Capd

KAPD er en opløsning, der anvendes til peritonealdialyseprocedurer.

Indikationer Capda

Det bruges til at behandle følgende lidelser:

• nyresvigt af kronisk karakter (i den terminale fase);
• akut nyresvigt (af forskellig oprindelse).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Produktet produceres i form af en opløsning i et dobbelt system af specialposer med et volumen på 2 eller 2,5 liter. Der er 4 sådanne poser i pakken.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet er en elektrolytvæske indeholdende dextrose med en laktatbuffer. Lægemidlet skal administreres intraperitonealt via en dialysesession.

Ved kontinuerlig ambulant peritonealdialyse er der en mere eller mindre konstant tilstedeværelse af dialysevæske (ofte er dette volumen 2 liter) inde i peritoneum. Dette stof erstattes med en frisk medicinsk opløsning 3-5 gange om dagen.

Hovedmekanismen i udførelse af peritonealdialysesessioner er brugen af peritoneum som en semipermeabel væg, hvorigennem udveksling af opløste komponenter og vand (i henhold til deres fysisk-kemiske parametre) kan finde sted mellem dialysevæsken og blodet via diffusion.

Elektrolytindholdet i lægemidlet er normalt det samme som i fysiologisk væske, selvom det er tilpasset (for eksempel på grund af tilstedeværelsen af kalium) til brug hos personer med uræmi. Dette muliggør nyreerstatningsterapi ved hjælp af intraperitoneal udskiftning af lægemiddelkomponenter og væske.

Under en dialysesession udskilles elementer, der normalt udskilles i urinen (herunder uræmiske toksiner (kreatinin med urinstof), urinsyre og derudover uorganiske fosfater, andre opløste komponenter og vand), i dette tilfælde sammen med dialysatet. Væskebalancen kan opretholdes ved hjælp af opløsninger, der indeholder forskellige niveauer af glukose, hvilket hjælper med at fjerne væske (ultrafiltreringsprocessen).

Det sekundære stadie af acidose, som er metabolisk af natur, kompenseres af tilstedeværelsen af laktat i dialysevæsken (dette stof metaboliseres fuldt ud og omdannes til bicarbonat).

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal først opvarmes til kropstemperatur og derefter injiceres i bughinden gennem et særligt peritonealt kateter, som indsættes via et kirurgisk indgreb.

Infusionsproceduren tager 5-20 minutter. Væsken skal forblive i bughinden i 4-8 timer (lægen bestemmer den nøjagtige periode), hvorefter den drænes og erstattes med frisk væske. Ofte udføres væskeudskiftninger 4 gange dagligt i mængder på 1,5-2 liter. Der bør overholdes lige tidsintervaller mellem udskiftningsprocedurerne. Terapien udføres dagligt i de portioner, som lægen har ordineret, og fortsætter i den periode, der er nødvendig for nyreerstatningsterapi.

Peritonealdialysevæsker bruges alene for at opnå den nødvendige elektrolytsammensætning og ultrafiltrering, eller de kan bruges i kombination med andre stoffer til lignende sessioner.

For at overvåge behandlingens effektivitet bør urinstof- og kreatininniveauer kontrolleres regelmæssigt. Medmindre andet er ordineret, anvendes 2 liter af lægemidlet pr. terapeutisk session. Hvis patienten oplever ubehag i begyndelsen af sessionen (på grund af spændinger i bugvæggen), reduceres dosis midlertidigt til 0,5-1,5 liter pr. session.

En voksen har normalt brug for 2,5 eller 3 liter af lægemidlet pr. behandling. Glukoseniveauer og infunderede mængder bestemmes ud fra vægt, individuel tolerance og resterende nyrefunktion. De anvendte væskemængder bør ordineres af den behandlende læge.

Der bør maksimalt anvendes 5 liter medicinsk væske pr. dialysesession.

Medicinen kan anvendes i nødsituationer og også i et længerevarende forløb under hensyntagen til de indikationer, der er fastsat af den behandlende læge.

