Nazonex Sine

Nazonex sinus er en doseret næsespray til lokal anvendelse til behandling af næsehule sygdomme. Det er et kortikosteroid med anti-ødemegenskaber.

[1], [2]

Indikationer Nazonex Sine

Blandt indikationerne:

• året rundt / sæsonforkølelse af allergisk natur hos børn 2 + år og voksne. Som en profylakse af en alvorlig eller moderat allergisk rhinitis bør du begynde at sprøjte omkring 1 måned før det antages at forekomme allergener;
• i akut bihulebetændelse (børn 12 + år, såvel som voksne) som et yderligere lægemiddelværktøj;
• udseendet af tegn på bihulebetændelse i en akut form uden symptomer på udviklingen af en alvorlig form for bakteriel infektion (børn 12 + år og voksne);
• næsepolypper, og derudover fremkaldes manifestationerne af dem - som f.eks. Lugt- eller næsestop (kan kun bruges til personer over 18 år).

Udgivelsesformular

Fremstillet i form af en suspension i hætteglas på 10 g (nok til 60 doser). Derudover er en hættehætte sprøjtet fastgjort. I pakken - 1 flaske.

[3]

Farmakodynamik

Mometasonfuroat er et syntetisk GCS, der anvendes topisk. Har stærke antiinflammatoriske egenskaber.

Tilstedeværelsen af antiinflammatoriske lægemidler såvel som antiallergiske egenskaber skyldes det aktive stofs evne til at undertrykke processen med at isolere lederne af det allergiske respons. Den aktive komponent reducerer signifikant syntesens hastighed og frigivelse af leukotriener i leukocytterne hos patienter med allergiske sygdomme.

Mometasonfuroat har en meget højere (10 gange) aktivitet inhibering frigivelse processer og syntese af IL-1 og IL-5 og IL-6, TNFa, end andre steroider (denne gruppe omfatter betamethason med beclomethasondipropionat, og desuden dexamethason med hydrocortison). Desuden dette stof markant forsinker produktionen af Th2-type cytokiner, og desuden IL-4 med IL-5, med oprindelse i humane CD4 + T-lymfocytter. Den aktive bestanddel er 6 gange hurtigere (end betamethason og beclomethasondipropionat) forsinker produktionen af IL-5.

[4], [5]

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden af den aktive komponent i blodplasma efter intranasal administration er <1%. Suspension absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen, og derefter en lille mængde, der kan sluges, efter absorption passerer gennem den primære aktive metaboliske proces. Udskillelse forekommer sammen med galde, hovedsageligt under dæmpning af forfaldsprodukter. Et lille stof udskilles sammen med urinen.

Dosering og indgivelse

For at eliminere sæsonmæssige / året rundt rhinitis er en allergisk karakter af symptomerne til børn fra 12 år og voksne brug for følgende dosering (både terapeutisk og forebyggende) - 2 spray (1 spray - 50 mcg) for hver af sine næsebor 1 gang om dagen (kun dag opnås 200 μg af lægemidlet). Efter at have nået det ønskede terapeutiske resultat skal gå på vedligeholdelsesbehandling - at nedsætte dosis af 1 pust pr næsebor en gang hvert 1. Dag (total daglig fås 100 mg lægemiddel).

I tilfælde hvor sygdommens manifestationer ikke falder, er det tilladt at øge den daglige dosering til maksimum: 4 sprøjter pr. Næsebor 1 gang om dagen (400 μg af lægemidlet opnås pr. Dag). Når den ønskede effekt er opnået, skal dosis reduceres.

Børn i 2-11 år bør gives en dosis svarende til 1m spray (50mcg) på hver næsebor 1 gang om dagen (på en dag opnås 100 μg af lægemidlet).

Som et hjælpeværktøj i behandlingen af akutte former for bihulebetændelse - voksne og børn på 12 år skal indgive ved en dosering på 2 sputtering (50 ug) pr næsebor to gange dagligt (samlet daglig dosis i dette tilfælde er 400 mcg ).

Når de nedre strøm udviser symptomer på sygdommen ikke opnås ved anvendelse af den anbefalede terapeutiske dosis, er det tilladt at stige til fire sprays per næsebor to gange om dagen (og således er den ene dag opnås 800 mg lægemiddel). Når det ønskede resultat opnås, skal dosen reduceres.

Akut form for rhinosinusitis - for børn fra 12 år og foruden voksne er dosen lig med 2 sprøjter (50 μg) pr. Hver næse to gange om dagen (400 μg medicin pr. Dag).

Elimination af nasepolypper - patienter fra 18 år er tildelt 2 sprøjter (50 μg hver) på hver næsebor to gange om dagen (i almindelighed 24 timer i dette tilfælde opnås 400 μg). Når det ønskede resultat opnås, er det nødvendigt at reducere doseringen af sprayen til 2 sprøjter på hver af næseborene 1 gang om dagen (200 μg af lægemidlet frigives pr. Dag).

Brug Nazonex Sine under graviditet

Test af virkningen af lægemidler på gravide kvinder ikke var opfyldt, men da Nasomet sinus er GCS, i denne periode, bør det kun bruges i nødstilfælde, når fordelen for moderen er større end den potentielle risiko for skadelige virkninger på fosteret.

I nyfødte, hvis mødre i svangerskabsperioden anvendte denne GCS, skal du nøje kontrollere binyrens arbejde for at forhindre udviklingen af deres hypofunktion.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• individuel intolerance over for den aktive bestanddel eller andre stoffer, der udgør lægemidlet
• patienten har en ubehandlet lokal infektiøs proces, som også involverer nasal slimhinde;
• fordi corticosteroider besidder egenskaber, der gør dem i stand til at inhibere regeneration af sår, for patienter med nyligt flyttet ind operationsområdet af næsen (eller tilstedeværelsen af nyligt personskader) kan lægemidlet ikke anvendes, før heling af den skadede lokalitet.

[6], [7],

Bivirkninger Nazonex Sine

I processen med klinisk afprøvning af lægemidler i processen med at eliminere sæson / helårs rhinitis af allergisk karakter blev følgende bivirkninger identificeret:

• i 8% af tilfældene - hovedpine eller blødning fra næsen (en udtalt blødningsproces eller frigivelse af blodpropper eller slim)
• i 4% af tilfældene - udviklingen af pharyngitis;
• i 2% af tilfældene - irritation eller alvorlig forbrænding i næsen;
• i 1% af tilfældene - udviklede en ulcerativ proces på næseslimhinden.

Som et resultat af intranasal administration af den aktive lægemiddelkomponent er det i nogle tilfælde muligt at udvikle en hurtigt voksende allergisk reaktion (for eksempel udseende af dyspnø eller bronkospasme). Reaktionerne af Quincke-ødem eller anafylaksi blev unikt udviklet, og herudover er duften af olfaction og smagsoplevelser.

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af lægemiddelkombination med Loratadine blev der ikke observeret nogen signifikant virkning på sidstnævnte (såvel som dets hovedaffaldsprodukt) i blodplasmaet. Det aktive stof i Nazonex sinus (mometasonfuroat) blev ikke påvist i blodplasmaet selv på minimumsniveauet.

[8], [9]

Opbevaringsforhold

Inden sprøjten skal være i standard for lægemidler, med en temperaturregulering på maks. 25 ^o C. Lægemidlet er forbudt at blive frosset.

Holdbarhed

Nazonex sinus må anvendes i 3 år fra fremstillingsdatoen for lægemidlet.