Neurobion

Neurobion er en underkategori af multivitaminer, der ikke indeholder mineraler. Det bruges af personer med en mærkbar mangel på B-vitaminer - thiamin med pyridoxin og B12-vitamin.

[ 1 ]

Indikationer Neurobion

Det anvendes i kombineret behandling af følgende sygdomme og tilstande:

• trigeminusneuralgi;
• thorakalgi;
• iskias;
• plexopati, der påvirker plexus cervicobrachial;
• radikulært syndrom, der udvikler sig på grund af kompression af rødderne inde i rygmarven som følge af degenerative rygmarvspatologier;
• prosoparese.

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Den farmaceutiske komponent frigives i form af tabletter, såvel som en opløsning til intramuskulære injektioner, inde i ampuller med en kapacitet på 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Lægemidlets struktur indeholder en kombination af neurotrope aktive ingredienser – B-vitaminer: cyanocobalamin og thiamin med pyridoxin.

Brugen af disse 3 vitaminer er med til at sikre normale enzymniveauer i kroppen.

Når lægemidlet anvendes under forskellige neurologiske patologier, genopfyldes den eksisterende mangel, samt stimulering af naturlige genopretningsmekanismer.

Dyreforsøg viser, at brugen af en kombination af thiamin med cyanocobalamin og pyridoxin resulterer i udviklingen af en smertestillende effekt.

Det har vist sig, at alle B-vitaminer kan have en smertestillende effekt af varierende intensitet. Cyanocobalamin har den største effekt, efterfulgt af pyridoxin og derefter thiamin. Samtidig har komplekset af alle tre stoffer en mere signifikant effekt end ved anvendelse af hvert element separat.

Samtidig har disse vitaminer en lav toksicitet (hvis de anvendes i anbefalede medicinske doser). Der er heller ingen information om lægemidlets mutagene, kræftfremkaldende og teratogene aktivitet.

Kliniske undersøgelser har bekræftet, at parenteral brug af et lægemiddel indeholdende pyridoxin med thiamin og cyanocobalamin lindrer alvorlige smerter, genopretter følsomhed og stabiliserer refleksimpulser.

B-vitaminer tolereres godt, hvilket adskiller dem fra NSAID'er, som forårsager udviklingen af et stort antal negative symptomer (primært påvirker mave-tarmkanalen).

Randomiserede forsøg har vist, at intramuskulær administration af cyanocobalamin til personer med kroniske rygsmerter resulterer i en reduktion af smerteintensitet og en forbedring af motorisk aktivitet.

Indførelsen af et lægemiddel i form af et stof til at eliminere smerter af neuropatisk karakter hos personer med neuropatisk polyneuropati fører til et fald i smerteintensiteten, et fald i sværhedsgraden af epidermale følsomhedsforstyrrelser (paræstesi) og et fald i følelsen af kulde og brænding.

Test af pyridoxin's medicinske virkninger har vist, at det i høje koncentrationer kan forårsage forgiftning. Den daglige dosis, der er sikker at tage, er 0,2 g.

Thiamin viste følgende egenskaber, når det blev testet for dets terapeutiske virkninger hos personer med polyneuropati af alkoholisk eller diabetisk oprindelse, når det blev brugt i høje doser:

• kortvarig smertelindring;
• reduktion i intensiteten af paræstesi;
• forbedret følsomhed over for temperatur- og vibrationsimpulser.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Når thiamin indtages oralt, sker der en doseret bevægelse af stoffet med aktiv absorption op til en værdi på 2 μm. Ved thiaminværdier over 2 μm udvikles passiv diffusion.

Elementets halveringstid er cirka 4 timer.

Thiamin ophobes ikke i menneskekroppen ved doser over 30 mg. På grund af dette, og på grund af den hurtige metabolismeproces og den begrænsede lagerkapacitet, forbruges det i gennemsnit på 4-10 dage.

