Yarina plus

Vi præsenterer Deres brugsanvisning til lægemidlet Yarina Plus – en repræsentant for monofasiske orale præventionsmidler.

Producenten af lægemidlet er det tyske firma Bayer Pharma AG.

Indikationer Yarina plus

• Prævention til kvinder, der har tegn på hormonafhængig vævshævelse.
• Forebyggelse af uønsket graviditet og behandling af moderat akne.
• Forebyggelse af uønsket graviditet hos kvinder med mangel på folsyrederivater og B-vitaminer.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet Yarina Plus fås i tabletform i to typer tabletter:

• Aktivt kompleks af tabletter: runde, konvekse på begge sider, med en tynd orangefarvet film på overfladen. På en af overfladerne er der en betegnelse "Y+" omsluttet af en sekskant;
• Yderligere multivitaminpræparater: runde i formen, konvekse på begge sider, med en tynd filmbelægning i en lys orange farvetone. På en af overfladerne er der en betegnelse "M+" omsluttet af en sekskant.

Sammensætningen af tabletten med aktivt kompleks er præsenteret:

• drospirenon (et derivat af spironolacton) i en mængde på 3 mg;
• ethinylestradiol (hormonelt østrogenmiddel) 0,03 mg;
• calciumlevomefolat (folatanalog) 0,451 mg;
• Yderligere komponenter: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, hyprolose;
• Komponenter i den ydre film: lakbelægning eller hypromellose, macrogol, talkum, farvestoffer (rød og gul jernoxid), titandioxid.

Sammensætningen af det ekstra vitaminpræparat præsenteres:

• natriumlevomefolat, laktose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumcroscarmellose, hyprolose;
• Komponenter i den ydre film: lak, macrogol, talkum, farvestoffer (rød og gul jernoxid), titandioxid.

Blisterpakken indeholder 21 aktive tabletter og 7 ekstra, forseglet i aluminiumsfolie. Sættet indeholder et sæt klistermærker til nem vedligeholdelse af tabletindtagelseskalenderen.

[ 2 ]

Farmakodynamik

Præventionsmidlet Yarina Plus er et lavkoncentreret, enkeltfase-komplekst hormonelt lægemiddel til indvortes brug. Det indeholder aktive ingredienser og yderligere tabletter indeholdende calciumlevomefolat.

Yarina Plus' præventionsevne forklares ved undertrykkelsen af ægløsningsprocessen og øget tæthed af livmoderhalsslim. Hos patienter, der bruger komplekse præventionsmidler, stabiliseres den månedlige cyklus, menstruationsforløbet lettes, og risikoen for anæmi elimineres. Eksperter siger, at brug af sådanne præventionsmidler kan tjene som en forebyggende foranstaltning mod ondartede sygdomme i livmoderslimhinden og vedhængene.

En af hovedkomponenterne i lægemidlet, drospirenon, udviser en antimineralokortikoid effekt og forhindrer hormonafhængig vævshævelse. Dette tjener som en forebyggende foranstaltning mod vægtøgning og væskeretention i kroppen. En anden evne ved dropirenon er at eliminere akne og reducere fedtethed i hår og hud. Dette forklares af stoffets lignende virkning med progesterons naturlige egenskab.

Hvis lægemidlet anvendes og tages korrekt, kan graviditetsprocenten hos patienter være mindre end 1%. Hvis pillerne tages tilfældigt eller glemmes, øges sandsynligheden for graviditet betydeligt, mens man tager Yarina Plus.

En anden komponent i lægemidlet, levomefolat, kan betragtes som en bioaktiv form for folat. Denne form gør det muligt for stoffet at blive absorberet mere fuldstændigt end folsyre. Levomefolat ordineres normalt for at forsyne en gravid eller ammende kvindes krop med den nødvendige mængde folater. Tilstedeværelsen af dette stof i præventionsmidlet forklares ved, at levomefolat kan reducere risikoen for at udvikle neuralrørspatologi hos embryoet, hvis patienten ønsker at blive gravid umiddelbart efter afslutningen af præventionskuren.

Farmakokinetik

Ved oral indtagelse absorberes den aktive bestanddel af lægemidlet hurtigt og næsten fuldstændigt i blodet. Efter en enkelt indtagelse observeres det maksimale niveau af drospirenon og ethinylestradiol efter 60-120 minutter og når henholdsvis 37 ng/ml og 54-100 pg/ml. Den biologiske tilgængelighed af drospirenon er 76-85%, ethinylestradiol - 20-65%. Samtidig indtagelse af mad påvirker ikke lægemidlets biotilgængelighed, kun i nogle tilfælde kan den falde til 25%.

Det aktive stof binder sig til serumprotein. Kun op til 5% af det samlede niveau forekommer i plasma som et frit hormonelt stof, mens omkring 95% binder sig uspecifikt til protein. Øgede niveauer af kønshormoner påvirker ikke drospirenons binding til plasmaproteiner.

Efter indvortes brug forlader drospirenon kroppen via fordøjelsessystemet og nyrerne. Kønshormonniveauer påvirker ikke drospirenons farmakokinetiske egenskaber.

Hvis lægemidlet tages i henhold til skemaet, vil niveauet af drospirenon i serum stige to eller endda tre gange dagligt. Et stabilt niveau observeres i anden fase af behandlingscyklussen.

Dosering og indgivelse

Hvordan og i henhold til hvilken ordning skal Yarina Plus anvendes?

Lægemidlet anvendes oralt i henhold til instruktionerne, der er vedlagt præventionsmidlet. Behandlingen indebærer at tage lægemidlet på samme tid, synke det hele, med rent vand. Tabletterne anvendes i mængden af et stykke om dagen, uden at springe en dosis over, i 28 dage. Når pakken er opbrugt, kan du begynde at bruge den næste.

