Refortan

Refortan er en plasmasubstitut, der indeholder det aktive stof HES, opløst i en isotonisk flydende NaCl.

Medicinen er praktisk talt en iso-onkotisk væske, med introduktionen af hvilke mængder der kan opnås, i gennemsnit svarende til 100% eller lidt højere end 100% af den påførte mængde lægemidler. Det terapeutiske middel kan anvendes i kliniske procedurer som en isovolæmisk væske til administration af infusioner. [1]

Indikationer Refortan

Det bruges til hypovolæmi forbundet med alvorligt blodtab - i situationer, hvor brugen af krystalloider alene ikke vil være nok.

Udgivelsesformular

Frigivelsen af lægemiddelstoffet sker i form af en infusionsvæske - inde i glas- eller polyethylenflasker med et volumen på 0,25 eller 0,5 liter; inde i en pakke - 10 sådanne flasker.

Farmakodynamik

HES er et syntetisk fremmed kolloid opnået fra voksagtig majsstivelse gennem delvis hydrolyse af amylopectin efterfulgt af hydroxyethylering.

Under hensyntagen til mængderne af det injicerede lægemiddel stiger indikatorerne for centralt intravenøst tryk samt kolloid-osmotisk tryk betydeligt; i tilfælde af deres reducerede niveau stiger de til normale værdier. 

Farmakokinetik

I gennemsnit forbliver Refortan inde i blodplasmaet i en periode på 5-6 timer (i tilfælde af en 4-timers infusion af 0,5 l 10% væske) hos mennesker med normal nyrefunktion. Efter de angivne 5-6 timer fra det øjeblik proceduren er afsluttet, halteres plasma-Cmax for HES.

Den velkontrollerede virkning af kortsigtet volumenoptagelse (ca. 3 timer) og desuden gunstige reologiske egenskaber (stabilisering af øget trombocytaggregation og et fald i hæmatokrit- og blodviskositetsindikatorer) gør det muligt at anvende lægemidlet til at genopbygge volumen for en kort og mellemlang periode. Brugen af HES er begrænset til den indledende fase af volumengendannelse med et maksimalt tidsinterval på 24 timer. [2]

HES, som er kompatibelt med andre plasmasubstitutter, deponeres i en kort periode inde i væv (hovedsageligt inde i RGS). På trods af at der efter flere måneder blev observeret tilstedeværelsen af deponerede vakuoler inde i cellerne i CGV, er der ingen oplysninger om, at CGC's funktion er forringet.

Lægemidlet gennemgår kontinuerlig spaltning af blodserumamylase og udskilles af nyrerne. Efter 24 timer udskilles cirka 70% af det anvendte HES i urinen; cirka 10% af stoffet er registreret inde i blodserummet. Kun en lille mængde af lægemidlet udskilles under dialyseprocessen, og betydningen af hæmofiltrering kan ikke pålideligt bestemmes.

Dosering og indgivelse

Det er kun nødvendigt at bruge HES i den indledende fase af volumengendannelse med et maksimalt tilladt tidsinterval på 24 timer.

De første 10-20 ml væske injiceres ved lav hastighed, hvor patientens tilstand omhyggeligt overvåges (for at undgå anafylaktiske tegn).

Refortan bruges i de mindste effektive portioner over en kort periode. Under behandlingen er det nødvendigt konstant at overvåge hæmodynamik, og straks efter at have nået de nødvendige værdier skal behandlingen stoppes. Brug ikke portioner, der overstiger den maksimalt tilladte daglige dosis.

Om dagen er det tilladt at injicere mere end 30 mg / kg af lægemidlet (svarende til 1,8 g / kg). Således kræver en person, der vejer 75 kg, introduktionen af 2250 ml af lægemidlet.

Under hensyntagen til tilstanden af hjerteblodstrømmen bør infusionshastigheden ikke være mere end 20 ml / kg pr. Time.

Medicinen skal injiceres i / i vejen.

• Ansøgning til børn

Information om recept på medicin i pædiatri er begrænset, hvorfor HMS -medicin ikke bruges til børn.

Brug Refortan under graviditet

Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved administration af HES til gravide kvinder. Dyreforsøg på virkningerne af HES på reproduktivitet har ikke vist, at det påvirker fosteret negativt, men der er for få beviser for at fastslå lægemiddels sikkerhed i forhold til embryo / fosterudvikling, graviditet, peri- og postnatal udvikling. Det er forbudt at administrere HMS i 1. Trimester, og i løbet af 2. Og 3. Trimester er det kun tilladt at bruge under strenge indikationer. Når Refortan administreres til gravide, er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for anafylaktiske tegn, der kan forårsage hjerneskade hos fosteret.

Der er ingen oplysninger om brugen af lægemidlet til HB, hvorfor det skal administreres meget omhyggeligt i den angivne periode.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer:

• øget intolerance over for den aktive ingrediens eller et af de andre elementer i lægemidlet;
• forbrændinger eller sepsis;
• hypervolæmi;
• nyresvigt eller nyrebehandling
• blødning af cerebral eller intrakraniel karakter;
• udnævnelse til kritisk syge personer
• alvorlig koagulopati;
• mangel på fibrinogen (i sådanne situationer kan medicinen kun bruges, hvis patientens liv er truet, og det er umuligt at modtage donorblod);
• anvendelse til mennesker med transplanterede organer
• CHF;
• hypokaliæmi, såvel som hypernatasi eller -chloræmi, der forløber i en alvorlig form;
• alvorlig nedsat leverfunktion
• hyperhydria (også lungeødem);
• dehydrering, hvor det er nødvendigt at justere niveauet for EBV.