Pyridoxin absorberes med høj hastighed ved oral indtagelse, primært i den øvre mave-tarmkanal. Komponenten udskilles i gennemsnit inden for 2-5 timer. Dens niveauer i kroppen svinger i området 40-150 mg, og 1,7-3,6 mg af stoffet udskilles i urinen pr. dag.

Absorption af cyanocobalamin i mave-tarmkanalen udvikles med deltagelse af følgende mekanismer:

• frigivelse af komponenten under påvirkning af fordøjelsessaft, samt hurtig syntese med en endogen faktor;
• uden syntese med en endogen faktor, ved passiv penetration i kredsløbssystemet (denne metode er en prioritet i tilfælde af administration af doser af stoffet, der overstiger 1,5 mcg).

Cyanocobalamin omdannes i leveren med en hastighed på 2,5 mcg pr. dag (dette tal er cirka 0,05% af volumenet af det lagrede stof).

Udskillelse sker hovedsageligt med galde, og det skal også bemærkes, at en betydelig del af stoffet gennemgår reabsorptionsprocesser under enterohepatisk cirkulation.

Hos personer med megaloblastisk anæmi absorberes kun 1% af komponenten efter administration af en dosis lig med eller over 100 mcg.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og indgivelse

Væske til intramuskulære injektioner administreres under svære omstændigheder i en mængde på 1 ampul om dagen (stoffet skal injiceres dybt ind i musklen). Det skal anvendes, indtil alle manifestationer, der observeres i det akutte stadie af en specifik patologi, forsvinder.

Når intensiteten af de kliniske symptomer på sygdommen svækkes, og i situationer hvor medicinen anvendes i moderate stadier af sygdommen, bør den administreres i en mængde på 1 ampul 2-3 gange om ugen.

Varigheden af behandlingscyklussen efter eliminering af tegn på sygdommen er 2-3 uger.

Hvis det er nødvendigt at forstærke effekten, fortsættes behandlingen efter injektionsdelen af kuren, og for at forebygge sygdommens tilbagefald ordineres der desuden indtagelse af medicinske tabletter.

Tabletterne skal tages sammen med eller efter mad; de synkes hele, uden at tygges, og skylles ned med almindeligt vand. Unge over 15 år og voksne bør tage 3 tabletter dagligt (1 stk. 3 gange dagligt).

For børn under 15 år bør den passende dosis vælges individuelt af den behandlende læge.

Behandlingscyklussens varighed tildeles også individuelt under hensyntagen til patologiens art og intensitet. Den maksimale varighed er 1 måned.

Hvis der er behov for at bruge medicinen efter afslutningen af en 1-måneders cyklus, bør dosisportionsstørrelsen ændres og reduceres.

Brug Neurobion under graviditet

Der er utilstrækkelig information om sikkerheden ved administration af Neurobion under graviditet. Derfor kan det kun ordineres i denne periode efter en nøje vurdering af fordelene for kvinden og risikoen for komplikationer for fosteret.

Pyridoxin med thiamin og cyanocobalamin kan udskilles i modermælk, og brugen af store doser pyridoxin forårsager undertrykkelse af amning.

Der findes ingen præcise oplysninger om mængden af lægemidlet, der udskilles i modermælk. Derfor træffes beslutningen om at fortsætte amningen eller stoppe amningen under hensyntagen til moderens behov for at tage lægemidlet. Amning bør derfor ophøre under behandlingscyklussen.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for hver af komponenterne i lægemidlet er ret forskellige.

Thiamin bør ikke anvendes til personer med sygdomme af allergisk ætiologi. Pyridoxin administreres ikke, hvis patienten har en forværring af et mavesår i mave-tarmkanalen - fordi lægemidlet kan føre til en stigning i mavens pH-værdier.

Cyanocobalamin er kontraindiceret til personer med tromboembolisme, erytrocytose eller polycytæmi.

[ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Neurobion

Efter oral indtagelse af medicinen opstår der undertiden allergisymptomer, ofte i form af et epidermalt udslæt.

