg øger plasma lamivudinværdierne med 40%. Zephix påvirker imidlertid ikke farmakokinetiske egenskaber for ovennævnte stoffer. Men juster doseringen af stoffet i tilfælde af normal nyre er ikke nødvendigt.

Brug af lægemidler sammen med zidovudinom øger moderat de maksimale værdier af sidstnævnte i plasma (28%), men AUC forbliver uden væsentlige ændringer. Zephixs farmakokinetik under anvendelse af zidovudin ændres ikke.

Når det kombineres med zalcitabin, er Zephiks i stand til at hæmme processen med phosphorylering af dette stof i cellerne. I denne henseende anbefales det ikke at bruge disse lægemidler på samme tid. Det samme gælder for emtricitabin - på grund af den samme virkning som Zephix på den, er det forbudt at kombinere disse lægemidler.

Det aktive stof i ZeffiX in vitro hjælper den intracellulære reproduktion af cladribin, hvilket medfører risiko for tab af sidstnævntes effektivitet, når det kombineres. Individuelle kliniske data bekræfter også muligheden for interaktion mellem disse lægemidler. På grund af dette anbefales deres brug i kombination ikke.

[2], [3]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet skal opbevares på et sted, der er utilgængeligt for små børn under normale forhold. Temperaturen er ikke mere end 25 ° C.

Holdbarhed

Zeffix er egnet til brug i 2 år fra udgivelsesdatoen. Men holdbarheden efter åbning af flasken er kun 1 måned.