Bivirkninger Refortan

Blandt sidesymptomer:

• forstyrrelser i blod og lymfatisk aktivitet: ofte er der et fald i blodproteiner og hæmatokrit på grund af hæmodilution. Ganske ofte (afhængigt af mængden af den injicerede portion) forårsager relativt store doser HES en fortynding af koncentrationen af koagulationsfaktorer, hvilket kan ændre blodkoagulation. Det er muligt at forlænge perioderne med blødning;
• problemer med fordøjelsesfunktionen: mulig leverskade;
• læsioner af subkutant væv og epidermis: nogle gange ved langvarig brug af HES forekommer vedvarende kløe, hvilket forårsager ekstremt ubehagelige fornemmelser, som kan udvikle sig efter afslutning af behandlingen og vare i flere måneder;
• data fra yderligere analyser: ofte efter lægemiddelinfusionsproceduren stiger blodamylaseindekset markant, men dette bør ikke betragtes som et symptom på bugspytkirtelsygdom;
• lidelser i arbejdet i urinrøret og nyrerne: lejlighedsvis vises smerter i lænden. Ved sådanne overtrædelser er det nødvendigt at stoppe infusionen, omhyggeligt overvåge blodkreatininindekset og sikre væskestrømmen i tilstrækkelige mængder ind i patientens krop. Når dehydreret, kan brugen af lægemidler forårsage anuri. Udvikling af nyreskade er mulig;
• immun manifestationer: enkelte anafylaktiske tegn med varierende sværhedsgrad observeres.

Anafylaktiske manifestationer. Der er nogle oplysninger om udseendet af anafylaktiske tegn forbundet med HES. De er hovedsageligt i form af opkastning, en lille stigning i temperaturen, kløe, en følelse af kulde og nældefeber. Der er en stigning i størrelsen af parotid- og submandibulære spytkirtler, hævelse af benene og milde influenzalignende symptomer (hovedpine og muskelsmerter). Alvorlige manifestationer af intolerance, hvor der opstår en tilstand af chok og livstruende tegn (ophør af åndedræt og hjertefunktion), ses kun lejlighedsvis. Hvis der observeres allergi, skal infusionen straks stoppes, og standard ambulanceprocedurer skal udføres samtidigt.

Tegn på anafylaksi. Overtrædelser kan forekomme efter et par minutter. Blandt de manifestationer, der kan forårsage angst, pludselig rødme i epidermis og alvorlig kløe. Nogle gange er der en følelse af kvælning og en klump i halsen. Mere intense manifestationer er mavekramper, kvalme, takykardi og et stærkt fald i blodtrykket, som kan forårsage bevidsthedstab samt åndedrætsstop og hjertestop.

Behandling af anafylaksi. Med udviklingen af de første symptomer (kvalme, epidermale manifestationer) er det nødvendigt at stoppe infusionen (mens du forlader kanylen inde i venen eller giver fri adgang til venen), placere patienten med hovedet nedad og frigøre luftvejskanalerne. Det er også nødvendigt straks at injicere ham med adrenalin (opløs 1 ml adrenalinvæske i 10 ml; andel 1k 1000). Først injiceres 1 ml væske (indeholder 0,1 mg adrenalin), med overvågning af blodtryk og puls.

For at øge volumen injiceres 5% humant albumin gennem en IV -injektion. Desuden kan prednisolon (0,25-1 g) eller det tilsvarende volumen af et andet GCS administreres på samme måde. Prednisolon kan administreres flere gange. For børn reduceres portioner af prednison med adrenalin under hensyntagen til vægt og alder.

Andre procedurer udføres også - for eksempel brug af ilt, mekanisk ventilation, brug af antihistaminer. Patienter skal behandles på intensiv.

Overdosis

Ved akut forgiftning kan hypervolæmi udvikle sig. Med en sådan overtrædelse skal du straks stoppe infusionen og administrere et vanddrivende lægemiddel (sidstnævnte er efter lægens skøn).

Interaktioner med andre lægemidler

I tilfælde af blanding med infusionsvæsker, koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, injektionsopløsning og lyofilisater eller tørre komponenter til fremstilling af injektionsvæsker, er det nødvendigt omhyggeligt visuelt at inspicere dem for blandbarhed / kompatibilitet af stoffer.

Anvendelse i kombination med aminoglycosider kan føre til forstærkning af deres nefrotoksicitet.

Opbevaringsforhold

Refortan skal opbevares et sted lukket for børns indtrængning. Glasflasker bør opbevares ved temperaturer på højst 25 ° C.

Holdbarhed

Refortan kan anvendes inden for en 5-årig periode fra markedsføringsdatoen for det farmaceutiske stof.

Analoger

Lægemidlets analoger er stofferne Tenziton, Perftoran, Albumin med Promit-infusion, Chetasorb og Biocerulin, og udover dette Refordez og Gestar med Gek-infusion.