Injektioner af lægemidlet kan forårsage lokale symptomer i injektionsområdet. Ved intravenøs administration opstår der tegn på eksantem og anafylaksi, og der udvikles problemer med respirationsprocessen.

Bivirkninger omfatter:

• Læsioner i mave-tarmkanalen: øget pH-værdi i maven, oppustethed, opkastning, smerter i den epigastriske region, tarmforstyrrelser og kvalme;
• immunforstyrrelser: hyperhidrose, overfølsomhedsreaktioner, anafylaksi og takykardi udvikles lejlighedsvis.

Nogle gange kan langvarig brug af pyridoxin (mindst 6 måneder) i doser på over 50 mg dagligt forårsage sensorisk neuropati hos patienten; en generel følelse af utilpashed, svær nervøs ophidselse, svimmelhed og hovedpine opstår.

[ 14 ]

Overdosis

I tilfælde af et betydeligt overskridelse af den anbefalede medicinske dosis af thiamin (over 10 g) observeres udvikling af curare-lignende symptomer, og ledningsevnen af neurale impulser svækkes.

Pyridoxin er et stof med et lavt toksicitetsindeks. Efter daglig brug i en dosis på mere end 50 mg i 0,5-1 år kan der udvikles tegn på sensorisk neuropati af perifer karakter.

Brug af mere end 1000 mg pyridoxin om dagen over en periode på flere måneder kan forårsage neurotoksiske symptomer.

Når der administreres mere end 2 g af stoffet dagligt over en længere periode, kan der observeres neuropati med føleforstyrrelser og symptomer på ataksi, seboroisk dermatitis, kramper (med ændringer i encefalogrammets aflæsninger) og hypokromasi.

Parenteral brug af store doser cyanocobalamin (nogle gange også ved oral indgivelse af stoffet) kan forårsage forekomst af godartet akne, eksematøse læsioner i epidermis og tegn på allergi.

Langvarig administration af store doser cyanocobalamin forårsager en forstyrrelse af leverens enzymatiske aktivitet, udvikling af smerter i hjertet og øget blodkoagulation (hyperkoagulation).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interaktioner med andre lægemidler

5-fluorouracil har en inaktiverende effekt på thiamin, som kompetitivt kan hæmme fosforyleringen af thiamin med efterfølgende dannelse af komponenten thiaminpyrophosphat.

Når det kombineres med syreneutraliserende midler, reduceres absorptionen af thiamin.

Furosemid, såvel som lignende stoffer fra underkategorien loop-diuretika, bremser processerne med tubulær reabsorption, og i tilfælde af langvarig brug øges udskillelsen af thiamin, hvorved dets niveauer i kroppen falder.

Neurobion kan ikke kombineres med Levodopa, da pyridoxin svækker dets antiparkinsoniske aktivitet.

Administration af lægemidlet sammen med stoffer, der har en antagonistisk virkning på pyridoxin, såvel som med oral prævention, øger kroppens behov for at få vitamin B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Opbevaringsforhold

Neurobion skal opbevares mørkt og utilgængeligt for børn. Tabletterne skal opbevares ved en maksimal temperatur på 25 °C, og opløsningen skal opbevares mellem 2 og 8 °C.

[ 20 ]

Holdbarhed

Neurobion må anvendes inden for en periode på 3 år fra lægemidlets produktionsdato.

Ansøgning til børn

Der findes ingen præcise oplysninger om Neurobions medicinske virkning, når det gives til børn under 15 år.

Det er forbudt at bruge det til børn under 3 år, fordi lægemidlet indeholder benzylalkohol, hvilket øger sandsynligheden for at udvikle sygdomme, der forårsager en forstyrrelse af syre-basebalancen (eller udvikling af metabolisk acidose).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er lægemidlerne Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 med Neurobex, samt Neuromultivit, Unigamma og Neurorubin.