Start med at tage prævention fra menstruationens første dag.

I tilfælde af dyspepsi (opkastning og diarré) kan absorptionen af lægemidlet være nedsat, så i denne situation bør der træffes yderligere præventionsforanstaltninger.

Lægemidlet anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, hvilket ikke omfatter børn og patienter, der har nået overgangsalderen.

Lægemidlet anvendes ikke i tilfælde af lever- og nyredysfunktion.

Brug Yarina plus under graviditet

Yarina Plus anvendes ikke under graviditet. Hvis graviditet opdages under brug af prævention, skal brugen af lægemidlet straks stoppes.

Der er praktisk talt ingen information om, hvordan og i hvilken grad lægemidlet påvirker fosteret og graviditetsforløbet. Under observationer fandt specialister dog ingen udviklingsdefekter hos børn født af kvinder, der tog Yarina Plus før graviditet eller i de første uger af graviditeten. Det skal dog tages i betragtning, at der ikke er udført særlige undersøgelser af dette emne.

Yarina Plus tages ikke under amning. Brug af lægemidlet kan reducere mængden af mælk hos en ammende kvinde, samt påvirke dens sammensætning. Derudover kan kønshormoner i små mængder trænge ind i mælken, selvom graden af deres effekt på barnet ikke er fastslået.

Kontraindikationer

• Tendens til allergiske reaktioner over for enhver komponent i præventionsmidlet Yarina Plus.
• Tendens til dannelse af blodpropper, tromboembolisme, forstyrrelser i vaskulærvæggenes integritet, cerebrovaskulitis.
• Iskæmi, angina pectoris og andre prætrombotiske tilstande.
• Migrænetilstande med neurologiske symptomer.
• Vaskulære komplikationer ved diabetes mellitus.
• Hepatitis, tegn på leversvigt.
• Utilstrækkelig nyrefunktion.
• Forskellige neoplasmer i leverområdet.
• Hormonafhængige tumorprocesser eller tumorer af ukendt oprindelse.
• Blødning fra kønsorganerne af ukendt ætiologi.
• Graviditet og amningsperiode.
• Intolerance over for nogle af lægemidlets komponenter, for eksempel laktose.

[ 3 ]

Bivirkninger Yarina plus

Bivirkninger af Yarina Plus kan forekomme med varierende hyppighed og intensitet, nogle gange slet ikke. Vi vil fortælle dig om de mest almindelige af dem.

• Allergiske reaktioner på lægemidlet.
• Vægtudsving i den ene eller den anden retning, ofte på grund af hævelse.
• Depressiv tilstand, nedsat seksuel aktivitet, humørsvingninger.
• Migrænelignende hovedpine.
• Kontaktlinseaversion.
• Udvikling af høretab.
• Vaskulære kredsløbsforstyrrelser, udsving i blodtrykket, risiko for blodpropper.
• Luftvejssygdomme, astmatilstande.
• Dyspeptiske symptomer.
• Hudlæsioner, eksematøse udslæt, urticaria.
• Ømhed i mælkekirtlerne, trøske, menstruationsuregelmæssigheder, betændelse i skeden, udflåd fra brystet, hævelse af kirtlerne.

Blandt de mere komplekse bivirkninger er følgende:

• tromboembolisme, både i vener og arterier;
• lidelser i det cerebrale vaskulære system;
• forhøjet blodtryk;
• forhøjede niveauer af kalium og triglycerider i blodet;
• nedsat glukosefølsomhed og insulinresistens;
• neoplasmer i leverområdet, dysfunktion af dets funktion;
• udseendet af hyperpigmentering af huden;
• angioødem;
• kalkløs kolecystitis, systemisk lupus erythematosus, herpesudslæt, døvhed (otosklerose), ulcerøs læsion i tarmslimhinden, livmoderhalskræft.

Overdosis

Der har ikke været tilfælde af overdosering af præventionsmidlet Yarina Plus.

Formentlig kan en overdosis manifestere sig i form af dyspeptiske lidelser, blødning fra kønsorganerne og metrorrhagi.

Der er ikke udviklet noget særligt lægemiddel til at modvirke virkningen af præventionsmidlet.

Som regel tolereres Yarina Plus godt af patienter.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af lægemidler, der accelererer induktionen af mikrosomale leverenzymer, fører til en øget clearance af visse hormoner. Blandt sådanne lægemidler er sovepiller, carbamazepin, griseofulvin, perikon og rifampicin. Ved kombinationsbehandling med de anførte lægemidler er det nødvendigt at anvende yderligere barrierepræventionsmetoder.

Mange antibakterielle lægemidler (primært penicillin- og tetracyklin-serien) har evnen til at reducere den hepatiske-intestinale returcirkulation af østrogener, hvilket fører til et fald i niveauet af ethinylestradiol. I denne henseende anbefales det at anvende yderligere eksterne præventionsmetoder under antibiotikabehandling og i en uge efter behandlingsforløbets afslutning.

Antiepileptiske lægemidler, methotrexat, triamteren, cholestyramin kan reducere niveauet af folater i blodet og hæmme virkningen af et af de aktive stoffer i Yarin Plus - levomefolat.

Yarina Plus kan påvirke metabolismen af andre lægemidler, såsom antiepileptika, pyremethamin osv.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Opbevaringsforhold

Yarina Plus kan opbevares ved moderat temperatur, højst 25 °C, og altid på steder, hvor børn ikke kan nå dem.

[ 7 ], [ 8 ]

Holdbarhed

Holdbarheden af præventionsmidlet Yarina Plus er op til 3 år.