Brug Capda under graviditet

Dialysesessioner kan kun anvendes i de sene stadier af graviditeten, såvel som under amning, efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordele og sandsynligheden for komplikationer.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer for at udføre en dialysesession:

• sygdomme, der påvirker peritoneums eller bughulens integritet. Blandt disse er:
  • forbrændinger, friske sår eller andre betændelser på epidermis, der har et stort område (for eksempel dermatitis) og er placeret i udgangszonen for det kateter, der blev brugt under proceduren;
  • bughindebetændelse;
  • perforation i abdominalområdet;
  • tidligere operationer udført inde i maven, hvorefter fibrøse adhæsioner forblev (i anamnesen);
  • betændelse i tarmen (ulcerøs colitis, transmural ileitis og divertikulose);
  • neoplasmer inde i peritoneum;
  • nylig operation inde i bughinden;
  • tarmblokering;
  • brok inde i bughinden;
  • fistler placeret i maven, enten eksterne eller interne.
• sepsis;
• lungesygdomme, især lungebetændelse;
• mælkesyreacidose;
• kakeksi eller betydeligt vægttab (især når der ikke er evne til at spise normalt);
• i situationer hvor uræmi ikke kan behandles med peritonealdialyse;
• udtalt hyperlipidæmi;
• Anvendelse til personer, der fysisk eller mentalt ikke er i stand til (på grund af demens, psykose og andre sygdomme) at følge medicinske instruktioner vedrørende peritonealdialysebehandlinger.

Denne særlige opløsning anvendes ikke til alvorlig hypo- eller hypercalcæmi.

[ 13 ], [ 14 ]

Bivirkninger Capda

Der forekommer altid et vist tab af proteiner (5-15 g pr. dag) og aminosyrer (1,2-3,4 g pr. dag) under peritonealdialysesessioner. Derudover kan der observeres et tab af vandopløselige vitaminer og udvikling af hypokaliæmi.

Manglen på disse komponenter bør kompenseres med en passende kost. Hvis kostens kompensation for det tabte protein er utilstrækkelig, kan patienten udvikle hypoproteinæmi.

Derudover kan patienten udvikle luft i maven. Ved udtømning eller aftapning af den anvendte dialysat kan der opstå mavesmerter. Løftning af mellemgulvet kan fremkalde dyspnø og smerter i skulderleddet. Der udvikles også brok, dyspeptiske symptomer eller peritonitis, og blodtrykket kan stige eller falde.

Hvis patienten har fået diagnosticeret diabetes mellitus, kan yderligere glukoseindgift fremkalde hyperglykæmi. På grund af dette er konstant overvågning af blodsukkerværdierne nødvendig under behandlingen.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdosis

Forgiftning kan fremkalde udvikling af hypo- eller hypervolæmi, forstyrrelser i elektrolytmetabolismen og hyperglykæmi hos diabetikere.

Symptomatiske procedurer anvendes til behandling af lidelser.

[ 18 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er vigtigt at tage højde for, at de anvendte lægemidler kan gå over i dialysatet og derefter udskilles fra kroppen sammen med det. Derfor kan det være nødvendigt at justere deres dosis.

Ved brug af calciumholdige lægemidler eller calciferol skal muligheden for udvikling af hypercalcæmi tages i betragtning.

Kombination med diuretika kan føre til forstyrrelser i EBV-parametre.

Kaliumniveauer bør overvåges meget nøje, hvis digitalis anvendes i forbindelse med behandling, da følsomheden over for disse lægemidler øges ved hypokaliæmi.

Før lægen beslutter at tilsætte forskellige stoffer til dialysevæsken, skal vedkommende overveje pH-værdien og saltindholdet og vurdere disse stoffers kompatibilitet før blanding.

For at undgå risikoen for fibrinaflejring inde i kateteret, må heparin tilsættes peritonealvæsken.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Opbevaringsforhold

KAPD skal opbevares utilgængeligt for små børn. Frys ikke lægemidlet. Temperaturmærker - ikke højere end 25 °C.

Holdbarhed

KAPD kan anvendes inden for 24 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Ansøgning til børn

Til børn ordineres lægemidlet i doser beregnet i forholdet 30-40 ml/kg, under hensyntagen til barnets alder, højde og vægt.

[ 23 ]

Analoger

Analogerne til lægemidlet er Balance, Nutrinil PD4 (indeholder 1,1% aminosyrer), Gambrosol Trio, dialyseopløsning indeholdende glukose og lave calciumniveauer, Dianil PD4 suppleret med glukose, samt en 2,27% opløsning til dialyseprocedurer og Physionil 40 indeholdende glukose.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]